大剂量肾康注射液治疗慢性肾脏疾病50例

林研研，陈云龙，余国华，彭华东，白发臣（.福建中医药大学附属三明中西医结合医院，福建 三明 36500；.三明市第一医院，福建 三明 365000）

大剂量肾康注射液治疗慢性肾脏疾病50例

林研研1，陈云龙2，余国华1，彭华东1，白发臣1
（1.福建中医药大学附属三明中西医结合医院，福建 三明 365001；2.三明市第一医院，福建 三明 365000）

慢性肾功能不全；肾康注射液；ET-1；c-Tn；胱抑素-C

近年来，慢性肾脏疾病（CKD）的发病率逐年上升，因其病理不可逆、病程终末期到达尿毒症而必须接受透析治疗，给患者家庭带来沉重的医疗负担。因此，减少尿毒症发生，降低医疗费用，是必须直面解决的问题。各种慢性肾脏病，无论其原发病如何，其病变常逐渐进展为肾小球硬化和肾小管间质纤维化，导致慢性肾功能衰竭，直至尿毒症。其病理变化过程有多种细胞及细胞因子形成相互作用的复杂调控网络，并恶性循环、共同参与的过程［1-2］。笔者近年来运用肾康注射液治疗慢性肾脏疾病，获得满意的疗效，现报道如下。

1临床资料

1.1一般资料选择150例慢性肾功能不全患者，随机分为大剂量治疗组50例，小剂量治疗组50例，对照组50例。大剂量组年龄在20～70岁，平均年龄（42.7±28.1）岁。小剂量组年龄在22～69岁，平均（43.2±29.3）岁。对照组年龄在21～72岁，平均（41.8±27.7）岁。3组年龄比较无统计学意义（P＞0.05）。

1.2诊断标准符合《慢性肾衰竭诊疗指南》中的慢性肾功能不全的临床表现，血肌酐＞133 μmol/L。

2治疗方法

2.1治疗组①基础治疗。针对患者基础疾病予降压、抗血小板聚集等常规治疗。② 在基础治疗的基础上，大剂量组予肾康注射液100 mL，溶于生理盐水300 mL中静脉点滴。小剂量组予肾康注射液60 mL，溶于生理盐水180 mL中静脉点滴。对照组予前列地尔10 ug，溶于生理盐水100 mL中静脉点滴。3组治疗3周为1个疗程。

2.2检测指标治疗前后 ET-1、c-Tn、Cys-C水平，试剂盒由艾迪康公司提供，按说明书操作。

3治疗结果

3.1疗效判定标准参照 《中药新药临床研究指导原则》制定。显效：Ccr增加≥20%；有效：Ccr增加≥10%；无效：治疗前后无变化。

3.2结果见表1。

表1　3组疗效比较

表2　3组治疗前后指标比较（±s）

表2　3组治疗前后指标比较（±s）

注：与对照组比较，1）P＜0.05；与小剂量组比较，2）P＜0.05。

组别大剂量组小剂量组对照组n ET-1/（pg/mL）c-Tn/（ng/mL）　胱抑素-C/（mg/L）50 50 50治疗前77.36±16.15 78.15±15.68 78.21±14.97治疗后35.48±11.241）2）48.18±12.311）50.24±11.79治疗前0.053±0.022 0.055±0.026 0.054±0.023治疗后0.010±0.0021）2）0.021±0.0141）0.024±0.018治疗前0.91±0.64 0.92±0.58 0.92±0.58治疗后4.79±1.131）2）3.32±1.571）3.18±1.62

3.3安全性评价大剂量组、小剂量组在治疗后均未出现明显的不良反应，治疗前后肝功能、心电图检测，无明显变化，依从性好，所有患者顺利完成治疗。

4讨论

4.1慢性肾功能不全患者，随着病程的进展，入院时机体可能存在休克、感染、缺氧、心律失常、电解质紊乱等多种内环境失调，气管耗氧量增加或组织相对缺氧，心肌细胞常处于相对缺血缺氧状态，临床可表现为高血压、肾功能电解质紊乱、心脏功能损害等。随着病程的进展，血肌酐逐渐上升，病程后期可发展为尿毒症，内皮素、肌钙蛋白、胱抑素水平的异常贯穿于整个病变过程。本研究表明，慢性肾功能不全患者c-Tn水平明显高于正常对照组，提示存在心肌损伤，这与国内外报道相符［3］。胱抑素-C（Cys-C）为半胱氨酸蛋白酶抑制剂，亦称r-微量蛋白及r-后球蛋白，是一种低相对分子质量的碱性非糖化蛋白质，可经肾小球自由滤过，在近曲小管被重吸收并降解［4］。

4.2肾康注射液主要成分为大黄、丹参、红花、黄芪。大黄苦寒，功能泻下解毒，活血祛瘀，现代药理学研究表明其具有抗炎、抗肿瘤、抗血小板聚集等作用，能抑制肾间质成纤维细胞［5］；丹参苦、微寒，功能活血散瘀，清心除烦，现代药理学研究表明其具有抗血小板聚集，降低血粘度及调节内外凝血系统的作用；红花活血化瘀，具有抗血小板聚集，改善血管内皮功能的作用；黄芪补中益气，功补三焦，利尿脱毒，具有调节免疫，护肝降酶，调节血压的作用。诸药合用，共奏降逆泄浊、益气活血、通腑利湿之功。本研究表明，大剂量肾康注射液临床疗效明显优于小剂量肾康组及对照组，安全可靠。

［1］李灿东，杨雪梅，甘慧娟，等.健康状态辨识模型算法的探讨［J］.中华中医药杂志，2011，26（6）：1351-1355.

［2］陈云龙，李亚婵，林研研，等.浅论中医整体健康状态辨识理论及方法应用［J］.中华中医药杂志，2013，28（5）：1612-1615.

［3］KING DA，CODISH S，NOVACH V，et al.The role of cardiac troponin I as a prognosticator in critically ill medical patients：a prospective observational cohort study［J］.Crit Care Med，2005，9（4）：390-395.

［4］伊毅，王晶.胱抑素-c的检测与应用［J］.西南军医，2009，11 （4）：713-714.

［5］东元，王笑云，王宁宁，等.大黄酸抑制肾间质成纤维细胞激活的实验研究［J］.中华肾脏病杂志，2006，22（2）：105-108.

R285.6

B

1000-338X（2016）03-0046-02

2016-03-19

三明市科技局科研资助课题（2012-S-5）

林研研（1982—），女，主治医师，主要从事中西医结合内科临床研究。