欧 畅 唐志宇 宋益青 龚德华(重庆市永川区中医院,重庆 402160)
DCF化疗方案联合复方苦参、艾迪注射液治疗进展期胃癌临床观察
欧 畅 唐志宇 宋益青 龚德华△
(重庆市永川区中医院,重庆 402160)
目的 观察评价复方苦参、艾迪注射液联合DCF(多紫杉醇+顺铂+替加氟)方案治疗进展期胃癌的疗效及毒副作用。方法 60例患者随机分成治疗组和对照组两组各30例。治疗组采用中药加DCF方案化疗,对照组仅用DCF方案化疗。观察比较两方案治疗晚期胃癌的疗效及毒副作用。结果 治疗组总有效率73.33%高于对照组的53.33%(P<0.01)。治疗后治疗组WBC减少发生率20.00%低于对照组的36.67%(P<0.05)。两组周围神经毒性、肝功能损害、消化道反应、脱发等不良反应发生率比较,差别均不大(均P>0.05)。结论 晚期胃癌采用复方苦参、艾迪注射液联合DCF干预可提高其近期疗效,减轻不良反应,改善生活质量。
进展期胃癌 复方苦参注射液 艾迪注射液 DCF化疗方案
胃癌在我国恶性肿瘤死因中居第2位[1]。进展期胃癌因已腹腔内播散和(或)远处转移,故失去根治机会,临床治疗目的在于延长患者生存期并减轻治疗毒性,提高生活质量[2-3]。进展期胃癌主要治疗手段是化疗,但其毒副反应往往限制了广泛使用。研究表明复方苦参、艾迪注射液可减轻化疗毒副反应、改善生存质量[4-6]。近年来,笔者运用DCF方案(多烯紫杉醇+顺铂+替加氟)联合复方苦参、艾迪注射液治疗进展期胃癌,结果示其可延长生存期,减轻不良反应,改善生活质量,取得了良好的效果。现报告如下。
1.1 病例选择 所选病例肝肾功能、血常规、心电图、心功能均无明显异常;Karnofsky(KPS)评分>70分;预计生存期超过3个月;均签署治疗同意书。
1.2 临床资料 选取2014年3月至2015年7月笔者所在医院明确诊断的进展期胃癌住院患者60例,男性32例,女性28例;年龄33~72岁,平均 (52.30± 7.60)岁。根据住院号的奇偶性分组,奇数号为治疗组,偶数号为对照组,两组各30例。治疗组男性18例,女性12例;平均年龄(52.30±4.80)岁;低分化腺癌 14例,中分化腺癌7例,未分化癌1例,印戒细胞癌4例,黏液腺癌4例;TNM分期Ⅲb期13例,Ⅳ期17例。对照组男性19例,女性11例;平均年龄(53.60±4.50)岁;低分化腺癌15例,中分化腺癌6例,未分化癌2例,印戒细胞癌3例,黏液腺癌4例;TNM分期Ⅲb期14例,Ⅳ期16例。两组年龄、性别、组织类型和病期等临床资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。
1.3 治疗方法 两组为预防过敏反应,均于输注多烯紫杉醇前1 d口服地塞米松8 mg,每日2次,连服3 d;应用格拉司琼预防化疗致吐。根据血象情况,给予粒细胞集落刺激因子(G-CSF)、合理补液、对症等治疗。对照组采用DCF方案,多烯紫杉醇75 mg加5%葡萄糖注射液500 mL,于D1,静滴;替加氟600 mg/m2加5%葡萄糖注射液500 mL,D1-5,深静脉置管用便携式微量泵持续输注22 h;顺铂30 mg/m2+0.9%氯化钠注射液150 mL,D1-3,避光,静脉滴注2 h。治疗组第1~15日,同时加艾迪注射液60 mL加入5%葡萄糖注射液400 mL中、复方苦参注射液12 mL加入氯化钠注射液150 mL中静滴。21 d为1疗程,两组均治疗4个疗程。
1.4 疗效标准 治疗2疗程以上,近期疗效参照WHO《实体瘤的疗效标准》。完全缓解(CR):可见病变完全消失>1个月,胃癌病灶复查胃镜,病理报告阴性。部分缓解(PR):单个病变肿瘤面积(指肿块两个最垂径的乘积)缩小>1/2。稳定(SD):病情无明显变化至少4周,病灶缩小程度在50%以下,或病灶增大,但增大<25%。进展(PD):病灶增大,且>25%或出现新病灶。近期客观有效(总有效)=完全缓解(CR)+部分缓解(PR)[7]。
1.5 观察指标 两组治疗后疗效、毒副反应依据WHO标准,主要包括胃肠道反应、肝肾功能变化、骨髓毒性反应、神经毒性等[7]。
1.6 统计学处理 应用SPSS13.0统计软件处理。计数资料以(±s)表示,比较采用t检验。计数资料以率表示,比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2.1 两组临床疗效比较 见表1。结果示,治疗组总有效率高于对照组(P<0.01)。2.2 两组不良反应比较 见表2。结果示,治疗后治疗组WBC减少发生率低于对照组(P<0.05)。两组周围神经毒性、肝功能损害、消化道反应、脱发等不良反应发生率比较,差别均不大(P>0.05)。
表1 两组治疗后临床疗效比较(n)
表2 两组不良反应比较(n)(%)
胃癌早期因症状不明显常致诊断困难,当确诊为进展期胃癌时,即使手术其效果也不理想。目前胃癌术后多应用以全身化疗为主的综合疗法,以期延长患者生命[8]。研究表明联合化疗可消除微小病灶,明显改善预后[9]。目前临床常用是氟尿嘧啶或铂类药物治疗进展期胃癌[10],但效果不理想。多西紫杉醇作为一种新型、半合成紫杉类抗肿瘤药物,其主要是通过抑制肿瘤细胞有丝分裂,减少肿瘤细胞增殖,而导致肿瘤细胞死亡发挥作用,其活性抗瘤谱与天然紫杉相比更强、更广[11]。近年来,以多烯紫杉醇为主的联合化疗方案治疗消化道肿瘤,其以独特的抗癌机制,广谱抗癌和较强抗癌活性越来越受到关注。复方苦参是纯中药抗癌制剂,由苦参和白土苓提取物组成。苦参中含有多种抗癌成分[12],其中氧化苦参碱可抑制胃癌细胞诱导的血管内皮细胞增殖[13],且苦参提取物能可影响端粒酶。此外苦参碱可提高增强LAK细胞及辅助性T细胞活性,增强机体免疫;其可通过作用于肿瘤细胞DNA,改变DNA序列发挥抗肿瘤的效果[14-16]。艾迪注射液是由人参、黄芪、刺五加、斑蝥提取液制成的一种新型双向广谱抗癌药物,其含有人参皂苷、黄芪皂苷、刺五加多糖等多种活性成分,可增强LAK细胞、NK细胞、巨噬细胞活性,诱导干扰素、白介素、肿瘤坏死因子产生,既抑制肿瘤细胞,又增强机体免疫力,减轻化疗毒副反应;斑蝥所含斑蝥素可抑制癌细胞而无骨髓抑制副作用[17-18]。
中医学认为恶性肿瘤的基本病机乃 “正虚毒结”,复方苦参和艾迪注射液可“扶正解毒”,联合运用于进展期胃癌患者正契合该病机。本研究结果示,DCF方案联合复方苦参及艾迪注射液治疗组总有效率高于对照组,治疗后治疗组WBC减少发生率低于对照组,但两组周围神经毒性、肝功能损害、消化道反应、脱发等不良反应发生率比较,差别不大,表明复方苦参和艾迪注射液联合化疗可抑制白细胞减少,提高化疗耐受性。故复方苦参及艾迪注射液的运用对消化系统肿瘤患者治疗有积极意义。
综上所述,DCF方案实施同时加用复方苦参及艾迪注射液治疗进展期胃癌安全、有效。
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R730.59 文献标志码:B
1004-745X(2016)08-1606-02
10.3969/j.issn.1004-745X.2016.08.049
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2016-03-14)