通心络胶囊联合阿托伐他汀治疗冠心病心绞痛的临床疗效观察

赵仕玉，黄泽松，文 娟，吉 康



通心络胶囊联合阿托伐他汀治疗冠心病心绞痛的临床疗效观察

赵仕玉，黄泽松，文 娟，吉 康

目的观察通心络胶囊联合阿托伐他汀治疗冠心病心绞痛的临床疗效。方法选取东方市人民医院内一科2012年8月—2015年8月收治的冠心病心绞痛患者115例，按照随机数字表法分为对照组57例和观察组58例。两组患者入院后均给予常规治疗，对照组患者在此基础上给予阿托伐他汀治疗，观察组患者在对照组基础上联合通心络胶囊治疗；两组患者疗程均为4周。比较两组患者临床疗效，治疗前后血清炎性因子〔C反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白介素6(IL-6)〕水平、血液流变学指标(全血黏度、血浆黏度、纤维蛋白原)、血脂指标〔低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)〕及不良反应发生情况。结果观察组患者临床疗效优于对照组(P<0.05)。治疗前，两组患者血清CRP、TNF-α、IL-6、LDL-C、TG、TC水平及全血黏度、血浆黏度、纤维蛋白原比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，观察组患者血清CRP、TNF-α、IL-6、LDL-C、TG、TC水平及全血黏度、血浆黏度、纤维蛋白原均低于对照组(P<0.05)。两组患者均未发生严重不良反应。结论通心络胶囊联合阿托伐他汀治疗冠心病心绞痛的临床疗效确切，可有效减轻患者微炎症状态，改善患者血液流变学和血脂代谢，安全可靠。

心绞痛；通心络胶囊；阿托伐他汀；安全性；治疗结果

赵仕玉，黄泽松，文娟，等.通心络胶囊联合阿托伐他汀治疗冠心病心绞痛的临床疗效观察[J].实用心脑肺血管病杂志，2016，24(8)：96-99.[www.syxnf.net]

ZHAO S Y，HUANG Z S，WEN J，et al.Clinical effect of tongxinluo capsule combined with atorvastatin on angina pectoris in patients with coronary heart disease[J].Practical Journal of Cardiac Cerebral Pneumal and Vascular Disease，2016，24(8)：96-99.

冠心病心绞痛是一种临床常见疾病，是冠状动脉供血不足，心肌暂时急剧缺氧、缺血而导致的一种以心前区压榨性疼痛为主要表现的临床综合征[1-2]。流行病学调查研究发现，近年来冠心病心绞痛发病率呈逐年上升趋势，严重影响人们的生活质量与身心健康[3]。目前，西医治疗冠心病心绞痛尚无特效药物，且整体治疗效果并不十分理想。近年来中医药在冠心病心绞痛的治疗方面取得了重大进展[4-5]。本研究旨在观察通心络胶囊联合阿托伐他汀治疗冠心病心绞痛的临床疗效，现报道如下。

1　资料与方法

1.1纳入及排除标准纳入标准：(1)符合冠心病心绞痛诊断标准；(2)年龄40～80岁；(3)签署知情同意书。排除标准：(1)由冠心病急性心肌梗死及其他心脏病、甲状腺功能亢进症、重度神经官能症、胆心综合征等引发的胸痛者；(2)对本研究所用药物过敏者；(3)重度心律失常者；(4)合并肝肾功能不全者；(5)哺乳期或妊娠期妇女。

1.2一般资料选取东方市人民医院内一科2012年8月—2015年8月收治的冠心病心绞痛患者115例，均符合“缺血性心脏病的命名及诊断”中冠心病心绞痛的诊断标准[6]。按照随机数字表法将所有患者分为对照组57例和观察组58例。对照组中男35例，女22例；年龄41～76岁，平均年龄(59.0±7.4)岁；病程2～10年，平均病程(5.8±1.1)年；心绞痛类型：稳定型心绞痛20例，不稳定型心绞痛37例。观察组中男34例，女24例；年龄42～73岁，平均年龄(59.8±7.6)岁；病程1～12年，平均病程(6.0±1.1)年；心绞痛类型：稳定型心绞痛19例，不稳定型心绞痛39例。两组患者性别(χ2=0.093)、年龄(t=0.572)、病程(t=0.975)、心绞痛类型(χ2=0.070)比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.3治疗方法两组患者入院后均给予常规治疗，包括药物降脂、降压、降血糖以及维持酸碱平衡等；对照组患者在此基础上给予阿托伐他汀(辉瑞制药有限公司生产，国药准字J20120050)10 mg/d，1次/d；观察组患者在对照组基础上给予通心络胶囊(石家庄以岭股份有限公司生产，国药准字Z19980015)4粒/次，3次/d；两组患者疗程均为4周。

1.4观察指标

1.4.1临床疗效[7]显效:心绞痛发作次数降低≥80%,静息心电图恢复正常，以及次极量运动试验由阳转为阴；有效:心绞痛发作次数降低50%～79%,静息心电图明显改善或次极量运动试验心电图缺血性ST段降低，同时回升1.5 mv以上；无效：心绞痛发作次数降低<50%，心电图无改善,甚至出现加重或死亡。

1.4.2血清炎性因子水平两组患者分别于治疗前、后清晨空腹抽取肘静脉血3 ml，装于不含抗凝剂的试管内，室温下自然凝集20～30 min，离心，分离血清，置于-80 ℃环境下保存待测，采用酶联免疫吸附法(ELISA)测定血清炎性因子〔C反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白介素6(IL-6)〕水平，仪器为日本日立7180型全自动生化分析仪，试剂盒购于武汉博士德生物工程有限公司。

1.4.3血液流变学指标两组患者均于治疗前、后清晨空腹抽取肘静脉血5 ml，装于含有适量抗凝剂的试管内，缓慢摇动试管12次以混匀血液，确定试管已封闭，并且避免样本在离心过程中蒸发，离心10 min(转速为3 000 r/min)，分离血浆，置于-80 ℃环境下保存待测，采用FASCO-3010A全自动血液流变仪测定血液流变学指标(全血黏度、血浆黏度、纤维蛋白原)，试剂盒购于武汉博士德生物工程有限公司。

1.4.4血脂指标两组患者均于治疗前、后清晨空腹抽取肘静脉血3 ml，装于不含抗凝剂的试管内，室温下自然凝集20～30 min，离心，分离血清，置于-80 ℃环境下保存待测，采用日本日立7180型全自动生化分析仪测定血脂指标〔低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)〕，试剂盒购于武汉博士德生物工程有限公司。

1.4.5不良反应分别于治疗前、后检测两组患者的心电图、血常规、尿常规、肝肾功能，并观察治疗期间药物相关不良反应。

2　结果

2.1临床疗效观察组患者临床疗效优于对照组，差异有统计学意义(u=2.427，P<0.05，见表1)。

表1　两组患者临床疗效比较(例)

2.2血清炎性因子水平两组患者治疗前血清CRP、TNF-α、IL-6水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后观察组患者血清CRP、TNF-α、IL-6水平低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05，见表2)。

2.3血液流变学指标治疗前两组患者全血黏度、血浆黏度、纤维蛋白原水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后观察组患者全血黏度、血浆黏度、纤维蛋白原水平低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05，见表3)。

2.4血脂指标治疗前两组患者血清LDL-C、TG、TC水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后观察组患者血清LDL-C、TG、TC水平低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05，见表4)。

2.5不良反应两组患者治疗期间均未发生严重不良反应。

3　讨论

冠心病心绞痛主要是由冠状动脉粥样硬化或心肌供氧和需氧量失衡及功能性冠状动脉血流不足而导致的心绞痛。目前临床上单纯采用西药治疗冠心病心绞痛的疗效并不十分理想，而中西医结合治疗取得了良好疗效，且安全性高。本研究旨在观察通心络胶囊联合阿托伐他汀治疗冠心病心绞痛的效果，以往临床研究主要局限于临床疗效及不良反应，而本研究在此基础上结合其对炎性反应、血液流变学及血脂指标的影响，并分析其相关作用机制。

表2　两组患者治疗前后血清炎性因子水平比较±s)

注：CRP=C反应蛋白，TNF-α=肿瘤坏死因子α，IL-6=白介素6；与治疗前比较，aP<0.05

表3　两组患者治疗前后血液流变学指标比较±s)

注：与治疗前比较，aP<0.05

表4　两组患者治疗前后血脂指标比较±s，mmol/L)

注：LDL-C=低密度脂蛋白胆固醇,TG=三酰甘油,TC=总胆固醇；与治疗前比较，aP<0.05

阿托伐他汀属3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A还原酶抑制剂，可降低血清TC和脂蛋白水平，提高低密度脂蛋白受体数目，进而促进低密度脂蛋白(LDL)的合成及分解[8]。该药物可有效降低血清TC、LDL水平及家族性高胆固醇血症发生率，同时可降低极低密度脂蛋白和TG水平，改善冠心病心绞痛症状[9-10]。通心络胶囊是一种中药复方制剂，药物包括人参、水蛭、川芎、蜈蚣、全蝎、冰片等，具有通络止痛、益气活血的功效，其中人参可补益心气，水蛭可化瘀通络，川芎可活血祛瘀，蜈蚣可息风止痉、通络止痛，全蝎可祛风解毒、通络止痛，冰片可醒脑开窍、清热止痛[11-12]。本研究结果显示，观察组患者临床疗效优于对照组，提示通心络胶囊联合阿托伐他汀治疗冠心病心绞痛可有效提高临床疗效。

现代医学认为，冠心病心绞痛的发病机制主要是因冠状动脉粥样硬化以及管腔内斑块不稳定、破裂、出血，进一步使局部血小板黏附、聚集，内膜损伤诱发血管痉挛，管腔内堵塞以致血栓形成等引起。近年来，关于血脂、血液流变学及血清炎性因子与冠心病心绞痛发生发展的研究越来越受到重视[13-14]。本研究结果显示，治疗后观察组患者血清CRP、TNF-α、IL-6水平、全血黏度、血浆黏度、纤维蛋白原及血清LDL-C、TG、TC水平均低于对照组，提示通心络胶囊联合阿托伐他汀治疗冠心病心绞痛可有效减轻患者的微炎症状态，改善血液流变学及血脂代谢。两组患者治疗期间均未发生严重不良反应。但本研究样本量和观察指标较少，观察时间也较短，有一定的局限性，还需在今后进行多中心、多样本的深入研究。

综上所述，通心络胶囊联合阿托伐他汀治疗冠心病心绞痛的临床疗效确切，可有效减轻患者微炎症状态，改善患者血液流变学和血脂代谢，安全可靠。

【拓展阅读】

冠心病心绞痛若得不到及时、有效治疗则易发展为顽固性心绞痛。顽固性心绞痛是指存在客观缺血证据、传统治疗方法无效且不具备介入或手术治疗指征的反复发作的心绞痛。巴西圣保罗大学的Geovanini博士等研究了阻塞性睡眠呼吸暂停严重程度与顽固性心绞痛患者心肌损伤之间的关系，发现严重阻塞性睡眠呼吸暂停与顽固性心绞痛夜间心肌损伤独立相关，而约有73%的顽固性心绞痛患者合并阻塞性睡眠呼吸暂停，阻塞性睡眠呼吸暂停可能在顽固性心绞痛中扮演着重要角色，需引起临床重视和关注。

[1]刘丽军,房保军,信栓力，等.冠心病心绞痛患者血浆肿瘤坏死因子α和基质金属蛋白酶-9变化及其临床意义[J].中西医结合心脑血管病杂志,2013,11(1):22-23.

[2]王丹阳,丁绍平,胡东升，等.冠心病稳定型心绞痛反复发作危险因素及防治措施[J].中西医结合心脑血管病杂志,2014,12(5):550-551.

[3]仲崇星.北京市丰台区社区居民2011年冠心病流行病学调查分析[J].心血管康复医学杂志,2013,22(4):348-350.

[4]梅丽霞.中西医结合治疗冠心病心绞痛50例[J].河南中医,2012,32(7):888-889.

[5]赵菊,张立新,任海清，等.中西医结合治疗冠心病心绞痛的临床疗效观察[J].中国医药导刊,2013,15(11):1751-1752.

[6]国际心脏病学会和协会WHO命名标准化联合专题组.缺血性心脏病命名及诊断标准[S].中华心血管杂志,1981,9(1):75-76.

[7]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2002:97.

[8]穆瑞斌.曲美他嗪联合阿托伐他汀治疗冠心病心绞痛的临床疗效观察[J].中国现代医生,2014,52(3):51-53.

[9]刘子兴.阿托伐他汀治疗冠心病心绞痛临床疗效研究[J].实用心脑肺血管病杂志,2014,22(1):24-25.

[10]孙宇光,刘辉霞.阿托伐他汀与辛伐他汀治疗冠心病心绞痛的疗效与安全性比较[J].心血管康复医学杂志,2014,23(3):315-317.

[11]郝大洁,李静宏.通心络胶囊治疗冠心病心绞痛的疗效及对血脂的影响[J].中西医结合心脑血管病杂志,2014,12(4):408-409.

[12]王丽娜,王玉瑶.通心络胶囊治疗冠心病心绞痛疗效观察[J].陕西中医,2014,43(4):424-425.

[13]彭吉新.冠心病心绞痛患者血脂水平与中医病理因素痰瘀的相关性研究[J].四川中医,2016,35(1):63-65.

[14]苏晨辉.复方益心丸对冠心病心绞痛患者血液流变学的影响研究[J].中医临床研究,2014,6(8):51.

(本文编辑：李越娜)

Clinical Effect of Tongxinluo Capsule Combined with Atorvastatin on Angina Pectoris in Patients with Coronary Heart Disease

ZHAOShi-yu，HUANGZe-song，WENJuan，JIKang.

TheFirstDepartmentofInternalMedicine，thePeople′sHospitalofDongfang，Dongfang572600，China

ObjectiveTo observe the clinical effect of tongxinluo capsule combined with atorvastatin on angina pectoris in patients with coronary heart disease.MethodsFrom August 2012 to August 2015，a total of 115 coronary heart disease patients complicated with angina pectoris were selected in the First Department of Internal Medicine，the People′s Hospital of Dongfang，and they were divided into control group(n=57)and observation group(n=58)according to random number table.Based on conventional treatment，patients of control group received extra atorvastatin，while patients of observation group received tongxinluo capsule combined with atorvastatin；both groups continuously treated for 4 weeks.Clinical effect，serum inflammatory cytokines levels(including CRP，TNF-α and IL-6)，hemodynamic index(including whole blood viscosity，plasma viscosity and fibrinogen)，blood lipids index(including LDL-C，TG and TC)，and incidence of adverse reactions were compared between the two groups.ResultsThe clinical effect of observation group was statistically significantly better than that of control group(P<0.05).No statistically significant differences of serum level of CRP，TNF-α，IL-6，LDL-C，TG,TC，whole blood viscosity，plasma viscosity or fibrinogen was found between the two groups before treatment(P>0.05)，while serum levels of CRP，TNF-α，IL-6，LDL-C，TG,TC，whole blood viscosity，plasma viscosity and fibrinogen of observation group were statistically significantly lower than those of control group after treatment(P<0.05).No one of the two groups occurred any severe adverse reactions during the treatment.ConclusionTongxinluo capsule combined with atorvastatin has certain clinical effect in treating angina pectoris in patients with coronary heart disease，can effectively relive the micro-inflammatory reaction，adjust the hemorheology and blood lipid metabolism，is safe and reliable.

Angina pectoris；Tongxinluo capsule；Atorvastatin；Safety；Treatment outcome

572600海南省东方市人民医院内一科

R 541.4

B

10.3969/j.issn.1008-5971.2016.08.026

2016-04-15；

2016-07-20)