加味六君子汤改善慢性肾衰患者营养状况的临床研究*

董 萍 刁金囡 朱辟疆王莹莹（江苏省镇江市中医院，江苏 镇江 212003）

加味六君子汤改善慢性肾衰患者营养状况的临床研究*

董 萍 刁金囡 朱辟疆△王莹莹
（江苏省镇江市中医院，江苏 镇江 212003）

目的 观察加味六君子汤对慢性肾衰（CRF）患者（脾肾气虚证）营养状况的影响。方法 选取CRF患者60例，按随机数字表法分为对照组和治疗组，各30例。对照组给予基础治疗，治疗组在对照组基础上加服加味六君子汤，每次200 mL，每日3次；疗程为8周。观察治疗前后临床症状、体征、肾功能、血清白蛋白、血红蛋白、血脂等指标的变化。结果 与对照组相比，治疗组症状体征明显改善，血清白蛋白、血红蛋白水平明显升高，血肌酐、血脂显著降低（P＜0.05）。结论 加味六君子汤能有效改善慢性肾衰患者的营养状况。

慢性肾衰 加味六君子汤 营养不良

【Abstract】Objective：To observe the effects of Jiawei-Liujunzi Decoction on the Chronic Renal Failure patients with Malnutrition.Methods：60 Patients with CRF were randomly divided into the treatment group（30 cases）and the control group（30 cases）.All Patients were treated with the chronic renal failure basical treatment.Patients in the treatment group were given Jiawei Liujunzi Decoction（200 mL，tid），both group were treated for 8 weeks.The clinical symptoms and signs，Levels of Renal function，Albumin，Hemoglobin and Lipid in serum were detected before and after treatment.Results：Compared with control group，The clinical symptoms and signs in the treatment group were improved markedly，Levels of serum albumin and hemoglobin significantly increased，while the level of serum lipid was greatly decreased（P＜0.05）.Conclusion：Jiawei-Liujunzi Decoction could effectively improve the nutrition status of patients with chronic renal failure.

【Key words】Chronic renal failure；Jiawei-Liujunzi Decoction；Malnutrition

慢性肾功能衰竭（CRF）又称慢性肾功能不全，是指各种原因造成的慢性进行性肾实质损害，致使肾脏明显萎缩，从而引起一系列临床症状、血生化、内分泌等代谢紊乱等组成的临床综合征［1-2］。营养不良是CRF的重要并发症，CRF患者普遍存在明显的蛋白储备降低、血白蛋白水平下降、贫血等营养不良的特征，易导致免疫功能低下、引发频发感染以及心血管事件，从而大大降低患者的生活质量，减少其生存率［3-4］。CRF合并营养不良的现代医学常用治疗方法是低蛋白饮食加必需氨基酸或酮酸治疗，使用促红细胞生成素，提倡早透析，处理CRF的许多合并症和并发症等。这些疗法虽有一定效果，但费用昂贵，且在改善症状，提高患者生活质量方面并不十分理想。而中医中药在这一方面可以发挥优势，我们多年的临床实践观察到：慢性肾功能衰竭合并营养不良者从脾胃论治往往有较好的疗效。本研究旨在分析加味六君子汤对CRF患者营养生化指标的影响，评估其对CRF合并营养不良患者的疗效和安全性。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 诊断标准：CRF诊断与分期根据中华内科杂志编委会肾脏病专业组1993年拟定标准［5］执行。慢性肾衰营养不良诊断标准参照 《肾脏病营养治疗学》［6］标准拟定。中医证候诊断参考国家药监局2002年《中药新药临床研究指导原则》［7］制定，符合脾肾气虚证辨证标准。主证：疲倦乏力、食少纳呆、气短懒言、腰酸膝软。次证：脘腹胀满、浮肿、大便稀溏、舌淡紫苔薄、脉沉细或沉细涩。纳入标准：自愿参加本试验，并签署知情同意书；符合CRF及营养不良诊断且分期属于失代偿期及衰竭期（178≤Scr≤707 μmol/L）；感染、酸中毒、电解质紊乱、高血压等得到有效控制；年龄30～70岁，性别不限。排除标准：未按规定用药，治疗过程中中断治疗者；过敏体质者；合并有心、脑、肺、肝等严重疾病患者；已行腹膜透析和血液透析患者；慢性肾衰竭伴急剧恶化因素者；其他疾病引发营养不良者。

1.2 临床资料 病例均来源于2014年11月至2015 年10月镇江市中医院肾病科门诊和住院部的符合纳入标准的慢性肾衰患者，共60例，按随机数字表法分为治疗组和对照组，各30例。其中治疗组男性19例，女性11例；年龄41～69岁，平均（54.15±12.47）岁；病程1～13年，平均（7.75±3.63）年。对照组男性16例，女性14例；年龄42～74岁，平均（56.97±11.71）岁；病程0.8～12年，平均（7.95±2.74）年。两组患者一般资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3 治疗方法 对照组给予基础治疗，即优质低蛋白饮食，摄入必须氨基酸；积极治疗原发病；纠正水/电解质紊乱；保持酸碱平衡；纠正或改善贫血状态；不服用其他可能改善肾功能的药物。治疗组在对照组基础上口服加味六君子汤：黄芪30 g，党参20 g，炒白术12 g，白茯苓15 g，山药12 g，法半夏10 g，陈皮6 g，当归15 g，甘草6 g。瘀重者加红花、桃仁。中药由本院药房提供且代煎，每日3次，每次200 mL。疗程均为8周。

1.4 疗效标准 1）观察患者治疗前后肾功能、血白蛋白、血红蛋白、血脂等水平变化。2）中医证候疗效计分法判定参照《中药新药临床研究指导原则》［7］分级量化标准拟定：无症状为0分；轻度为2分；中度为4分；重度为6分。3）疗效评价参考2002年《中药新药临床研究指导原则》［7］拟定：临床症状明显改善，证候积分减少≥60%，血肌酐降低≥20%，血清白蛋白上升≥50%，为显效；临床症状有所好转，证候积分减少≥30%且＜60%，血肌酐降低≥10%且＜20%，血清白蛋白上升≥15%且＜30%，为有效；临床症状无明显改善或加重，证候积分减少＜30%，血肌酐增加，血清白蛋白上升＜5%，为无效。

1.5 统计学处理 应用SPSS13.0统计软件处理。计量资料以（±s）表示；定性指标以百分率描述；组间以及组内比较采用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较 见表1。结果示，治疗组总有效率明显高于对照组（P＜0.05）。

表1 两组临床疗效比较（n）

2.2 两组患者治疗前后症状评分比较 见表2。与治疗前相比，治疗8周后治疗组症状评分显著降低（P＜0.01），对照组症状评分无明显改变（P＞0.05）；治疗后组间比较，治疗组显著优于对照组（P＜0.01）。

表2 两组患者治疗前后症状评分比较（分，±s）

表2 两组患者治疗前后症状评分比较（分，±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.01；与对照组治疗后比较，△P＜0.01。

组别 治疗后4周 治疗后8周治疗组 20.37±3.44 16.60±4.76*△对照组 21.70±4.38 21.05±5.63 n 治疗前30 24.65±7.53 30 23.50±5.58

2.3 两组患者治疗前后Hb、ALb、TG及TC水平比较见表3。与治疗前比较，治疗后治疗组患者的Hb、ALb水平明显升高（P＜0.05），TG及TC水平明显降低（P＜0.05）；治疗后组间比较，治疗组改善优于对照组 （P＜0.05）。

表3 两组治疗前后治疗前后Hb、ALb、TG及TC水平比较（±s）

表3 两组治疗前后治疗前后Hb、ALb、TG及TC水平比较（±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。下同。

组 别 时 间Hb（g/L） Alb（g/L） TG（mmol/L）TC（mmol/L）治疗组 治疗前（n=30）治疗后对照组 治疗前82.8±11.6 32.14±4.3 1.94±0.31 5.91±0.75 92.5±10.8*△36.12±5.37*△1.46±0.43*△4.89±0.43*△82.2±11.4 33.79±4.28 1.88±1.07 5.83±0.69 （n=30）治疗后86.5±9.7 34.09±5.08 1.76±0.58 5.38±0.39

2.4 两组患者治疗前后肾功能变化 见表4。治疗组治疗后SCr及BUN均有一定程度降低 （P＞0.05），但两组间差异无统计学意义（P＞0.05）。

表4 两组治疗前后Scr、BUN水平比较（±s）

表4 两组治疗前后Scr、BUN水平比较（±s）

组 别 时间 Scr（μmol/L） BUN（mmol/L）治疗组 治疗前 410.3±89.5 21.15±4.28 （n=30） 治疗后 374.7±117.1 17.72±3.64对照组 治疗前 404.9±76.6 21.73±5.06 （n=30） 治疗后 386.7±147.1 18.57±3.41

2.5 安全性评价 治疗过程中，两组患者均未出现明显不良反应，较为安全。

3 讨 论

营养不良是CRF患者常见的并发症之一，其已经成为影响CRF患者的生活质量，增加临床病死率的重要因素［8-9］。在未行透析的终末期肾病（ESRD）患者中，营养不良的发生率在50%以上［10］。因此，积极纠正和治疗CRF患者的营养不良，改善其肾功能，对于CRF的治疗，有着极为重要的意义。

慢性肾衰合并营养不良的中医辨证多为脾肾虚损、气血双亏，脾肾衰败则是CRF患者营养不良发生的中医病机关键。所以多数医家多从健脾益肾着手，或强调补肾，或健脾为主，或脾肾同治。“胃气壮，五脏六腑皆壮也”，张景岳强调“凡欲治病者，必须常顾胃气。胃气无损，诸可无虑”“人之自生至老，凡先天之有不足者，但得后天培养之力则补先天之功，亦可居其强，此脾胃之气所关于人生者不小”。结合肾为先天之本，脾为后天之本之中医理论，只有先健运脾胃，方能保证肾精的充沛。朱辟疆教授认为CRF营养不良的病机在于脾肾衰败，气血亏虚，湿毒中阻，其关键在脾，故立法健脾益气，精心选药，以“加味六君子汤”治疗本病。加味六君子汤即六君子汤联合当归补血汤化裁，方中黄芪味甘微温，补中益气升阳；党参味甘微温，归脾、肺经，《本草从新》言其“主补中益气，和脾胃”，甘草补气益脾、和中缓急，两药共助黄芪补中益气健脾；茯苓性味甘淡平，专功利水渗湿，健脾补中，白术味甘苦温，功效补气健脾，燥湿利水，两者健脾化湿；半夏能燥湿化痰，消痞散结，《主治秘要》云“燥胃湿，化痰，益脾胃气”，与陈皮理气健脾，燥湿化痰；当归活血化瘀以消积滞。全方益气健脾固肾，活血化浊，标本兼顾，攻补兼施，使水谷得以运化，气血化生有源，肾精充足，湿瘀尽祛。且现代药理研究表明，党参及黄芪能明显提高机体的免疫功能，增强机体抵抗力，提高网状内皮系统的吞噬功能，增加蛋白质的合成率，从而提高血浆白蛋白，并且能够降低血肌酐，增加对自由基的清除，从而改善肾脏功能［11-13］，还能够提高血红蛋白水平，增加患者红细胞带氧能力，改善肾组织缺氧状态，促进红细胞生成素的分泌，以纠正贫血［14-15］；山药有调节脾胃功能，抗衰老作用，抗肿瘤，有降血糖、降血脂作用，还可提高机体的免疫力，增强巨噬细胞的吞噬作用［16］。

本研究结果表明，与治疗前以及对照组相比，治疗组患者中医证候总积分明显降低，症状、体征有明显的改善，其中倦怠乏力、食少纳呆改善尤为明显，总有效率86.67%。治疗组患者Hb、ALb水平均较治疗前升高；Scr、TG及TC均较治疗前明显降低，差异有统计学意义（P＜0.05）。本研究提示加味六君子汤能有效改善CRF营养不良患者临床症状和营养状况，同时保护肾功能，提高生活质量。

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The Clinical Study of Jiawei-Liujunzi Decoction on the Nutrition Status of Patients with Chronic Renal Failure

DONG Ping，DIAO Jinnan，ZHU Pijiang，et al.Hospital of Traditional Chinese Medicine of Zhenjiang City，Jiangsu Province，Jiangsu Zhenjiang 212003，China

R692.5 文献标志码：B

1004-745X（2016）08-1577-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2016.08.038

镇江市科技支撑计划（社会发展）项目（SH2014068）

（电子邮箱：56068242@qq.com）

2016-01-10）