化瘀通痹膏联合关节腔注射玻璃酸钠治疗膝骨性关节炎53例

王　萍　侯媛媛

西安市第五医院(西安 710082)



化瘀通痹膏联合关节腔注射玻璃酸钠治疗膝骨性关节炎53例

王萍侯媛媛△

西安市第五医院(西安 710082)

目的：探讨化瘀通痹膏联合玻璃酸钠关节腔注射治疗膝骨性关节炎的近期疗效。方法：选取106 例骨关节炎作为研究对象，根据住院号随机分为两组：治疗组 53例和对照组 53例 。两组均予关节腔注射玻璃酸钠治疗，每周1 次，5 次为1 疗程。治疗组在基础治疗上加以化瘀通痹膏外敷治疗，1d1次，15次为1疗程。治疗前、治疗5周、3个月及6个月后进行临床疗效及膝关节功能WOMAC评分。结果：治疗后临床治愈率:治疗组50.94%，对照组 32.07% (P<0.05)。总有效率:治疗组为94.34%，高于对照组77.35%(P<0.05)。两组患者在治疗5周、3个月、6个月WOMAC评分均降低(P<0.05)，且治疗组低于对照组(均P<0.05)。结论：化瘀通痹膏联合玻璃酸钠关节腔内注射对膝骨性关节炎疗效优于单纯玻璃酸钠关节腔注射治疗。

主题词骨关节炎/中西医结合疗法@化瘀通痹膏

膝骨性关节炎是中老年人的常见病、多发病，国内膝骨关节炎在60岁以上人群中发病率可达50%以上[1]。多表现为关节肿痛，活动度减少，上下楼梯疼痛加剧，可伴有骨擦音;病理改变：膝关节间隙变窄、骨质增生，关节软骨变性及硬化等；膝骨关节炎是降低中老年人生活质量的主要原因之一。中医定义该病是因气血不足，外邪入侵，经络阻络而致气血不畅，筋骨失养的病证。非甾体抗炎药及肾上腺皮质激素类药物、针灸和理疗等传统的治疗方法，往往疗效不佳。本研究以膝骨关节炎患者为研究对象，分别采用玻璃酸钠关节腔内注射配合化瘀通痹膏局部外敷治疗与单纯玻璃酸钠注射治疗，对两种方法的效果进行对比研究，现报告如下。

临床资料 从2015年10月至2016年1月我科收治住院病例中，符合膝骨关节炎标准的老年患者106例，根据住院号随机分为两组。治疗组53例，其中男25例，女28例；平均年龄67.6±4.8岁；寒湿痹阻证10例，风湿热痹证10例，瘀血痹阻证11例，肝肾亏虚证22例。对照组53例，其中男26例，女27例；平均年龄66.2±5.4岁；寒湿痹阻证10例，风湿热痹证11例，瘀血痹阻证12例，肝肾亏虚证20例。经t检验，两组患者的性别、年龄、症候分型及其他健康指标等比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

纳入及排除标准参照美国风湿病协会(1995)修订的膝骨关节炎的诊断标准[2]及我国卫生部制定的《中药新药临床研究指导原则(试行)》中膝痹病诊断及分型标准[3]。排除患者关节间隙明显狭窄，严重畸形，难以判断疗效者；排除对试验药物过敏者；排除有高热、结核、传染病或皮肤病者。

治疗方法两组均使用玻璃酸钠注射液关节腔注射治疗，操作方法为：患者取坐位或仰卧位， 膝关节屈曲或伸直，常规注射部位消毒后，1%的利多卡因2ml局麻，髌骨下内或下外穿刺进关节腔注射玻璃酸钠。如有关节积液应抽吸干净后注射药物。治疗完毕后嘱患者休息5～10min，后缓慢屈伸膝关节数次。每周1次，5周为1个疗程。治疗组在此基础上加以我院自制外用中药制剂化瘀通痹膏治疗，其主要成分是：草乌、狗脊、花椒、红花、当归、川芎等。将该方剂成药加适量凡士林调成糊状，黏稠度适宜，敷于患处，使用保鲜膜覆盖于药物表面，防止药液外漏及过快干燥，每日1次，每次4～6h，15d1疗程。操作前检查局部皮肤情况，充分暴露膝关节，涂抹药物薄厚均匀。敷药时面积要大于患处。随时观察患者局部或全身状况，如出现过敏症状，立即停用，并积极给予抗过敏治疗。注射当天暂停化瘀通痹膏外敷治疗。

疗效标准根据中药新药临床研究指导原则[4]拟定。临床治愈：临床症状消失，关节功能及日常活动恢复正常；显效：主要或全部症状消失，关节功能及日常活动基本恢复正常；有效：主要症状基本消失，关节功能及生活自理明显改善；无效：和治疗前相比较，各方面无明显改善。总有效率=(临床治愈+显效+有效)/总例数×100%。采用国际通用的WOMAC骨关节炎指数评分，评定内容包括关节疼痛、晨僵和日常功能活动难度等3项，WOMAC评估分别在患者初次治疗前、治疗后5周、3个月和6个月随访时进行，共4次，评分越高膝关节功能越差，对生活影响越大。

统计学方法采用SPSS16.0软件进行分析处理，采用t检验，计数资料采用χ2检验。

治疗结果 临床疗效对比1个住院周期治疗后:临床治愈率及总有效率治疗组明显高于对照组，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1　两组患者疗效比较[n(%)]

患者的WOMAC评分比较两组患者在治疗前后WOMAC评分差异无统计学意义(P>0.05):两组患者在治疗5周、3个月、6个月WOMAC评分均显著降低(P<0.05)，且治疗组低于对照组(均P<0.05)，见表2。

表2　两组患者WOMAC评分比较(分)

讨论膝关节骨关节炎是一种常见的老年退行性关节炎，病理上表现为关节软骨面磨损、进行性退变，并伴随软骨下骨增生、软骨脱落，造成使关节逐渐破坏、畸形，最终可能发生关节功能障碍。其主要临床表现：关节僵硬、疼痛、肿大及功能障碍，对中老年人的生活质量造成了极大的危害，对于晚期骨关节炎较重的患者手术治疗疗效肯定。但手术适应证范围较窄，由于中老年人常合并多种疾病，且患者心理及经济承受力较差，术后功能锻炼不便等诸多因素决定了大多数患者仍需保守治疗。临床上保守治疗的目的就是消除膝关节肿痛，延缓关节软骨退变，修复受损软骨，改善关节功能[5]。玻璃酸钠是一种大分子黏多糖，由N-乙酰葡萄糖胺和葡萄糖醛酸二糖单位聚合而成。注射玻璃酸钠既可起保护关节作用，又能减轻滑膜炎症和改善关节功能。研究表明，注射该药物还能够刺激内源性SH的产生，恢复关节的自然状态，从而维持疗效。因而，关节腔内注射玻璃酸钠，除能缓解疼痛外，还可清除炎性细胞，保护关节软骨，延缓关节退行性变的过程，提高关节功能[6]。但本研究表明单纯使用玻璃酸钠注射治疗膝骨关节炎显效时间短，疗效欠佳。

在中医理论中，本病属“痹症”范畴，由六淫之邪侵扰人体筋骨关节，出现肢体沉重、关节疼痛或强直畸形。中医治疗本病以培补气血，活血化瘀为主。中药外敷是中医的一种常用治疗方法，通过将药物涂抹于患处或穴位，经皮肤的吸收，起到祛风除湿、活血化瘀、止痛消肿的功效。我科采用本院自制剂化瘀通痹膏进行中药外敷治疗，其主要成分是：草乌、狗脊、花椒、红花、当归、川芎等。 主要药理作用：草乌、狗脊为祛风湿药，草乌，辛苦温，入肝脾肾经，有较好的祛风、除湿、散寒、止痛通经络的作用。狗脊入肝肾经，除祛风湿外兼补肝肾、强筋骨的作用，有治疗肝肾虚损、腰膝酸软之效。当归：补血活血散寒止痛之效。红花：破血、行血、和血、调血，有通利血脉，消肿止痛之效。川芎：辛散温通，既活血化瘀又行气止痛。全方：祛风湿、强筋骨、通血脉、消肿止痛之效。故化瘀通痹膏治疗膝骨性关节炎，有止痛、消炎、消肿之效。通过实验对比显示，采用关节腔内注射玻璃酸钠联合化瘀通痹膏治疗膝骨关节炎，操作简单，作用于局部，见效快，副作用小，疗效显著，患者易于接受，治疗依从性高。

[1] 孙首凯.外敷中药方配合西药治疗膝骨性关节炎疗效观察[J].陕西中医，2012,33(12)：1604-1606.

[2] 施桂英,关节炎概要[M].北京：人民军医出版社，2000.

[3] 国家中医药管理局.中医病症诊断疗效标准[S].南京：南京大学出版社，1999.

[4] 国家中医药管理局.中药新药临床研究指导原则[S].北京：人民军医出版社，2003.

[5] 杨明川，郭磊.辨证论治配合外敷治疗膝骨关节骨质增生68例[J].陕西中医，2014,35(1):31-32.

[6] 史红逸，林琳.补肾益气化瘀解毒汤联合玻璃酸钠治疗骨关节炎40例[J].陕西中医，2014,35(2)：189-190.

(收稿2016-05-30；修回2016-06-23)

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10.3969/j.issn.1000-7369.2016.09.042