王 梓
(沈阳中心血站,辽宁 沈阳 110067)
2013年~2016年某市无偿献血血液检测结果的分析
王 梓
(沈阳中心血站,辽宁 沈阳 110067)
目的对沈阳市无偿献血者血液检测结果进行分析,了解血液不合格项分布,降低血液不合格率。方法对沈阳市2013年1月至2016年5月共337366份无偿献血者血液样本的ALT、HBsAg 、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP检测结果统计分析。结果沈阳市2013 年1月至2016年5月无偿献血者血液检测总不合格率为1.93%,5项检测结果最高两项分别为ALT(0.77%)和抗-TP(0.50%)。结论加强无偿献血宣传及献血前咨询;应做好ALT和抗-TP的采血前快速筛查;采用更安全、先进的血液检测方法,避免血液浪费、保证血液安全。
沈阳市;无偿献血;不合格率;血液检测
自1998年《献血法》颁布实施以来,我站无偿献血事业得到了快速发展,医疗用血实现100%来自无偿献血。特别是2008年我站通过ISO15189质量体系认证,使我站检测水平得到了国际认可,进一步保障了血液质量和安全。为了解本市无偿献血不合格原因及输血相关疾病分布情况,现对本市2013年1月-2016年5月无偿献血者血液检测结果进行回顾性分析。
1.1资料来源:所有数据通过唐山血站信息管理系统调查统计,2013 年1月至2016年5月沈阳市无偿献血者血液共337366份,献血者符合国家《献血者检查标准》。
1.2仪器与试剂:Genesis RSP-200全自动加样仪(瑞士Tecan),FAME24/30全自动酶免分析仪(瑞士Hamilton),TBA120全自动生化分析仪(日本日立),丙氨酸氨基转移酶(ALT)试剂盒(中生北控),乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(北京万泰、上海科华),丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(北京万泰、珠海丽珠),人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(北京万泰、珠海丽珠),梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(北京吉比爱、北京万泰)。室内质控品(北京康彻思坦生物技术有限公司)。
1.3方法:全部样本均按照本站质量操作规程及试剂说明书操作。ALT采用速率法检测1次,当结果≤50 U/L为合格,结果>53 U/L为不合格,当结果在50~53 U/L之间时须再检测2次,3次检测取2次相同结果为最终结果。HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP均采用ELISA检测两次,S/CO值若大于本站规定的灰区及以上范围即为“反应性”,若2次检测加过均呈“反应性”则剪取小辫血进行样管及小辫血双试剂双孔复试;若单次检测呈“反应性”则单对样管血进行双试剂双孔复试,复试中任一孔呈“反应性”即判该样本为“不合格”。抗-HIV阳性送沈阳市疾病防制中心进行确认。
1.3统计学方法:采用SPSS18.0软件进行统计分析,计数资料采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。
表1 2013年1月至2016年5月沈阳市无偿献血血液检测不合格率 [n(%)]
见表1和表2,表1各年度总不合格率及ALT、HBsAg 、抗-HCV、抗-TP不合格率分别比较,差异有统计学意义(χ2=102.79、154.83、15.28、46.48、92.08,P<0.01);而各年度抗-HIV不合格率比较差异无统计学意义(χ2=5.93,P>0.05)。
表2 2013年1月至2016年5月沈阳市无偿献血检测不合格项百分比[n(%)]
从表1看沈阳市在2013年到2016年间血液不合格率为1.93%,与其他城市比较,不合格率在中下游,特别是与一些省会城市比较如广州(4.35%)[1]、西安(4.05%)[2]、济南(3.37%)[3]、呼和浩特(2.72%)[4]、长春(2.16%)[5],沈阳为最低。血液检测5项指标不合格率由高到底分别为ALT(0.77%)、抗-TP(0.50%)、抗-HCV(0.28%)、HBsAg 、(0.26%)抗-HIV(0.12%),此结果与广西贵港[6]相同。
本次检测ALT不合格率为0.77%,居首位,占不合格总数的39.8%,此结果与国内大部分城市的报道相同[1-6]。相比较,本省大连[7]与盘锦[8]ALT不合格率仅为0.33%与0.28%,不到本市ALT不合格率的一半。我站于2009年就开展了采血前ALT快速筛查,但阳性率仍达到0.77%,分析原因可能有以下几点:①献血宣传及采血前征询力度不够。ALT主要存在于人体肝细胞中,是肝功能损害最敏感指标。但ALT缺乏特异性,除病理性原因外,还有一些非病理性因素可造成ALT增加,如高脂饮食、熬夜、饮酒等,而这些因素恰恰又是大多数现代人的生活习惯,所以献血宣传及采血前询问至关重要。②筛查试剂保存不当导致效价降低。③检测仪器因温湿度等因素造成数据不稳定。④初筛、复检之间的比对和校准不够。⑤样本从采集到复检过程中保存温度过高或时间过长等。⑥操作人员操作不规范。因此,我们在ALT检测过程中应注意以上几点,加强宣传、提高初筛准确率,避免因ALT不合格造成的血液浪费。
梅毒不合格率为0.50%,排第2位,占不合格总数的(25.8%),与广州(0.52%)、西安(0.54%)、济南(0.57%)、大连(0.42%)基本相同,低于贵港(0.752%)、长春(0.74%),高于呼和浩特(0.20%)、盘锦(0.14%)、新乡(0.19%)[9]。随着我国经济迅速发展和人口流动性增加,梅毒发病率正逐年增加[10],在报道的梅毒病例中,1/3以上属隐形梅毒。隐形梅毒一般不会表现恶疮等典型症状,故易被人忽视,更易于传播。这也给献血工作带来巨大压力。基于上述情况,我站在采血前使用梅毒金标试纸条进行快速筛查,但阳性率仍达到0.50%,说明使用试纸条存在一定漏检。并且我站采用灵敏度更高的ELISA试剂以及设置更宽的灰区范围等都会使梅毒检测不合格率增加。故建议寻找灵敏度更高的梅毒金标试纸条,规范操作,使用特异性、灵敏度更高的ELISA试剂,设置合理的灰区范围,准确检测,降低梅毒不合格率。
乙型肝炎和丙型肝炎不合格率为0.26%、0.28%,占不合格血液的13.5%、14.5%。目前,我国1~59岁人群乙型肝炎表面抗原携带率为7.8%[11],与1992年调查发现的9.75%相比下降了26.36%,说明我国乙型肝炎免疫预防取得了显著成绩。丙型肝炎2006年全国感染率为
0.6%,丙型肝炎感染自然转阴率低,易慢化,疗效差,且与肝硬化密切相关,对丙型肝炎的预防也无有效的疫苗。在上述形势下 ,我站开展了乙型肝炎胶体金初筛,对献血者采用电脑联网,乙型肝炎和丙型肝炎不合格献血者给予永久屏蔽,通过身份证登记查询,避免不合格血液再次采集。丙型肝炎目前无有效的初筛试纸条,故应选择灵敏度和特异性更高的试剂进行检测。
目前我国艾滋病流行形势严峻,艾滋病快速传播至今没有被遏制。为此我站在2011年将抗-HIV检测试剂全部换成第4代试剂,于
2011年开展了病毒核酸检测(NAT),并在2013年成功检测出一例“HIV窗口期”。
综上所述,为保证血液质量与安全,避免血液资源浪费,我们应加强无偿献血宣传,发展固定献血队伍;做好献血前体检询问工作,使高危献血者主动放弃献血;坚持采血前血液初筛,加强血液检测实验室质量管理,做好人员培训,提高各项软硬件水平。目前我站是采用两次ELISA检测、一次核酸检测,核酸检测是目前最先进的病毒检测技术,这种检测模式提高了检测质量,最大限度的避免因输血引起的血传疾病。
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R446.11
B
1671-8194(2016)24-0179-02