基于中医临床适用性量表的健忘疗效评价研究*

张綦慧　张允岭　赵建军　丁砚兵　侯　群　俞晓飞

北京中医药大学东方医院(北京 100078)



基于中医临床适用性量表的健忘疗效评价研究*

张綦慧张允岭△赵建军▲丁砚兵□侯群■俞晓飞◇

北京中医药大学东方医院(北京 100078)

目的：运用中医临床适用性量表对健忘诊疗指南的临床疗效进行前瞻性调查。方法：参考中华中医药学会发布的中医临床健忘诊疗指南，在5家医院观察300例健忘患者，采用量表评价临床应用效果，评价中医临床诊疗水平。结果：调查发现指南的中医诊断符合率最高97.0%，西医诊断符合率最低87.3%。综合评价：总有效率96.3%，安全性评价：95.3%。经济性评价：经济比率：88.7%；技术水平、满意度、适用性方面评分均在主要集中于5～6分之间。结论：指南在中医诊断符合率、证候分类和调摄预防方面相对符合率较高，但仍存在一些应用上的缺陷，有待进一步修改完善。

主题词遗忘@适用性量表

ABSTRACT

Objective: To investigate the clinical efficacy of the clinical application of Chinese medicine in the clinical efficacy of the treatment guidelines. Methods: Refer to the Chinese medicine institute of Chinese medicine published clinical guidelines for treatment, 300 cases of patients with amnesia in 5 hospitals, the use of scale evaluation of clinical application effect, evaluation of Chinese medicine clinical diagnosis and treatment level. Results:Guide TCM diagnosis coincidence rate highest 97.0%, western medicine diagnosis with the lowest rate of 87.3%.Comprehensive evaluation: total efficiency was 96.3%, safety evaluation: 95.3%.Economic evaluation: economic ratio: 88.7%, technology level, satisfaction, applicability score were mainly concentrated in between 5-6 points. Discussion: guide in TCM diagnosis coincidence rate of syndrome classification and recuperating the prevention and relatively consistent with the higher rate, but there are still defects in some applications, which need to be further revised and improved.

疗效的判定标准是衡量治疗结局的重要因素，但从文献的情况来看，在运用中医药干预治疗健忘时，对疗效的评价标准没有得到重视，无据可查的判定标准相对较多。运用中医临床适用性量表对健忘进行疗效评价研究，有利于推动中医药在轻度认知障碍病因病机及治疗方面的研究，提高中医药防治痴呆的疗效[1]。

临床资料选取2014年1月1日至2014年5月31日于北京中医药大学东方医院、长春中医药大学附属医院、湖北省中医院、浙江省中医院、上海中医药大学附属曙光医院5家医院神经内科住院患者300例。

纳入标准有记忆减退或有经他人证实的记忆困难；简易精神状态检查(MMSE)评分低于27分者；蒙特利尔认知评估量表(MOCA)评分低于26分，者；执行功能和日常生活能力评分低16分者；汉密尔顿抑郁评定量表(HAMA)评分低于或等于8分者；汉密尔顿焦虑评定量表(HAMD)评分低于或等于7分者；年龄在55～85岁之间；有血管性危险因素者。

排除标准MMSE<9分者；HAMA>20分者；HAMD>14分者；阿尔茨海默病患者；有其他智能障碍、抑郁、精神疾病或失语等影响MMSE及MOCA评分者；年龄小于55岁或大于85岁者。

研究方法采用调查问卷方法。由神经内科专业的主任医师、副主任医师4名和主治医师、住院医师6名，参考中医临床诊疗指南指定相应调查表，使用前瞻性临床病例观察方法，观察300例，由主管医生填写《中医临床诊疗指南适用性量表》，并由基地建设单位汇总数据，对健忘的临床疗效进行综合评价，了解中医临床诊疗指南的临床应用效果。

统计学方法应用SPSS17.0统计软件，以百分率表示应用构成比，进行描述性分析。

研究结果临床评价指南临床应用符合度：指南的中医诊断符合率最高97.0%，西医诊断符合率最低87.3%，证候分类92.7%和调摄预防94.0%方面相对符合率较高,见表1。

表1　健忘中医临床诊疗指南临床应用符合度分析

注：N是评价总例数，n是每一类别相应符合度的病例数量，(%)=n/N×100%；符合率，即(符合例数+比较符合例数)/评价总例数×100%。

其他评价总有效率96.3%见表2；安全性评价：95.3%；经济性评价：经济比率：88.7%，见表3；综合评分：技术水平、满意度、适用性方面评分均在主要集中于5～6分之间，见表4。

表2　健忘中医临床诊疗指南总疗效评价(n)

注：有效率=(痊愈+显效+好转)/总例数×100%

表3　健忘中医临床诊疗指南安全性、经济比率(n)

注：安全率=(很好+较好)/总例数×100%。经济比率=(很好+较好)/总例数×100%。

表4　健忘中医临床诊疗指南综合评分分析

讨论健忘对应现代医学轻度认知障碍(Mild cognitive impairment, MCI)和痴呆(Alzheimer disease，AD)早期阶段的中医病名。 AD 中晚期疗效往往不佳，若能在 MCI 阶段即对患者进行干预，对延迟或降低 AD 发生和发展将大有裨益[2-3]。因此规范的诊疗操作指南将是指导临床提高疗效的重要依据。但指南在临床应用过程中仍存在多方面不足，因此根据调查结果提出相应修改意见，以期进一步完善指南的临床评价内容。

临床应用修改意见：① 健忘病位在脑，与脏腑功能失调有关，以肾虚为主，涉及他脏，以血、痰浊等为主要病理因素，病性属本虚标实，可以以症状诊断标准和时间波动来定义健忘[3]。② 诊断要点：中西医诊断要点不够清晰，建议进一步梳理中西医诊断要点。如增加犹豫不决；删除“尽力思索不能追忆”，鉴别诊断宜粗不宜细，强调论断过程，区别痴呆、不寐、思郁、阶段性失忆等。③ 辨证：指南中均为单一证型，临床中常见复合证型，应充分体现病证结合。引入国际常用的心理学量表进行评价，制定中医量表更利于疗效评价。④ 方药：可根据患者具体症状加减，并酌加中成药等。⑤ 调摄与预防：增加一些调摄与预防，参加体育锻炼，养成良好生活习惯，鼓励老年人读书看报，培养个人爱好[4]。戒烟，目前吸烟被认为是引起认知障碍最常见的可疑高危因素，这主要与吸烟能使大脑尤其是脑髓质发生缺血、血流灌注量减少有关[5]。⑥ 增加一些其他疗法，比如在饮食方面，造成记忆力减退的元凶是甜食和咸食，应多吃维生素，矿物质纤维质丰富的蔬菜水果以提高记忆力。可以结合针灸等治疗[6]。⑦ 多增加名老中医的医案及建议等，及时更新指导条例。

运用中医临床适用性量表，在中医临床疗效的基础上，适当纳入现代医学的先进评价指标，以期更全面的评价中医药的干预效果，完善中医临床指南的评价[7]。开展健忘标准临床应用评价工作，可以更好的指导临床医生的诊疗工作，建立一套标准化的诊疗操作流程，从而提高临床诊疗过程的安全性及有效性。

[1]常诚,王昕.痴呆的中医病名探析[J].中医杂志,2014,12 ,55(24):2078-2080.

[2]王帆, 第五永长, 张梦馨，等. 血管性非痴呆认知损害神经心理学特征与中医证候相关性研究[J].陕西中医，2016, 37(3):317-318.

[3]中国防治认知功能障碍专家共识专家组.中国防治认知功能障碍专家共识[J].中华内科杂志,2006, 45(2): 171-173.

[4]魏录翠,胡国恒,匡艳红.中医对老年性痴呆的认识[J].江西中医学院学报, 2009, 21(1):4-6.

[5]高峥.浅谈中医治未病思想对阿尔茨海默病的防治指导[J].湖南中医杂志, 2013, 29(5):108-109.

[6]韩若欣，左秀美.生活高危因素对阿尔茨海默病的影响分析[J]. 检验医学与临床, 2014,12(11):150-153.

[7]缪峰，李慧琪，袁有才.补肾化痰颗粒配合西药治疗血管性痴呆疗效观察[J].陕西中医, 2015, 36(4):421-423.

(收稿2016-04-13；修回2016-05-28)

Study on the evaluation of therapeutic efficacy of amnesia based onthe clinical applicability scale of Chinese medicine

Dongfang Hospital of Beijing University of Chinese Medicine(Beijing 100078)

Zhang QihuiZhang YunlingZhao Jianjun et al

Amnesia@Applicability scale

*国家中医药管理局中医药标准化项目(ZYYS-2013PJ07)

▲长春中医药大学附属医院(长春 130103)

□湖北省中医院(武汉 430061)

■浙江省中医院(杭州 310006)

◇上海中医药大学附属曙光医院(上海 201203)

R256.23

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2016.09.030