雷公藤多苷联合盐酸坦索罗辛缓释胶囊对慢性非细菌性前列腺炎患者炎性反应因子水平的影响及其疗效

李金明　郑国昌　姜　军

(河北省邢台市第一医院盆腔泌尿科,邢台,054001)



雷公藤多苷联合盐酸坦索罗辛缓释胶囊对慢性非细菌性前列腺炎患者炎性反应因子水平的影响及其疗效

李金明郑国昌姜军

(河北省邢台市第一医院盆腔泌尿科,邢台,054001)

目的:探讨雷公藤多苷联合盐酸坦索罗辛缓释胶囊对慢性非细菌性前列腺炎患者疗效观察及对患者炎性反应因子水平的影响。方法:选取2013年1月至2014年12月期间我院泌尿科收治的慢性非细菌性前列腺炎患者126例按照随机数字表法随机分为观察组(n=63)和对照组(n=63)。观察组患者用雷公藤多苷联合盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗;对照组患者单用盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗。2组均以4周为1个疗程,连续治疗2个疗程。观察2组患者疗效、治疗前后NIH-CPSI各项指标评分变化、最大尿流率和EPS-WBC、炎性反应因子水平变化及安全性评价。结果:观察组总有效率明显高于对照组(P<0.05);2组排尿症状、疼痛与不适、生活质量、NIH-CPSI总分治疗后明显低于治疗前(P<0.05);观察组排尿症状、疼痛与不适、生活质量、NIH-CPSI总分治疗后明显低于对照组(P<0.05);2组最大尿流率治疗后明显高于治疗前(P<0.05),EPS-WBC明显低于治疗前(P<0.05);观察组最大尿流率治疗后明显高于对照组(P<0.05),EPS-WBC明显低于对照组(P<0.05);2组TNF-α和IL-8明显低于治疗前(P<0.05);观察组TNF-α和IL-8明显低于对照组(P<0.05);2组均未见明显不良反应。结论:雷公藤多苷联合盐酸坦索罗辛缓释胶囊对慢性非细菌性前列腺炎患者疗效明显,可降低炎性反应因子水平,具有重要研究意义。

雷公藤多苷;盐酸坦索罗辛缓释胶囊;慢性非细菌性前列腺炎;疗效;炎性反应因子

慢性前列腺炎临床表现主要为排尿异常、慢性盆腔疼痛,或伴性功能障碍、精神神经症状的一类综合征[1-2]。慢性非细菌性前列腺炎是一种常见的男性泌尿生殖系统疾病,该病占前列腺炎的90%～95%[3]。报道显示,该病具有较高的发病率,且临床治愈率低,容易出现复发,使患者身心健康受到严重影响,从而降低了缓患者生活质量[4]。目前,临床上缺乏有效地治疗慢性非细菌性前列腺炎方法,且疗效不甚理想。本文研究旨在分析雷公藤多苷联合盐酸坦索罗辛缓释胶囊对慢性非细菌性前列腺炎患者疗效观察及对患者炎性反应因子水平的影响,现将结果报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料选取2013年1月至2014年12月期间我院收治的慢性非细菌性前列腺炎患者126例。诊断标准符合美国国家卫生研究所制定中关于慢性前列腺炎标准[5]。按照随机数字表法随机分为观察组(n=63)和对照组(n=63)。观察组患者,年龄20～59岁,平均年龄(39.40±9.25)岁;病程8个月至5年,平均病程(2.43±0.34)年。对照组患者,年龄23～60岁,平均年龄(40.34±10.03)岁;病程7个月至4年,平均病程(2.35±0.41)年。2组年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2纳入与排除标准纳入标准:1)符合诊断标准者;2)与患者及其家属签署知情同意书者;3)年龄20～60岁者;4)本研究通过医院伦理委员会批准者。排除标准:1)精神疾病者;2)伴、心、肝、肾等原发性疾病者;3)妊娠或哺乳期妇女以及过敏体质者。

1.3治疗方法对照组患者给予盐酸坦索罗辛缓释胶囊(商品名:哈乐,安斯泰来制药中国有限公司,国药准字:H20000681,规格:0.2 mg)0.2 mg/次,1次/d,口服。观察组患者于对照组基础上口服雷公藤多苷片(上海复旦复华药业有限公司,国药准字:Z31020415,规格:10 mg)1.5 mg/(kg·d)。与盐酸坦索罗辛缓释胶囊同时服用。2组均以4周为1个疗程,连续治疗2个疗程。

1.4疗效评价标准与观察指标疗效评价:参照文献标准[6]。显效:患者经治疗2个疗程后症状、体征消失或者基本消失,实验室指标检测恢复正常,且前列腺液镜检白细胞<10个/HP;有效:患者经治疗2个疗程后症状、体征有所改善,实验室指标检测明显改善;无效:患者经治疗2个疗程后症状、体征及实验室指标检测无变化,甚至加重。总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。观察指标:观察2组患者治疗前后NIH-CPSI各项指标评分变化、最大尿流率和EPS-WBC、炎性反应因子水平变化及安全性评价。

2　结果

2.12组疗效比较对照组治疗2个疗程后显效22例、有效25例、无效16例,观察组治疗2个疗程后显效31例、有效27例、无效5例。观察组总有效率明显高于对照组(P<0.05)。见表1。

表1　2组疗效比较[n(%)]

2.22组NIH-CPSI各项指标评分比较2组排尿症状、疼痛与不适、生活质量、美国国家卫生研究院慢性前列腺炎性反应状指数(National Institutes Health-Chronic Prostatitis Symptom Index,NIH-CPSI)总分比较差异无统计学意义(P>0.05);2组排尿症状、疼痛与不适、生活质量、NIH-CPSI总分治疗后明显低于治疗前(P<0.05);观察组排尿症状、疼痛与不适、生活质量、NIH-CPSI总分治疗后明显低于对照组(P<0.05)。见表2。

表2　2组NIH-CPSI各项指标评分比较,分)

注:与治疗前比较,*P<0.05;与对照组治疗后比较,△P<0.05。

2.32组最大尿流率和EPS-WBC比较2组最大尿流率和前列腺液-白细胞(Expressed Prostatic Secretious-White blood cell,EPS-WBC)治疗前比较无统计学意义(P>0.05);2组最大尿流率治疗后明显高于治疗前(P<0.05),EPS-WBC明显低于治疗前(P<0.05);观察组最大尿流率治疗后明显高于对照组(P<0.05),EPS-WBC明显低于对照组(P<0.05)。见表3。

表3　2组最大尿流率和EPS-WBC比较

注:与治疗前比较,*P<0.05;与对照组治疗后比较,△P<0.05。

2.42组炎性反应因子水平比较2组TNF-α和IL-8治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05);2组肿瘤坏死因子-α(Tumor necrosis factor-α,TNF-α)和白介素-8(Interleukin-8,IL-8)明显低于治疗前(P<0.05);观察组TNF-α和IL-8明显低于对照组(P<0.05)。见表4。

表4　2组炎性反应因子水平比较±s)

注:与治疗前比较,*P<0.05;与对照组治疗后比较,△P<0.05。

2.5安全性评价2组均未见明显不良反应。

3　讨论

目前,对于慢性非细菌性前列腺炎发病机制尚不十分明确,可能与过度摄入酒精、性生活不洁、会阴部长期钝性刺激以及尿液返流等相关[7-8]。近年来,调查发现前列腺炎主要危险因素为年龄、神经肌肉功能紊乱、尿酸水平、感染、性活动、自身免疫状态、前列腺囊肿及结石等[9-11]。目前,对于慢性非细菌性前列腺炎临床上主要采用药物治疗。盐酸坦索罗辛缓释胶囊是高选择的一种α1A受体阻滞剂,该药物能够舒张膀胱颈及其三角区的平滑肌,从而能够缓解尿道梗阻,减少尿道内牙,提高尿流率,促进膀胱排空,降低尿液返流,故而进一步缓解慢性非细菌性前列腺炎的下尿路刺激症状[12-14]。徐洪亮[15]通过研究表明显示,慢性非细菌性前列腺炎患者应用盐酸坦索罗辛胶囊治疗效果确切,能够明显改善患者症状及提高生活质量,降低慢性前列腺炎性反应状指数以及前列腺液中白细胞计数,且未见明显不良反应。

中医学认为慢性前列腺炎属“白淫”“白浊”“淋证”等范畴,其病因主要为肾虚劳损、手淫过度房事不节、久坐劳累、或多食肥甘辛辣、或嗜酒过度等[16]。雷公藤苦寒,归肾、肝、性经,具有活血通络、祛风除湿、消肿止痛功效。现代药理研究表明,雷公藤主要成分雷公藤多苷片具有很好的免疫抑制作用,能够兴奋下丘脑-垂体-肾上腺轴,提高糖皮质激素合成,故而能够明显降低炎性反应,同时还能够抑制肾小球系膜细胞增殖作用,从而使肾小球通透性改变,且减少蛋白尿的产生[17]。TNF-α是一种来源于单核巨噬细胞的促炎性细胞因子,该因子能够诱导粘附分子在淋巴细胞及上皮细胞的表达,诱导趋化因子产生,以及介导炎性细胞想炎性反应局部聚集,同时具有诱导组织损伤、纤维细胞增生、炎性反应和酶的释放。杨镒魟[18]等通过雷公藤多甙对慢性非细菌性前列腺炎大鼠ICAM-1、TNF-α表达的影响研究发现,ICAM-1、TNF-α可能参与了慢性非细菌性前列腺炎发病过程,并且雷公藤多甙可能是一种新的治疗慢性非细菌性前列腺炎的选择。

研究报道显示,TNF-α和IL-8可能在慢性非细菌性前列腺炎的发生发展中起着重要作用,且慢性非细菌性前列腺炎患者TNF-α和IL-8水平明显高于正常人[19]。故而说明,TNF-α和IL-8水平检测可作为慢性非细菌性前列腺炎的诊断与疗效评价指标。本研究显示,2组TNF-α和IL-8明显低于治疗前(P<0.05);观察组TNF-α和IL-8明显低于对照组(P<0.05),故而提示雷公藤多苷联合盐酸坦索罗辛缓释胶囊可明显降低慢性非细菌性前列腺炎患者TNF-α和IL-8水平,从而抑制免疫反应,降低炎性反应损伤,进而增强机体抗病能力。

综上所述,雷公藤多苷联合盐酸坦索罗辛缓释胶囊对慢性非细菌性前列腺炎患者疗效明显,可降低炎性反应因子水平,可明显降低患者NIH-CPSI各项指标评分,提高最大尿流率和降低EPS-WBC,从而改善患者症状、体征,且未见明显不良反应,临床应用安全可靠,具有重要研究意义,值得进一步推广应用。

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(2015-11-18收稿 责任编辑：王明)

The Clinical Efficacy of thtripterygium Glycosides Combined with Tamsulosin Hydrochloride Sustained Release Capsules in theTreatment of the Patients with Chronic Abacterial Prostatitis and the Effect on the Levels of Inflammatory Cytokine

Li Jinming,Zheng Guochang,Jiang Jun

(DepatmentofGastroenterology,TheXingtaiFirsthospital,HebeiProvince,Xingtai054001,China)

Objective:To investigate clinical efficacy of thtripterygium glycosides combined with Tamsulosin Hydrochloride Sustained Release Capsules in the treatment of the patients with chronic abacterial prostatitis and the effect on the levels of inflammatory cytokine.Methods:The 126 cases of patients with chronic abacterial prostatitis were trreated from January 2013 to December 2014,which were randomly divided into observaion group(n=63) and control group(n=63) according to random number table.The observation group were treated with thtripterygium glycosides combined with Tamsulosin Hydrochloride Sustained Release Capsules and the control group were treated with Tamsulosin Hydrochloride Sustained Release Capsules alone.For 4 weeks as a course,and both group were treated continuously for two course.To observe the efficacy,the changes of NIH-CPSI score before and after treatment,maximum flow rate,the changes of the EPS-WBC and the levels of inflammatory cytokine and the safety evaluation.Results:The total effective rate in the observtation group were significantly higher than that of the control group(P<0.05);after treatment,the CPSI-U,pain and discomfort,quality of life and the NIH-CPSI in both groups were significantly lower than that of the before(P<0.05); the CPSI-U,Pain and discomfort,Quality of Life and the NIH-CPSI in the observation group were signifiantly lower than that of the control group(P<0.05);the maximum flow rate in both groups were significantly higher than that of before(P<0.05) and the EPS-WBC were significantly lower than that of th before(P<0.05); the maximum flow rate in the observation group were significantly higher than that of the control group and the EPS-WBC were significantly lower than that of the cotrol group(P<0.05);the TNF-α and IL-8 in both groups wer significantly lower than that of the before(P<0.05);the TNF-α and IL-8 in the observation group were significantly lower than that of the control group(P<0.05).There was no severe adverse effects in two groups.Conclusion:The clinical efficacy of thtripterygium glycosides combined with Tamsulosin Hydrochloride Sustained Release Capsules in the treatment of the patients with chronic abacterial prostatitis is significant,can reduce the levels of inflammatory cytokine,has fatal research significance.

Thtripterygium glycosides; Tamsulosin Hydrochloride Sustained Release Capsules; Chronic abacterial prostatitis; Efficacy; Inflammatory factor

邢台市科研项目(编号:2013032)

李金明(1977.03—),男,大学本科,主治医师,研究方向:泌尿系统结石,Tel:(0319)3684403,E-mail:1421419150@qq.com

R277.5

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2016.08.029