2013—2015年温州市人民医院肿瘤住院患者中药注射剂应用分析Δ

胡曼曼，朱雪琼，朱淼勇

(1.温州医科大学温州市第三临床学院，温州市人民医院药学部，浙江 温州325000； 2.温州医科大学温州市第三临床学院，温州市人民医院中医科，浙江 温州　325000； 3.温州医科大学温州市第三临床学院，温州市人民医院肿瘤科，浙江 温州　325000)



·用药分析·

2013—2015年温州市人民医院肿瘤住院患者中药注射剂应用分析Δ

胡曼曼1*，朱雪琼2，朱淼勇3

(1.温州医科大学温州市第三临床学院，温州市人民医院药学部，浙江 温州325000； 2.温州医科大学温州市第三临床学院，温州市人民医院中医科，浙江 温州325000； 3.温州医科大学温州市第三临床学院，温州市人民医院肿瘤科，浙江 温州325000)

目的：了解温州市人民医院(以下简称“我院”)肿瘤住院患者中药注射剂的使用情况，为中药注射剂在肿瘤患者中的合理使用提供参考。方法:抽取2013—2015年我院使用中药注射剂的2 849份肿瘤患者病历，对中药注射剂的使用情况进行分析。结果：2013—2015年我院使用中药注射剂的病例数逐年增加，患者的平均年龄和平均住院时间、中药注射剂的平均使用时间均有逐年降低的趋势；使用中药注射剂的患者以膀胱癌和乳腺癌患者为多；我院肿瘤住院患者所使用的9种中药注射剂中，2013—2014年以补益类为主，2015年以抗肿瘤类为主；发生不良反应例数最多的是艾迪注射液，其次为参芪扶正注射液。结论：我院中药注射剂的使用情况基本合理，但也存在一些不合理应用现象，应加强对中药注射剂使用的监测，促进临床合理用药。

中药注射剂； 肿瘤； 住院患者

中药注射剂是指将中药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂，其临床应用广泛，尤其是在治疗肿瘤方面有提高患者生活质量的优势。中医学认为，肿瘤的形成是体内邪正斗争、互相消长的过程，使用中药注射剂可以起到扶正驱邪的作用。现代药理研究结果显示，中药注射剂可以抑制瘤体生长，增加机体营养，增强免疫功能[1]。但近年来，中药注射剂致不良反应报告不断增加，2014年国家药品不良反应监测数据表明中药注射剂致不良反应报告数量比2013年增长了5.3%，高于药品不良反应报告总体增长率[2]。本调查对温州市人民医院(以下简称“我院”)肿瘤住院患者中药注射剂应用情况进行了分析，旨在为临床合理用药提供参考。

1　资料与方法

1.1资料来源

资料来源于我院电子病历库2013年1月—2015年12月诊断为肿瘤的住院患者病历共3 943份，3年来肿瘤患者使用中药注射剂的品种共9种，不良反应信息来源于医院药品不良反应上报系统，3年来共56例。

1.2方法

逐一查看病历的用药医嘱，筛选出有使用中药注射剂的2 849份病历，记录在治疗过程中有使用中药注射剂患者的信息，包括姓名、住院号、科室、性别、年龄、总住院时间、诊断、手术情况、化疗情况、中医会诊情况，以及中药注射剂的使用情况(包括药名、不良反应记录)等。对于多次住院、转科、使用多种中药注射剂、患多种肿瘤的患者，其患者信息按单次统计，而用药信息按多次统计。依据药品说明书、《中药注射剂临床使用基本原则》《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》对中药注射剂在肿瘤患者中的使用情况进行评价。

2　结果

2.1我院使用中药注射剂住院患者的一般情况

2013年使用中药注射剂的肿瘤住院患者为585例，2014年为902例，2015年为1 362例，分别占各年度肿瘤住院病例数的69.07%、68.33%、76.69%；手术前后使用中药注射剂患者的比例分别为58.06%、33.78%、61.11%；患者的平均年龄和平均住院时间、中药注射剂的平均使用时间均有逐年降低的趋势，见表1。

2.2使用中药注射剂患者的肿瘤类型

除其他类外，2013年和2015年使用中药注射剂最多的为膀胱癌患者；2014年为乳腺癌患者，但膀胱癌患者数多于2013年和2015年，见表2。

2.39种中药注射剂的使用情况

我院活血类中药注射剂有丹红注射液和丹参注射液2个品种；补益类分别为参麦注射液、生脉注射液和参芪扶正注射液3个品种，其中生脉注射液和参芪扶正注射液的使用病例数逐年增长；抗肿瘤类分别为康莱特注射液、艾迪注射液和康艾注射液3个品种，其中艾迪注射液和康艾注射液的使用病例数逐年增长。2种中药注射剂联合应用164例；3种中药注射剂联合应用4例。2013年和2014年补益类中药注射剂应用最多，2015年抗肿瘤类中药注射剂应用最多，见表3。

表1　使用中药注射剂患者的一般情况

表2　应用中药注射剂患者的肿瘤类型

2.4肿瘤住院患者使用中药注射剂引起不良反应的情况

3年来共记录中药注射剂致不良反应56例。2013年为7例，2014年为16例，2015年为33例，占比分别为42.90%、25.00%、24.20%。不良反应发生率最高的是艾迪注射液，其次是参芪扶正注射液，见表4。

3　讨论

近年来，使用中药注射剂的肿瘤患者数呈逐年递增的趋势，但其占肿瘤住院患者的比例逐年下降。其中，男女患者性别比不断上升，表明有越来越多的男性肿瘤患者使用中药注射剂。中医会诊的病例数有所增加，但占使用中药注射剂的肿瘤患者的比例相差不大，这与在三级甲等综合医院中以西医为主导有关。本调查中发现，申请中医会诊多是因为患者有中医调理的需求如感觉疲劳、纳差且西医无效，而对中药注射剂是否对症的评判均未经中医师和中药师审查。目前，我院有中医体质辩识软件，若能将中医诊断和合理用药软件联合起来审查医嘱，将会更合理。

表3　9种中药注射剂的使用病例数及构成比

注：由于有2种中药注射剂联合应用情况，故总病例数>2 849例

Note：There were two kinds of joint application of TCM injections, the total number of cases >2 849 cases

表4　发生不良反应病例数居前4位的中药注射剂

3.1抗肿瘤类中药注射剂

参照药品说明书的适应证，艾迪注射液、康艾注射液均适用于原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤和妇科恶性肿瘤；康艾注射液兼有提高白细胞计数、增强免疫功能的作用，但我院应用康艾注射液最多的为膀胱癌，并未找到有效的循证学依据证明其疗效。康莱特注射液除适用于原发性非小细胞肺癌及原发性肝癌外，对中晚期肿瘤患者有抗恶病质和镇痛作用，若配合放化疗有增效作用。我院的调查结果显示，治疗消化系统肿瘤时，医师倾向于选择艾迪注射液和康莱特注射液，与相关研究结果较为一致[3]。

3.2补益类中药注射剂

我院常用的补益类中药注射剂为参麦注射液、生脉注射液和参芪扶正注射液。其中，参麦注射液能提高多种恶性肿瘤患者的免疫功能，与化疗药合用时，有一定的增效作用[4]。但本调查发现，使用参麦注射液的病例数最少。参芪扶正注射液可用于肺癌、胃癌的辅助治疗[5]，研究结果表明，其与环磷酰胺联合应用可以提高受到抑制的免疫功能，抑制肉瘤的生长；其联合铂类药物化疗，对非小细胞肺癌有增效减毒的作用[6]。但本调查发现，我院参芪注射液较少与化疗药联合应用，而在外科手术前后使用广泛，其目的在于提高患者免疫功能，控制病灶，使肿瘤易剥离且不出血，术后用尽快恢复机体的正邪平衡，减少术后并发症，控制和预防肿瘤复发转移。我院应用病例数最多的生脉注射液亦有辅助治疗多种恶性肿瘤的研究报道[7]，但其说明书中未提及。

3.3活血类中药注射剂

丹红注射液和丹参注射液的说明书中均无治疗肿瘤的适应证，临床上也是用于肿瘤伴随症状的治疗。但此类药物对肿瘤的作用是肿瘤基础研究的热点[8-9]，也是临床抗肿瘤的常用方法[10-13]，但有一些配伍禁忌，如与治疗出血倾向的肝癌、胰腺癌及溃疡基础上的胃肠道肿瘤等的中西药联合应用时需慎重。本调查中，丹红注射液的使用病例数较丹参注射液多，对于两者的疗效差异尚未无相关研究报道。

3.4关于痰热清注射液

研究结果显示，痰热清注射液对肿瘤有一定的抑制作用[14]。中医认为，肿瘤是因正气不足，癌毒活化导致痰瘀、寒滞、瘤毒等停留于机体组织间而形成的肿块。痰为人体气血津液失调的病理产物，化痰软坚药可抑制肿瘤细胞的分裂，如痰热清注射液用于癌性发热的疗效强于其他解热药。本调查中，痰热清注射液的使用集中在外科手术前后，患者的痰液多为白色，故其应用多不合理。

3.5中药注射剂的不良反应

肿瘤患者具有年龄大、伴随疾病多、机体代谢和免疫功能差等特点，尤其要防范药品不良反应的发生。本调查中，容易发生不良反应的中药注射剂为艾迪注射液和参芪扶正注射液，与林子超等[15]研究结果相同。2014年全国中药注射剂不良反应报告数量排序居前10位的药品中有参麦注射液、丹参注射液、生脉注射液和痰热清注射液，在本调查中，肿瘤患者使用这些药物并未出现不良反应，可能与样本量等有一定关系。

总之，中西医结合治疗肿瘤，可提高患者的生活质量、减少转移及复发，而中药注射剂因起效快、剂量准、在抑制肿瘤生长的同时能提高机体免疫功能而越来越被广泛应用于肿瘤的治疗。本调查中可见，我院中药注射剂使用情况基本合理，但也存在一些不合理应用现象，应加强对中药注射剂使用的监测，促进临床合理用药。

[1]彭燕，宋金春，刘环香.2008—2010年我院抗肿瘤中药注射液应用分析[J].中国医院用药评价与分析，2011，11(8):708-710.

[2]国家食品药品管理监督总局.国家药品不良反应监测年度报告(2014)年[EB/OL].[2015-07-17]. http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0078/124407.html.

[3]王建成.中药注射剂联合化疗治疗胃癌的网状Meta分析[D].兰州：兰州大学，2014.

[4]李阳，林丽珠，王健.参麦注射液在恶性肿瘤中的应用[J].新中医，2012，44(5):115-117.

[5]Wang J，Tong X，Li P,et al.Immuno-enhancement effects of Shenqi Fuzheng Injection on cyclophosphamide-induced immunosuppression in Balb/c mice[J].J Ethnopharmacol，2012，139(3):788-795.

[6]Dong J，Su SY，Wang MY，et al.Shenqi fuzheng, an injection concocted from Chinese medicinal herbs, combined with platinum-based chemotherapy for advanced non-small cell lung cancer: a systematic review[J].J Exp Clin Cancer Res，2010，29:137.

[7]李茹，李伟.生脉注射液在恶性肿瘤中的作用[J].实用心脑肺血管病杂志，2013，21(5):156-158.

[8]王爱云,陶丽,陆茵,等.丹参干预肿瘤和缺血性疾病血管生成研究进展[J].中草药，2015，46(9):1399-1404.

[9]黄良文，刘建民，袁淮涛.活血化瘀中药抗肿瘤转移作用的研究进展[J].中国医药科学，2014，4(6):37-39，67.

[10]田同德，杨峰,唐静雯.清热解毒、活血化瘀中药配合化疗对中晚期胰腺癌的疗效观察[J].中国医药导刊，2012，14(3):429-430.

[11]张诚，刘军兰，王春玉.丹红注射液预防妇科肿瘤术后深静脉血栓形成的疗效评价[J]. 中国临床研究，2013，26(6):598-599.

[12]尹航，李兴德，王明，等.丹红注射液预防老年胸部肿瘤患者同步放化疗心脏损伤的临床观察[J].肿瘤防治研究,2014，41(5):480-481.

[13]王科，张颖.活血化瘀法对非小细胞肺癌的治疗概况[J].成都医学院学报,2012，7(4):653-654.

[14]杨波，卢学春，张峰，等.痰热清注射液抑制白血病细胞体外增殖及其作用机制[J].中西医结合学报，2011，9(4)：414-422.

[15]林子超，刘韬，黄伟强，等.109例肿瘤患者中药注射剂不良反应调研分析[J].中药材，2010，33(10):1671-1674.

Analysis on Application of Traditional Chinese Medicine Injections in Inpatients with Tumor in Wenzhou People’s Hospital During 2013-2015Δ

HU Manman1, ZHU Xueqiong2, ZHU Miaoyong3

(1.Dept.of Pharmacy, Wenzhou the Third Clinical College of Wenzhou Medical University, Wenzhou People’s Hospital， Zhejiang Wenzhou 325000, China; 2.Dept.of Traditional Chinese Medicine, Wenzhou the Third Clinical College of Wenzhou Medical University, Wenzhou People’s Hospital， Zhejiang Wenzhou 325000, China; 3.Dept.of Oncology, Wenzhou the Third Clinical College of Wenzhou Medical University, Wenzhou People’s Hospital， Zhejiang Wenzhou 325000, China)

OBJECTIVE：To investigate the application status of traditional Chinese medicine(TCM) injections in inpatients with tumor in Wenzhou People’s Hospital(hereinafter referred to as “our hospital”), so as to provide reference for the rational application of TCM injections in inpatients with tumor. METHODS: 2 849 medical records with TCM injections were extracted during 2013-2015, analysis was conducted on the application of TCM injections. RESULTS: During 2013-2015, the number of patients with TCM injections were in a increasing trend year after year, while the average age, the average hospitalization time, the average application time of TCM injections were in a decreasing trend. And the majority diseases were bladder cancer and breast cancer. There were 9 kinds of TCM injections used by inpatients with tumor in our hospital, the most used class was tonic in 2013-2014, which turned to antitumor in 2015. The number of cases induced by Aidi injections took the lead, followed by Shenqifuzheng injections. CONCLUSIONS: The application of TCM injections is basically rational in our hospital, but there are still some irrational phenomenon. It is necessary to strengthen the monitoring of application of TCM injections and promote the rational application of drugs in clinic.

Traditional Chinese medicine Injections; Tumor; Inpatients

温州市公益性科技计划项目(No.Y20150374)

R978.7

A

1672-2124(2016)08-1088-03

10.14009/j.issn.1672-2124.2016.08.028

2016-03-17)

*主管药师，硕士。研究方向：医院药学。E-mail：419694531@qq.com