某医院2014年药品不良反应报告分析

杨玉红



某医院2014年药品不良反应报告分析

杨玉红

河南省洛阳市第一中医院药学部(洛阳 471000)

摘要：目的分析2014年某三级甲等中医院的不良反应，了解某院不良反应的特点，对其相关因素进行分析归纳总结。方法收集2014年所有的上报不良反应，对ADR患者的性别、年龄、用药方式、所用药品种类、临床表现归纳总结。结果ADR以老年患者发生率为最高。临床表现为累及皮肤及附件发生率最高。结论应该进一步加强药品不良反应监测，促进本院临床用药的合理性。

关键词：药品不良反应; 报告； 分析

药品不良反应(ADR)的监测和上报工作是医院药学工作的一项重要内容。做好此工作，可以加强医院的药物监管，促进医院合理用药，保证公众用药安全。现收集了某院2014年88例不良反应，进行了归纳、分析、总结，以便更好地为广大临床医护人员提供详实参考资料，进一步加强医院药物不良反应监测，促进临床合理用药水平的提高。

1　资料与方法

收集某三甲中医院2014年1月1日—12月31日全院上报的全年不良反应88份，进行调查分析归纳总结。

2　结果

2.1患者的一般情况总ADR数量为88份，男性44例、女性44例，各占50%。10岁以下为0，最大年龄85岁。60岁以上患者60例，占总的发生率68.10%。性别、年龄分布见表1。

2.2患者用药情况患者单一用药50例，合并用药38例；静滴88例，肌注0例，口服0例。

2.3涉及药品分布情况涉及药品44种。中药制剂占27例，比例30.68%，抗菌素占26例，比例占29.54%，涉及药品分类情况见表2。

表1　性别年龄分布表　(例，%)

表2　涉及药品分类情况　(例，%)

2.4累及系统、器官情况主要为皮肤及附件损害，中枢神经系统损害、消化系统损害累及系统、器官及临床表现见表3。

表3　累及系统、器官情况　(例，%)

3　分析与讨论

3.1发生ADR以60岁以上患者相对较多，占68.10%，明显高于其他年龄段。因为老年患者多数基础性疾病较多，而且合并用药比较常见；且老年人各组织器官萎缩，脏器功能减退，新陈代谢减慢，老年人是ADR的高发人群，与文献报道基本一致[1]。临床药师在对老年人的用药问题上应更加注意，了解老年人的疾病史、用药史、家族遗传史，掌握老年人的生理、病理状态，药物治疗时应从小剂量开始，根据药效逐渐调整剂量[2]；或者通过监测血药浓度、肌酐清除率实现个体化给药[3]。0～10岁年龄段的ADR为0，与医院无儿科病房和医院的中医性质有关，加上儿科门诊工作量大，以及患者和大夫沟通不如病房更直接、便捷的原因，估计此年龄段ADR可能存在有漏报的情况，工作上尚有欠缺和疏漏，以后应加强此方面的工作。

3.2本组资料显示，本院的ADR全为静脉滴注，上报的ADR中没有口服液和肌注药物的病例，提示有两种情况：①门诊ADR统计不全、有漏报情况，应该改进此方面的工作；②用药途径欠合理，全部为静滴，这与临床滥用和不合理的给药途径有一定关系。不恰当的使用静脉输液是医院内安全注射的一大隐患。滥用静脉给药，不仅浪费了药物资源，增加了医护人员的工作量，同时也给患者带来额外的经济负担，还有可能给患者带来新的风险和痛苦。应该加强医务人员，护理人员及患者和家属的安全用药教育，临床用药要选择恰当用药途径，合理使用针剂。按照建议的合理用药原则，能口服的不肌注，能肌注的绝不能静脉给药[4]。同时强化上报ADR意识，减少漏报情况。

3.3表2中药制剂和抗菌素类引发的ADR比例各占30.68%和29.54%。提示中药制剂ADR发生率高，要尽可能减少药物联合运用，中药制剂要求的对症治疗是关键。近几年双黄连等中药注射液的风险备受关注[5]，加强医护人员的培训，患者及家属宣教工作，对中药制剂有全面合理认识是减少ADR的有效措施。另外抗菌素种类多且用量大，加强宣传教育，合理引导患者。查看相关病例，有个别使用抗生素无药敏试验，或使用的抗菌素不是药敏试验结果要求的首选药。一方面是患者认知有误，认为一有病必须用上抗菌素，而且是越新越贵才放心；同时个别医护人员存在的其它不良思想，导致ADR发生率的上升。

3.4表3 ADR累及系统及器官统计表表明，皮肤及附件损害的不良反应在本院最为常见，为44例，占总例数88件的50%。其发生的机制主要为过敏，与文献报道基本一致[6]。全年88例ADR中最严重的一例ADR为67岁男性患者，静脉滴注头孢哌酮舒巴坦钠2.5 g，患者临床发生大小便失禁情况。

4　总结

根据以上情况分析，要求我们在以后的药学服务工作中，应继续加强中药制剂和抗菌素的ADR监测。要想降低中药制剂的ADR，应加强中药制剂的科普工作，科学理性宣传，使公众正确认识中药制剂治疗作用和ADR并存；同时医护人员要更加注意患者的个体差异，加强对患者的用药观察，加大巡查力度，对儿童、老人和初次使用中药针剂的患者应该更慎重用药，切实有效的降低ADR。对抗生素引发的ADR要定期分析总结，结果及时反馈到全院医护人员，加强交流，互相学习，增强合理用药意识。加强全院医护人员相关知识的培训考核，包括医师、住院医师、护理人员和新进人员的培训，培训结果定期公布。加强抗菌素使用的统计，定期评估，评估结果定期公示，与绩效工资挂钩，奖惩兑现。强化护理人员的安全用药意识，要求在临床工作中一旦发现ADR，正确处理，及时上报，多管齐下，切实有效降低ADR，提高医院合理用药水平。总之，要想降低ADR，要由责任心强的临床药学专业人员加强宣教，加强培训，加强考核，各级医护人员尽职尽责，要强化安全用药意识，始终绷紧安全用药、合理用药这根弦，才能真正提高合理用药水平！

参考文献

[1]宋丽云.553份药品不良反应报告分析[J]. 哈尔滨医药，2012，32(6):434-435.

[2]杨国瑛,何佩华.114例药品不良反应报告分析[J].中国医院用药评价与分析，2013,13(10)：933-935.

[3]王怀良,陈凤荣.临床药理学[M].北京：人民卫生出版社，2011:116-118.

[4]梁素娇.浅谈中药注射剂的不良反应与应用原则[J].医学信息，2009,22(12):19.

[5]王倩，张艳丛，解丽君，等.我国1990年～1999年中药不良反应的文献分析[J].中国药房，2006,11(5):226-228.

[6]赵环宇,李嘉静.513例抗感染药物不良反应报告分析[J].药物不良反应杂志，2002.4(6)：361-364.

doi:10.3969/j.issn.1003-8914.2016.12.003

文章编号：1003-8914(2016)-12-1682-02

收稿日期：(本文校对：任青松2015-06-27)