黄连温胆汤加减治疗2型糖尿病伴失眠症疗效观察

赵　静　　张　建

武汉市中医医院内分泌科，武汉　430014



黄连温胆汤加减治疗2型糖尿病伴失眠症疗效观察

赵静张建

武汉市中医医院内分泌科，武汉430014

目的评价黄连温胆汤加减治疗2型糖尿病伴失眠症的疗效。方法将60例2型糖尿病伴失眠症患者随机分为观察组和对照组各30例，观察组采用黄连温胆汤加减治疗，对照组采用艾司唑伦治疗，2组疗程均为6周。观察2组治疗前后匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)评分和空腹血糖(FBG)的变化情况。结果治疗后，观察组和对照组总有效率分别为83.3%和80.0%，2组比较差异无统计学意义(P>0.05)；2组睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物、日间功能评分以及PSQI总分和FBG水平均显著优于治疗前(P<0.05，P<0.01)，且观察组的睡眠质量、睡眠时间、睡眠效率、催眠药物、日间功能评分和FBG水平均较对照组显著改善(P<0.05)。结论黄连温胆汤加减能有效治疗糖尿病失眠症，并有助于控制血糖。

黄连温胆汤加减；2型糖尿病；失眠

随着现代生活和工作节奏的加快，压力越来越大，失眠症患者也越来越多，失眠症已成为被广泛关注的社会公共卫生问题。据报道[1-2]，全世界近30%的成人患有失眠症，中国更是有高达42.5%人群患有失眠症。2型糖尿病患者失眠症的发病率较正常人群高，而睡眠障碍又会进一步加重糖代谢紊乱[3]，因此改善糖尿病患者的睡眠，有助于血糖的控制。笔者对30例2型糖尿病伴失眠症患者予以黄连温胆汤加减治疗，疗效满意，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

选择2015年2月—10月本院门诊或住院部诊治的2型糖尿病伴失眠症患者60例，依照就诊的先后顺序随机分组，2组患者在性别、年龄、病程、空腹血糖(FBG)、体质量指数(BMI)、睡眠率等方面比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。见表1。

表1　2组患者一般情况比较

1.2纳入与排除标准

入选病例均符合1999年WHO提出的糖尿病及其并发症的诊断标准和失眠症诊断标准[4]。中医诊断和分型符合《中药新药临床研究指导原则》[5]中“痰热扰心证”的诊断标准，表现为失眠时作，恶梦纷纭，易惊易醒，头目昏沉，脘腹痞闷，口苦心烦，饮食少思，口黏痰多，舌质红，苔黄腻或滑腻，脉滑数。排除全身性疾病以及外界环境因素干扰引起者，心、脑、肺、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者或精神病患者，近1个月内有糖尿病酮症酸中毒以及感染者。

1.3治疗方法

2组均进行饮食控制、运动锻炼，常规应用原降糖药或胰岛素控制血糖。治疗期间，忌烟酒、浓茶、咖啡及辛辣、油腻食物，养成良好生活习惯。对照组给予艾司唑仑片(广州白云山天心制药股份有限公司，批号：国药准字H14021484,规格：1.0 mg/片)1.0 mg，每天1次，睡前30 min口服。观察组给予黄连温胆汤加减，基本方：黄连6 g，法半夏12 g，竹茹10 g，枳实10 g，陈皮12 g，茯苓10 g，生甘草6 g。心神不宁、夜寐易惊者，加生龙骨30 g，生牡蛎30 g，珍珠母30 g；多梦者，加合欢皮15 g，夜交藤30 g；烦热不眠、急躁易怒者，加栀子12 g，丹皮12 g；心悸、胸闷者，加瓜蒌皮15 g，郁金10 g，薤白10 g；睡眠短浅者，加柏子仁10 g，郁李仁10 g；痰涎壅盛者，加石菖蒲10 g，远志10 g；夹瘀者，加川芎12 g，丹参15 g。每日1剂，水煎取汁400 ml，早晚2次分服。2组疗程均为6周。

1.4观察指标

①采用匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)评分评价2组的睡眠情况，PSQI中参与记分的18个项目可以整合为7个因子，分别表达睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物和日间功能，每个因子计分为0～3分，总分0～21分，得分越高，表示睡眠质量越差；②比较2组治疗前后空腹血糖(FBG)的变化。

1.5疗效判定标准

参照《中药新药临床研究指导原则》[5]中失眠症的疗效标准拟定。临床治愈：睡眠时间恢复正常或夜间睡眠时间≥6 h，睡眠深沉，醒后精神充沛；显效：睡眠明显好转，睡眠时间增加3 h，睡眠深度增加，但总睡眠时间<6 h；有效：症状减轻，睡眠时间较前增加<3 h；无效：治疗后，睡眠无明显改善或失眠加重。

1.6统计学处理

采用SPSS 16.0统计软件进行数据处理，治疗前后比较用配对t检验，2组比较用成组设计的t检验，单项有序分类资料用Ridit分析，以P<0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.12组临床疗效的比较

治疗后，观察组总有效率为83.3%，对照组总有效率为80.0%，2组总有效率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

表2　2组患者临床疗效的比较(n=30，例，%)

2.22组PSQI评分的比较

2组治疗后患者的睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物、日间功能评分和PSQI总分均优于治疗前(P<0.05，P<0.01)，观察组睡眠质量、入睡时间、睡眠效率、催眠药物、日间功能评分较对照组改善明显(P<0.05)。见表3。

2.32组FBG变化的比较

2组治疗后FBG均有所降低(P<0.05，P<0.01)，观察组FBG低于对照组(P<0.05)。见表4。

表3　2组患者PSQI评分的比较(n=30，分，

与同组治疗前比较*P<0.05，**P<0.01；与对照组比较△P<0.05

表4　2组患者FBG的比较

与同组治疗前比较*P<0.05，**P<0.01；与对照组比较△P<0.05

3　讨论

2型糖尿病患者的血糖波动与睡眠质量相互影响，长期血糖波动会引起糖尿病性中枢神经系统功能障碍，出现多种神经内分泌的改变，自主神经功能紊乱导致失眠，以入睡困难和醒后难眠最常见，而长期失眠，人体应急系统被激活，交感神经系统兴奋性增高，皮质醇、肾上腺素等激素分泌增加，机体胰岛素抵抗加重，引起糖代谢紊乱，造成血糖居高不下[6]。

目前，对于糖尿病伴失眠症临床上一般在服用降糖药的基础上，加用苯二氮卓类药物，但此类药物的毒副作用不容忽视，如宿醉作用、中枢抑制作用、认知功能损伤、停药后的复发及长期服用具有成瘾性等，对老年人尤为明显。

2型糖尿病伴失眠症属于中医“不寐”范畴，2型糖尿病患者多因平素饮食不节、恣食肥甘及醇酒厚味，甘浊之邪壅盛于体内。体内宿痰之郁易酿成痰热，火炽上逆，阻遏心窍，扰动心神而致心神不安，阴阳失调而致失眠。黄连温胆汤出自清代陆延珍的《六因条辨》，具有清热化痰、清胆和胃之功，方中黄连燥湿化痰，清心泻火；半夏健脾和胃，燥湿化痰；竹茹清热化痰除烦，与半夏相伍一温一凉；陈皮与枳实合用，温凉结合，增加理气化痰之功；茯苓理气健脾，以杜生痰之源；大枣健脾养胃，理气安神；生姜和胃并制半夏之毒性；甘草调和诸药。诸药合用则清热除痰，阴阳调和，脏腑气机和畅，神安而眠自常。本方在临床中运用广泛[7-8]，现代实验研究[9-12]发现，黄连温胆汤可通过镇静，抗焦虑、中枢性肌肉松弛作用，协调大脑兴奋和抑制过程，从而起到镇静催眠的作用，调整神经内分泌与自主神经功能，缓解并改善症状。

本研究结果表明，2组2型糖尿病伴失眠症患者经治疗后临床症状均得到改善，但观察组在改善睡眠质量、入睡时间、睡眠效率、催眠药物、日间功能和降低糖尿病患者FBG方面优于对照组，提示黄连温胆汤加减治疗糖尿病伴失眠症疗效确切，且有助于血糖控制，其具体作用机制还有待进一步研究。

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Clinical Study on Huanglian Wendan Decoction in Treatment of Type 2 Diabetes Mellitus with Insomnia

ZHAO Jing，ZHANG Jian

Department of Endocrinology，Wuhan Hospital of Traditional Chinese Medicine，Wuhan 430014，China

ObjectiveTo evaluate effect of Huanglian Wendan decoction in treatment of type 2 diabetes mellitus with insomnia.MethodsSixty patients with type 2 diabetes mellitus with insomnia were randomly divided into observation group and control group，30 cases in each group.The observation group were treated by Huanglian Wendan decoction and control group were treated by oral estazolam.Both groups were treated for 6 weeks.Pittsburgh sleep quality index(PSQI) score，fasting blood sugar (FBG) changes were observed before and after treatment.ResultsObservation group and control group total effective rate were 83.3% and 80.0% respectively，and there was no significance difference between groups(P>0.05).After treatment，the sleep quality，sleep time，sleep time，sleep efficiency，sleep disturbance，hypnotic drugs，daytime function score，PSQI scores and FBG of two groups were significantly lower than those before treatment(P<0.05，P<0.01).The sleep quality，sleep time，sleep efficiency and hypnotic drugs，daytime function score and FBG of the observation group were significantly lower than those of the control group(P<0.05).ConclusionHuanglian Wendan decoction can effectively treat type 2 diabetes mellitus with insomnia and is helpful to control the blood sugar.

Huanglian Wendan decoction；type 2 diabetes mellitus；insomnia

10.3969/j.issn.1674-4616.2016.04.003

2016-05-15)