百令胶囊对慢性肾衰竭非透析患者的生活质量改善作用及机制研究

陈彤　班遵浦　罗国鸿　廖效竹　李忠发

（贵州省遵义市第一人民医院血透室　遵义563000）

百令胶囊对慢性肾衰竭非透析患者的生活质量改善作用及机制研究

陈彤班遵浦罗国鸿廖效竹李忠发

（贵州省遵义市第一人民医院血透室遵义563000）

目的：研究百令胶囊对慢性肾衰竭（CRF）非透析患者生活质量的影响及其作用机制。方法：选择2014年6月～2015年6月于我院肾内科就诊的CRF非透析患者64例，给予规范西医治疗，待患者病情稳定后，在上述治疗基础上给予百令胶囊2.0 g，口服，每日3次，4周为1个疗程，连用2个疗程。比较治疗前后的临床症状评分、血肌酐水平、生活质量各维度评分及血清IL-6和CRP表达变化。结果：治疗前后临床症状评分相比，差异具有统计学意义 （P＜0.05）。64例CRF非透析患者临床总有效率为51.6%。与治疗前相比，治疗后患者血肌酐水平显著下降（P＜0.05）。除体能评分外，治疗后各项生活质量评分均较治疗前显著改善（P＜0.05）。治疗后，患者血清IL-6和CRP水平较治疗前均显著降低（P＜0.05）。所有患者在治疗期间均未出现明显不良反应，顺利完成治疗过程。结论：百令胶囊辅助治疗CRF非透析患者可显著改善患者临床症状，降低血肌酐水平，改善肾功能，从而对患者生活质量各维度起到了积极的影响，提高了患者生活质量，其作用机制可能为下调血清IL-6和CRP水平，改善机体微炎症状态。

慢性肾衰竭；非透析；百令胶囊；生活质量

慢性肾衰竭（CRF）是各种慢性肾脏疾病发展至终末期的一种临床综合征。临床多以代谢产物潴留和水、电解质、酸碱平衡失调及全身各系统受累为主要表现［1～2］。CRF治疗主要以腹膜透析、血液透析及肾脏移植等方法治疗为主［3］，虽取得一定的临床疗效，但费用昂贵。百令胶囊是由人工培养的冬虫夏草菌丝体制成的中成药，研究发现，其具有改善肾功能，延缓肾衰竭的作用。本研究探讨了CRF非透析患者运用百令胶囊治疗对生活质量的改善情况及其作用机制。现报道如下：

1　资料与方法

1.1一般资料选择2014年6月～2015年6月于我院肾内科就诊的CRF非透析患者64例，其中男39例，女25例；年龄46～78岁，平均年龄（64.3± 12.4）岁。所有患者均符合《中华内科杂志》编委会肾脏病专业组1993年拟定的分期标准中的肾功能代偿期患者，并排除进行规范西医治疗患者、妊娠或哺乳期妇女、严重精神意识障碍患者及合并心、脑、肺、肝等严重疾病患者。

1.2治疗方法所有患者均给予规范西医治疗，包括根据血肌酐水平进行优质低蛋白、高热量及维生素饮食，控制血压，维持水、电解质、酸碱平衡等。若原发病为慢性肾小球肾炎或良性肾小动脉硬化患者给予口服降压药物治疗，注意规律用药，定时检测血压；若原发病为糖尿病肾病患者给予口服降糖药或皮下注射胰岛素药物治疗，注意规律饮食及用药，定时检测血糖。待患者病情稳定后，在上述治疗基础上给予百令胶囊2.0 g，口服，每日3次，4周为1个疗程，连用2个疗程。

1.3观察指标分别于治疗前后监测患者的血压、血糖及电解质水平变化情况，并观察治疗过程中不良反应的发生情况。依据2002年版《中药新药临床研究指导原则》进行疗效评价，以显效+有效计算临床总有效率。同时，根据WHO推荐的“健康调查简易量表”对患者生活质量进行评分，主要从躯体功能（PF）、躯体功能引起的角色受限（RP）、机体疼痛（BP）、总体健康（GH）、活力（VT）、社会功能（SF）、情感原因引起的角色受限（RE）、心理健康（MH）8个维度进行评价计分，并根据标准公式得出标准分数。比较治疗前后的临床症状评分、血肌酐水平和生活质量各维度评分。采用ELISA法检测患者治疗前后血清白细胞介素-6（IL-6）和C-反应蛋白（CRP）水平变化，比较治疗前后血清IL-6和CRP水平变化。

1.4统计学分析采用SPSS17.0统计软件包进行数据分析，计数资料行χ2检验；计量资料以表示，行t检验，以P＜0.05为差异具有统计学意义。

2　结果

2.1临床疗效治疗前患者的临床症状评分为（75.1±24.7）分，而治疗后临床症状评分为（56.1± 19.2）分。治疗前后临床症状评分相比差异具有统计学意义（P＜0.05）。64例CRF非透析患者中显效6例，有效27例，稳定24例，无效7例，临床总有效率为51.6%。

2.2 血肌酐水平治疗前后患者血肌酐水平分别为（163.7±15.9）μmol/L、（138.2±10.9）μmol/L。与治疗前相比，治疗后患者血肌酐水平显著下降（P＜0.05）。

2.3生活质量评分除体能评分外，治疗后各项生活质量评分均较治疗前显著改善（P＜0.05）。见表1。

表1　患者治疗前后生活质量比较（分，x±s）

2.4血清IL-6和CRP水平治疗前，患者血清IL-6和CRP水平分别为（123.67±15.13）pg/ml和（7.46±1.57）mg/L；治疗后，患者血清IL-6和CRP水平分别为（70.25±11.24）pg/ml和（2.39±1.06）mg/L。治疗后，患者血清IL-6和CRP水平较治疗前均显著降低（P＜0.05）。

2.5不良反应所有患者在治疗期间均未出现明显不良反应，顺利完成治疗过程。

3　讨论

百令胶囊是由发酵冬虫夏草菌粉研制而成的中成药制剂，具有补肺肾、益精气的功效，临床中可用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、咯血、腰背酸痛及慢性支气管炎的辅助治疗。大量动物实验及临床试验证明，该药具有提高机体免疫、抗炎、抗疲劳、抗肿瘤的药理作用。研究发现，其所含的虫草菌丝可显著抑制肾小球的代偿性肥大及硬化、促进机体细胞免疫，减轻因各种原因导致的肾脏病理损害，同时还可有效改善肾小球滤过膜的通透性，降低尿蛋白，改善肾功能。而虫草菌丝富含多种必须氨基酸，可有效促进体内蛋白质合成代谢及氨基酸的利用，延缓CRF恶化。本研究结果显示，64例CRF非透析患者临床总有效率为51.6%。与治疗前相比，治疗后患者血肌酐水平显著下降（P＜0.05）。说明百令胶囊治疗CRF非透析患者临床疗效确切，可显著降低患者血肌酐水平，改善肾功能。

WHO推荐的“健康调查简易量表”从8个维度全面衡量评价被调查人群的生活质量，目前被广泛用于评价人群生活质量及慢性病防治的研究［4］。本研究结果显示，64例CRF非透析患者治疗前各维度评分均较低，说明患者生活质量较差。其原因可能与患者的年龄、体质、合并症及现有疾病未得到有效治疗有关。除体能评分外，治疗后各项生活质量评分较治疗前均显著改善（P＜0.05）。说明百令胶囊辅助治疗对患者生活质量各维度起到了积极的影响，提高了患者生活质量。

研究发现［5］，CRF的发生发展与机体中的慢性微炎症状态密切相关。微炎症反应是单核-巨噬系统持续活化的结果，在终末期肾病患者体内可见CRP 和IL-6等炎症因子的高表达状态，其高表达可促进炎症的发生发展，加速CRF进程，因此，CRP和IL-6可作为晚期肾脏疾病患者持续炎症状态的重要标志物。本研究结果显示，治疗前患者血清IL-6和CRP含量呈高表达状态，说明CRF非透析患者体内已存在持续的微炎症状态，而治疗后，患者血清IL-6和 CRP含量均较治疗前显著降低（P＜0.05）。说明百令胶囊具有下调血清IL-6和CRP水平，改善机体微炎症状态的作用。

综上所述，百令胶囊辅助治疗CRF非透析患者可显著改善患者临床症状，降低血肌酐水平，改善肾功能，从而对患者生活质量各维度起到了积极的影响，提高了患者生活质量，其作用机制可能为下调血清IL-6和CRP水平，改善机体微炎症状态。

［1］朱宣辑，牛丰，刘杨，等.2011例慢性肾衰竭住院患者的病因分析［J］.中国实验诊断学，2014，18（11）:1770-1772

［2］韦存胜，孙彬，顾小花，等.慢性肾衰竭患者认知损伤的评估与分析［J］.中华医学杂志，2014，94（33）:2584-2588

［3］马爽，于汪伯，李兵，等.高通量血液透析治疗老年慢性肾衰竭的疗效［J］.中国老年学杂志，2012，32（24）:5542-5543

［4］全国儿童常见肾脏病诊治现状调研工作组.慢性肾衰竭肾脏替代治疗现状调查多中心研究［J］.中华儿科杂志，2013，51（7）:491-494

［5］于明忠，刘建军，田晓，等.血液灌流对慢性肾功能衰竭维持性血液透析患者微炎症状态的影响［J］.中国医药，2015，10（4）:527-531

R692.5

Bdoi:10.13638/j.issn.1671-4040.2016.07.013

2016-04-18）