参苓白术散联合当归补血汤治疗失代偿期慢性肾功能衰竭脾气虚证的疗效观察

祝智宇，应徐燕

参苓白术散联合当归补血汤治疗失代偿期慢性肾功能衰竭脾气虚证的疗效观察

祝智宇，应徐燕

目的探讨参苓白术散联合当归补血汤治疗失代偿期慢性肾功能衰竭（CRF）脾气虚证的疗效与安全性。方法将94例失代偿期CRF脾气虚证患者分为观察组与对照组，各47例。对照组给予常规处理措施；观察组在此基础上，给予参苓白术散联合当归补血汤治疗，两组均治疗2个月。比较治疗前后血肌酐（SCr）、尿素氮（BUN）、血红蛋白（Hb）及白蛋白（ALB）水平，计算内生肌酐清除率（Ccr），进行中医症候积分和临床疗效评价，比较两组不良反应。结果治疗后，两组BUN、SCr均降低，Ccr、Hb及ALB均升高（均＜0.05）；且观察组BUN、SCr均低于对照组，Ccr、Hb及ALB均高于对照组（均＜0.05）。治疗后，两组中医症候积分均减少（均＜0.05），且观察组中医症候积分低于对照组（＜0.05）。治疗后，两组总有效率差异有统计学意义（＜0.05）。两组不良反应发生率差异无统计学意义（＞0.05）。结论参苓白术散联合当归补血汤治疗失代偿期CRF脾气虚证患者具有较好的临床疗效，有效改善了肾功能指标，提高了血红蛋白和白蛋白水平，对延缓CRF病情进程和提高患者生活质量具有积极的临床意义，且未增加不良反应的发生率。

肾功能衰竭，慢性；升清降浊方；脾肾两虚；湿浊瘀阻；中西医结合

慢性肾功能衰竭（CRF）是多种原发性或继发性慢性肾脏疾患所致进行性肾功能损害所出现的一系列症状或代谢紊乱组成的临床综合征，是慢性肾脏疾病的终末阶段[1]，终末期主要采取透析和肾移植治疗，失代偿期尚缺乏特异性西医治疗措施，主要采取饮食控制及对症治疗。在祖国医学中，CRF可归属于“水肿”、“关格”、“虚损”、“肾劳”等范畴[2]，其基本病机在于脾气虚衰，脾气虚证为其主要的类型之一。基于此，在临床实践中，笔者采用参苓白术散联合当归补血汤治疗失代偿期CRF脾气虚证患者，疗效满意，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料选取2014年2月至2015年6月浙江省青田县中医医院收治的CRF患者，纳入标准：（1）符合失代偿期CRF的西医诊断标准[3]；（2）中医辨证为“虚劳病”的脾气虚证[4]；（3）未及透析指征。排除标准：（1）感染、酸中毒、电解质紊乱等未有效控制者；（2）合并有严重的心、肺、肝脏或其他脏器疾病或严重功能损害者；（3）妊娠、哺乳期妇女；（4）过敏体质者；（5）精神异常或依从性差者。脱落标准：（1）治疗期间病变急剧变化，或需要血液透析或肾移植者；（2）发生某些合并症、并发症或特殊生理变化，影响疗效与安全性判断；（3）患者中途自动退出研究或失访。共纳入94例，根据随机数字表法将患者分为观察组和对照组，各47例。观察组男27例，女20例；年龄42～73岁，平均（60.5±8.1）岁；病程8个月至6年，平均（3.5±1.2）年。对照组中男25例，女22例；年龄41～75岁，平均（61.1±7.8）岁；病程6个月至4.9年，平均（3.3±1.1）年；两组一般资料差异无统计学意义（＞0.05），具有可比性。本研究经医院伦理委员会批准，所有患者均自愿参加本研究，并签署知情同意书。

1.2治疗方法对照组给予失代偿期CRF的常规处理措施，包括治疗原发病，饮食营养支持，注意纠正水、电解质及酸碱平衡紊乱、肾性贫血等，使用抗生素抗感染，对症处理等。观察组在对照组的基础上，给予参苓白术散联合当归补血汤治疗。参苓白术散基本组成：党参、猪茯苓、白术、山药各15g，白扁豆12g，莲子肉、炒薏苡仁各9g，砂仁、桔梗各6g、炙甘草5 g。当归补血汤基本组成：炙黄芪60 g、当归12 g。将上述诸中药材合并，加水500 ml文火煎煮浓缩至300ml，每天1剂，分2次于早晚餐后温服，疗程为2个月。

1.3评价指标 （1）肾功能等实验室指标：于治疗前、治疗2个月后的清晨空腹状态下抽取肘静脉血5 ml，检测血肌酐（SCr）、尿素氮（BUN）、血红蛋白（Hb）及白蛋白（ALB）等，计算内生肌酐清除率（Ccr）。（2）临床表现与中医症候积分：于治疗前、治疗2个月后记录患者的临床症状、体征变化，分为临床主症和次症。主症包括：小便不利、胸闷、胁胀、恶心及呕吐；次症包括：乏力、头晕、浮肿，舌苔滑，脉濡或缓涩。均采用半定量积分法对主症和次症进行量化评分，依据症状轻重程度采用―、±、+、2+、3+5个等级表示，其分值分别为0、1、2、3、4；累计得分为中医症候积分。（3）不良反应：记录治疗过程中出现的药物相关不良反应，检测血尿常规、肝功能等有无异常改变。

1.4疗效判定标准[5]（1）临床控制：临床症状、体征消失或基本消失，中医症候积分减少≥95%；（2）显效：临床症状、体征改善明显，中医症候积分减少70%～94%；（3）有效：临床症状、体征均有好转，中医症候积分减少30%～69%；（4）无效：临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，中医症候积分减少＜30%。以临床控制、显效、有效计算总有效率。

1.5统计方法采用SPSS19.0统计软件进行分析，计量资料以均数±标准差表示，采用 检验；计数资料比较用2检验；等级资料采用秩和检验。＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1肾功能等实验室指标治疗前，两组患者血BUN、SCr、Ccr、Hb及ALB水平差异均无统计学意义（均＞0.05）；治疗后，两组患者BUN、SCr均降低，Ccr、Hb及ALB均升高，差异均有统计学意义（均＜0.05）；且观察组BUN、SCr均低于对照组，Ccr、Hb及ALB均高于对照组（均＜0.05），见表1。

2.2中医症候积分及临床疗效治疗前，两组患者中医症候积分差异无统计学意义（=0.00，＞0.05）；治疗后，两组中医症候积分均减少（对照组=4.19，观察组= 6.00，均＜0.05），且观察组中医症候积分低于对照组（=3.53，＜0.05）。治疗后，观察组与对照组总有效率分别为87.23%、68.09%，差异有统计学意义（2=4.97，＜0.05），见表2。

2.3不良反应治疗期间，对照组出现恶心、腹胀2例，其中伴呕吐1例，发生率4.26%；观察组出现轻微恶心1例、但未呕吐；述轻微口干反应1例，可以耐受；颈部出现片状红斑，有瘙痒感1例，但于12 h内自行消失，未影响后续治疗，发生率6.38%。治疗前后，复查血、尿常规，肝功能等，均未见明显改变，未见其他明显的药物副作用。两组不良反应发生率差异无统计学意义（2=0.00，＞0.05）。

3　讨论

表1　两组患者治疗前后肾功能等实验室指标比较

表2　两组患者治疗前后中医症候积分及治疗后临床疗效比较

近年来，部分医家依据CRF的辩证特点提出以“肾痿”[6]予以对应，较好的从病位、形态、病因病机、功能及诊断等方面进行了概括。在临床实践中笔者发现，本虚患者也并非尽是“脾肾气虚”，其中又以脾气虚证较为多见，本文也仅选取脾气虚证患者为研究对象。针对脾气虚证的辩证特点，本文采用参苓白术散联合当归补血汤治疗，其中参苓白术散源于《太平惠民和剂局方》[7]，是在健脾益气经典方四君子汤的基础上配伍山药、莲子肉等所设。方中山药、莲子肉可助党参健脾益气；白扁豆、炒薏苡仁可助白术、茯苓增强健脾燥湿功效，佐以砂仁醒脾和胃，行气化滞；桔梗可宣肺利气，通调水道；炙甘草健脾和中，调和诸药性味。当归补血汤选自金元时期李东垣所著《内外伤辩惑论》[8]，方中仅由黄芪、当归组成，黄芪为益气升阳之要药，健脾益气，利尿消肿，因此重用黄芪；当归养血和营，活血散瘀，两药合用则阳生阴长，气血两旺。参苓白术散配伍当归补血汤，共奏健脾益气，兼以渗湿利水之功。胡杨洋等[9]研究表明，黄芪、当归具有增强机体免疫力、保护肾功能、改善肾脏血流、抗氧化、抗肾纤维化及促进造血等功效；薏苡仁具有促进吞噬细胞功能以清除免疫复合物等作用[10]。

本研究显示，治疗后，两组患者的肾功能等实验室指标及中医症候积分均呈现不同程度的改善，提示两组方法均具有一定的临床疗效；观察组效果优于对照组，提示观察组方法具有更优的临床治疗效果。这与文献[11-12]研究的结果是一致的。在不良反应方面，尽管观察组另外增加了中医治疗，但结果提示这并未增加不良反应的发生率。

综上所述，可见参苓白术散联合当归补血汤治疗失代偿期CRF脾气虚证患者具有较好的临床疗效，有效改善了肾功能指标，提高了血红蛋白和白蛋白水平，对延缓CRF病情进程和提高患者生活质量具有积极的临床意义，且未增加药物不良反应的发生率，其疗效优于单纯西医方案的效果。

[1]尹波,何渝煦.中医外治法治疗慢性肾功能衰竭的研究进展[J].云南中医学院学报,2015,38(1):92-94,100.

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[4]吴勉华,王新月.中医内科学[M].3版.北京:中国中医药出版社,2012:262.

[5]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2002:163-165.

[6]胡琼丹,文集,樊均明,等.基于“肾痿”理论补气活血法治疗慢性肾脏病的探讨[J].中国中西医结合肾病杂志,2014,15(10): 917-919.

[7]吴承艳.宋代方剂名著《太平惠民和剂局方》浅析[J].时珍国医国药,2012,23(12): 3088-3089.

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10.3969/j.issn.1671-0800.2016.05.032

R692.5

A

1671-0800(2016)05-0625-03

2015-01-25

（本文编辑：孙海儿）

323900浙江省青田，青田县中医医院

祝智宇，Email:zhuzhiyu 1633@163.com