香砂六君子汤配合吗丁啉对脾虚气滞型功能性消化不良患者血清5-HT、SS含量的影响

刘喜燕　王绪霖

天津中医药大学(天津300193)



香砂六君子汤配合吗丁啉对脾虚气滞型功能性消化不良患者血清5-HT、SS含量的影响

刘喜燕△王绪霖

天津中医药大学(天津300193)

摘要目的：探讨香砂六君子汤配合吗丁啉治疗脾虚气滞型功能性消化不良患者的疗效及对血清中5-羟色胺(5-HT)、生长抑素(SS)含量的影响。方法：将我院收治的72例脾虚气滞型功能性消化不良患者采用随机数字表法分为对照组和治疗组(各36例)。对照组患者给予吗丁啉治疗，治疗组患者在对照组治疗的基础上给予香砂六君子汤治疗。治疗1个月后观察两组患者治疗效果以及治疗前后血清5-HT、SS含量变化，另对两组患者治疗期间不良反应发生率进行分析。结果：治疗组治疗前主症和次症中医症候积分和对照组无显著性差异(P>0.05)，治疗后均显著降低(P<0.05)，且治疗组降低程度显著优于对照组(P<0.05)；两组治疗效果等级比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组总有效率为94.44%，明显高于对照组72.22%(P<0.05)；治疗前两组患者血清5-HT、SS水平比较差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后均比治疗前有明显降低(P<0.05)，其中治疗组下降水平均明显优于对照组(P<0.05)；两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论：香砂六君子汤配合吗丁啉治疗脾虚气滞型功能性消化不良效果显著，同时对改善患者临床症状，降低血清5-HT、SS含量也具有显著的效果。

主题词功能性消化不良/中西医结合疗法香砂六君子汤

功能性消化不良是临床常见症状，患者多存在上腹胀痛、嗳气、食欲不振、早饱、恶心呕吐等症状。祖国医学认为，功能性消化不良可归属于“胃痞病”，常由脾虚气滞、内伤于胃、饮食失节、外感六淫而致脾胃之气耗伤、乃致中焦气机失调，可分为脾虚气滞型、胃阴不足型、饮食内停型等，其中以脾虚气滞型最为常见。给予脾虚气滞型功能性消化不良患者香砂六君子汤配合吗丁啉治疗，成效令人满意，研究情况如下：

临床资料将我院2014年10月至2015年6月收治的72例脾虚气滞型功能性消化不良患者采用随机数字表法分为对照组和治疗组，各36例。所有患者均符合医学伦理条件，且对本研究知情同意。其中对照组男15例，女21例，年龄23～58岁，平均38.95±10.92岁，病程7～60个月，平均30.75±9.78个月；治疗组男17例，女19例，年龄25～56岁，平均38.72±10.81岁，病程6～65个月，平均30.69±9.60个月。经统计学分析可知，治疗组和对照组一般资料差异均无统计学意义(P>0.05)。

诊断标准西医参照罗马III[1]诊断标准。中医参照《中药新药临床研究指导原则》[2]中关于“胃痞病”脾虚气滞型诊断标准。

治疗方法对照组给予吗丁啉治疗：吗丁啉口服，10mg/次，3次/d，嘱患者分别于早、中、晚餐前30min服用，坚持用药1个月。

治疗组给予香砂六君子汤配合吗丁啉治疗：吗丁啉用量和服用方法均同对照组；香砂六君子汤组方：党参、白术各15g、陈皮、茯苓、木香各10g，焦三仙各12g，甘草6g，法半夏、砂仁(后下)8g水煎服，1剂/d，先用适量温水将药材(除砂仁外)浸泡20～30min，武火煮沸20min后加入砂仁，改为文火煎熬50min，将所得药汁平均分为3份，分别于早、中、晚三餐前30min温服，持续用药1个月。

观察指标①观察治疗效果和中医症候积分；②对比两组治疗前后血清5-羟色胺(5-HT)、血清生长抑素(SS)水平变化：分别于治疗前后空腹抽取静脉血，常规离心分离处理后对上清液分别采用荧光分光光度法和放射免疫法对血清5-HT和SS进行测定；③对比两组不良反应发生情况。

疗效标准中医症候积分和治疗效果参照《中药新药临床研究指导原则》判定：分别对中医各项主症和次症采用0-6分制量化判定，其中0分表示无症状；2分表示症状轻微；4分表示中度症状；6分表示重度症状；临床效果依据治疗前后中医症候积分变化进行判定，分为痊愈：中医症候积分减少至少为95%；显效：中医症候积分减少至少为75%，且少于95%；有效：中医症候积分减少至少为30%，且少于75%；无效：中医症候积分减少少于30%。治疗总有效率为痊愈、显效和有效人数构成比。

治疗结果治疗前后中医症候积分比较治疗前两组主症和次症中医症候积分差异均无统计学意义(P>0.05)，治疗后各项指标均较治疗前明显降低，治疗前后比较差异均有统计学意义(P<0.05)，且治疗后治疗组均较对照组远远降低，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1　两组患者治疗前后中医症候积分比较(分)

治疗效果比较治疗组痊愈、显效、有效和无效等级比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组总有效率为94.44%，痊愈率为58.32%，显效率为22.22%，有效率为13.38，无效率为5.56%，较对照组72.22%显著升高(其中痊愈率为38.89%，显效率为8.33%，有效率为25.00，无效率为27.78%)，差异有统计学意义(P<0.05)。

治疗前后血清5-HT、SS水平比较两组治疗前血清5-HT、SS水平差异均无统计学意义(P>0.05)，治疗后两组水平均降低，差异有统计学意义(P<0.05)，且治疗组降低程度明显优于对照组，治疗后两组间差异均有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2　两组患者治疗前后血清5-HT、SS水平比较

不良反应比较治疗组用药期间未出现不良反应，对照组仅有1例口干、1例嗜睡，停药后自行消失。两组不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。

讨论功能性消化不良是常见功能性胃肠疾患，祖国医学依据其中医症候可将该病归结为“胃痞病”范畴，该病以胃脘胀痛为主症，以脾胃内伤为基本病机。现代中医学家在前人研究基础上，将“胃痞病”病因归结为：饮食失宜、外感淫邪、七情郁结、脾胃内伤，胃弱则腐谷无能，脾虚则运化无权，乃致中焦气机失调，发为胃痞。故而应辨证施治、健脾益胃，方可畅通运达。各类证型均以胃脘胀痛、食欲不振、痞满不减为主症，痞满绵绵、中焦受阻多为脾虚气滞型，应以升清降浊、益气健脾为施治关键，方达行气止痛、醒脾助运之效。

吗丁啉是临床常用的治疗功能性消化不良药物，具有调节外周血胃肠激素分泌紊乱作用，同时对血清5-HT和SS的分泌和释放也具有较强的抑制作用，通过改善激素水平和内脏敏感性，促进胃肠运动功能的恢复。尽管吗丁啉在治疗此类患者中取得一定疗效，但是该药物不能长期服用，较易产生生殖毒性，严重者甚至造成不孕[3]。该药物组方源于《医方集解》，方中党参为君药，补中益气、养血生津、健脾益肺；辅以白术、陈皮、法半夏、茯苓、木香、砂仁，以白术除湿益燥、和中益气、健脾养胃，以陈皮燥湿化痰、理气健脾、温中和胃，以法半夏燥湿化痰、健脾益肺，以茯苓健脾宁心、养胃和中、利水渗湿；以木香健胃消食、行气止痛、调中导湿；以砂仁和胃醒脾、行气调味、行气消积，诸药合用，可奏畅达运化、升清降浊、理气和胃、健脾益肺之功，终致纳运得复、脾气得健、气机得畅，诸症方无虞矣[4]。现代药理研究证实，党参可以调节脾虚气滞型功能性消化不良患者中枢神经系统和胃肠运动功能，同时还有抑菌、镇痛等重要效果；白术含有丰富的多糖，不仅能够双向调节胃肠运动，还可增强机体免疫力，改善微循环；砂仁能够增强胃肠道蠕动从而促进消化道内积气排出[5]；而法半夏中所含的生物碱能够明显改善机体5-HT和SS水平，从而促进临床症状快速消失，增强疗效。

本研究结果中，治疗组中医症候积分、治疗效果、血清5-HT和SS水平均较治疗组显著改善，且未出现不良反应，提示香砂六君子汤配合吗丁啉治疗脾虚气滞型功能性消化不良不仅疗效显著，且安全可靠。

参考文献

[1]罗马委员会.功能性胃肠病的罗马 Ⅲ 诊断标准[J].现代消化及介入诊疗，2007，12(02)：137-140.

[2]国家食品药品监督管理局. 中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002：366-367.

[3]李长发.和胃煎剂与吗丁啉治疗肝胃不和型功能性消化不良的临床观察[J].中医临床研究，2015，7(20)：85-85，87.

[4]陆红，王益群，陈灵敏.香砂六君子汤治疗危重病患者胃肠功能障碍36例疗效观察[J].中国中医药科技，2015，22(06)：691，693.

[5]徐开宇，邢学锋，许文学，等.砂仁的化学成分及相关药理作用研究的新进[J].中国中医药现代远程教育，2014，12(15)：100-101.

(收稿2016-01-11；修回2016-02-18)

【中图分类号】R256.39

【文献标识码】A

doi：10.3969/j.issn.1000-7369.2016.07.046

△陕西省中医医院脾胃科 (西安710003)