消毒供应中心质量追溯系统在手术器械定位管理流程中的应用

柴海荣，杨玲玲(综述)，薛晓莹，侯晓晓(审校)

(河北医科大学第二医院消毒供应中心，河北石 家庄 050000)



·综述·

消毒供应中心质量追溯系统在手术器械定位管理流程中的应用

柴海荣，杨玲玲(综述)，薛晓莹，侯晓晓(审校)

(河北医科大学第二医院消毒供应中心，河北石 家庄 050000)

[关键词]外科器械；灭菌；质量追溯系统；综述文献

doi:10.3969/j.issn.1007-3205.2016.07.034

医院消毒供应中心(central sterile supply department，CSSD)是承担所有重复使用的诊疗器械、器具、物品进行回收、分类、清洗消毒、干燥、包装、灭菌以及灭菌物品发放的科室。随着外科手术等侵入性操作的增加，医院感染问题日益突出，并已成为影响医疗质量的重要因素之一；CSSD作为医院的重要部门，其工作质量与医院感染密切相关[1]。在CSSD应用信息化的管理，通过条形码对无菌物品进行全过程跟踪记录,监控每一件清洗消毒灭菌物品的质量，不仅使各环节工作更加高效、准确、快捷, 减少护士工作量, 还可以做到无纸化作业，提高规范化理念，降低医院成本，对有效控制院内感染的发生起到极大的促进与防范作用[2]。

1　基于条码技术下的CSSD质量追溯管理系统介绍

1.1条码技术在系统中的应用将一维条码作为灭菌包的唯一标识，其中可包含灭菌包名称、包内物品信息、灭菌方式、灭菌日期、失效日期、责任人等信

息。采用具有防水、防高温、防高压条码，可牢固贴附于无纺布及棉布材质的包装上。配合扫描枪的使用，在灭菌包流通的每一个环节进行扫码记录，进而实现灭菌包全流程可追溯管理。用现代化计算机网络技术和信息化管理方式构建一个覆盖CSSD、手术室及临床科室的综合业务网络[3]。

1.2追溯系统工作流程工作流程根据器械、器具、物品的使用及处理流程分为2大板块：CSSD板块与各护理单元板块。CSSD板块按工作区可分为去污区、检查包装及灭菌区、无菌物品存放区；护理单元板块分为手术室及各临床科室病房及门诊。其主要工作业务流程见图1。

图1　追溯系统工作流程

1.2.1去污区回收使用后的各类手术器械包及诊疗包。手术包回收到去污区后，进行条码扫描，系统记录回收信息如手术包的名称、清洗时间、清洗人员等；点击回收确认后系统自动生成手术器械及诊疗包的唯一条码。

1.2.2检查包装及灭菌区①检查包装区，打印手术器械及诊疗包的一维条码，打印后先扫描岗位分工条码(清点、核对、包装)与各环节责任人条码，再扫描所有手术器械及诊疗包的名称条码，然后将条码纸每10张断开，按大类分开用长尾夹固定，放置于条码暂存箱中备用。诊疗包条码于包装后黏贴于包的右上角；手术器械包条码“一名两张”，一张黏贴于内层包布上，供手术室打开使用时核对器械名称并存病例，另一张黏贴于外层包布，供以下各环节扫描。②灭菌区，装载时先扫描灭菌责任人及灭菌器编号条码，再扫描所有的待灭菌装载的包，完毕后启动灭菌。记录灭菌时间、人员及设备等信息。

1.2.3无菌物品存放区灭菌结束后再进行条码扫描确认卸载责任人，同时会自动触发入库。

1.2.4护理单元临床科室灭菌包的回收申请及配送可采用以旧换新的模式，通过系统提交回收申请单，CSSD根据申请单中灭菌包数量进行等量配送；手术室接收、使用(与患者信息对接)、出手术室均进行条码扫描。

1.3系统主要功能及特点

1.3.1系统功能模块①主要模块： 物品回收登记、物品清洗登记、物品包装登记、物品灭菌登记、物品发放登记。②其他模块：仓库管理，拆分入库、出库申请单、确认出库；查询，入库单查询、出库单查询、回收单查询、台帐查询、申请单发放情况查询，包跟踪查询；质控，问题上报、违规上报、不良事件上报；报表，员工各环节工作量统计、病区灭菌诊疗包消耗报表、缺损物品登记表、不良事件分析报表等；操作流程，文字、图片、视频等。管理者还可以通过电脑随时查询某人某时间段的工作量，也可以通过灭菌包标签上的条码，抽查工作量，提高管理效率[4]。

1.3.2系统特点①全流程可追溯：实现手术器械包、诊疗包从清洗、装配、包装，到后续灭菌、装载、配送、使用、最终回收全流程可追溯，并实时可查询手术包在流通、使用等各个环节的信息[5]。②切断感染传播途径：实现了医疗器械在回收、领取、发放等环节过程中物品清单的电子化，有效避免二次污染的发生[6]。③数据一体化：数据一体化设计，使CSSD与手术室2个部门的相关工作人员在对手术器械包信息查询上具有相同的权限，实现手术器械包信息实时共享。使双方科室的工作人员均可查看手术器械包具体所在环节，为高效利用手术器械包、使各环节工作紧密衔接，提供了可靠的客观指引。利用计算机网络技术和信息化管理方式构建一个覆盖CSSD、手术室及临床科室的一体化综合业务网络。④实时监测到器械包的所在环节：定位、定人的模式使CSSD预知需处理的器械种类及数量，手术室预知某时间内可使用的器械种类及数量，双方均可提前做好工作准备，并为人员之间点对点的沟通提供准确的信息。降低了的差错率，提高了工作效率，规范了操作流程[7]。⑤与手术麻醉系统对接：使手术患者在手术中所涉及的所有人员、手术器械处理的各环节的责任人均一目了然，为可能发生的院内感染的信息统计奠定了基础。

2　CSSD管理现状及问题分析

2.1国内现状据统计，我国每年约有500万患者发生医院感染，其中大部分为CSSD存在漏洞所致[8]；每年发生与医疗器械有关的不良事件多达4万起[9]。传统的CSSD所有工作岗位的任何记录均采用人工纸质或单机系统记录数据的方式，因工作量大、记录内容繁多，增加了工作人员的工作量，并易漏项，更缺乏实时性、准确性及可追溯性，难以确定责任人员，并且不能提供可靠的法律证据。目前，虽然国内多家大型三甲医院已经使用了先进的清洗、消毒设备，但由于缺乏一体化设计，导致了“信息孤岛”以及与业务的脱节，CSSD与手术相关科室及临床科室的技术信息不能共享，信息沟通不顺畅，致使各环节工作内容无法提前预知，CSSD的工作一直处于被动接受的境地，临床科室也不了解所有的手术及诊疗器械在CSSD处理到哪个环节，并且在发生医疗事故时无法确定责任主体。CSSD国家标准WS310.2-2009中明确规定灭菌包外要体现6项信息：灭菌日期、失效日期、物品名称、锅号、锅次、包装者，并且各项信息应有可追溯性。故建立手术器械追溯管理系统已迫在眉睫。

2.2问题分析

2.2.1信息孤岛目前，多数三甲医院已配备了先进的清洗、灭菌设备，但基本上采用手工或单机系统进行数据记录，临床各手术相关科室无法实时查看灭菌包的处理状态、流通状况及在各环节处理的数量等重要信息。CSSD无法判断次日的工作量，影响人员排班调配及各种物品的提前准备。导致因手术总量突然加大时或某种手术量加大时，各环节得不到预警消息，使器械处理做不到轻重缓急的特殊要求，从而出现时间延迟。严重影响手术的正常顺利进行，并且给CSSD的排班带来不便，各岗位经常临时加班完成各种器械的清洗、包装及灭菌，使工作人员身心疲惫，影响工作情绪而引发不满，导致CSSD成为信息孤岛。

2.2.2事故归责困难医院使用的灭菌包种类、数量繁多，由于缺少专业的信息系统支撑，无法建立可追溯机制。在流通和使用过程中出现问题，传统的数据记录方式无法准确定位责任人，更无法提供法律要求的证据[10]。因为归责困难，更易使工作人员产生侥幸心理，对工作产生懈怠心理，工作态度不严谨。CSSD工种繁多，大多数在无人监管之下独立操作，这就要求工作人员具有慎独精神及高度的责任感，同时注重以岗位人员自主管理为主的工作流程控制，能够及时发现质量问题和偏差[11]。

2.2.3器械包使用定位与处理定位双盲目前的管理模式无法确认手术器械包的流程定位，导致CSSD与手术室均无法快速查询手术器械包在处理及使用过程中的定位，形成“定位双盲”。由于信息沟通不畅，易使CSSD与手术室人员之间因互相不了解对方的工作情况而产生误解。手术结束后未及时将器械回收至CSSD处理而影响手术器械的周转，CSSD人员不知手术器械处在手术室使用流程中的哪个环节，如手术室人员未做到按“先进先出”的原则使用，易出现手术包过期现象；因过期而重新处理，不但各环节处理时增加额外的消耗，而且因重复灭菌还影响手术器械的功能，加快器械的耗损；手术量猛增时，因器械不足而影响手术的进展。

2.2.4灭菌包管理漏洞手术室与CSSD空间位置较远且没有专属通道，过多依赖于监管之外的人工操作，不仅增加了物品损坏或丢失的概率，还可能发生无菌物品被污染的事件，增加了医疗风险。信息系统可自动生成条码标签，将人为控制转变为系统控制，保证了6项信息的准确性，大大降低了因信息错误引发不良事件的概率[12]。

2.2.5不利于手术后切口感染原因的综合分析手术后切口感染的原因会涉及到人员(手术者、麻醉者、器械护士、巡回护士)、器械(清洗、包装、灭菌、存放)、用料(各种一次性使用耗材)、环境(手术间、病房)、手术前后的用药等各项因素。现在出现院内感染进行原因分析时，多使用各环节的分散数据进行人工汇总，信息易出现遗漏，从而导致分析结果不准确。

2.2.6临床科室使用的无菌包无法预知数量导致次日下送时所带灭菌包经常出现过多或不足的现象，影响临床科室的正常使用，增加CSSD的下送次数，未交换的灭菌包回CSSD后，因不能再返回无菌物品存放区，必须进行重复清洗、消毒、灭菌处理，增加了处理成本。

3　系统实施难点及解决方法

3.1实施难点①员工的观念陈旧，传统的CSSD的工作方式及观念在一线员工的思想中已根深蒂固，并且年龄偏大，抵触心里较为严重，对管理系统的实施造成了困难。②员工的不规范操作，一线员工不规范或错误操作造成了系统中手术包状态信息等数据的不准确，导致手术包交接过程中产生分歧，影响了临床业务的开展效率，为医疗风险埋下了隐患。

3.2解决方法

3.2.1加强人才培养，提高宣传力度首先，重点培养较为年轻的骨干员工，短时间内提高其知识储备，再由骨干员工培训其他员工，以点带面，逐渐推行。其次，管理者要及时将先进理念向员工讲解宣传，使工作人员认识到追溯系统的必要性及优势，打消员工对系统的抵触心理，使员工在1个月内逐渐接受并掌握各环节的操作。

3.2.2完善系统校验功能记录系统日常运行中的相关问题并分析其产生的原因，通过不断完善系统自动校验功能，从系统层面限制流程，规范操作行为[13]。

3.2.3制定配套制度定位管理系统核心功能是责任的可追溯性。在工作中发现哪个环节出现问题，可通过系统追溯到责任人[14]。再根据相关配套制度，可对其不符合规范的操作进行责任追究。客观、准确地记录各项工作，做到有据可循，有证可查，防患于未然[15]。

4　结　　论

CSSD质量追溯管理系统不仅可以完善CSSD业务流程、操作规范、提高协同工作效率，而且可实现各种灭菌包全流程可追溯管理。实现手术器械包的信息资源共享，保证了各环节的处理质量，保证了CSSD发放诊疗包种类及数量的准确性，提高手术器械的处理效率，加快了手术器械的周转速度，节约了手术室的器械采购成本。实现手术包及诊疗包全流程的可追溯性，可进一步提高医院的医疗质量。

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(本文编辑：许卓文)

[收稿日期]2016-06-03；[修回日期]2016-06-23

[基金项目]河北省医学科学研究重点课题(20130498)

[作者简介]柴海荣(1972-)，女，河北东光人，河北医科大学第二医院主管护师，从事手术器械消毒灭菌及规范化管理研究。

[中图分类号]R193.39

[文献标志码]A

[文章编号]1007-3205(2016)07-0865-04