芪苈强心胶囊治疗老年退行性心脏瓣膜病合并心力衰竭的临床研究

张　琳,刘　俊,张学民,杨新滨

(1. 辽宁省沈阳市第一人民医院,辽宁 沈阳 123000；2. 解放军第463医院，辽宁 沈阳 110042)



芪苈强心胶囊治疗老年退行性心脏瓣膜病合并心力衰竭的临床研究

张琳1,刘俊2,张学民1,杨新滨1

(1. 辽宁省沈阳市第一人民医院,辽宁 沈阳 123000；2. 解放军第463医院，辽宁 沈阳 110042)

[摘要]目的探讨芪苈强心胶囊治疗老年退行性心脏瓣膜病合并心力衰竭的临床效果。方法将100例老年退行性心脏瓣膜病合并心力衰竭患者按就诊先后顺序随机分为对照组和治疗组各50例，对照组采用西药治疗，治疗组在对照组的基础上加入芪苈强心胶囊治疗，2组均治疗6个月。记录2组治疗前、治疗3个月、治疗6个月后的6 min步行距离试验(6MWT)、脑利钠钛前体(NT-proBNP)水平及心脏彩超情况。结果2组治疗3个月和6个月的6MWT和NT-proBNP水平明显优于治疗前(P均<0.05)，而且治疗组均明显优于对照组(P均<0.05)；2组治疗3个月和6个月的心脏彩超结果明显优于治疗前(P均<0.05)，而且治疗组明显优于对照组(P均<0.05)。结论芪苈强心胶囊治疗老年退行性心脏瓣膜病合并心力衰竭可以更好地改善患者的症状，具有重要临床意义。

[关键词]退行性心脏瓣膜病；心力衰竭；芪苈强心胶囊；6 min步行试验； B型氨基端利钠肽前体

老年退行性心脏瓣膜病(SDHVD)又称老年钙化性心脏瓣膜病[1-2]。随着时间推移，患者心脏瓣膜钙化和心脏瓣膜功能障碍病变加深，62.5%的老年退行性心脏瓣膜病患者将发生心力衰竭[3-5]。而一旦发生心力衰竭症状，患者的寿命就会降低。近年来，我国人口老龄化趋势增加，人均寿命也逐年增长，这意味着SDHVD的发病率将不断增加，由此引发心力衰竭的患者和医疗支出也将大幅度增长，这将成为老年临床心脏病学中的一个重要问题，应引起心内科医生的关注。本研究观察了芪苈强心胶囊治疗老年退行性心脏瓣膜病合并心力衰竭的效果，旨在确定芪苈强心胶囊对改善老年退行性心脏瓣膜病合并心力衰竭的优势，为深入研究该疾病提供可靠依据。

1临床资料

1.1一般资料选择沈阳市第一人民医院2014年8月—2015年12月诊治的老年退行性心脏瓣膜病合并心力衰竭患者100例，年龄60～90岁，均符合老年退行性心脏瓣膜病诊断标准；NYHA心功能分级Ⅱ～Ⅳ级；未接受过正规纠正心力衰竭治疗，自愿参加研究。排除急性肺水肿或急性血流动力学紊乱者，存在大动脉瘤、夹层动脉瘤、缩窄性心包炎、先天性心脏病、重度肺动脉高压、风湿性心脏病者，存在心源性休克、难以控制的恶性心律失常、Ⅱ度或Ⅱ度以上未置入起搏器治疗的窦房或房室传导阻滞患者，目前正在酗酒或吸毒者，存在严重肝肾功能不全者。将患者按就诊先后顺序随机分为2组：治疗组50例，男32例，女18例；年龄60～85(74.3±10.2)岁；NYHA心功能Ⅱ级12例，Ⅲ级25例，Ⅳ级13例。对照组50例，男29例，女21例；年龄60～90(75.5±14.5)岁；NYHA心功能Ⅱ级14例，Ⅲ级22例，Ⅳ级14例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P均>0.05)，具有可比性。

1.2治疗方法对照组给予西药口服：地高辛(华润紫竹药业有限公司生产，国药准字H11020053)0.5 mg/次，每天1次；螺内酯片(哈药集团三精制药四厂有限公司，国药准字H23020207)20 mg，每天2次；氯沙坦钾片(扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司生产，国药准字H20080371)50 mg/次，每天1次；美托洛尔片(阿斯利康制药有限公司生产，国药准字H32025391)25 mg/次，每天2次。根据临床表现调整药物及剂量。治疗组在对照组的基础上口服芪苈强心胶囊(石家庄以岭药业股份有限公司生产，国药准字Z20040141)，4粒/次，每天3次。2组均治疗6个月。

1.3观察指标

1.3.16 min步行试验(6MWT)观察2组治疗后6MWT的变化。按照2002年美国胸部疾病学会肺功能标准委员会提出的《6MWT临床应用指南》[6]的方法进行。

1.3.2B型氨基端利钠肽前体( NT-proBNP)水平采用免疫层析法，应用瑞莱Ⅱ多功能免疫分析仪和原装瑞莱试剂检测2组治疗前后NT-proBNP水平。

1.3.3心脏彩超检测采用飞利浦IU22型彩超，探头频率为1～3 MHz。患者平卧或左侧卧位，取胸骨旁左室长轴，大动脉水平短轴切面，心尖四腔及心尖五腔心切面。观察2组治疗前后的左室收缩末期内径(LVESD)、左室舒张末期内径(LVEDD)，计算左室射血分数(LVEF)。

1.4疗效评定标准显效：心功能达到Ⅰ级或心功能提高2级；有效：心功能提高1级，但未达到Ⅰ级；无效：心功能分级无变化；恶化：心功能降低1级或1级以上。总有效以显效例数+有效例数计算。

2结果

2.12组治疗效果比较经过6个月的治疗后,治疗组总有效率明显高于对照组(P<0.05)。见表1。

表1　2组疗效比较　例(%)

注：①与对照组比较，2=4.40，P<0.04。

2.22组治疗前后6MWT和NT-proBNP比较治疗前2组6MWT和NT-proBNP比较差异均无统计学意义(P均>0.05)；治疗3月、6月后2组6MWT和NT-proBNP值均显著好于治疗前(P均<0.05)，且治疗后6月明显好于治疗后3月水平(P均<0.05)；治疗3月、6月后治疗组6MWT和NT-proBNP控制情况均显著好于对照组(P均<0.05)。见表2。

2.32组治疗前后LVESD、LVEDD、LVEF比较治疗前2组患者LVESD、LVEDD、LVEF比较差异均无统计学意义(P均>0.05)；治疗6个月后2组LVESD、LVEDD、LVEF结果均明显好于治疗前(P均<0.05),且治疗组各项指标均明显好于对照组(P均<0.05)。见表3。

表2　治疗前后2组患者6MWT和NT-proBNP比较

表3　2组治疗前后心脏彩超结果比较±s)

2.4不良反应2组均未发现明显不良反应发生。

3讨论

随年龄增长，人体的心脏瓣膜结缔组织就会出现纤维化、退行性变、瓣膜增厚，从而出现钙化现象，最终导致心脏瓣膜以及瓣膜支架功能受损[7]，进而会引起血液向前流动受到障碍，或出现反流，从而造成心力衰竭，心律失常甚至猝死。瓣膜置换术是目前治疗老年退行性心脏瓣膜病最有效的手术方法，但老年患者合并基础病较多,导致手术及术后风险增加。据统计，老年心脏瓣膜手术病死率可达5.0%～14.5%[8]。再加上瓣膜置换手术昂贵的价格和术后长期服用抗凝药的不良反应，使得目前世界范围内老年人每年接受瓣膜置换术者仅有73万多人，尚不到总患病数的百分之一。绝大多数患者还是选择内科保守治疗。传统保守治疗主要应用正性肌力药物、利尿剂、β受体阻滞剂、钙拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂和血管扩张剂[9]，初期都能改善临床症状，但不良反应多,使部分患者不能耐受[10]。因此，临床医生也希望能在保守治疗的药物中有新的突破，不但可以有效地延缓心瓣膜退化、改善心力衰竭，减轻心肌重塑，且该方案毒副反应小，易于长期服用。

芪苈强心胶囊主要由黄芪、人参、制附子、丹参、葶苈子、泽泻、玉竹、桂枝、红花、香加皮、陈皮等组成，可以起到扩张血管、降低心肌耗氧量、增加心肌抗缺血能力、提高左心室射血分数、清除氧自由基的作用[11]，既能增强心肌收缩力、心排血量、肾血流量、利尿消肿，改善血流动力学，缓解心力衰竭症状，具有传统强心、利尿、扩血管作用，又能明显抑制肾素—血管紧张素—醛固酮系统，降低血管紧张素II，抑制醛固酮升高，明显阻抑室壁厚度的增加，减少心室重塑，从而改善心力衰竭的生物学基础[12]。本研究结果发现，治疗组治疗3个月和6个月的LVESD、LVEDD、LVEF均明显优于对照组，说明芪苈强心胶囊中的活性成分对提高患者的心脏功能具有明显效果。

6MWT是用来量化评价患者研究前后运动耐量的变化，该试验已经作为评价慢性心力衰竭患者运动能力、生活质量重要指标。NT-proBNP可以用于评估心力衰竭的预后，检测NT-proBNP对慢性心力衰竭患者的诊断具有重要作用。因此对6MWT和NT-proBNP的研究可以分析患者的病情改善情况，本研究结果发现，采用芪苈强心胶囊治疗后患者的6MWT和NT-proBNP的改善程度明显高于西药的效果。

综上所述，芪苈强心胶囊能有效延缓老年退行性心脏瓣膜病合并心力衰竭患者的心瓣膜退化、改善心力衰竭，减轻心肌重塑。既体现出西医联合用药的治疗特点，又能显示出中药复方多环节、多途径、多靶点的治疗优势，为老年退行性心脏瓣膜病合并心力衰竭的治疗提供了新的可能，具有重要临床意义。

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[通信作者]刘俊，E-mail：757074270@qq.com

doi:10.3969/j.issn.1008-8849.2016.20.030

[中图分类号]R541.6

[文献标识码]B

[文章编号]1008-8849(2016)20-2247-03

[收稿日期]2016-01-23