氟哌噻吨美利曲辛片联合七叶神安片治疗功能性胃肠病的疗效观察

2016-09-06 06:30王延庆钟清梅
中国医院用药评价与分析 2016年8期
关键词:氟哌噻曲辛胃肠病

王延庆,钟清梅

(1.吉安市中心人民医院消化科,江西 吉安 343000; 2.吉安市第三人民医院精神科,江西 吉安 343000)



氟哌噻吨美利曲辛片联合七叶神安片治疗功能性胃肠病的疗效观察

王延庆1*,钟清梅2

(1.吉安市中心人民医院消化科,江西 吉安343000; 2.吉安市第三人民医院精神科,江西 吉安343000)

目的:探讨氟哌噻吨美利曲辛片联合七叶神安片治疗功能性胃肠病的临床效果。方法:选取2014年2月—2016年3月吉安市中心人民医院收治的功能性胃肠病患者58例,以随机数字表法分为对照组(26例)和观察组(32例)。对照组患者口服七叶神安片,1次2片,1日3次,观察组患者在对照组的基础上,口服氟哌噻吨美利曲辛片,1次1片,1日2次,观察2组患者不良反应发生情况及治疗结果。结果:治疗后观察组患者胃肠症状改善总有效率、焦虑症状改善总有效率和抑郁症状改善总有效率分别为93.75%(30/32)、90.63%(29/32)和90.63%(29/32),均高于对照组的73.08%(19/26)、69.23%(18/26)、65.38%(17/26),差异有统计学意义(P<0.05)。2组患者治疗不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论:氟哌噻吨美利曲辛片联合七叶神安片治疗功能性胃肠病,临床效果显著,安全性高。

功能性胃肠病; 氟哌噻吨美利曲辛片; 七叶神安片; 临床疗效

功能性胃肠病(functional gastrointestinal disorders,FGID)是由生理、心理和社会等因素相互作用进而产生的一种功能性的消化系统疾病[1]。FGID患者通常具有胃肠道疾病以外的其他症状,包括呼吸困难、慢性头痛、肌肉疼痛和心慌等[2]。此外,FGID患者中也常见心理和精神方面的疾病,特别是症状严重的患者,发生率高达42%~61%[3]。随着近年来人们生活节奏的加快和压力的增加,FGID发病率逐年升高,但目前缺乏有效的治疗方法[4]。本研究采用氟哌噻吨美利曲辛片联合七叶神安片治疗功能性胃肠病,取得了较为满意的结果,现报告如下。

1 资料与方法

1.1资料来源

选取2014年2月—2016年3月吉安市中心人民医院收治的功能性胃肠病患者58例作为研究对象。纳入标准[5]:(1)具有典型的胃肠道疾病临床症状,包括恶心、呕吐、反酸、嗳气、食欲差、腹痛、便秘等,且持续时间超过3个月的患者;(2)B超、胃肠镜等检查未发现胃肠道器质性病变或疾病的患者;(3)心理学检查确诊患有焦虑或抑郁症的患者。排除标准:(1)存在消化道溃疡、炎性反应和胃肠道肿瘤等疾病的患者;(2)妊娠期或哺乳期妇女;(3)具有氟哌噻吨美利曲辛片治疗禁忌证的患者。以随机数字表法分为观察组(32例)和对照组(26例)。观察组患者中,男性20例,女性12例;年龄20~63岁,平均(42.1±4.2)岁;病程1~6年,平均(3.9±0.5)年。对照组患者中,男性16例,女性10例;年龄21~62岁,平均(41.3±3.7)岁;病程1~5.5年,平均(3.8±0.6)年。2组患者在年龄、性别和病程等一般资料相似,具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准,患者签署知情同意书。

1.2方法

对照组患者口服七叶神安片(修正药业集团股份有限公司,批准文号:国药准字Z22020862,规格:0.28 g×12片),1次2片,1日3次;观察组患者在对照组的基础上加服氟哌噻吨美利曲辛片(海南益尔药业有限公司,批准文号:国药准字H20143390,规格:10.5 mg×20片),1次1片,1日2次,2组患者均连续治疗4周。

1.3观察指标与疗效评定标准

观察2组患者治疗后胃肠症状、抑郁和焦虑的改善效果,改善效果判断标准:(1)胃肠症状:患者无症状时胃肠评分0分,偶发症状或症状较轻微评分为1分,症状较频繁或自觉症状明显但不影响生活工作评分为2分,持续症状且症状严重影响生活工作评分为3分;疗效采用症状积分来判定,症状积分=(治疗前评分-治疗后评分)/治疗前评分×100%,症状积分≥75%为显效,50%~75%为有效,<50%为无效;(2)焦虑症状:采用汉密尔顿焦虑量表(hamilton anxiety scale,HAMA)评分,<7分为显效,7~21分为缓解,≥21分为无效;(3)抑郁症状:按照汉密尔顿抑郁量表(hamilton depression scale,HAMD)评分,<7分为显效,7~24分为缓解,≥24分为无效。总有效率=(显效病例数+缓解病例数)/总病例数×100%。

1.4统计学方法

采用SPSS 19.0软件对数据进行统计分析,计数资料采用χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.12组患者胃肠症状改善情况比较

观察组患者胃肠症状改善总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(χ2=4.676,P=0.030),见表1。

表1 2组患者胃肠症状改善情况比较[例(%)]

2.22组患者焦虑症状改善情况比较

观察组患者焦虑症状改善总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(χ2=4.272,P=0.036),见表2。

表2 2组患者焦虑症状改善情况比较[例(%)]

2.32组患者抑郁症状改善情况比较

观察组患者抑郁症状改善的总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(χ2=5.569,P=0.018),见表3。

表3 2组患者抑郁症状改善情况比较[例(%)]

2.42组患者不良反应发生情况比较

治疗期间,2组患者均未发生严重不良反应,对照组患者中出现1例大便异常(3.85%),观察组患者中出现2例嗜睡(6.25%),2组的差异无统计学意义(χ2=0.169,P=0.681),经对症治疗不良反应均消失。

3 讨论

功能性胃肠病是一种较为特殊的胃肠道疾病,虽然表现为胃肠道疾病特征,但未见胃肠器质性病变[6]。目前临床治疗主要是采用对症治疗方案,即通过抑酸类药物、解痉挛药物以及改善胃动力药来调整和改善相应症状,但无法从根本上治疗,停药后容易复发[7]。研究结果表明,神经内分泌和免疫因子介导的脑-肠轴调节障碍与FGID的发生具有密切联系,外来刺激和人体自身的物质和信号均能通过脑-肠轴影响胃肠感觉和分泌等功能,同时FGID患者多数伴有焦虑、抑郁等疾病[8]。研究认为,FGID主要病因包括:消化系统疾病,如胃溃疡、消化不良、胃炎等;饮食和生活习惯;心理因素[9]。流行病学研究结果表明,50%左右的FGID患者合并有心理障碍,显著高于普通人群或者其他器质性疾病[10]。

七叶神安片的主要有效成分为人参皂苷,具有增强神经纤维派生、调节中枢神经细胞营养的作用,能够对中枢神经系统起到兴奋和抑制的双向调节作用,使神经系统实现平衡[11]。七叶神安片能够通过提高中性粒细胞环腺苷酸、肿瘤坏死因子α和一氧化氮水平,进而降低聚乙二醇、五羟色胺和组胺等炎性因子产生,提高胃肠道感觉阈值,起到镇痛和消炎作用[12]。氟哌噻吨美利曲辛片是一种新型的三环类抗焦虑抑郁药,具有提高中枢神经突触间隙多巴胺和单胺类递质水平的作用,抗焦虑和抗抑郁效果显著[13]。氟哌噻吨美利曲辛片的主要成分为氟哌噻吨和美利曲辛,两者具有协同作用,能够迅速缓解患者焦虑和抑郁,减轻心理因素对胃肠功能的影响[14]。

本研究中采用氟哌噻吨美利曲辛片联合七叶神安治疗功能性胃肠病,结果表明,观察组患者胃肠症状改善总有效率、焦虑症状改善总有效率和抑郁症状改善总有效率均显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。提示氟哌噻吨美利曲辛片联合七叶神安治疗功能性胃肠病较单用七叶神安片效果更好,即可有效改善患者的胃肠症状,又能改善其焦虑和抑郁症状。2组患者均未发生明显不良反应,表明用药安全性较好。

综上所述,氟哌噻吨美利曲辛片联合七叶神安片治疗功能性胃肠病临床效果显著,安全性较高。

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Efficacy of Flupentixol and Melitracen Tablets Combined with Qiyeshen’an Tablets in Treatment of Functional Gastrointestinal Disorders

WANG Yanqing1, ZHONG Qingmei2

(1.Dept.of Gastroenterology, Ji’an the Central People’s Hospital, Jiangxi Ji’an 343000, China; 2.Dept.of Psychiatry, Ji’an the Third People’s Hospital, Jiangxi Ji’an 343000, China)

OBJECTIVE:To probe into the clinical effects of Flupentixol and melitracen tablets combined with Qiyeshen’an tablets in treatment of functional gastrointestinal disorders. METHODS:58 patients with functional gastrointestinal disorders admitted into Ji‘an the Central People’s Hospital from Feb. 2014 to Mar. 2016 were selected to be divided into control group(26 cases) and observation group(32 cases). The observation group were treated with oral Qiyeshen’an tablets,2 tablets for once, 3 times a day; and the observation group additionally received Flupentixol and melitracen tablets based on the control group, 1 tablet for once, 2 times a day. The improvement of gastrointestinal symptoms, anxiety and depression were compared between two groups, and the incidence of adverse drug reactions were observed. RESULTS: The total effective rate of improvement of gastrointestinal symptoms, anxiety and depression of observation group were respectively 93.75%(30/32), 90.63%(29/32)and 90.63%(29/32), higher than that of control group 73.08%(19/26), 69.23%(18/26) and 65.38%(17/26), with statistically significant difference(P<0.05). There was no statistical significance between two groups in the incidence of adverse drug reactions(P>0.05). CONCLUSIONS: The clinical effects of Flupentixol and melitracen tablets combined with Qiyeshen’an tablets in treatment of functional gastrointestinal disorders is significant, with high safety.

Functional gastrointestinal disorders; Flupentixol and melitracen tablets; Qiyeshen’an tablets; Clinical efficacy

R975

A

1672-2124(2016)08-1067-03

10.14009/j.issn.1672-2124.2016.08.023

2016-05-03)

*副主任医师。研究方向:消化及消化内镜。E-mail:123.cn@163.com

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