氟芬那酸丁酯软膏联合卤米松乳膏序贯疗法治疗寻常型银屑病的随机对照研究

陈星，赵建平（武警浙江省总队医院，嘉兴314000）

氟芬那酸丁酯软膏联合卤米松乳膏序贯疗法治疗寻常型银屑病的随机对照研究

陈星，赵建平
（武警浙江省总队医院，嘉兴314000）

目的 观察氟芬那酸丁酯软膏联合卤米松乳膏序贯疗法治疗寻常型银屑病的疗效和安全性。方法将120例患者随机分为治疗组（氟芬那酸丁酯软膏联合卤米松乳膏组）和对照组（他卡西醇软膏联合卤米松乳膏组），采用序贯疗法进行治疗，疗程8周。评价患者的银屑病面积和严重程度指数（PASI）评分并进行组间比较。结果治疗4周（66.7%vs 61.7%），8周（86.7%vs 88.7%）及治疗结束后4周（95.0%vs 93.7%）2组有效率（痊愈率加显效率）差异无统计学意义（P＞0.05），2组患者均未发生严重不良反应。结论氟芬那酸丁酯软膏联合卤米松序贯疗法治疗寻常型银屑病安全有效。

寻常型银屑病；序贯疗法；氟芬那酸丁酯

寻常型银屑病是一组以皮肤红斑浸润及不同程度鳞屑为特征的慢性皮肤病，反复发作，严重影响患者的生活质量。目前临床上尚无根治此病的方法。我院2009年1月—2011年1月对收治的患者采用氟芬那酸丁酯软膏联合卤米松乳膏序贯疗法治疗寻常型银屑病，取得了良好的临床疗效，现将研究结果报道如下。

1　资料与方法

1.1临床资料

1.1.1诊断标准参考《临床皮肤病学》［1］。

1.1.2病例选择2009年1月—2011年1月我院门诊确诊的寻常型银屑病患者120例，入组前未作任何治疗，治疗过程和随访中不再用其他药物。依据就诊次序将120例患者随机分为治疗组和对照组。治疗组60例，男32例，女28例，年龄15～70岁，平均（38.4±4.3）岁，病程1个月～30年，平均（16.5±4.3）年；对照组男30例，女30例，年龄16～68岁，平均（37.9±3.8）岁，病程2个月～34年，平均（14.9±3.4）年。各组患者性别、年龄和病程均差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2方法

1.2.1治疗外用药物均匀涂抹于患处，并轻揉促进吸收。治疗组采用氟芬那酸丁酯软膏（沈阳抗生素厂）逐渐替代卤米松（香港澳美制药厂）并长期维持的序贯疗法：第1～2周早用氟芬那酸丁酯软膏、晚用卤米松，每日各1次；第3～4周逢单日用卤米松，逢双日用氟芬那酸丁酯软膏，均为2次/d；第5～6周每周前5d用氟芬那酸丁酯软膏，后2 d用卤米松，均为2次/d；第7～8周用氟芬那酸丁酯软膏，2 次/d。对照组用他卡西醇软膏代替氟芬那酸丁酯软膏，用药方法同治疗组。

1.2.2随访每2周观察1次受试者的临床表现和治疗反应。分别于初诊当天、4、8、12周进行病情记录。

1.2.3疗效判定标准根据皮损的部位，范围及严重程度进行银屑病面积和严重程度指数（PASI）评分［2］，于治疗前、后进行评分比较。

疗效判定：疗效指数=（治疗前PASI评分-治疗后PASI评分）/治疗前PASI评分。基本痊愈：疗效指数≥90%；显效：60%≤疗效指数＜90%；好转：20%≤疗效指数＜60%；无效：疗效指数＜20%。有效率=痊愈率+显效率；不良反应：如果有则记录发生时间，临床症状和转归。

1.3统计学方法计数资料组间比较及2组有效率比较采用卡方检验。使用SPSS12.0统计软件分析，P＜0.05为差异有统计学意义的标准。

2　结果

2.12组寻常型银屑病患者疗效比较见表1。

2.2不良反应治疗组5例患者，对照组4例患者在用药初期局部出现烧灼感，随着用药时间延长，烧灼感消失。所有患者均未发现有系统不良反应。

表1　2组寻常型银屑病患者疗效比较　　例

3　讨论

银屑病是一种慢性炎性反应性皮肤病，目前病因未明，与角质层过度增生，T细胞免疫失调等因素均有关。糖皮质激素与卡泊三醇的局部序贯疗法，目前已广泛应用治疗寻常型银屑病［3-4］。氟芬那酸丁酯软膏成分是氟芬那酸丁酯，具有较强的抗炎活性。抗炎机制主要是在机体细胞内阻断花生四烯酸生成前列腺素及白三烯等炎性递质，从而达到抗炎、止痒、镇痛的作用；目前还没有其治疗寻常型银屑病的相关报道，本研究结果显示氟芬那酸丁酯软膏联合卤米松序贯疗法可达到与目前主流疗法——他卡西醇软膏代替激素的序贯疗法相近的疗效［3-4］，显示了其对寻常型银屑病的独特抗炎作用。

本文结果显示，氟芬那酸丁酯软膏是一种安全、有效的治疗寻常型银屑病的外用药物。氟芬那酸丁酯软膏联合卤米松可作为治疗寻常型银屑病的方案之一，值得临床推广。

［1］赵辨.临床皮肤病学［M］.3版.南京：江苏科学技术出版社，2001：742-746.

［2］ Schmitt J，Wozel G.The psoriasis area and severity index is the adequate criterion to define severity in chronic plaque-type psoriasis［J］.Dermatology，2005，210：194-199.

［3］陈琪枫，冯信忠，温海，等.他卡西醇软膏联合丙酸氯倍他索软膏治疗寻常性银屑病［J］.中华皮肤科杂志，2004，37（11）：678.

［4］周金凤，卞桂芳，吴小粉.他卡西醇软膏联合醋酸去炎松霜治疗寻常性银屑病疗效观察［J］.临床皮肤科杂志，2006，35（5）：331.

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