外敷瑶药止痛贴联合雷火灸治疗骨转移癌痛的临床研究

莫艳芳 黄显实 梁 丹 何国珍.广西壮族自治区民族医院 广西医科大学附属民族医院肿瘤科，广西南宁 53000；.广西中医药大学基础医学院，广西南宁 53000

外敷瑶药止痛贴联合雷火灸治疗骨转移癌痛的临床研究

莫艳芳1黄显实1梁 丹1何国珍2
1.广西壮族自治区民族医院 广西医科大学附属民族医院肿瘤科，广西南宁 530001；2.广西中医药大学基础医学院，广西南宁 530001

目的 观察瑶药止痛贴外敷联合雷火灸治疗骨转移癌痛的效果。 方法 选择2013年11月～2015年11月广西壮族自治区民族医院肿瘤科收治的80例骨转移患者，将其随机分为治疗组和对照组，对照组40例单用唑来膦酸治疗，治疗组40例在对照组治疗的基础上加用外敷瑶药止痛贴联合雷火灸治疗。两组疗程均为4周。观察骨疼痛缓解程度、止痛起效时间、生活质量及不良反应。 结果 治疗组总有效率为92.5%，对照组为70.0%，两组比较差异有统计学意义（χ2=3.8743，P＜0.05）。治疗组止痛平均起效时间为（0.50±0.25）h，对照组为（4.50±1.25）h，治疗组起效时间明显短于对照组，差异有统计学意义 （t=3.5871，P＜0.05）。治疗组体力状况提高稳定率为90.0%，对照组为65.0%，差异有统计学意义（χ2=4.1891，P＜0.05）。治疗组和对照组不良反应发生率（15.0%比10.0%）比较差异无统计学意义（P＞0.05）。 结论 外敷瑶药止痛贴联合雷火灸对骨转移癌痛有较好的止痛效果，并能改善患者的生活质量。

骨转移癌痛；瑶药止痛贴；雷火灸；唑来膦酸

癌症疼痛是一个普遍存在的世界性问题，据统计［1］，在病程后期，50%～80%的癌症患者会出现不同程度的癌痛。骨转移癌痛是晚期癌症患者常见的症状之一，常因疼痛致活动受限，使得患者生活质量下降。瑶

药止痛贴是笔者自主研发的方药，经多年的临床研究证明［2］，治疗癌痛效果确切。双膦酸盐是治疗骨转移和骨转移疼痛的基础用药，而唑来膦酸是第三代双膦酸盐类药物［3］，与第二代帕米二膦酸盐类比较具有高效、低剂、作用迅速及良好的耐受性等特点［4］。基于前期研究，本研究在应用唑来膦酸治疗骨转移癌痛的基础上加用外敷瑶药止痛贴联合雷火灸治疗骨转移癌痛40例，取得较好疗效，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2013年11月～2015年11月广西壮族自治区民族医院肿瘤科收治的骨转移患者80例，其中男42例，女38例；年龄25～75岁，平均（65.56±8.14）岁；原发肿瘤中乳腺癌16例，肺癌20例，前列腺癌18例，肝癌20例，大肠癌6例。按照随机数字表法将其分为治疗组和对照组，各40例。两组性别、年龄、癌症类别、卡氏功能状态评分（KPS）比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。见表1。

表1 两组一般资料比较

1.2 诊断标准

①经病理学/细胞学诊断和临床证实为恶性肿瘤。②经X线、CT、MRI或ECT检查证实有骨转移，并伴有疼痛的患者；③KPS≥50分。

1.3 纳入标准

符合上述诊断标准；4周内未接受过双膦酸盐类药物治疗；未用过或已停用化疗或放疗≥4周；预计生存3个月以上；血象、肝肾功能正常；患者知情同意参加本研究，并签署知情同意书。

1.4 排除标准

①妊娠期及哺乳期妇女；②不能自主判断疼痛程度者；③对双膦酸盐类药物过敏者；④用药局部损伤及皮肤病患者。

1.5 方法

1.5.1 对照组 对照组给予唑来膦酸（江苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字H20041953），4 mg/次，加入生理盐水100 mL，静脉滴注不少于15 min，每3周给药1次。

1.5.2 治疗组 治疗组在对照组治疗的基础上，给予外敷瑶药止痛贴联合雷火灸治疗，具体步骤如下：①雷火灸：根据疼痛部位选用单孔或双孔雷火灸灸盒，将灸条点燃后置于灸盒内，每部位灸30 min。②外敷瑶药止痛贴（由辣喝咪、草乌、三棱、莪术、入山虎、鸡梯美、山乌龟、黄芪、白芍、冰片等组成）：灸毕，将瑶药止痛贴外敷于疼痛部位，保留贴敷时间12 h，连用2周为1个疗程。

两组均治疗4周评价疗效。

1.6 观察指标

观察两组患者骨疼痛缓解程度、止痛起效时间、生活质量及不良反应。

1.6.1 镇痛疗效 镇痛疗效标准采用WHO疼痛疗效标准结合数字评分（NRS）法双重判定［5］：①完全缓解：完全无疼痛，NRS评分0分；②部分缓解：疼痛较前明显减轻，NRS评分减少1/2～3/4；③轻度缓解：疼痛较前减轻，但仍明显疼痛，NRS评分减少小于1/2；④无效：疼痛较前无减轻，NRS评分无减少。总有效率=（完全缓解+部分缓解+轻度缓解）/总例数×100%。

1.6.2 体力状况 治疗前后采用KPS评分［6］评价，KPS评分满分为100，得分越高，健康状况越好。提高：治疗后评分增加≥10分；降低：治疗后评分减少≥10分；稳定：治疗后评分增加或减少不及10分。稳定提高率=（提高例数+稳定例数）/总例数×100%。

1.7 统计学方法

所有统计数据均采用SPSS 17.0统计软件处理。计量资料采用均数±标准差（±s）表示，组间比较采用t检验，计数资料采用百分率表示，组间比较采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组镇痛疗效比较

治疗组总有效率为92.5%，对照组为70.0%，治疗组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组镇痛疗效比较［n（%）］

2.2 两组起效时间比较

治疗组止痛有效病例中起效时间最短15 min，最长1.2 h，平均起效时间为（0.50±0.25）h；对照组止痛有效病例中起效时间最短1 h，最长6 h，平均起效时间为（4.50±1.25）h。治疗组平均起效时间明显短于对照组，差异有统计学意义（t=3.5871，P＜0.05）。

2.3 两组体力状况比较

治疗组体力状况提高稳定率为90.0%，对照组为65.0%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组治疗体力状况比较［n（%）］

2.4 不良反应

治疗后，治疗组出现恶寒发热1例、肌肉痠痛1例、红疹瘙痒4例，对照组出现恶寒发热3例、肌肉痠痛1例。停止外敷贴剂后红疹瘙痒消失，口服布洛芬后恶寒发热、肌肉酸痛症状缓解。两组治疗前后血象、肝肾功能均无异常改变。两组不良反应发生率（15.0%、10.0%）比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

骨转移癌痛的中医病机以“正虚”和“瘤阻”为特征［7-8］，由于机体气血虚损，肝肾亏虚，骨髓失养，癌瘤乘虚入骨，而成骨瘤；邪积、瘀血、痰浊阻滞经络，肌腠肿胀，络脉受压，可致剧烈持久的癌痛［9-10］。瑶药止痛贴中黄芪、白芍补气养血；鸡梯美、入山虎、山乌龟消肿止痛，解毒散瘤；三棱、莪术散活血化瘀，散结止痛；草乌、辣喝咪温通止痛；冰片通络行血，透皮引经。诸药合用共奏补气血、散瘀结、通络止痛之功效，外敷透皮直达病所。

雷火灸与传统的艾灸不同，雷火灸除含有艾叶以外，还有乳香、羌活、木香等20余种中药，燃烧时有巨大的热力及红外幅射，使药物通过温热效应循经感传直达病所，具有温通散寒、活血化瘀、散瘿散瘤、扶正祛邪等功效［11］。雷火灸辅助止痛逐渐被临床广泛应用［11-13］。现代研究提示，骨转移肿瘤会破坏成骨与破骨作用之间的平衡，导致骨质疏松、病理性骨折和脊髓压迫等并发症而出现骨痛［14］。

唑来膦酸是治疗骨转移瘤的标准用药，其主要药理机制是通过抑制破骨细胞的活性和诱导破骨细胞凋亡来抑制骨吸收［14-15］。何聪玲等［16］研究提示，唑来膦酸联合化疗治疗恶性肿瘤骨转移的临床效果明显好于单纯化疗效果，而近年来相关报道唑来膦酸有流感样症状、胃肠道反应、全身皮疹等不良反应［17-23］。本研究中两组均出现恶寒发热、肌肉痠痛症状患者，但口服布洛芬后缓解。有研究显示，唑来膦酸治疗晚期癌症的骨痛总有效率仅为60%～70%［24］，本研究中对照组单用唑来膦酸治疗有效率为70.0%，与既往研究结果一致，而治疗组加用外敷瑶药止痛贴联合雷火灸止痛后总有效率为92.5%，两组疗效比较差异显著（P＜0.05）。外敷瑶药止痛贴联合雷火灸能有效地缓解骨转移癌痛，增强唑来膦酸止痛作用。治疗组止痛平均起效时间［（0.50±0.25）h］较对照组［（4.50±1.25）h］明显缩短，并且外敷瑶药止痛贴联合雷火灸能更加改善体力状况，从而提高患者生活质量。

综上所述，外敷瑶药止痛贴联合雷火灸能对骨转移癌痛有较好的止痛效果，增强唑来膦酸止痛作用，缩短起效时间，改善患者生活质量，值得临床推广应用。

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Clinical study of external application of Yao-Yao Analgesic Plaster combined with thunder-fire moxibustion in the treatment of bone metastatic cancer pain

MO Yanfang1HUANG Xianshi1LIANG Dan1HE Guozhen2
1.Department of Oncology，National Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region National Hospital Affiliated to Guangxi Medical University，Guangxi Zhuang Autonomous Region，Nanning 530001，China；2.Basic Medical School，Guangxi University of Chinese Medicine，Guangxi Zhuang Autonomous Region，Nanning 530001，China

Objective To observe the curative effect of external application of Yao-Yao Analgesic Plaster combined with thunder-fire moxibustion in the treatment of bone metastatic cancer pain.Methods Eighty patients with bone metastases admitted to Department of Oncology of National Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region from November 2013 to November 2015 were selected and randomly divided into treatment group and control group.40 cases of control group were treated with Zoledronic Acid，40 cases of treatment group were treated with external application of Yao-Yao Analgesic Plaster combined with thunder-fire moxibustion based on the control group.Both groups were treated for 4 weeks.Pain relief degree，onset time，quality of life and adverse reactions were observed.Results The total effective rate of the treatment group was 92.5%，which of the control group was 70.0%，there was a significant difference between the two groups （χ2=3.8743，P＜0.05）.The average onset time of pain relief in the treatment group was（0.50±0.25）h，which of the control group was（4.50±1.25）h，the onset time of the treatment group was significantly shorter than that of the control group，the difference was statistically significant（t=3.5871，P＜0.05）.The improvement and stabilizing rate of physical power in the treatment group was 90.0%，which of the control group was 65.0%，the difference was statistically significant（χ2=4.1891，P＜0.05）.There was no significant difference of the incidence of adverse reactions between treatment group and control group（15.0%vs 10.0%）（P＞0.05）.Conclusion External application of Yao-Yao Analgesic Plaster combined with thunder-fire moxibustion in the treatment of bone metastatic cancer pain has a good analgesic effect，which can improve the quality of life.

Bone metastatic cancer pain；Yao-Yao Analgesic Plaster；Thunder-fire moxibustion；Zoledronic Acid

R738.1

A

1673-7210（2016）06（a）-0108-04

2016-02-18本文编辑：张瑜杰）

何国珍（1968-），女，博士，教授，硕士生导师；研究方向：中西医结合基础。