尼可地尔治疗急性心衰患者的有效性和安全性

北京四环科宝制药有限公司（100070）刘栋（译）

（接5月下）

我们通过超声心动显像仪来评价左心室的几何结构变化，包括实验组和对照组的左心室体积变化。第三实验目的通过监测给药尼可地尔后血液动力学的变化来确定尼可地尔的安全性。

1.7 数理统计 所有的实验数据都进行了±标准差分析。所有的比例都进行了卡方分析。给药后的BNP和NT-pro-BNP的变化的重复性都进行单向方差分析法。

1.8 伦理 千叶医院召开伦理大会，日本医科大学批准本研究申请。所有参与本研究的患者都已签署书面文件。

2 实验结果

2.1 患者入院治疗期间的特性和给药方式 附表1显示患者中71%为70.1±13.0岁的男性。14例（45%）患者患有缺血性心脏病，17例（55%）患有非缺血性心脏病（包括4例扩张性心脏病，7例高血压心脏病，6例瓣膜心脏病）。接受经胸壁超声心动图检测左心室射血分数的患者为38.5%。急性期所有的患者都静脉给予髓袢利尿剂，86.7%患者给予卡培立肽，54.8%的患者给予硝酸甘油。给予多巴胺和多巴酚丁胺的患者分别为9.7%和19.4%。住院治疗期间，使用血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素受体II阻断药的患者为17例（54.8%），使用β-受体阻断药的患者为17例（54.8%）。附表1比较了尼可地尔实验组和对照组的背景，两组患者之间不存在主要差别。然而尼可地尔实验组的血清钾浓度（4.83±0.59 mmol/l）显著高于对照组（4.06±0.48 mg/dl）（P<0.05），钠离子实验组（138.0±3.7mmol/l）低于对照组（140.5±3.4 mmol/l）（P=0.06）。尼可地尔实验组急性期间运用硝酸酯类药较少，但是两组之间不存在显著差别（P=0.09）。

附表1 尼可地尔实验组和对照组患者背景和住院治疗期间的比较