天癸胶囊治疗多囊卵巢综合征合并不孕症疗效观察

王海燕

（广东省深圳市宝安区妇幼保健院妇产科，广东 深圳 518000）

天癸胶囊治疗多囊卵巢综合征合并不孕症疗效观察

王海燕

（广东省深圳市宝安区妇幼保健院妇产科，广东 深圳 518000）

目的：观察天癸胶囊治疗多囊卵巢综合征合并不孕症的疗效。方法：154例用随机数字表法分为两组各77例，对照组用盐酸二甲双胍治疗，观察组用天癸胶囊治疗。结果：观察组总有效率明显高于对照组（P＜0．05），观察组血清FSH水平明显低于治疗前与对照组（P＜0．05），血清E2水平明显低于对照组（P＜0．05）；两组LH水平均明显低于治疗前（P＜0．05），观察组未见任何不良反应。结论：天癸胶囊对多囊卵巢综合征合并不孕症疗效较好，且安全性较高。

多囊卵巢综合征；不孕症；天癸胶囊

多囊卵巢综合征（polycystic ovary syndrome，PCOS）是心血管疾病、妊娠高血压综合征（PIH）、妊娠糖尿病（GDM）与2型糖尿病（DM）的危险因素，病情较为严重的PCOS甚至可能导致子宫内膜癌［1］。同时，PCOS主要发生于育龄妇女，是导致育龄妇女不孕症的重要原因，占无排卵不孕症50%左右［2］。本院用天癸胶囊治疗多囊卵巢综合征合并不孕症效果较好，现报道如下。

1　临床资料

共154例，均为我院2013年1月至2016年1月住院患者，用随机数字表法分为两组各77例。观察组年龄19～41岁，平均（27.96±3.21）岁；病程5～24个月，平均（14.68±3.14）个月。对照组年龄18～40岁，平均（27.99±3.03）岁；病程6～25个月，平均（14.71±3.09）个月。两组年龄、病程等比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：均符合多囊卵巢综合征、不孕症诊断标准［3-4］，签署知情同意书。

排除标准：有药物过敏史，肝肾功能障碍、心肺功能不全与精神性疾病。

2　治疗方法

对照组用盐酸二甲双胍（中美上海施贵宝制药有限公司，国药准字H20023370）500mg，1日2次，服用3个月。

观察组用天癸胶囊（复旦大学附属妇产科医院院内制剂，沪药制字Z06060012，由石菖蒲、桃仁、当归、黄精、淫羊藿、知母、麦冬、生地黄按1.5∶1.5∶1∶1∶1.5∶1∶1∶1制成）6粒，1日3次，连续服用3个月。

3　疗效标准

参照《中药新药临床研究指导原则》标准评定［5］。显效：月经周期与排卵功能正常，或月经周期延长但排卵功能正常，或基础体温呈双相。有效：基础体温无双相、无排卵，月经周期正常、延长或缩短，卵巢功能明显改善。无效：未达到“有效”标准。

比较治疗前后血清FSH、E2、LH水平。

4　治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

表1　两组临床疗效比较 例（%）

两组血清FSH、E2、LH水平比较见表2。

表2　两组血清FSH、E2、LH水平比较 （±s）

表2　两组血清FSH、E2、LH水平比较 （±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别　n　FSH（U/L）　E2（pmol/L）　LH（U/L）治疗前　治疗后　治疗前　治疗后　治疗前　治疗后观察组　77　7.51±1.13　6.34±1.02*△　142.92±34.24　146.39±35.01△　9.46±5.01　8.32±4.82*对照组　77　7.49±1.15　7.21±1.11　143.25±41.32　163.24±41.23*　9.74±4.86　8.15±4.16*

观察组未见任何不良反应。对照组有恶心、腹泻与纳差等胃肠道不适，3周后症状缓解。

5　讨 论

PCOS患者不仅合并高雄激素血症，且合并胰岛素抵抗与高胰岛素血症。二甲双胍可显著降低体内胰岛素抵抗，改善组织对胰岛素的敏感性，改善机体代谢共，从而有效降低雄激素水平。二甲双胍还可降低PCOS合并不孕症患者黄体生成素水平［6］。

PCOS属中医“癥瘕”、“崩漏”、“不孕”、“闭经”范畴。病机为痰浊瘀阻，气血不畅。天癸胶囊主要由补肾滋阴、化痰活血中药组成，可改善PCOS导致的卵泡被膜纤维化增生，同时调节胰岛素、肾上腺、垂体与内分泌激素水平，降低雄激素水平，逆转神经、内分泌与代谢失调，促进排卵。

天癸胶囊治疗对多囊卵巢综合征合并不孕症疗效满意，且安全性较好。

［1］ 何冰，万里凯，谭卫红，等．不孕症非肥胖型与肥胖型多囊卵巢综合征肥胖指标对比研究［J］．实用妇产科杂志，2013，29（10）：781-784．

［2］ 罗桂英，陈嫦娥，陈媛，等．多囊卵巢综合征合并不孕症患者的临床特征及社会支持分析［J］．安徽医科大学学报，2013，48（11）：1340-1342，1394．

［3］ 冀立娟，王蔼明，张雷，等．PCOS不孕症患者植入窗期子宫内膜雌孕激素受体的表达变化及意义［J］．山东医药，2010，50（26）：12-13．

［4］ 程小林，郭佶伟，解菁，等．瘦素及胰岛素拮抗与多囊卵巢综合征不孕症相关性研究［J］．中华流行病学杂志，2014，35（12）：1389-1391．

［5］ 徐潭妹，魏静芬．生殖激素及超声检测PCOS合并不孕症临床意义［J］．中国妇幼健康研究，2015，32 （3）：605-606，607．

［6］ 郭政，王丽英，崔轶凡，等．PCOS合并不孕症阴道超声及生殖激素检查的临床评价［J］．中国妇幼保健，2014，29（3）：394-396．

R271.141.6

B

1004-2814（2016）08-0757-02

2016-05-23