补肾化痰防喘方配合穴位贴敷治疗慢性阻塞性肺疾病的临床研究

陈涛山东省泰安市中医医院肺病一科，山东泰安　271000

补肾化痰防喘方配合穴位贴敷治疗慢性阻塞性肺疾病的临床研究

陈涛
山东省泰安市中医医院肺病一科，山东泰安271000

目的 探讨补肾化痰防喘方配合穴位贴敷治疗慢性阻塞性肺疾病的临床效果。方法 将150例COPD患者随机分为试验组与对照组，各75例。对照组常规吸入布地奈德福莫特罗粉吸入剂（160∶4.5），1吸bid；试验组在对照组治疗的基础上加用补肾化痰防喘方同时配合穴位贴敷法治疗，10 d为1个疗程，连续治疗3个疗程。对比两组患者CAT评分、中医兼见症状评分及总疗效、1 s用力吸气容积占肺活量比例（FEV1%）、最大呼气流速（PEFR）、6 min步行距离及步行前后血氧饱和度下降分数、用药结束后慢阻肺复发例数及复发时间。结果 试验组在CAT评分、中医兼见症状评分及总疗效、1 s用力吸气容积占肺活量比例（FEV1%）、最大呼气流速（PEFR）、6 min步行距离及步行前后血氧饱和度下降分数、用药结束后慢阻肺复发例数及复发时间改善方面明显优于对照组（P<0.05）。结论 补肾化痰防喘方配合穴位贴敷可以改善患者肺功能，减少急性加重，改善患者症状、体征，提高生活质量，对慢性阻塞性肺疾病可起到积极的治疗作用。

补肾化痰防喘方；穴位贴敷；慢性阻塞性肺疾病；肾虚血瘀痰阻

[Abstract]Objective To explore the clinical effects of the formula of Bushen Huatan Fangchuan combined with point application therapy in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease(COPD).Methods 150 COPD patients were randomly assigned to the experiment group and the control group,with 75 patients in each group.The control group was given regular inhalation of budesonide/fomoterol powder for inhalation(160∶4.5),with one inhaling bid.The experiment group was further given the formula of Bushen Huatan Fangchuan combined with point application therapy on the basis of the treatment in the control group.One course of treatment was 10 days,and 3 consecutive courses were taken for the treatment.CAT scores,scores of accompanied symptoms in TCM and overall curative effects,FEV1%, PEFR,6-minute walking distance and decreasing scores of oxygen saturation before and after walking,number of cases of relapsed COPD after drug administration and relapse time were compared between both groups.Results The improvement of CAT score,score of accompanied symptoms in TCM and overall curative effects,FEV1%,PEFR,6-minute walking distance and decreasing scores of oxygen saturation before and after walking,number of cases of relapsed COPD after drug administration and relapse time in experiment group were significantly higher than those in the control group(P<0.05).Conclusion The formula of Bushen Huatan Fangchuan combined with point application therapy is able to improve patients'pulmonary function,reduce acute aggravation,improve patients'symptoms and physical signs,and improve life quality,which shows active therapeutic effects on COPD.

[Key words]Formula of Bushen Huatan Fangchuan;Point application theropy;Chronic obstructive pulmonary disease; Kidney deficiency and blood stasis phlegm obstruction

慢性阻塞性肺疾病 （chronic obstructive pulmonary disease，COPD，简称“慢阻肺”）是以持续性气流受限为特征的可以预防和治疗的疾病，气流受限进行性发展，与气道和肺脏对有毒颗粒或气体的慢性炎性反应增强有关，急性加重和并发症影响着疾病的严重程度和对个体的预后[1]。本病的发病率较高，一旦发展为肺源性心脏病、呼吸衰竭，住院次数、花费极高，治疗效果不佳，预后极差，死亡率较高，是目前危害公众身心健康的主要病种之一。现有药物治疗并不能缓解肺功能长期下降的趋势[1]，因此积极寻求新的治疗手段对治疗COPD具有重要的意义。本文采用中医药特色疗法补肾化痰防喘方配合穴位贴敷治疗COPD，取得良好的临床效果，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

选取我院2014年1月~2015年10月间收治的COPD患者150例，男78例，女72例，年龄44~80岁，平均66.8岁，病程8~32年，平均17.6年。符合COPD稳定期诊断标准[2]，即存在不完全可逆的气流受限：吸入支气管舒张剂后FEV1/FVC<70%，病情在一段时期内稳定，无或有轻度咳嗽，无脓性痰，胸片示肺内无渗出性病灶，外周血白细胞计数正常，肺功能各项通气指标较稳定。中医辨证分型属肾虚血瘀痰阻，参照中医药学院教材《中医内科学》[3]“肺胀”、“咳嗽”、“喘证”、“水肿”等章节，拟定以下标准：喘息日久，动则喘甚，呼多吸少，腰酸肢软，咳嗽，咯痰，气短，胸闷，畏风，心悸，易感冒，舌质暗红或紫暗，苔白腻或滑腻，脉濡或细涩；排除合并有严重的心脑血管、肝、肾、造血系统及糖尿病等疾病的患者，各种精神类疾病者，严重创伤或大手术者。将纳入研究的150例患者随机分为试验组与对照组，各75例。两组患者的一般资料（性别、工作性质、年龄分布、治疗前病程、中医证型、病情程度分级）差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2方法

对照组常规吸入布地奈德福莫特罗（瑞典Astra Zeneca AB，进口药品注册标准：JX20040065，60吸：160 μg/4.5 μg）粉吸入剂，1吸 bid；试验组在对照组治疗的基础上加用补肾化痰防喘方（女贞子15 g、旱莲草15 g、党参20 g、黄芪15 g、陈皮12 g、枳壳10 g、半夏10 g、云苓15 g、桔梗10 g、葶苈子10 g、丹参15 g、当归12 g、紫菀10 g、炙甘草6 g，上述14味药物加水1000 mL，浸泡1 h，水煎至300 mL，分早晚2次温服）同时配合穴位贴敷法（白芥子21 g、细辛21 g、甘遂21 g、延胡索21 g，此为1例患者3次的总用量，取新鲜生姜研磨成糊状，取汁备用，将上药研成粉过120目筛混匀，用生姜汁取适量调成糊状，取穴：双肺俞、双心俞、双膈俞、天突、膻中，患者坐于椅上，使前胸及背部充分暴露，将姜汁调制的药糊，制成直径大约15 mm、厚度大约3 mm的药饼，将药饼准确地贴在既定目标穴位上，使用医用胶布固定，穴位贴敷每次时间为4~6 h，以敷贴部位起小水泡或红斑为度，小水泡和红斑均可自行吸收恢复，不需要特殊处理治疗，10 d为1个疗程，连续治疗3个疗程。上述中药均来自北京康仁堂药业有限公司，中药加工制备均由我院制剂室负责）。

1.3观察指标与疗效标准

①对比两组患者治疗前后CAT评分。②对比两组患者治疗前后中医兼见症状评分及总疗效[4]。积分减少百分比=（治疗前总积分-治疗后总积分）/治疗前总积分×100%。显效：治疗后原有症状消失，或总积分减少≥66.6%；有效：治疗后总积分减少33.3%以上，而未达到66.6%；无效：治疗后总积分减少不足33.3%。③对比两组患者治疗前后1 s用力吸气容积占肺活量比例（FEV1%）、最大呼气流速（PEFR）。测定前，向患者详细讲解并示范呼吸方法，记录患者平静状态下、配合最佳时的治疗前后1 s用力吸气容积占肺活量比例（FEV1%）及最大呼气流速（PEFR）值。④对比两组患者治疗前后6 min步行距离及步行前后血氧饱和度（SpO2）下降分数。6 min步行距离作为一种亚极量运动试验，具有方法简便、易行、价廉、安全，且能客观反映患者日常实际活动量等特点，成为评估患者心肺功能的一项重要的临床工具。选择一段长约30 m环境安静、不会被干扰的长走廊作为试验场地，标记好起始点，并在折返部位做好标记，准备好必要的测量及计时工具。两组患者试验前2 h内应避免做剧烈运动。试验结束时测量并记录两组患者所走距离及试验前后SpO2。如下公式计算SpO2下降分数：SpO2下降分数=（测试前SpO2－测试中平均SpO2）/测试前SpO2× 100%。⑤对比两组患者用药结束后COPD复发例数及复发时间。患者出现超过日常情况的持续加重（如咳嗽、咳痰、喘息明显加重，痰量增多或伴有发热等）并需改变基础COPD的日常治疗的情况为复发。

1.4统计学方法

采用统计软件SPSS15.0处理，计数资料以百分率（%）表示，采用χ2检验；计量资料以均数±标准差表示，采用t检验。P<0.05为差异具有统计学意义。

2　结果

2.1两组治疗前后CAT评分比较

治疗前两组CAT评分，组间差异不显著，治疗后两组CAT均较治疗前明显下降（P＜0.05）。且试验组治疗后CAT评分较对照组降低明显，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1　两组治疗前后CAT评分比较，分）

表1　两组治疗前后CAT评分比较，分）

注：试验组与对照组分别与治疗前比较，t=16.216、12.331，*P＜0.05；治疗后与对照组比较，t=-2.819，△P＜0.05

组别　n　时间　CAT评分试验组75对照组75治疗前治疗后治疗前治疗后27.38±6.81 20.10±7.11*△27.65±6.14 23.12±8.27*

2.2两组治疗前后中医兼见症状评分比较

治疗前两组中医兼见症状评分，组间差异不显著，治疗后两组中医兼见症状评分均较治疗前明显下降（P＜0.05）。且试验组治疗后CAT评分较对照组降低明显，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2　两组治疗前后中医兼见症状评分比较，分）

表2　两组治疗前后中医兼见症状评分比较，分）

注：试验组与对照组分别与治疗前比较，t=1.891、1.671、1.254、2.351、1.897、1.789、1.212、1.891、1.121、1.324、1.851、1.904、1.568、1.032，*P＜0.05；治疗后与对照组比较，t=-1.321、1.232、1.897、1.432、1.210、1.206、1.034，△P＜0.05

症状和体征　试验组（n=75）治疗前　治疗后对照组（n=75）治疗前　治疗后腰膝酸软畏寒或潮热自汗或盗汗精神不振二便不调易感冒肺部干啰音1.98±0.49 2.43±0.39 1.83±0.66 2.33±0.19 2.36±0.37 2.62±0.88 2.39±0.57 1.11±0.33*Δ1.07±0.37*Δ1.07±0.54*Δ0.79±0.56*Δ0.89±0.37*Δ1.39±0.47*Δ1.12±0.45*Δ2.27±0.59 2.33±0.48 1.79±0.47 2.22±0.23 2.31±0.39 2.86±0.34 2.35±0.78 1.66±0.28*1.79±0.43*1.40±0.53*1.59±0.48*2.14±0.35*1.93±0.79*1.69±0.91*

2.3两组治疗前后中医兼见症状总疗效比较

试验组患者治疗后的总有效率达94.67%，对照组患者治疗后的总有效率达76.00%，两组总有效率比较，差异具有统计学意义（χ2=10.440，P＜0.05）。见表3。

表3　两组治疗前后中医兼见症状总疗效比较[n（%）]

2.4两组治疗前后FEV1%、PEFR比较

治疗前两组FEV1%、PEFR组间差异不显著，治疗后两组FEV1%、PEFR均较治疗前提高（P＜0.05）。且试验组治疗后FEV1%、PEFR较对照组提高明显，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4　两组治疗前后FEV1%、PEFR比较

表4　两组治疗前后FEV1%、PEFR比较

注：试验组与对照组分别与治疗前比较，t=-2.662、-1.069、-3.262、-0.899，*P＜0.05；治疗后与对照组比较，t=-1.391、-1.995，△P＜0.05

组别　n　时间　FEV1%（%）　PEFR（L/s）试验组75对照组75治疗前治疗后治疗前治疗后72.88±7.73 83.23±6.79*△71.23±5.38 77.12±6.89*2.59±0.73 3.72±0.68*△2.50±0.46 3.13±0.54*

2.5两组治疗前后6 min步行距离及SpO2下降分数比较

治疗前两组6 min步行距离及SpO2下降分数组间差异不显著，治疗后两组6 min步行距离及SpO2下降分数均较治疗前明显改善（P＜0.05）。且试验组6 min步行距离及SpO2下降分数较对照组改善明显，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表5。

表5　两组治疗前后6 min步行距离、SpO2下降分数比较

表5　两组治疗前后6 min步行距离、SpO2下降分数比较

注：试验组与对照组分别与治疗前比较，t=-14.422、-3.901、1.262、0.765，*P＜0.05；治疗后与对照组比较，t=3.217、-2.377，△P＜0.05

组别　n　时间　6 min步行距离（m）　SpO2下降分数（%）试验组75对照组75治疗前治疗后治疗前治疗后318.51±33.03 389.23±21.78*△316.15±29.44 350.59±27.19*2.32±0.43 1.11±0.32*△2.12±0.35 1.71±0.27*

2.6两组用药结束后COPD复发例数及复发时间比较

试验组患者治疗后的复发比例为14.67%，对照组患者治疗后的复发比例为33.33%，两组复发比例比较，差异具有统计学意义（χ2=7.164，P＜0.05）；治疗后试验组复发时间明显长于对照组，差异具有统计学意义（t=10.36，P＜0.05）。见表6。

表6　两组患者用药结束后COPD复发例数及复发时间比较

3　讨论

在长期的临床工作中，我们将COPD稳定期的病机要点概括为“虚、痰、瘀”。其中慢阻肺标在肺、本在肾，痰浊瘀血作为重要的病理因素影响气机运行相兼为病。将其组方总结为补肾化痰防喘方，本方由补肾纳气、化痰止咳、活血化瘀等药物组成，一方面可以助肾纳气，肺肾同治，使肺气下纳于肾；一方面止咳化痰，使气机调达，缓解患者的临床症状，减少急性加重次数，改善生活质量[5]。穴位贴敷疗法用于治疗哮喘历史悠久，中医学认为分布于体表的腧穴可以通过气血、经络等与体内的五脏六腑密切联系，构成一个不可分割的、有机统一的整体，基于此才有中医内病外治法。穴位贴敷就是在患者体表敷贴药膏，通过药物本身及气血经络的综合作用来治疗内在疾病的方法。祖国医学认为外治、内治同理，药物选择也无差别，所不同的是治疗方式，且有“外治能补内治之不及”之说。中药穴位贴敷一方面可以通过间接作用即药物对特定腧穴的刺激，通过经络系统发挥对人身整体的调节作用，扶正祛邪，提高人体的免疫力，从而使发病率降低、症状得到缓解；另一方面，穴位敷贴中药物本身可通过直接作用，发挥疗效，当药物贴敷于相应的腧穴后，通过直接渗透，穿过皮肤，到达血液，运送到病变部位，从而发挥药物“归经”及自身的功能效应。现代医学研究表明穴位贴敷能够通过调节患者的免疫功能及相关炎性因子，能够改善患者的生活质量，提高活动耐力[6]。本课题研究发挥中医内服外治特色，共奏补肾益气、化痰调气、化瘀通络之功。

关于补肾益气法：《素问·逆调论》云：“肾者水藏，主卧与喘”，《素问·示从容论》：“咳嗽烦冤者，是肾气之逆也”，故有《类证治裁喘证》云：“肺为气之主，肾为气之根，肺主出气，肾主纳气。”虽肺主气司呼吸，但肾有助肺纳气的作用，肺吸入的清气，下纳于肾，才使呼吸均匀，保证体内外清浊气体的交换。若肾的纳气功能减退，摄纳无权，可见动则气喘，呼多吸少。补肾防喘方以二至丸之女贞子、旱莲草为主药，平补肺肾之阴，阴为阳之根，故使阳气下纳，源泉不竭，又应用党参、黄芪，穴位贴敷取肺俞固卫气、补肺气。现代药理证实，女贞子、旱莲草具有抗炎、抗缺氧的作用。倪伟等[7]在现代医学治疗的基础上应用补肾纳气方（补骨脂30 g，淫羊藿30 g，覆盆子12 g，五味子9 g），认为其能改善慢阻肺症状，减少住院次数，提高生活质量；薛鸿浩等[8]的研究表明补肾纳气法不仅能改善慢阻肺患者临床症状、提高生活质量，而且对慢阻肺患者免疫功能起到调节作用。关于化痰调气法：痰饮致病病机是阻滞气机，阻碍气血运行，影响气的升降出入，从而影响机体脏腑功能，进而产生相应症状。若痰饮不去，势必阻碍气机，使肺气不得归潜。故方中应用“化痰之总剂”二陈汤底方，又以桔梗、枳壳，一升一降，条畅气机，共奏祛痰行气之功。徐雯洁等[9]基于现代文献的慢阻肺中医证候及证候要素的研究，指出痰饮为主要致病因素，且为主要病性体现；沈涛等[10]通过“升降出入，无器不有”、“肺主宣降”的认识，将慢阻肺的治疗总结为宣降肺气法，在抗炎解痉的基础上应用宣肺方、降肺方、宣降并调方，应用于临床，效果满意。关于化瘀通络法：慢性阻塞性肺疾病患者除表现咳、痰、喘外，亦常表现为口唇紫绀、颈静脉怒张、红细胞压积增高、肝脏肿大、血液高凝状态等，皆属于中医血瘀之征。痰饮内伏是慢阻肺常见致病因素，痰饮为阴邪，黏滞重浊，易阻遏气机，导致肺气不畅，气机郁滞，心脉失畅，久病则血凝而为瘀。古人云“痰瘀同源，痰瘀同病”。二者互为因果，痰瘀交互为患，痰挟瘀血，成为慢阻肺的主要病机。正如《丹溪心法》云“肺胀而咳，或左或右不得眠，此痰夹瘀血碍气而病”。在本方中，我们应用丹参行气活血、当归补气养血、紫菀并配合穴位贴敷祛瘀通络，使瘀血祛、新血生。林育华[11]认为慢阻肺反复发作，病情迁延不愈，“久病必瘀”，所以无论在急性发作期或稳定期，均存在不同程度的瘀血见证。李芳[12]通过对上千例肺心病病证资料的统计学分析，发现“血瘀证”居各证型之首。辛洪涛[13]的研究指出，“血瘀”在慢阻肺早期即可存在，并在肺心病的形成和病情恶化中起了关键作用。张伟等[14]表明活血化瘀药物能够延缓或者改善慢阻肺大鼠模型的血管重塑。大量现代研究资料表明，中医药疗法在发挥其传统特色的同时，可通过调节免疫和炎症细胞因子对慢阻肺的发生发展起到干预作用[15，16]，可能揭示了补肾益气、化痰调气、化瘀通络法治疗COPD的作用机制。

综上所述，补肾化痰防喘方配合穴位贴敷以补肾益气、化痰调气、化瘀通络作为治疗COPD的切入点，疗效确切，经济安全，不失为COPD治疗的一种好的尝试。

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Formula of Bushen Huatan Fangchuan combined with point application therapy in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease

CHEN Tao
Department of Pulmonary Diseases,Tai'an Hospital of TCM in Shandong Province,Tai'an271000,China

R259

B

1673-9701（2016）12-0138-04

2016-01-16）