参芪扶正注射液改善肝癌TACE治疗患者生活质量的临床观察

赵　岩



参芪扶正注射液改善肝癌TACE治疗患者生活质量的临床观察

赵岩

目的经导管肝动脉化疗栓塞(TACE)是治疗不能手术的原发性肝癌的主要方法，但其严重发热及消化道症状等不良作用，严重影响了患者的生活质量，改善患者肝癌栓塞化疗后生活质量是需要面对的课题。方法将收治的90例符合纳入标准的60例原发性肝癌患者随机分为治疗组和对照组，对照组常规应用TACE治疗，治疗组则在TACE治疗的基础上加用参芪扶正注射液。结果治疗组临床症状及卡氏评分与对照组比较差异有显著性意义(P<0.05)，不良反应与对照组比较差异有显著性意义 (P<0.05)。结论参芪扶正注射液能够改善肝癌TACE治疗后患者躯体症状及生活质量，降低不良反应的发生。

参芪扶正注射液；肝癌；生活质量；肝动脉化疗栓塞术

对于不能手术的原发性肝癌，经肝动脉化疗栓塞术(TACE)是治疗失去手术机会肝癌比较有效的方法[1]。但患者经过TACE治疗后多出现不同程度的腹痛、发热、呕吐等不良作用，患者的生存质量受到严重影响,如何降低TACE治疗后的毒副作用,提高病人治疗耐受性和生活质量，是原发性肝癌治疗的重要研究内容。中医药辅助放化疗在肿瘤治疗中有独特的优势，已经引起人们越来越多的重视[2]。我们观察了参芪扶正注射液对肝癌TACE治疗患者生活质量的改善作用，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料筛选出符合纳入标准的失去手术治疗机会的原发性中晚期肝癌60例患者，其中男38例、女22例，年龄37～82岁、平均56岁。按全国原发性肝癌诊断标准，依据症状体征及实验室辅助检查，部分给以病理组织学检查，确诊为原发性肝癌,按TNM分期标准Ⅲ期39例， Ⅳ期21例, 预计生存期均>3个月,检查无介入治疗禁忌证。按30人一组随机分成对照组和治疗组。两组病人在年龄、性别、肝功能、TNM分期等方面的差异无统计学意义，经过医院伦理委员会批准后进行治疗研究。

1.2方法

1.2.1治疗方法经股动脉插管入肝动脉合适部位后注入化疗药物与超液化碘油(10～15 ml)的乳剂。两组选用的TACE手术方法及化疗药物相同，化疗药物的用法相同。4周后视碘油廓情况行第二次化疗栓塞。对照组只进行TACE治疗，治疗组在TACE治疗的同时加用参芪扶正注射液(丽珠集团利民制药厂生产，国药准字 Z19990065),于术后第1天给药，250ml/d静脉滴注，21天为一个疗程，第2次介入治疗后参芪扶正注射液的用量时间同第。一疗程，2个疗程结束后给以评价疗效。

1.2.2观察指标和评定方法观察和评定病人的临床症状、生活质量改善情况，通过化验血象、肝肾功能，判定治疗后不良反应的发生率。临床症状积分标准: 无症状评0分，有症状评2分，症状显著4分。卡氏评分作为生活质量改善的标准，治疗前后评分增加大于或等于20分者为显著改善，评分增加10分者为改善，未增加者为稳定，减少者为下降[3]。

1.2.3统计学方法采用SPSS17.0统计软件，分别利用t或χ2检验进行统计学检验，以P≤0.05作为统计学差异标准。

2　结果

2.1两组生活质量变化 (KPS评分)比较治疗组加用参芪扶正注射液后病人生活质量显著改善、改善、稳定和下降的例数分别为4、20、3、3例，卡氏评分提高23例，占80.0%；对照组分别为3、10、11、6例，卡氏评分提高14例，占46.7%。治疗组卡氏评分较对照组明显提高，两组间差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1　两组生活质量变化 (KPS评分)比较　(例)

2.2临床症状积分改善比较通过观察两组在肝区疼痛、恶心、呕吐等方面的变化来反应临床症状改善情况。结果显示两组在症状改善方面有显著性差异(P<0.05)。见表2。

表2　症状积分比较　(例，

2.3两组不良反应的比较两组的不良反应发生情况：白细胞下降、血小板下降及肝脏功能方面差异有统计学意义(P<0.05), 但在血红蛋白下降和肾脏功能损伤差异无统计学意义(P>0.05)。见表3。

表3　两组不良反应的比较　(例)

3　讨论

恶性肿瘤消耗人体正气，化疗药物的骨髓抑制、胃肠道反应等毒性反应会加重机体损伤，使气血营阴进一步受损。恶性肿瘤的发生是正邪相争的过程,正气虚是导致肿瘤发生的主要原因, 因此中医在肿瘤的治疗过程中尤其注重扶正[4，5]。

参芪扶正注射液的主要有效成分党参和黄芪是益气药物的代表。党参和黄芪相配达到益气生津，纠正肝肾阴虚，增加肝肾精血,正气足而祛邪，达到治疗疾病的目的[6]。现代医学研究证明多糖及氨基酸是党参和黄芪有效的活性成分， 通过活血化瘀达到治疗心脏疾病目的；能调节免疫促进淋巴细胞增生转化，使网状内皮系统吞噬功能得以提高，抑制肿瘤生长；促进血液细胞生成发育，增生低下的红细胞和白细胞可以恢复到正常水平[7，8]。

本研究采用参芪扶正注射液结合介入治疗中晚期肝癌，结果显示治疗组在患者生活质量的提高、临床症状如肝区疼痛、恶心、呕吐等方面的改善明显优于对照组(P<0.05)。治疗组在减轻因化疗药物对骨髓抑制导致的白细胞和血小板减少和减轻肝脏功能损害方面明显优于对照组(P<0.05)。在减轻血红蛋白降低、改善肾功能两组之间的差异无统计学意义(P>0.05)。综上所述，中药参芪扶正注射液是治疗中晚期肝癌安全有效的治疗方法。参芪扶正注射液联合介入治疗中晚期肝癌能缓解病人的临床症状，提高KPS评分，减轻药物的毒副作用、提高化疗耐受能力、改善病人的生存质量。本研究采用的样本量相对少，对于所得结果有待于做更深一步研究。

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[3]周际昌.实用肿瘤内科学[M].北京:人民卫生出版社，2003: 47-48.

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Clinical Observation of the Shenqi Fuzheng Injection in Improving of the Quality of Life of Patients with Liver Cancer Treated by TACE

ZHAO Yan

(Department of Clinical Medicine, Nanyang Medical College, Henan, Nanyang 473000, China)

ObjectiveThe transcatheter arterial chemoembolization (TACE) is the main method for the treatment of primary hepatic carcinoma with no surgery. However, its severe fever and digestive tract symptoms and other side effects which seriously affect the quality of life of patients, improving the quality of life of patients with liver cancer after embolization chemotherapy is a problem needed to face. Methods60 patients met inclusion criteria from 90 patients were randomly divided into study group and control group. The control group was treated with TACE, and the study group was treated with TACE and Shenqi Fuzheng injection. ResultsThe clinical symptoms and the KPS score of the study group were significantly different from the control group (P<0.05), and adverse reactions was significantly different from the control group (P<0.05). ConclusionThe symptoms and quality of life of patients with liver cancer treated by TACE were improved by the treatment of Shenqi Fuzheng injection, and the incidence of adverse reactions was decreased.

Shenqi Fuzheng injection; Liver cancer; Quality of life; TACE

河南省南阳医学高等专科学校临床医学系(南阳 473000)

10.3969/j.issn.1003-8914.2016.15.033

1003-8914(2016)-15-2212-02

(本文校对：陈吉全2015-12-02)