通脉活血汤联合低分子肝素钙治疗脊柱术后下肢深静脉血栓形成的临床观察*

部一

（河北省唐山市第二医院，河北　唐山063000）

通脉活血汤联合低分子肝素钙治疗脊柱术后下肢深静脉血栓形成的临床观察*

部一

（河北省唐山市第二医院，河北唐山063000）

目的观察通脉活血汤联合低分子肝素钙治疗脊柱术后下肢深静脉血栓形成的临床疗效。方法将60例患者按随机数字表法分为对照组与治疗组各30例，对照组给予低分子肝素钙治疗，治疗组给予通脉活血汤联合低分子肝素钙治疗，14 d后评价临床疗效。结果两组治疗后髌骨上方15 cm处腿围差、胫骨粗隆下方10 cm处腿围差、视觉模拟量表（VAS）评分、凝血功能及血液流变学指标（全血黏度低切、全血黏度高切、血浆黏度、红细胞压积）较治疗前均有改善（均P＜0.05），且治疗组改善程度优于对照组（均P＜0.05）；治疗组总有效率93.33%高于对照组的80.00%（P＜0.05）。两组在治疗过程中均未发生不良反应。结论通脉活血汤联合低分子肝素钙治疗脊柱术后下肢深静脉血栓形成，可改善凝血功能和血液流变学指标，减轻患肢肿胀、疼痛程度，提高临床疗效。

下肢深静脉血栓形成脊柱手术通脉活血汤低分子肝素钙

【Abstract】Objective：To observe clinical effect of Tongmai Huoxue Decoction combined with low molecular weight heparin calium on lower extremity deep venous thrombosis after spinal surgery.M ethods：60 cases were randomly divided into the control group and the treatment group，30 cases in each.Low molecular weight heparin calium was given to the control group，while the treatment group received Tongmai Huoxue Decoction combined with low molecular weight heparin calium.Clinical effect was analyzed after 14 days.Results：After treatment，circum ference differences of 15 cm above the patella and 10 cm below the tibia，VAS scores，coagulation function and blood rheology indexes（whole low viscosity，whole high viscosity，plasma viscosity，hematocrit）were improved，compared with before treatment（P＜0.05），and the improvement degree of the treatment group was better than that of the control group（P＜0.05）.The total effective rate of the treatment group was 93.33%，higher than that of the control group 80.00%（P＜0.05）.There were no adverse reactions in both groups during the course of treatment.Conclusion：Tongmai Huoxue Decoction combined with low molecularweight heparin calium on lower extremity deep venous thrombosis after spinal surgery can improve coagulation function and blood rheology indexes，reduce limb swelling and pain，and improve clinical efficacy.

【Key words】Lower extremity deep venous thrombosis；Spinal surgery；Tongmai Huoxue Decoction；Low molecularweight heparin calium

深静脉血栓形成（LDVT）是血液在深静脉内异常凝聚而引起的静脉回流障碍性疾病，好发于下肢，临床主要表现为患肢疼痛、肿胀，其中50%～70%可继发肺栓塞，甚至导致死亡［1］。LDVT形成是骨科术后常见的并发症，属于急重症范畴，对此应采取积极有效治疗措施，降低继发疾病风险。对于骨科术后下肢LDVT，国内外学者普遍推荐溶栓和抗凝治疗，但溶栓存在较多禁忌症且易造成自发性出血。近期（3个月内）行脊柱手术者，为溶栓禁忌症［2］。为提高临床疗效，本研究采用通脉活血汤联合低分子肝素钙治疗脊柱术后LDVT取得了较好疗效。现报告如下。

1　资料与方法

1.1病例选择1）诊断标准：下肢LDVT诊断标准参照《周围血管疾病诊断与疗效标准》［3］制定；中医股肿及血脉瘀阻证诊断标准参照《中医外科学》［4］制定。2）纳入标准：脊柱术后2个月内新发下肢LDVT者；符合上述诊断标准且经下肢血管超声证实者；年龄18～80岁者；病程小于4周者；术前无凝血功能障碍者；患者或家属签署知情同意书者。3）排除标准：2周内使用过治疗本病的相关药物者；妊娠或哺乳期妇女者；合并严重心、脑、肾等器官功能障碍者；患有精神障碍性疾病者；对试验药物过敏者；正在参加其他临床试验者。

1.2临床资料选取2013年3月至2015年12月笔者所在医院行脊柱手术后并发下肢LDVT患者60例，按照随机数字表法分为对照组与治疗组各30例。对照组男性17例，女性13例；年龄26～75岁，平均（62.38± 9.62）岁；病变部位在左肢者19例，在右肢者11例；病理分型为中央型4例，周围型21例，混合型5例；视觉模拟量表（VAS）评分5～10分，平均（7.52±2.36）分。治疗组男性16例，女性14例；年龄25～72岁，平均（63.45±9.87）岁；病变部位在左肢者18例，在右肢者12例；病理分型为中央型4例，周围型20例，混合型6例；VAS评分5～10分，平均（7.48±2.41）分。两组性别、年龄、病位、分型及疼痛程度等临床资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3治疗方法对照组给予低分子肝素钙4000 IU皮下注射，每日1次，术后5～7 d鼓励患者下床活动。治疗组在对照组基础上给予通脉活血汤：黄芪60 g，丹参20 g，川芎15 g，当归15 g，延胡索12 g，白术15 g，苍术15 g，黄芩12 g，黄柏15 g，牛膝15 g，狗脊15 g，路路通12 g，柴胡12 g，地龙12 g。水煎至300mL，早晚分服150mL，每日1剂。治疗14 d。

1.4观察指标治疗前后患侧腿围与健侧腿围差值，分别测量两侧髌骨上方15 cm处腿围和胫骨粗隆下方10 cm处腿围；VAS评分；凝血功能指标：D-二聚体（D-Dimer）、纤维蛋白原（FIB）、凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）。血液流变学指标：全血黏度低切、全血黏度高切、血浆黏度、红细胞压积；治疗后临床疗效及不良反应。

1.5疗效标准参照《周围血管疾病诊断与疗效标准》［3］制定临床疗效判定标准。治愈：站立20～30 min，行走1500 m后，无明显肿胀疼痛、沉重感、压痛，下肢浮肿明显消退或完全消退，两侧腿围相差小于2 cm，血管完全再通。显效：站立15～20min，行走1000m后，疼痛、肿胀明显好转，下肢浮肿明显减轻，两侧腿围相差小于3 cm，血管大部分再通。有效：站立10min，行走500 m后，疼痛、肿胀有所好转，下肢浮肿减轻，患侧腿围较治疗前好转，血管部分再通。无效：临床症状与体征无改善或加重，或并发肺栓塞者。

1.6统计学处理应用SPSS17.0统计软件。计量资料以（表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，等级资料采用秩和检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结　果

2.1两组治疗前后腿围差值与VAS评分比较见表1。结果示，两组治疗后髌骨上方15 cm处腿围差、胫骨粗隆下方10 cm处腿围差以及患者疼痛程度评分较治疗前均有改善（均P＜0.05），治疗组改善程度优于对照组（均P＜0.05）。

表1　两组治疗前后腿围差值与疼痛评分比较（

表1　两组治疗前后腿围差值与疼痛评分比较（

与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。下同。

组　别　时间　髌骨上15 cm腿围差（cm）胫骨粗隆下10 cm腿围差（cm）VAS（分）治疗组治疗前7.15±2.23（n=30）治疗后2.05±0.86*△对照组治疗前7.12±2.25 5.89±1.26 4.74±1.03 2.30±0.63*△1.90±0.57*△5.92±1.31 4.78±1.10（n=30）治疗后3.34±1.03*3.24±0.97*2.59±0.74*

2.2两组治疗前后凝血功能指标比较见表2。结果示，两组治疗后D-dimer、FIB、PT、APTT较治疗前均有改善（均P＜0.05），且治疗组改善程度优于对照组（均P＜0.05）。

表2　两组治疗前后凝血功能指标比较（

表2　两组治疗前后凝血功能指标比较（

组　别　时　间D-Dimer（μg/L）FIB（g/L）PT（s）APTT（s）治疗组　治疗前（n=30）治疗后对照组　治疗前1.41±0.37 4.84±0.62 7.57±2.30 16.49±4.63 0.33±0.12*△2.37±0.43*△13.85±3.43*△34.76±5.76*△1.43±0.41 4.82±0.59 7.61±2.37 16.53±4.59（n=30）治疗后0.72±0.15*3.45±0.47*10.34±3.22*27.31±5.44*

2.3两组治疗前后血液流变学指标比较见表3。结果示，两组治疗后全血黏度低切、全血黏度高切、血浆黏度、红细胞压积较治疗前均有改善（均P＜0.05），且治疗组改善程度优于对照组（均P＜0.05）。

表3　两组治疗前后血液流变学指标比较（

表3　两组治疗前后血液流变学指标比较（

组　别　时间　全血黏度低切（10/s）　全血黏度高切（200/s）血浆黏度（mPa·s）红细胞压积（%）治疗组　治疗前（n=30）治疗后对照组　治疗前12.83±2.34 5.61±1.73 1.87±0.43 54.63±12.37 7.45±1.67*△3.74±0.95*△1.36±0.29*△39.26±8.63*△12.87±2.29 5.58±1.69 1.90±0.45 54.58±12.44（n=30）治疗后10.52±1.96*4.36±1.12*1.67±0.32*48.35±9.89*

2.4两组临床疗效比较见表4。结果示，治疗组总有效率高于对照组（P＜0.05）。

表4　两组临床疗效比较（n）

2.5两组不良反应比较两组在治疗过程中均未发生不良反应。

3　讨　论

下肢LDVT是静脉回流障碍性疾病，脊柱手术后下肢LDVT的发病率为5.3%～15.5%，病因主要是手术创伤、机体应激性损伤及术后制动等因素所导致的血管内膜损伤、血液高凝状态和血流缓慢，常可继发下肢深静脉功能不全、肺栓塞等疾病，是骨科常见而严重的并发症［5-6］。目前，临床针对下肢LDVT多采用抗凝、溶栓、血栓清除术、下腔静脉滤器及血栓弹力袜等方式治疗，但存在禁忌证较多、手术技术要求高等限制性因素［7-8］。

中医学认为下肢LDVT属于“股肿”“脉痹”“血痹”等范畴。《素问·痹论》云“痹在骨则重，在于脉则血凝而不留”。《血证论·肿胀》云“瘀血流注，亦发肿胀，乃血变成水之证”“有瘀血肿痛者，宜消瘀血”“瘀血消散，则痛肿自除”。张志明［9］认为脉络阻塞是下肢深静脉血栓的基本病机；金文银［10］认为“瘀”字贯穿于本病始终。因此，瘀血阻络是本病的基本病机，活血化瘀通脉是本病治疗大法。通脉活血汤方中重用黄芪以大补营卫经脉之气，推动血行，以利于消除瘀滞，化生新血，取“气能生血、行血”之意，诚如《日华子本草》云“黄芪，助气……补血”，《本草逢原》云“黄芪，能调血脉”。丹参祛瘀生新，行血而不破血；川芎善于活血、行气，为“血中之气药”，配伍延胡索增强活血行气之功，兼能止痛；当归性质和缓，功善活血补血，具有活血不伤正，补血不敛邪之功；路路通、牛膝、地龙相伍，具有活血通络之功。诸活血、通络、化瘀之品相互配合，药宏力专，能够显著增强活血化瘀，通经活络止痛的功效。柴胡疏肝解郁，调畅情志，兼能引药直达病所。白术、苍术健脾燥湿；狗脊补肝肾，强腰膝，通督脉；黄柏泻火坚阴，兼能制约黄芪、狗脊之温燥。现代药理研究表明：黄芪具有保护血管内皮细胞，促进血管内皮增生，降低血液黏稠度，提高机体纤溶活性，延长PT、APTT，发挥抗凝、抗血栓及改善微循环的作用，同时能够减轻炎症因子释放，抑制氧自由基生成，发挥抗炎镇痛作用［11-12］。川芎、丹参、当归可以抑制血小板聚集，降低血液黏稠度，增强机体抗凝及纤溶活性，抗血栓形成，改善微循环［13-16］。诸药相合，通过多靶点的协同增效作用，共奏活血通脉、化瘀止痛之功。

综上所述，通脉活血汤联合低分子肝素钙治疗脊柱术后下肢LDVT，能够改善凝血功能和血液流变学指标，减轻患肢肿胀、疼痛程度，提高临床疗效。但本研究存在观察病例及研究指标较少等局限性，研究结果有待深入探讨。

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Clinical Observation of Tongmai Huoxue Decoction Combined w ith Low M olecular W eight Heparin Calium on Lower Extrem ity Deep Venous Thrombosis after Spinal Surgery

BU Yi.The Second Hospital of Tangshan，Hebei，Tangshan 063000，China.

R543.6

B

1004-745X（2016）09-1780-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2016.09.045

2016-03-23）

河北省唐山市科学技术局计划项目（13130247B）