中药外敷治疗亚急性甲状腺炎疗效的Meta分析*

左新河赵 勇陈继东裴 迅陈如泉（1.湖北省中医药大学，湖北 武汉 430061；.湖北省中医院，湖北 武汉 430061）

中药外敷治疗亚急性甲状腺炎疗效的Meta分析*

左新河1，2赵 勇2△陈继东2裴 迅2陈如泉1，2
（1.湖北省中医药大学，湖北 武汉 430061；2.湖北省中医院，湖北 武汉 430061）

目的 评价中药外敷治疗亚急性甲状腺炎的疗效及安全性。方法 计算机检索中国知网、维普期刊资源整合服务平台、万方数据库，查找中药外敷治疗亚急性甲状腺炎的的随机对照试验。由2名研究者独立对纳入研究进行资料提取和方法学质量评价，采用RevMan 5.2软件进行Meta分析。结果 共纳入13项研究，共1106例受试者。Meta分析结果显示，中药外敷与西药治疗的临床疗效比较，两组间差异具有统计学意义（P＜0.05）；中药外敷联合西药与西药治疗的临床疗效比较，两组间差异具有统计学意义（P＜0.01）；中药外敷联合中药口服与西药治疗的临床疗效比较，两组间差异具有统计学意义（P＜0.01），中药外敷联合中药口服及西药与西药治疗的临床疗效比较，两组间差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论 中药外敷是治疗亚急性甲状腺炎的有效方法，尚需设计合理、执行严格、多中心、大样本的随机对照试验进一步验证。

中药外敷 亚急性甲状腺炎 内外合治 随机对照 Meta分析

【Abstract】Objective：To evaluate the effect and security of external application of Chinese herbal of subacute thyroiditis（SAT）.Methods：All randomized controlled trials（RCTs）of external application of Chinese herbal in treatment of SAT were collected from CNKI，VIP and WanFang，Embase with computer.After selection and data extraction by two researchers independently，researches quality was evaluated，and the data was analyzed with Revman 5.2 software software.Results：13 studies and 1106 patients were included.Results of Meta-analysis showed that there was statistically significant difference in clinical effect in the comparison between external application of Chinese herbal and Western medicine（P＜0.01）；there was statistically significant difference in clinical effect in the comparison between external application of Chinese herbal combined with oral Chinese medicine and only Western medicine；there was statistically significant difference in clinical effect in the comparison between external application of Chinese herbal combined with oral Chinese medicine and Western medicine and only Western medicine（P＜0.05）.Conclusion：External application of Chinese herbal plays a role in treating of SAT，but high quality researches need to be carried out for further research on the efficacy.

【Key words】External application of Chinese herbal；Subacute thyroiditis；Randomized

亚急性甲状腺炎（SAT）是最常见的甲状腺疼痛性疾病，以放射性痛和转移性痛为特征，伴有全身炎性反应。亚甲炎临床发病率约为4.9/10万，占甲状腺疾患的0.5～6.2%。其发病多认为由病毒感染或病毒感染后变态反应引发。西医治疗SAT多采用肾上腺皮质激素［1］。SAT在中医学属于“痛瘿”之名，中医药治疗本病具有自身优势。本文通过系统评价的方法，对中药外敷治疗本病提供进一步的循证医学证据。

1 资料与方法

1.1 研究资料

1）纳入标准。（1）研究类型：中药外敷治疗SAT的随机与半随机对照临床试验，无论是否采用盲法；（2）研究对象：符合SAT的诊断标准，年龄、性别及种族不限；（3）干预措施：试验组采用中药外敷或联合西药治疗，对照组采用西医治疗，或试验组采用中药外敷+中药内服治疗，治疗组采用西医治疗；（4）结局指标：临床疗效及不良反应情况。2）排除标准。（1）非随机对照的临床试验；（2）重复发表；（3）资料信息不全；（4）与中药方及中成药的比较。

1.2 文献检索

计算机检索中国知网、维普期刊资源整合服务平台、万方数据库，以“亚急性甲状腺炎”“甲状腺炎”“中医药”“外敷”“随机”“对照”为检索词，检索截止2015 年9月。

1.3 文献筛选与质量评价

文献筛选和质量评价由2位研究者独立进行，而后交叉核对，如有分歧，由第三方裁定。提取数据包括作者、发表年份、基线资料、样本量、干预措施、结局指标、不良反应等。采用改良Jadad评分量表对筛选后纳入文献进行方法学质量的评价。包括：随机序列产生方法、随机分配方案的隐藏、盲法、退出和失访情况，总分1～7分，1～3分为低质量，4～7分为高质量。

1.4 统计学处理

采用Cochrane协作网提供的RevMan5.2软件进行Meta分析。二分类资料采用相对危险度 （RR）及95%可信区间（CI）作为疗效分析统计量。采用χ2检验对各研究结果进行异质性检验，当P≥0.10，I2≤50%时，采用固定效应模型进行Meta分析，反之，则采用随机效应模型进行Meta分析或描述性分析。

2 结 果

2.1 检索结果

初步检索到35篇相关文献，经阅读文章题目、摘要、全文后，最终帅纳入文献13篇，均为中文文献。

2.2 纳入研究的一般情况和质量评价 见表1。结果为纳入13项研究中，受试者共1106例，其中试验组563例，对照组543例。研究基线具有一致性，两组具有可比性。其中有5项研究试验组为中药方外敷与西药对照，8项研究试验组为中药方外敷+中药内服与西药对照。纳入研究中，均进行随机分组，有4项研究对随机方法进行了描述，但没有说明随机分配方案的隐藏、盲法、退出和失访情况。Jadad评分结果显示，纳入研究均为低质量研究。

2.3 疗效比较

2.3.1 中药外敷治疗SAT临床疗效的Meta分析 见图1。结果为2项研究进行了中药外敷与西药治疗SAT临床疗效的比较，两组间差异具有统计学意义（P＜0.05），说明中药外敷治疗SAT临床疗效优于西药治疗。

表1 纳入研究一般情况及Jadad评分

图1 中药外敷治疗SAT临床疗效的Meta分析

2.3.2 中药外敷联合西药治疗SAT临床疗效的Meta分析 见图2。结果为3项研究进行了中药外敷联合西药与西药治疗SAT临床疗效的比较，两组间差异具有统计学意义（P＜0.01），说明中药外敷联合西药治疗SAT临床疗效优于西药治疗。

图2 中药外敷联合西药治疗SAT临床疗效的Meta分析

2.3.3 中药外敷联合中药口服治疗SAT临床疗效的Meta分析 见图3。结果为6项研究进行了中药外敷联合中药口服与西药治疗SAT临床疗效的比较，两组间差异具有统计学意义（P＜0.01），说明中药外敷联合中药口服治疗SAT临床疗效优于西药治疗。

图3 中药外敷联合中药口服治疗SAT临床疗效的Meta分析

2.3.4 中药外敷联合中药口服及西药治疗SAT临床疗效的Meta分析 见图4。结果为2项研究进行了中药外敷联合中药口服及西药与西药治疗SAT临床疗效的比较，异质性检验结果显示P=0.45，I2=0%，各研究间无异质性，采用固定效应模型进行Meta分析，结果提示两组间差异具有统计学意义（P＜0.05），说明中药外敷联合中药口服及西药治疗SAT临床疗效优于西药治疗。

图4 中药外敷联合中药口服及西药治疗SAT临床疗效的Meta分析

2.4 不良反应

纳入研究中只有2项研究对不良反应进行了描述，11项研究未提及。2项研究均未发现不良反应，说明中药外敷治疗SAT安全性较好。

3 讨 论

SAT在中医学中类属“痛瘿”之名，其发病主要与外感六淫、情志失调、饮食失宜及体质因素有关，外感风热是其主要病因，肝经郁热是其主要的病理机制。临床多分为外感风热、肝经郁热、阳虚痰凝三型［15］。中医药治疗SAT具有许多优势：1）疗效确切，中医药治疗SAT能有效缓解疼痛、发热、甲状腺肿胀等症状，有助于甲状腺功能的恢复［16］；2）中医药标本兼治的特点，且中药具有抗病毒、解热、镇痛、调节免疫功能等作用，能消除甲状腺炎症反应，减少复发率［13］；3）中医药从整体着手，注重兼夹症候的治疗，如合并甲亢、甲减、甲状腺结节等。

外治法在甲状腺疾病的治疗中运用十分广泛。中药外敷法使药物成分通过皮肤直达病灶，作用快而持久，具有显著的抗甲状腺肿作用［17］。实验研究表明，中药外敷能降低甲状腺重量，使甲状腺细胞的增生状态恢复正常结构，并可调节、稳定、抑制甲状腺分泌［18］。本研究通过系统评价的方法证实，中药外敷治疗SAT具有较好疗效。纳入的13项研究分为中药外敷、中药外敷联合西药、中药外敷联合中药内服、中药外敷联合中药内服与西药治疗等4种治疗方法，研究结果显示其临床疗效均优于单纯西药治疗。

本研究尚存在不足，纳入研究方法学质量不高，仅有4项研究Jadad评分为2分，其余均为1分。各研究样本含量不大，疗程、剂量存在差异，各研究在干预措施方面不尽相同，有效率的判定缺乏统一标准，缺乏长期随访，所以存在一定的偏倚风险。因此，尚需设计合理、执行严格的多中心、大样本且随访时间足够的随机对照试验进一步证实。

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A Meta-analysis：Efficacy of External Application of Chinese Herbal on Subacute Thyroiditis

ZUO Xinhe，ZHAO Yong，CHEN Jidong，et al.Thyroid Disease Department，Hubei Hospital of Traditional Chinese Medicine，Hubei，Wuhan 430061，China.

R259 文献标志码：A

1004-745X（2016）08-1531-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2016.08.023

国家中医药管理局第一批全国中医学术流派传承工作室项目（国中医药办人教函［2012］170）

（电子邮箱：zhaoyongnfm@163.com）

2015-11-03）