梅花针叩刺与西药结合治疗男性雄激素源性脱发的临床研究

蒋丽霞，　李思念，　张娜

（广东省佛山市顺德区大良医院中医科，广东佛山　528300）

·针灸与经络·

梅花针叩刺与西药结合治疗男性雄激素源性脱发的临床研究

蒋丽霞，李思念，张娜

（广东省佛山市顺德区大良医院中医科，广东佛山528300）

【目的】观察梅花针叩刺脱发区、生发穴、大椎穴与口服西药非那雄胺片及外涂米诺地尔酊联合治疗男性雄激素源性脱发（AGA）的临床效果。【方法】将80例男性雄激素源性脱发患者随机分为治疗组和对照组各40例，对照组脱落2例，最终对照组38例完成治疗，治疗组全部完成治疗。对照组给予单纯口服非那雄胺片及外涂米诺地尔酊治疗，治疗组在对照组治疗基础上给予梅花针叩刺脱发区、生发穴、大椎穴治疗。于治疗前后观察记录2组脱发、瘙痒、油腻性、脱屑程度，并评价2组疗效。【结果】（1）治疗组痊愈率、总有效率分别为47.50%和97.50%，对照组分别为7.89%和78.95%；治疗组的总体疗效（秩和检验）及痊愈率、总有效率（χ2检验）均优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05或P＜0.01）。（2）治疗组脱发、瘙痒、油腻性和脱屑程度等指标的评分值减少率均显著优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.01）。 【结论】梅花针叩刺脱发区、生发穴及大椎穴治疗男性雄激素源性脱发，可提高西药治疗的疗效，开拓了中西医结合治疗男性雄激素源性脱发的新领域。

梅花针；穴，大椎；穴，生发；脱发区；男性雄激素源性脱发

雄激素源性脱发（androgenetic alopecia，AGA），是一种雄激素依赖的常染色体显性多基因遗传性秃发［1-2］，临床表现为头部额颞区头发密度渐进性降低，形成“高额”，部分患者头顶部大部分甚至全部裸露。本病好发于20～30岁的男性青壮年，国内流行病学调查显示，本病在我国男性的患病率为15.73%～19.75%。目前，西医对于AGA的治疗尚缺乏特异的方法。中医对脱发的治疗有一定的疗效［3-5］。祖国医学认为，本病属于“发蛀脱发”、“蛀发癣”范畴，多因头部血瘀气滞、经络失畅、湿热蕴蒸所致。有学者研究发现，湿热蕴脾是AGA的主要证型之一［6］。因此，理气活血、祛瘀通络、清热祛湿是治疗本病的关键所在。本项目组在临床上运用梅花针叩刺脱发区、生发穴、大椎穴结合口服非那雄胺片、外涂米诺地尔酊治疗雄激素源性脱发，取得了较好疗效，现将研究结果报道如下。

1　对象与方法

1.1研究对象及分组本研究入选病例均为2013 年6月至2015年7月在本院中医科就诊的男性AGA患者，共80例。采用随机数字表法将入选患者随机分为治疗组和对照组，每组各40例。本研究经本院医学伦理学讨论通过。

1.2病例选择标准

1.2.1纳入标准①符合赵辨主编的《中国临床皮肤病学》［7］中AGA的诊断标准；②男性患者；③年龄18～45岁；④脱发程度符合Hamilton分级Ⅱ～V级；⑤进入研究组前2个月未规律应用有生发作用的全身性用药；⑥进入研究组前1个月未规律应用有生发作用的局部用药；⑦自愿参加并签署知情同意书的患者。

1.2.2排除标准①药物性脱发者；②斑秃患者；③甲状腺功能亢进或低下、严重营养不良或内分泌功能紊乱等其他疾病所引起的脱发患者；④严重肝肾功能不全的患者；⑤进入研究前1个月全身性应用过糖皮质激素或免疫抑制剂者。

1.3治疗方法

1.3.1对照组给予口服非那雄胺片及外涂米诺地尔酊治疗。（1）非那雄胺片（商品名：保法止，杭州默沙东制药有限公司，规格：1 mg×28片，批准文号：国药准字J20120061）口服，每次1 mg，每日1次。（2）头部患处局部应用米诺地尔酊 ［商品名：蔓迪；浙江万马药业有限公司，规格：50 g/L（60 mL：3 g），批准文号：国药准字H20010714］，每次1 mL（约7喷，含米诺地尔约50 mg），每日2次，于患处中心开始向四周涂抹，并轻轻按摩3～5 min，每日总量≤2 mL。共治疗2个月。

1.3.2治疗组在口服非那雄胺片及外用米诺地尔酊基础上，给予梅花针叩刺脱发区、生发穴、大椎穴治疗。（1）口服非那雄胺片及外用米诺地尔酊方法同对照组。（2）给予梅花针均匀叩刺脱发区、生发穴、大椎穴，叩刺强度以皮肤有潮红、并有微微出血为度，每次叩刺约10 min，隔天1次。叩刺前先用体积分数为75%酒精消毒，并在脱发区涂抹米诺地尔酊。叩刺完毕后用消毒纱布擦拭干净叩刺区。10次为1个疗程，共治疗3个疗程（2个月）。

1.4症状评分标准参照表1的症状评分表对脱发、瘙痒、油腻性及脱屑等4个AGA的主要症状指标进行计分，脱发分值为0～8分，瘙痒、油腻性及脱屑每个症状分值为0～6分，分值越高表示症状越重。观察2组患者治疗前后各症状指标评分值减少率情况。

表1　脱发、瘙痒、油腻性及脱屑的症状评分表Table 1　Scores of symptoms alopecia，pruritus，oiliness and dandruff

1.5临床疗效评定根据治疗前后脱发根数/d、瘙痒、油腻性、脱屑的症状评分，参照《中药新药临床研究指导原则》［8］，采用尼莫地平法评价疗效等级。总有效率为痊愈、显效和有效率的总和。

1.6统计方法采用SPSS 19.0统计软件进行数据的统计处理。计数资料采用百分比表示，两组间比较采用卡方检验；等级资料、非正态分布计量资料采用秩和检验（Mann-Whitney U Test），正态分布计量资料采用均数±标准差（±s）表示，两组间比较采用独立样本t检验，取α=0.05为统计学检验水准。

2　结果

2.1一般资料本研究患者年龄20～43岁，平均（30.84±6.13）岁；病程5个月 ～7年，平均（3.59±2.01）年；治疗前评分14～21分，平均（18.38±2.35）分。2组患者的年龄、病程及治疗前评分等基本情况比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），表明2组基线特征基本一致，分组均衡无偏倚，具有可比性。结果见表2。

表2　2组一般资料比较Table 2　Comparison of baseline between the treatment group and control group　（±s）

表2　2组一般资料比较Table 2　Comparison of baseline between the treatment group and control group　（±s）

组别治疗组对照组N 40 40 N年龄/岁29.81±5.62 31.42±6.60 t病程/年3.46±1.99 3.61±2.03 s治疗前/分18.41±2.62 18.33±2.24

2.22组患者退出与完成情况比较对照组患者1例因住址搬迁、1例因工作调动而中途自行退出研究，最终完成研究例数为38例。治疗组40例患者均按疗程治疗完毕，顺利完成研究。

2.32组临床疗效比较表3结果显示：治疗组的总体疗效（秩和检验）及痊愈率、总有效率（χ2检验）均优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05 或P＜0.01）。

表3　2组临床疗效比较Table 3　Comparison of clinical effect between the treatment group and control group　n（p/%）

2.42组治疗后各主要症状指标评分值减少率比较 表4结果显示：治疗组脱发、瘙痒、油腻性和脱屑程度等指标的评分值减少率均显著优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.01）。

表4　2组各主要症状指标评分值减少率比较Table 4　Reduction rate of scores of the main symptoms of the two groups　（±s，p/%）

表4　2组各主要症状指标评分值减少率比较Table 4　Reduction rate of scores of the main symptoms of the two groups　（±s，p/%）

①P＜0.01，与对照组比较

组别治疗组对照组N 40 38脱发87.9±20.7①62.9±24.6瘙痒93.8±16.7①68.8±37.4油腻性86.7±21.1①64.9±27.0脱屑97.5±15.8①73.7±41.5

3　典型病例

患者李某（病历序号：351964），男，24岁，初中毕业，工人，2013年7月22日因头顶部进行性脱发2年就诊。患者2年前因素嗜肥腻及情志刺激，出现双侧前额头发稀疏、前发际线逐渐向后延伸，继而头顶部及双侧颞部头发陆续脱落，头部皮肤光滑。期间曾使用多种药物治疗，疗效欠佳。患者头顶部、颞部平均每日脱发约大于100根，皮肤油腻，多屑，有明显瘙痒感，有脱发家族史。近2年来，因脱发进行性加重，影响美观，给患者带来很大的精神压力和心理负担。经治疗1个月后头顶部出现少量新生绒毛，瘙痒感、油腻感减轻。2个月后头顶部、颞部新生绒毛增多，脱发量减少，头发密度继续增加，头发变黑，无明显瘙痒感及油腻感，见图1～图2。

图1　治疗前Figure 1　Hair growth before treatment

图2　治疗后Figure 2　Hair growth after treatment

4　讨论

现代医学普遍认为，体内雄激素含量的变化可导致毛囊的萎缩和退化［9］，头皮微循环的改变与血液流变学异常之间存在着明显的正相关［10］。中医学历史悠久，各医家对脱发的治疗有不同观点［11-15］：金元四大家之一的张子和认为脱发可由“血热”引起，“年少发白早落，或头起屑者，血热太过也，近只知发者血之余，以为血衰衰，不知血热发白不茂，火多血少，木反不荣，火至于顶，炎上之甚也，大热病，劳病后发多脱落，岂有寒耶”。“血热太过”的观点突破了《内经》以血气精及以虚立论，验之临床，热病会发生脱发现象，故肝肾阴虚、肝阳上亢、肝火上炎、肝胆湿热是临床上常见的证型；祛湿清热是治疗湿热型雄激素源性脱发的有效方法。西医学认为，本病的诱因与精神过度紧张、消化功能紊乱、失眠等因素有关。西医多予口服非那雄胺片、安体舒通、西咪替丁等药物，或局部外用药物米诺地尔液、环孢素等［16］。这些药物价格昂贵，副作用大，且无法促进萎缩毛囊的再生。手术治疗是当下研究的热点，但其花费高，创面大，术后有感染的风险，多数患者对其有恐惧心理，故尚未广泛推广使用。传统医学治疗本病，既可以治疗脱发，也可以对全身的症状进行适度的调节，但缺点是疗程较长。基于以上情况，在临床上探讨一种既优质、高效，又简便、价廉的中西医结合治疗方法，是该病目前的主要研究方向之一。

梅花针疗法属于浅刺法范畴，针刺深度仅限于皮肤、黏膜极浅层，留针时间极短暂，具有操作简单、安全有效、适应范围广等优点，便于临床推广。梅花针叩刺，旨在振奋肌肤腠理之阳气，疏通经络，调节脏腑的虚实，从而激发和调整浅表神经的功能并改善脱发区血液循环，增加头皮血液供应，刺激萎缩的毛囊，使其恢复生长功能，从而防止毛囊进入静止生长期，达到促进毛囊细胞再生的目的。本研究所选取叩刺的主穴大椎穴，为督脉和手足三阳经的交会穴，擅治热疾，叩刺大椎穴强化了泄热排毒、活血祛瘀的功效，能更有效地疏通经络；生发穴为治疗脂溢性脱发的特效穴和临床验穴，叩刺脱发区及生发穴，具有激活头皮和毛发的功能，促进血流，改善局部血液循环，调节脏腑经络功能；配合药物使用，使局部头皮的毛囊血管扩张，加强毛囊营养，达到毛发生长和再生的作用。临床研究表明采用梅花针叩刺联合药物的中西医结合方法对雄激素源性脱发具有广阔的治疗前景。

本研究遵照循证医学原则，采用前瞻、随机、对照的研究设计，将口服非那雄胺片、外涂米诺地尔酊、梅花针叩刺3种治疗方法联合使用治疗男性雄激素源性脱发。结果显示：治疗组痊愈率、总有效率分别为47.50%和97.50%，而对照组仅分别为7.89%和78.95%，2组比较，治疗组的总体疗效及痊愈率、总有效率均显著优于对照组（P＜0.05或P＜0.01），尤其对于肝脾湿热型雄激素源性脱发疗效显著，且可改善患者的睡眠，调整情绪，并具有促进新的毛囊再生的优势。

本研究既突出了中医整体调节的优势，也体现中西医结合治疗男性雄激素源性脱发的趋势，与常规西医治疗方法比较，其临床疗效及治疗优势显著，具有安全性高、操作简单、疗程较短、价格低廉等优势，从而减轻患者痛苦与经济负担，提高患者生活质量，容易推而广之，且贴近临床实际，可重复度高，可行性强。同时，通过选取大椎穴为主，配合叩刺脱发区及生发穴，为梅花针叩刺部位的穴位选取拓宽了思路；配合口服非那雄胺片、外涂米诺地尔酊药物治疗，亦为中西医结合治疗本病的疗效提供了直观、可靠的临床数据，对提高中西医结合治疗男性雄激素源性脱发的水平具有积极的意义。但本临床试验观察期较短，其远期疗效还需进一步观察。另外，对于本病的“未病先防”，提前使用梅花针进行干预，也是本课题组下一步的研究方向。

［1］赵丽欣，魏跃钢.脂溢性脱发的实验研究述要［J］.辽宁中医药大学学报，2009，11（4）：76.

［2］刘维，陈达灿.中草药治疗雄激素性脱发的药理与实验研究概况［J］.中国中西医结合皮肤性病学杂志，2003，2（3）：191.

［3］暴静，张宇，吴景东.膏方治疗雄激素源性脱发肝肾不足型临床疗效观察［J］.辽宁中医药大学学报，2016，18（1）：130.

［4］李荣群，卜夏威，景佐.中药生发擦剂治疗雄激素性脱发的实验研究［J］.中华中医药学刊，2013，31（3）：552.

［5］李思念，蒋丽霞，何智滔，等.大椎穴为主梅花针叩刺联合药物治疗男性雄激素源性脱发临床观察［J］．新中医，2014，46 （3）：177.

［6］邱洁，郑慕雄，陈昌鹏.124例雄激素源性脱发患者证候学观察［J］.内蒙古中医药，2015，34（4）：41.

［7］赵辨.中国临床皮肤病学［M］.南京：江苏科技出版社，2010：1185-1186.

［8］国家食品药品监督管理局.中药新药临床研究指导原则［M］.北京：中国医药科技出版社，2002.

［9］Kaufman K D.Androgen metabolism as it affects hair growth in androgenetic alopecia［J］.Dermatol Clin，1996，14（4）：697.

［10］徐萍.吴淞治疗雄激素源性脱发临床经验［J］.辽宁中医杂志，2009，36（11）：1852.

［11］吴学春，魏跃钢，任芳，等.祛湿生发汤治疗湿热型雄激素源性脱发58例［J］.中国中西医结合皮肤性病学杂志，2013，12 （2）：123.

［12］杨宪圭.古代医家对脱发的认识及理法方药［J］.上海中医药杂志，2007，41（3）：48.

［13］蒋燕.魏跃钢教授治疗雄激素源性脱发经验［J］.河北中医，2008，30（1）：7.

［14］陈明岭.雄激素源性脱发的辨证论治［J］.上海中医药杂志，2008，42（12）：47.

［15］周晴，邵敏华，施和健，等.雄激素性脱发中医辨证分型与血液流变学的相关性研究［J］.现代中西医结合杂志，2012，21 （24）：2656.

［16］宫芮.5%与2%米诺地尔治疗雄激素性脱发疗效临床观察比较［J］.山西医药杂志，2014（9）：1044.

【责任编辑：陈建宏】

Clinical Study of Plum-blossom Needling Combined with Western Medicine for Treatment of Male Patients with Androgenetic Alopecia

JIANG Lixia，LI Sinian，ZHANG Na
（Dept.of Traditional Chinese Medicine，Daliang Hospital of Shunde District，Foshan 528300 Guangdong，China）

ObjectiveTo observe the clinical effect of plum-blossom needling on hair loss area， germinal point，and Dazhui（GV14）acupoint combined with oral use of finasteride and external application of minoxidil for the treatment of male patients with androgenetic alopecia（AGA）.Methods Eighty male AGA patients were randomly divided into treatment group and control group，40 cases in each group.The number of final cases of the control group was 38 for 2 cases dropped out during the treatment，and all of the cases of the treatment group completed the treatment.Both groups were given oral use of finasteride and external application of minoxidil，and additionally，the treatment group was given plum-blossom needling onhair loss area，germinal point，and Dazhui acupoint.The scores of alopecia，pruritus，oiliness and dandruff were observed before and after treatment，and the therapeutic efficacy was evaluated after treatment.Results（1）The cure rate and total effective rate were 47.50%and 97.50%respectively in the treatment group，better than those in the control group（7.89%，78.95%respectively）.The results of rank sum test for overall efficacy，and the results of Chi-square test for cure rate and total effective rate showed that the differences were statistically significant between the two groups（P＜0.05 or P＜0.01）.（2）The decrease rates for the scores of alopecia，pruritus，oiliness and dandruff in the treatment group were superior to those in the control group（P＜0.01）.Conclusion The treatment of plum-blossom needling on hair loss area，germinal point，Dazhui acupoint can enhance the therapeutic efficacy of oral use of finasteride and external application of minoxidil for the treatment of male patients with androgenetic alopecia.The results explore an promising integrated Chinese and western medicine therapy for the treatment of male androgenetic alopecia.

plum-blossom needle；Dazhui（GV14）；germinal point；hair loss area；male androgenetic alopecia

R246.7

A

1007-3213（2016）04-0498-04

10.13359/j.cnki.gzxbtcm.2016.04.013

2015-10-20；修改退回日期：2016-04-12

蒋丽霞（1962-），女，主任中医师；E-mail：sdjlx@163.com。李思念（1974-），男，副主任中医师；E-mail：mlisn@163.com

张娜（1979-），女，副主任中医师；E-mail：32478513@qq.com

广东省中医药管理局科研项目（编号：20131095）