大株红景天注射液治疗心绞痛的临床疗效观察

戚　猛　唐敏艳　周红清　周　莹

江苏省无锡市第二中医医院心内科，江苏无锡214121

大株红景天注射液治疗心绞痛的临床疗效观察

戚猛唐敏艳周红清周莹

江苏省无锡市第二中医医院心内科，江苏无锡214121

目的观察大株红景天注射液治疗心绞痛的临床疗效。方法选取2014年1月～2016年2月我院收治的心绞痛患者120例，将其随机分为治疗组（n=60）和对照组（n=60），对照组予拜阿司匹林、营养心肌、他汀类、钙拮抗剂等药物常规治疗，在常规治疗基础上治疗组加大株红景天注射液10 mL/L.qd，加入250 mL的5%葡萄糖注射液中，疗程10 d，观察临床症状、心电图变化、不良反应及评定临床疗效。结果与对照组比较，治疗组临床疗效总有效率明显增高（90.0%vs 63.3%），差异有统计学意义（P＜0.05）。与对照组比较，治疗组心电图改善总有效率明显增高（80.0%vs 56.7%），差异有统计学意义（P＜0.05）。结论大株红景天注射液对心绞痛具有良好的疗效，是治疗心绞痛的一种有效药物。

大株红景天注射液；心绞痛；心电图变化

［Abstract］Objective To observe the clinical efficacy of sofren injection in the treatment of angina pectoris.Methods 120 patients with angina pectoris were selected from January 2014 to February 2016 in our hospital，they were randomly divided into control group（n=60）and treatment group（n=60），the control group was given aspirin，statins，nutrition cardiac，calcium antagonists and other conventional medications.Sofren injection 10 mL/L qd added into 5%glucose solution 250 mL for 10 days was given in the treatment group on the basis of conventional therapy.The clinical symptoms，the electrocardiogram changes and adverse reaction were observed and clinical efficacy was determined.Results As compared with control group，the total efficiency of clinical efficacy in treatment group was significantly higher than that in control group（90.0%vs 63.3%），there was statistical difference of between patients with treatment group and controls（P＜0.05）.The total efficiency of ECG changes in treatment group was better than that in control group（80.0% vs 56.7%），there was statistical difference between the two groups（P＜0.05）.Conclusion Sofren injection is a effective drug for treatment of angina pectoris，which has significantly efficacy on angina pectoris.

［Key words］Sofren injection；Angina pectoris；Electrocardiogram changes

大株红景天属于藏药景天科，具有扩张冠状动脉、改善心肌缺血缺氧及活血化瘀作用，对心绞痛具有一定疗效。心绞痛是冠状动脉粥样硬化性心脏病（冠心病）的常见类型，心绞痛基本病理基础为冠状动脉粥样硬化导致冠状动脉狭窄及冠状动脉痉挛造成的机体出现心肌缺血症状［1］。本研究选择心绞痛患者，以探讨大株红景天注射液临床治疗心绞痛的疗效观察，现报道如下。

1　资料与方法

1.1临床资料

选自2014年1月～2016年2月在本院心内科住院治疗的冠心病心绞痛患者120例，发病病程均在2周以内，随机分成两组；治疗组为60例，男37例，女23例，平均年龄（64.11±7.04）岁。对照组为60例，男40例，女20例，平均年龄（63.10±8.61）岁。两组年龄、收缩压（SBP）、舒张压（DBP）、血糖（Glu）、甘油三脂（TG）、高密度脂蛋白水平（HDL）及低密度脂蛋白（LDL）水平等一般临床资料比较无显著性差异（P＞0.05），两组临床特征具有均衡性。见表1。

1.2诊断标准

依据《冠心病防治指南标准》［2］，选择临床上具有典型心绞痛症状且24 h动态心电图结果提示心肌缺血者或心电图结果显示心肌缺血患者，排除充血性心力衰竭、急性心肌梗死、心肌病、心脏神经官能症、心脏瓣膜病、肺部疾病所致的胸痛所导致的缺血性心电图病变。

1.3治疗方法

对照组予吸氧、卧床休息、阿司匹林肠溶片、他汀类药物、钙离子拮抗剂、β受体阻滞剂、硝酸酯制剂、曲美他嗪片等药物常规治疗，治疗10 d。治疗组在常规治疗基础上加用大株红景天注射液（通化玉圣药业有限公司，5 mL/支，国药准字Z20110704）10 mL，加入250 mL的5%葡萄糖注射液中，每日1次，静脉点滴，疗程10 d。临床治疗中直到治疗结束后观察心电图变化、临床疗效等指标。

1.4疗效评价标准

心绞痛疗效评价标准［3］：显效：临床症状完全好转，心绞痛发作次数明显减少；有效：临床症状明显好转，心绞痛发作次数较前比较减少；无效：临床症状无明显好转，发作次数较前比较未减少。心电图改善评价标准［4］：显效：心电图检查完全恢复正常；有效：心电图检查较前比较有一定程度改善，心电图ST段在治疗后上升0.5 mV以上，但未恢复至正常，或倒置T波明显变浅且减少幅度达50%以上，或平坦T波恢复直立；无效：心电图检查较前比较无明显变化，甚至明显加重。

1.5统计学分析

采用SPSS17.0统计学软件进行数据分析处理，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

表1　两组一般临床资料比较（±s）

表1　两组一般临床资料比较（±s）

注：SBP：收缩压，DBP：舒张压，Glu：血糖，TG：甘油三酯，HDL：高密度脂蛋白，LDL：低密度脂蛋白，1 mmHg=0.133 Kpa

组别n年龄（岁）SBP（mmHg）DBP（mmHg）Glu（mmol/L）TG（mmol/L）HDL（mmol/L）LDL（mmol/L）治疗组对照组t值P值60 60 64.11±7.04 63.10±8.61 0.321 0.568 135.39±12.61 134.29±11.93 0.302 0.602 82.08±9.13 81.10±8.93 0.406 0.427 5.79±1.53 5.50±1.46 0.512 0.364 1.76±0.95 1.83±1.22 0.359 0.509 1.08±0.32 1.11±0.32 0.683 0.106 2.74±0.76 2.72±0.78 0.139 0.739

2　结果

2.1两组临床疗效比较

治疗组临床疗效总有效率明显高于对照组（χ2=8.695，P＜0.05），治疗组临床疗效显效率明显高于对照组（P＜0.05），治疗组临床疗效无效率明显低于对照组（P＜0.05），见表2。

表2　两组临床疗效比较［n（%）］

2.2两组心电图改善情况比较

治疗组心电图改善总有效率明显高于对照组（χ2=8.572，P＜0.05），治疗组心电图改善显效率明显高于对照组（P＜0.05），治疗组心电图改善临床无效率明显低于对照组（P＜0.05），见表3。

表3　两组心电图改善情况比较［n（%）］

3　讨论

心绞痛是由于动脉粥样斑块破裂或糜烂伴有不同程度的表面血栓形成、血管痉挛及远端血管栓塞所导致的一组临床症状，是引起急性心肌梗死常见的原因［5］。因此临床治疗心绞痛的关键在于降低血脂及血液黏度、保护血管内皮细胞、抑制血小板聚集以及扩张冠状动脉血管改善心脏供血。大株红景天生长在青藏高原及天山山脉高寒地区，现代药理研究显示：其主要成分为红景天苷、红景天酚、红景天素等有效成分，红景天既能显著扩张冠状动脉，降低冠状动脉血管阻力，明显增加冠状动脉的血流量，可增加机体对缺氧的耐力，对心肌缺血再灌注损伤亦有保护作用［6-7］。研究还表明红景天能提高心肌梗死大鼠血管内皮生长因子受体、血管生成素受体的表达，促进血管新生，还具有改善纤维蛋白溶酶活性、减少血小板聚集、有效抑制血栓形成、改善机体血液循环的作用［8］；研究进一步证实红景天在人体中同样具有抑制血小板聚集、活血化瘀的作用［9，10］。

近期大株红景天对心血管的保护作用引起了研究人员的关注，研究表明，大株红景天能够对心肌缺血、缺氧起到有效的保护作用，能够显著增加高密度脂蛋白的含量，明显降低低密度脂蛋白的含量，改善高脂血症患者脂代谢紊乱，起到调节血脂的作用［11-12］。药效学研究表明，大株红景天能使冠状动脉结扎所导致的急性心肌缺血的梗死范围显著缩小，降低血清酶，可使冠状动脉结扎再灌注心肌损伤大鼠的梗死范围显著缩小，降低脂质过氧化水平，降低正常麻醉犬的外周血管阻力和冠状动脉血管阻力，增加冠脉血流量，降低心肌耗氧量［13］。有研究亦表明，大株红景天具有增加心脏泵血量，有效改善血流动力学和冠脉综合征症状，降低心脏后负荷，改善心力衰竭患者症状［14-15］。

本研究结果表明，大株红景天注射液治疗组治疗心绞痛的临床疗效明显优于对照组，并对心绞痛患者的心电图ST段改变具有显著改善作用，可有效预防急性心肌梗死发生。通过本组临床病例的研究观察，大株红景天注射液具有扩张冠状动脉改善心肌供血、提高心脏泵血功能，对心绞痛患者有明显治疗作用，是临床治疗心绞痛的一种有效的中药制剂。

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Clinical observation of sofren injection in the treatment of angina pectoris

QI MengTANG MinyanZHOU HongqingZHOU Ying
Department of Cardiology，the Second Hospital of Traditional Chinese Medicine of Wuxi City in Jiangsu Province，Wuxi214121，China

R259

B

1673-9701（2016）21-0139-02

2016-05-12）