参附强心丸联合中药外治法治疗慢性阻塞性肺疾病疗效观察

姜昕，唐敏婕（天津医科大学总医院，天津300052）

参附强心丸联合中药外治法治疗慢性阻塞性肺疾病疗效观察

姜昕，唐敏婕
（天津医科大学总医院，天津300052）

目的 观察口服参附强心丸+中药透皮导入+止咳平喘贴贴敷的中药内外兼治单元治疗法治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的临床疗效。方法 选取收治的120例COPD患者（心功能Ⅱ～Ⅳ级），随机分为对照组和观察组各60例，对照组住院期间单纯接受中西医基础治疗，观察组采用中西医基础治疗+参附强心丸内服+中药透皮导入和止咳平喘贴敷贴治疗，观察两组治疗前后临床疗效、6 min步行距离、圣乔治呼吸问卷（SGRQ）调查评分、心肺功能及啰音消失时间、发作频次、持续发作时间。结果 观察组、对照组临床疗效总有效率分别为96.3%、85%，两组比较，P＜0.05。观察组治疗后6 min步行距离较对照组升高明显（P＜0.05）；观察组治疗后第1秒用力呼气容积（FEV1）占预计值百分比、用力肺活量（FVC）占预计值百分比和FEV1/用力肺活量（FEV1/FVC）均有显著改善，肺功能明显优于对照组（P＜0.05）；观察组与对照组SGRQ调查症状评分分别为（29.98±3.59）、（52.68± 4.28）分，活动评分分别为（48.14±4.81）、（68.56±4.79）分，疾病影响评分分别为（27.53±3.24）、（45.18±3.66）分，两组比较，P均＜0.05。观察组治疗后难治性啰音消失时间、发作频次、持续发作时间均明显短于对照组（P均＜0.05）。结论 参附强心丸联合中药外治法治疗慢性阻塞性肺疾病临床疗效显著，可有效改善患者临床症状，提高单位时间内步行距离，缩短治疗周期，减少发作次数。

慢性阻塞性肺疾病；参附强心丸；中药外治；肺功能

慢性阻塞性肺疾病（COPD）早期临床症状以咳嗽、咳痰为主，随病程进展患者出现气短、胸闷、呼吸困难等症状［1］，病死率较高，是全球人类致死的主要原因之一［2，3］。2013年6月～2015 年1月，我们采用参附强心丸联合中药外治法治疗COPD患者60例，取得较好效果。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 COPD患者120例，男66例、女54例，年龄43～76（66.73±8.04）岁，病程（11.03± 3.43）年。纳入标准：①年龄30～76岁；②符合西医及中医诊断辨证为气虚血瘀痰阻证COPD患者；③美国纽约心脏病学会（NYHA）分级［4］心功能Ⅱ～Ⅳ级患者。排除标准：①慢性支气管哮喘、支气管炎并发严重心功能不全者；②合并心血管、肝、肾和造血系统等严重原发疾病，行为异常或精神疾病患者；③结核、肿瘤、刺激性气体过敏等因素引起的慢性咳嗽喘息者；④未按规定用药（中途停药或换药）、加药或合并使用本方案禁止使用的中西药物，无法判断疗效者。采用随机数字表法将120例患者分为观察组和对照组各60例，两组临床资料比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 治疗方法 对照组给予中西医基础治疗，根据病情予持续低流量吸氧、抗感染、平喘、化痰、解痉、利尿等综合治疗。观察组除给予上述中西医基础治疗外，另内服参附强心丸（天津中新药业集团有限公司达仁堂制药厂）2丸/次，2次/d，连服4周。住院期间给予中药透皮导入疗法，按中医辨证选用小青龙汤加减。方药组成：五味子10 g、白芍12 g、半夏10 g、细辛3 g甘草6 g、桂枝10 g、干姜10 g、生麻黄10 g，根据患者辨证分型加减药物。将汤药温热，浸透药棉敷于患者背部，根据研究对象肺部啰音显著部位选中相关穴位给予30 min直流电刺激，电流强度调节至患者穴位皮肤有均匀的针刺感自身能耐受为宜，每次治疗时间为30 min，2次/d，14 d为一疗程，治疗1个疗程。出院后应用止咳平喘贴贴敷治疗。取患者胸部膻中穴、颈部天突穴和背部双侧肺俞穴各贴1贴。贴敷前清洁皮肤，保持皮肤干燥无汗液。充分暴露穴位，新鲜姜片涂抹穴位，将贴片轻轻贴于皮肤上。选择每天贴敷8 h后自行揭除更换1次，连续7 d为1个疗程［5］。连续贴敷3个疗程。

1.3 心肺功能检测 心功能检测进行6 min步行实验［6～8］。在平直的地面上测量出50 m的距离并予以标记，治疗前及治疗35 d让受试者在标记的50 m距离内以最大的能力和速度往返步行，用计时器和卷尺测量受试者在6 min时间所步行的实际距离。治疗前及治疗35 d行肺功能检测，测定患者第1秒用力呼气容积（FEV1）占预计值百分比（FEV1%预计值）、用力肺活量（FVC）占预计值百分比（FVC%预计值）和FEV1/用力肺活量（FEV1/ FVC）。

1.4 临床疗效评定 治疗35 d参照《中医病证诊断疗效标准》［9］评定临床疗效，包括显效、有效、无效，计算总有效率。对患者行圣乔治呼吸问卷（SGRQ）调查评分，同时观察记录患者治疗期间啰音消失时间、持续发作时间及治疗后1年内反复发作频次

1.5 统计学方法 采用SPSS18.0统计软件。计量资料以±s表示，组间比较采用t检验；计数资料以例数和百分比表示，比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗后中医证候疗效比较 对照组完成治疗60例；观察组治疗3周后失访4例，自行减用药物2例，实际完成治疗54例。对照组显效20例，有效31例，无效9例，总有效率85.0%；观察组显效28例，有效24例，无效2例，总有效率96.3%。观察组总有效率明显优于对照组（χ2=6.38，P＜0.05）。两组治疗前后血常规、便常规、肝功能（ALT、AST）、心电图等指标检测无异常，治疗过程中均未发现明显不良反应。

2.2 两组治疗前后6 min步行距离比较 治疗前后6 min步行距离对照组分别为（368.35±34.32）、（407.90±37.05）m，观察组分别为（364.83± 36.45）、（426.22±39.17）m，治疗后两组6 min步行距离比较有统计学差异（P＜0.05）。

2.3 两组治疗前后肺功能比较 见表1。

表1 两组治疗前后肺功能比较（%±s）

表1 两组治疗前后肺功能比较（%±s）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别nFEV1%预计值FVC%预计值FEV1/FVC对照组60治疗前41.41±10.1053.13±6.9151.52±4.96治疗后48.52±7.77*59.93±4.59*60.33±4.50*观察组54治疗前43.13±11.9152.60±6.4652.98±4.06治疗后58.38±8.52*△63.02±5.60*△63.38±3.18*△

2.4 两组治疗后SGRQ调查评分比较 见表2。

表2 两组治疗后SGRQ调查评分比较（分，±s）

表2 两组治疗后SGRQ调查评分比较（分，±s）

注：与对照组相比，*P＜0.05。

组别n 症状评分活动评分疾病影响评分对照组6052.68±4.2868.56±4.7945.18±3.66观察组5429.98±3.59*48.14±4.81*27.53±3.24*

2.5 两组治疗后难治性啰音消失时间、持续发作时间、发作频次比较 见表3。

表3 两组患者治疗后难治性啰音消失时间、持续发作时间、发作频次比较（±s）

表3 两组患者治疗后难治性啰音消失时间、持续发作时间、发作频次比较（±s）

注：与对照组相比，*P＜0.05。

组别n啰音消失时间（d）持续发作时间（d）发作频次（次/年）对照组608.78±2.1111.43±3.125.01±1.47观察组546.61±1.41*10.22±2.49*4.20±1.41*

3 讨论

COPD属中医学的咳嗽、喘证及肺胀等范畴，是临床常见病及多发病，随着抗生素滥用，耐药菌株的不断增多，难以有效控制患者的临床症状，预后不良，最终导致呼吸衰竭、心力衰竭。每年冬季气候变化时COPD病情突发且反复，病程慢长而迁延，影响患者生活质量。

本课题在中医常规治疗的基础上加用参附强心丸，该药物由人参和附子的提取物混合而成。现代药理研究表明［10，11］，人参中含有人参皂苷，人参皂苷不仅抑制血管内皮细胞凋亡，而且能扩张冠状动脉及周围血管，增加心脏排血量和冠状动脉血流量，从而改善缺血心肌的合成代谢，减少心肌对氧和化学能量的消耗，使缺血心肌在耗氧最低的情况下起作用。同时可抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统的过度激活，扩张肾脏血管，增加肾脏血流量，提高肾小球滤过率，减轻利尿药物的抵抗作用；附子中的去甲乌头类生物碱成分可增加β-受体的兴奋性与心肌细胞环磷酸腺苷的浓度，提高心肌收缩能力，同时可兴奋α-受体，扩张血管，降低冠状动脉阻力，减轻心脏前后负荷。附子还有类似糖皮质激素作用，抗炎、抑制血小板的活化与聚集，改善心肌组织微循环的作用［12］。可见应用参附强心丸可强心利水、活血化瘀、益气助阳。

中医“肺主皮毛”的理论，进一步阐明了从卫表、皮肤入手，治疗肺脏疾病的理论依据［13］。中药透皮导入治疗是以离子透入机为载药导体，复方中药为治疗主体，根据异电相吸原理，用纱布或棉片浸取一定量药液敷于体表穴位，外加通直流电极板，使药物在电场作用下将中药离子透过穴位皮肤导入皮内和皮下组织，并在穴位处形成离子堆，保持较高浓度，加速新陈代谢、促进血液循环、改善组织营养，逐渐透入毛细血管而发挥作用；采用穴位贴敷给药治疗其基本理论依据是中医的经络学说，贴敷后可刺激局部皮肤，促使药物经穴位由表入里，循经络内达脏腑，起到温经通络、温阳利气、祛风除湿、活血化瘀、袪散伏痰，调节脏腑功能，达到调整人体气血阴阳平衡、治病达本的效果。诚如吴师机所言［14］：“皮肤隔而毛窍通，不见脏腑恰直达脏腑也”。

本研究结果可见，观察组临床疗效、症状改善率、肺功能、6 min步行试验比较均显著高于对照组，观察组难治性啰音消失时间、发作频次、持续发作时间均明显短于对照组。表明中医内外兼治单元治疗法以治病求本为重，不仅能迅速改善COPD患者临床症状，提高单位时间内步行距离，而且能减少发作次数，控制病情进展，减少复发，提高患者生活质量，故而发挥中医治疗的优势和特色，未病先防，已病防变，达到治病延年的目的。此方法简单有效、患者易于接受、使用安全，值得借鉴。

［1］张瑜，蔡圣朝，袁卫华.铺灸治疗老年慢阻肺近十年研究进展［J］.中医外治杂志，2012，21（4）：52-53.

［2］刘彬，杨菊，李树云，等.慢性阻塞性肺疾病稳定期患者饮食干预研究［J］.中国老年保健医学，2011，9（3）：21.

［3］韩燕霞，汪小华，钮美娥，等.自我管理项目对COPD患者健康状况及医疗资源利用情况的影响［J］.解放军护理杂志，2011，28（3）：37.

［4］陈贵延，薛赛琴.最新国内外疾病诊疗标准［M］.北京：学苑出版社，1991：153.

［5］邓剑英.穴位敷贴结合药物治疗慢性阻塞性肺疾病45例［J］.中国老年学杂志，2012，32（22）：5025-5026.

［6］ATS Conunittee on Profieieney Standards for Clinieal Pulmonary Funetion Laboratories.ATS statement：guidelines for the six minute walktest［J］.Am J Respir Crit Care Med，2002，166（1）：111-117.

［7］何权瀛.六分钟步行测验及其临床应用［J］.中华内科杂志，2006，45（11）：950-951.

［8］宫丽鸿，张艳.中医药干预慢性心衰的治疗方案研究［J］.世界中西医结合杂志，2012，7（2）：166-168.

［9］国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准［S］.南京：南京大学出版社，1994：10-13.

［10］裴强，赵习德，桑文凤.参附注射液治疗阳气虚型慢性心力衰竭［J］.中国实验方剂学杂志，2013，19（9）：315-318.

［11］李春兰，陈哲林.参附注射液联合环磷腺苷治疗慢性心力衰竭疗效观察［J］.现代中西医结合杂志，2013，22（13）：1371-1373.

［12］秦瑞君，李国臣.参附注射液联合曲美他嗪治疗慢性心力衰竭的疗效观察［J］.中西医结合心脑血管病杂志，2014，12（8）：962-963.

［13］潘树红，沈晓红，张阿宏，等.穴位贴敷对慢性阻塞性肺疾病的疗效观察［J］.医学理论与实践，2012，25（21）：2637-2638.

［14］王玲，李风森，杨卫江.穴位经皮给药对慢性阻塞性肺病患者肺功能影响的研究［J］.辽宁中医杂志，2006，33（10）：1232-1233.

10.3969/j.issn.1002-266X.2016.25.029

R714.253

B

1002-266X（2016）25-0082-03

天津市中医药管理局科研课题（13178）。

2016-03-01）