小儿清肺化痰口服液辅治痰热壅肺型小儿急性支气管炎疗效观察

李晓侠，马　健

(1. 江苏省徐州市儿童医院，江苏 徐州 221000；2. 江苏省彭城监狱医院，江苏 彭城 221003)



小儿清肺化痰口服液辅治痰热壅肺型小儿急性支气管炎疗效观察

李晓侠1，马健2

(1. 江苏省徐州市儿童医院，江苏 徐州 221000；2. 江苏省彭城监狱医院，江苏 彭城 221003)

[摘要]目的观察小儿清肺化痰口服液辅治痰热壅肺型小儿急性支气管炎的临床疗效。方法将170例痰热壅肺型急性支气管炎患儿随机分为观察组85例和对照组85例，对照组给予西医常规治疗，观察组在对照组的基础上加用小儿清肺化痰口服液辅助治疗，2组均治疗1周；观察2组治疗后临床症状体征、外周血白细胞计数、胸部X射线片及相关炎性因子的变化情况，并记录2组临床疗效。结果观察组治疗后咳嗽、咳痰、发热、大便干、尿黄、肺部体征改善情况明显优于对照组(P均<0.05)，上述症状体征的缓解及消失时间亦显著短于对照组(P均<0.05)；观察组WBC恢复正常的比例明显高于对照组(P<0.05)，WBC恢复正常的时间明显短于对照组(P<0.05)；观察组治疗后X射线胸片的改善程度明显优于对照组(P<0.05)，血清超敏C反应蛋白及肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平显著低于对照组(P<0.05);观察组总有效率显著高于对照组(P<0.05)；2组治疗中均未发现严重的药物不良反应。结论小儿清肺化痰口服液能够显著改善痰热壅肺型急性支气管炎患儿的临床症状体征，减轻患儿炎性反应，促进患儿康复，临床疗效显著，且安全可靠，值得临床推广应用。

[关键词]小儿清肺化痰口服；小儿急性支气管炎；痰热壅肺证

急性支气管炎是婴幼儿常见的呼吸道多发病，是细菌或者病毒等病原体感染引起的支气管黏膜炎性疾病，该病常继发于上呼吸道感染之后，常被认为是早期肺炎的临床表现，以咳嗽、伴或不伴呼吸道分泌物增多为主要临床特征。儿童急性支气管炎严重影响患儿的健康及生活质量，亦是引起住院患儿死亡重要疾病之一[1-2]。既往的单纯西医治疗方案在改善急性支气管炎患儿临床症状体征方面发挥了重要作用，但仍有部分患儿的临床疗疗效不甚令人满意[3]。2014年6月—2015年10月笔者采用小儿清肺化痰口服液辅助治疗痰热壅肺型急性支气管炎患儿85例，疗效较好，现报道如下。

1临床资料

1.1一般资料选择上述时期徐州市儿童医院儿科收治的急性支气管炎患儿170例，均符合《实用儿科学》[4]中小儿急性支气管炎的诊断标准，WBC升高或不高；X射线胸片可见肺纹理增强或肺野点斑片状阴影。 中医诊断符合《中医儿科学》[5]及《中医病证诊断疗效标准》[6]，中医辨证均为痰热壅肺型。排除病程>72 h者；肺结核、支气管肺炎、化脓性扁桃体炎、喉咽、百日咳等疾病；伴有严重的肝肾功能障碍患儿；血液系统疾病及肿瘤患儿；纳入前已经接受过相关治疗者；过敏体质的患儿。将所有患儿按照随机数字表随机分为2组：观察组85例，男45例，女40例；年龄1～12(6.2±2.0)岁；体质量(23.1±2.2)kg；病程(2.0±0.7)d。对照组85例，男49例，女36例；年龄1～14 (6.4±2.2)岁；体质量(23.2±2.4)kg；病程(2.2±0.6)d。2组年龄、性别构成比、体质量、病程比较差异均无统计学意义(P均>0.05)，具有可比性。

1.2治疗方法2组均给予常规西医治疗，包括补液维持水电解质平衡、合并有细菌感染者给予抗感染等对症支持治疗。体温38.5 ℃以下者给予物理降温，38.5 ℃以上者酌情给予解热镇痛药物；烦躁者必要时可给予镇静剂。观察组在此基础上给予小儿清肺化痰口服液(葵花药业集团冀州有限公司生产，国药准字Z13022261，规格10 mL×6支) 治疗，用法：患儿<1岁，3 mL/次，3次/d；1～5 岁，10 mL/次，3次/d；>5岁，15～20 mL/次，3次/d。2组患儿均治疗1周。

1.3观察指标①临床症状体征变化情况：依据《中医儿科学》[5]及文献[7]将小儿急性支气管炎的中医症状分为主要症状及次要症状，主要症状为咳嗽、咳痰、肺部体征；次要症状为发热、咽痛、气息粗促、口渴、大便干、尿黄；记录2组治疗前后各个主次症状的发生情况以及治疗后各个主次症状的缓解及消失率以及其缓解及消失时间。②2组治疗前后血常规中WBC及X线胸片变化情况。③2组治疗前后炎性因子血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)及肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平，其中hs-CRP采用免疫比浊法测定，TNF-α采用酶联免疫吸法(ELISA)测定。④2组治疗期间药物不良反应情况。

1.4疗效评定标准将患儿的主要症状及次要症状分级量化[8]，依据《中药新药临床研究指导原则(试行2002)》[9]记录疗效指数[(治疗前临床症状积分-治疗后临床症状积分)/治疗前临床症状积分×100%]。临床疗效评定标准参考文献[10]，痊愈：疗效指数>90%，且患者WBC恢复正常，X射线胸片恢复正常；显效：疗效指数70%～89%，WBC下降显著(但仍未恢复正常或略高)、X射线胸片改善显著(但肺野仍有少量斑片状阴影)；有效：疗效指数 30%～69%；WBC及X射线胸片均有所改善；无效：治疗指数<29%；WBC及X射线胸片无改善甚至恶化。治愈+显效+有效为总有效。

2结果

2.12组主要症状变化情况观察组治疗后咳嗽、咳痰、肺部特征改善情况及缓解时间或消失时间优于对照组(P均<0.05)，见表1。

表1　2组治疗后主要症状咳嗽、咳痰、肺部体征变化情况

2.22组次要症状变化情况观察组治疗后发热、大便干、尿黄改善情况优于对照组(P<0.05)，上述症状体征的缓解及消失时间亦显著短于对照组(P<0.05)。见表2。

2.32组WBC、X射线胸片变化情况观察组治疗后WBC显著低于对照组，WBC恢复正常者比例高于对照组，WBC恢复正常的时间短于对照组，2组比较差异均有统计学意义(P均<0.05)；观察组治疗后X线胸片改善程度显著优于对照组(P<0.05)。见表3。

表2　2组治疗后次要症状变化情况

组别口渴n消失/例(%)消失时间/d大便干n消失/例(%)消失时间/d尿黄n消失/例(%)消失时间/d观察组3128(90.3)4.4±1.46258(93.6)4.8±1.56656(84.9)4.9±1.3对照组3326(78.8)4.7±1.65943(79.7)5.7±1.26545(69.2)5.5±1.421.6130.7355.0813.2394.5242.228P0.2040.4660.0240.0020.0330.028

表3　2组治疗前后WBC、X射线胸片变化情况

注：①与治疗前比较，P<0.05。

2.42组血清炎性因子变化情况观察组治疗后血清hs-CRP及TNF-α水平显著低于对照组(P均<0.05)。见表4。

2.52组临床疗效比较观察组治疗总有效率高于对照组(P<0.05)。见表5。

2.62组不良反应发生情况2组治疗中均未发现严重的药物不良反应，治疗前后复查肝肾功能、尿常规、心电图等均无异常。

3讨论

急性支气管炎是小儿常见的呼吸道感染性疾病，相关研究发现炎性因子如血清hs-CRP及TNF-α在急性支气管炎的发生发展中具有重要的作用[11-12]。hs-CRP由肝细胞合成的一种急性炎性时相反应蛋白，能够激活补体系统及单核细胞，诱发炎性反应呈现级联式放大，直接损害血管内皮细胞，引起支气管黏膜的损害[11]。TNF-α是由单核巨噬细胞及T淋巴细胞合成分泌的一类拥有免疫调节能力的多肽类细胞因子，可激活中性粒细胞，增强支气管黏膜内皮细胞中的黏附分子的表达，加重支气管的炎性反应；其次，TNF-α亦能够激活补体系统，促进氧自由基的释放，增加了对支气管黏膜上皮细胞的脂质过氧化损伤[13]。目前，对于小儿急性支气管炎的治疗，主要给予西医抗病毒或抗生素以及其余对症治疗，虽然见效快，但仍存在耐药性、患儿机体菌群失调、患儿耐受性较差等不足，部分患儿的治疗疗效仍不甚满意[3，7]。因此，近年来，采用中成药辅助治疗各种小儿呼吸道感染性疾病已经越来越受到临床医师的关注及应用[10]。

表4　2组血清炎性因子变化情况±s)

注：①与治疗前比较，P<0.05。

表5　2组临床疗效比较　例(%)

注：①与对照组比较，2=4.401，P=0.036。

中医学将急性支气管炎归属为“咳嗽”的范畴，由外感温邪、肺失宣肃、侵犯于肺，使升降功能失调所致，该病的急性发作期主要以“痰热壅肺型咳嗽”为主，治宜清肺祛邪、止咳化痰平喘[2]。本研究中的小儿清肺化痰口服液主要成分为麻黄、黄芩、前胡、苦杏仁、石膏、紫苏子(炒)、葶苈子、竹茹，具有良好的止咳平喘、清热化痰功效。方中石膏可疏风清热、麻黄则宣肺平喘，两者合用,则能疏通气道，改善患儿换气通气功能。苦杏仁则能增强麻黄宣肺降气、平喘止咳之功效。方中紫苏子下气降道；葶苈子则能泻肺逐水、祛痰平喘；竹茹止呕除烦；前胡疏散风热；黄芩则能生肌、固表敛汗；全方共奏止咳化痰平喘、清热宣肺之功。现代药理学亦证实麻黄中具有多种挥发油及生物碱, 能够显著缓解支气管痉挛，并兼具利尿作用[14]。苦杏仁中含有的杏仁甙则能分解为氢氰酸，发挥中枢性镇咳作用[15]；黄芩则具有调节Th1/Th2细胞因子、改善免疫功能的良效[16]。此外黄芩主要有效成分黄芩苷则具有抗炎抗氧化的功能，能够抑制机体氧自由基及炎性递质hs-CRP、TNF-α的释放[17]。

本研究结果显示，观察组治疗后的主要临床症状、次要症状及血WBC、X射线胸片、炎性因子改善情况均优于对照组；且2组均未发现严重的药物不良反应。提示小儿清肺化痰口服液能够显著改善痰热壅肺型急性支气管炎患儿的临床症状体征，减轻患儿的炎性反应，促进患儿康复，临床疗效显著，且安全可靠，值得临床推广。

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doi:10.3969/j.issn.1008-8849.2016.20.013

[中图分类号]R562.21

[文献标识码]B

[文章编号]1008-8849(2016)20-2204-03

[收稿日期]2015-09-12