痰热清的不良反应分析与用药指导

王　强　夏春萍

(1.江西省铜鼓县三都镇中心卫生院，江西　336204；2.江西省赣州市妇幼保健院，江西　赣州　341000)



痰热清的不良反应分析与用药指导

王强1夏春萍2

(1.江西省铜鼓县三都镇中心卫生院，江西336204；2.江西省赣州市妇幼保健院，江西赣州341000)

目的对痰热清药品不良反应监测报告的结果进行分析，为临床合理用药提供参考依据。方法对赣州市妇幼保健院2012 — 2014年使用痰热清后出现不良反应的288例患者进行分类统计，分析患者性别、年龄、联合用药情况、用药观察时间与不良反应的发生率和临床症状的关联性。结果在所有不良反应患者当中，男性患者占55.56%，女性患者占44.44%，年龄小于10岁占38.9%，年龄大于60岁占33.3%。在联用药物中，抗菌药的不良反应发生率占90%以上。用药后30 min内出现的不良反应占50%，用药后1 d内出现不良反应占22.2%；不良反应症状中，过敏反应占33.3%。结论痰热清的不良反应与患者的年龄、性别和联合用药情况有关，且发生时间多集中在30 min以内。不良反应的临床症状以过敏反应为主。

痰热清；不良反应；病例分析；用药指导

有文献报道，痰热清可引起严重不良反应并导致死亡[1]。因此，我们在使用痰热清注射剂时应重视其不良反应。本文通过对赣州市妇幼保健院2012 — 2014年痰热清药品不良反应监测报告结果进行分析，探讨分析患者性别、年龄、联合用药情况、用药观察时间与不良反应的发生率和症状的关联性，为临床合理用药提供参考。

1　资料与方法

收集2012年至2014年赣州市妇幼保健院各临床科室使用的痰热清病例数以及上交的不良反应报表，共获得有效案例288例。对报表中所有痰热清制剂的不良反应进行分类和统计,内容包括患者性别、年龄、联合用药情况、用药观察时间，分析不良反应报告的临床表现及相关因素。

2　结果与分析

2.1不良反应患者性别及年龄分布

在收集的288例不良反应病例报告中，男性占55.56%，女性占44.44 %；年龄小于10岁的患者最多，占38.9%；其次是大于60岁的，占33.3%。具体分布见表1。调查发现，痰热清注射液引起的不良反应大多是儿童和体弱的老人，可能是儿童机体发育不全，老人器官受损更严重，机体免疫功能不强，也可能是肺炎、急慢性支气管炎好发于这两个群体。

表1　36例不良反应患者性别及各年龄组分布情况

2.2不良反应出现时间

在288例不良反应患者中，用药5 min内出现不良反应的患者有40例，占13.9%，用药30 min内出现不良反应的有144例，占50%，用药1 d内出现不良反应的有64例，占22.2%，5例用药超过3 d出现不良反应，占13.9%。具体见表2。其中，用药后出现不良反应的最快时间是在输液开始3 min即出现。在用药开始时应该加强警惕，注意观察患者情况，一旦出现不适症状立即进行处理。

表2　痰热清注射剂不良反应出现时间

2.3不良反应主要类型分布及其临床症状

在收集的288例病例报告中，不良反应以过敏反应最为多见，有96例，占33.3%；40例心血管系统不良反应，占13.9%；32例消化系统不良反应，占11.1%；神经系统不良反应有40例，占13.9%；呼吸系统不良反应有48例，占16.7%；死亡有8例，占2.8%；其它24例。变态反应中主要表现皮疹、颜面潮红、皮肤瘙痒、注射局部皮肤肿痛、血管神经性水肿等；心血管系统反应有胸闷，心悸等；消化系统反应有恶心、呕吐、腹痛、腹泻等；神经系统反应有头晕烦躁等神志症状；呼吸系统反应有呼吸困难、喘气、喉头水肿；过敏性休克表现为寒颤高热、血压下降；其它不良反应表现为静脉炎、心肾功能异常。在用药过程中需密切注意这些不适症状及时采取相应措施，尤其需警惕过敏性休克的发生。具体见表3和表4。

表3　288例不良反应类型分布　单位：n(%)

表4　288例不良反应的临床症状

2.4不良反应与药物联合应用

统计发现，所收集的病例中，大都有联用药物的现象，超过90%的药物是抗菌药物。抗菌药物中大多是β-内酰胺类药物，包括阿莫西林、头孢他啶、头孢曲松、头孢呋辛，此外，还有红霉素、阿奇霉素、甲硝唑、利巴韦林、炎琥宁。在联合用药的顺序中，痰热清先用的有64例，痰热清后用的有80例。

3　讨论与总结

调查结果显示，痰热清不良反应与患者性别差异的关联性不是很明显，男性发生不良反应的患者数稍高于女性，不良反应多集中在小于10岁和超过60岁人群。这可能是由于儿童正是处于特殊生理阶段，在不断的生长发育，机体免疫功能发育不全[2]。而老年患者常有其它病症，同时会接受其它药物的治疗易产生药物相互作用，且老年人各项器官功能减弱。这两类人群更容易出现不良反应，应该对这两类人群使用中药注射剂的安全性加强警惕。不良反应发生的时间大多是在用药0.5 h以内，在这段时间医护人员应加强观察。同时用药1 d内发生不良反应的患者也占有一定比例，因此医护人员也应重视患者后续的用药过程。痰热清制剂不良反应可以累及多个系统，各个系统的不良反应表现各异，用药时应当特别注意。本次调查对象为痰热清注射剂，中药注射剂成分是相当复杂，易出现pH改变，出现氧化聚合，沉淀，发生过敏反应[3]。此外，附加剂均可能成为过敏原而发生过敏[4]。合理用药建议与措施：用药前应详细询问过敏史，如食物过敏、药物过敏和过敏性疾病，临床使用时建议做痰热清的静脉过敏试验；严格按照推荐剂量，避免超剂量，以小剂量、低浓度、慢滴速开始给药，待机体配合后，逐渐增加剂量，输液滴速控制在60 滴/min以下；用药后对患者特别是首次使用的患者，应密切观察，尤其是用药后30 min，要及时发现处理，出现瘙痒、皮疹特别是呼吸困难、心悸、胸闷、寒颤、高热等症状时，立即停止并及时给予脱敏治疗；单独用药，禁止与其他药物混合使用。多种药物续接使用时，应采用0.9%氯化钠注射液或是5%葡萄糖注射液冲管间隔一定时间，防止药物混合产生不良反应[5]。如确实需要联合用药，要考虑时间间隔问题[6]。

[1]李莲华, 陈琦, 谢娟. 痰热清注射液引起严重不良反应1例[J]. 贵阳医学院学报, 2012, 37(6):690-691.

[2]张丽, 方芳, 李百强, 等. 333例儿童临床使用痰热清注射液的安全性分析[J]. 中国药房, 2014, 25(7):651-653.

[3]吴福祥.中药注射剂的不良反应与合理应用[J]. 海峡药学, 2008, 20(11):145-146.

[4]王爱宇, 徐康康. 痰热清注射液致药物不良反应17例文献分析[J]. 中国新药杂志, 2010, 19(12):1091-1093.

[5]韦曦, 欧阳小琳, 许盈, 等. 痰热清与常用输液配伍及与其他药物混合后的变化[J].儿科药学杂志, 2013, 19(1):28-32.

[6]王燕, 杨杰. 痰热清不良反应45例临床分析[J]. 中国伤残医学, 2014, 22(1):126-127.

Analysis of Adverse Reaction and Medication Guidance of Tan Re Qing

WANG Qiang1, XIA Chunping2

(1.Health Center of Sandu Town，Tonggu，Jiangxi 336204，China;2.Ganzhou Maternal and Child Health Care Hospital, Jiangxi Ganzhou 341000，China)

ObjectiveIn order to provide theory basis on clinical use, the monitoring report of adverse reaction of Tan Re Qing was analyzed. Methods288 cases with adverse reactions of Tan Re Qing collected from Ganzhou maternity & child health hospital in 2012-2014 was classified.The relationship of the age and sex of patients, the drug combination and the observation time to the occurrence rate and symptom of adverse reactions was analyzed. ResultsOf all cases, men accounted for 55.56%, women accounted for 44.44%, people under the age of 10 accounted for 38.9%, people over the age of 60 accounted for 33.3%. Of all drugs added, the occurrence rate is over 90% with antibacterial drugs. The occurrence rate is at 50% after the drug administrated within 30 mintues, and at 22.2% after the drug administrated within 1 day. ConclusionThe adverse reactions of Tan Re Qing are associated with patient’s age, patient’s sex, and the compatibility of drugs, more often occurred within 30minutes. The major clinical symptom of adverse reactions Tan Re Qing is allergy.

Tan Re Qing; adverse reactions; case analysis；medication guidance

1006-446X(2016)08-0053-04

2015 - 12 - 24

R 286

A