丹参多酚酸盐注射液合并持续负压引流术促进小腿中下段软组织创面肉芽组织生长的临床观察

刘涛　蒋振兴　李森（.甘肃中医药大学，甘肃　兰州　730000；甘肃省中医院，甘肃　兰州　730050）



丹参多酚酸盐注射液合并持续负压引流术促进小腿中下段软组织创面肉芽组织生长的临床观察

刘涛1蒋振兴2△李森2
（1.甘肃中医药大学，甘肃兰州730000；2甘肃省中医院，甘肃兰州730050）

【摘要】目的观察丹参多酚酸盐注射液对负压引流下小腿创面的愈合是否有促进作用。方法48例患者按随机数字表法分为治疗组和对照组。治疗组在每次持续负压引流术（VSD）后予丹参多酚酸盐注射液治疗，对照组在每次VSD术后予0.9%氯化钠注射液治疗。观察两组创面的肉芽组织生长情况和可行2期手术闭合创面时间。结果治疗组第1次拆除VSD时创面肉芽组织生长情况评分、2期手术闭合创面时间、创面细菌计数、患者治疗过程中McGill疼痛评分改善均优于对照组（均P＜0.05）。结论丹参多酚酸盐注射液能促进VSD负压引流创面的肉芽组织生长，缩短行2期手术（直接缝合、游离植皮或皮瓣移植）闭合创面时间，减少患者感染和缓解疼痛，是小腿中下段开放性创面可选用的有效可行方法。

【关键词】软组织缺损肉芽组织VSD负压密封引流丹参多酚酸盐注射液

小腿中下段缺乏肌肉组织缓冲和保护，容易受到伤害，引起胫前软组织缺损后，由于小腿下段软组织少，伤后多伴有骨外露［l］，加之血运较差，自身不易修复创伤面积较大，创面不能一期关闭，植皮后极易继发感染，患者需承受多次换药痛苦，也增加了家庭经济负担。笔者将丹参多酚酸盐注射液合并持续负压引流技术（VSD）应用于小腿中下段胫前软组织创面的修复，取得了满意的效果。现报告如下。

1　资料与方法

1.1病例选择纳入标准：皮肤软组织缺损，1个主要创面，首次清创后不宜一期植皮；符合小腿中下段胫前软组织创面的患者；无严重心、脑、肺、肾疾病，内分泌疾病及精神疾病者；全身症状不明显或不严重，无严重创伤，复合伤及休克，或合并脏器损伤者；无负压封闭引流使用禁忌症且能耐受手术者。患者在治疗过程中如有因各种原因导致既定治疗方案中断或增加其他特殊治疗方案者，予以排除，不能进入结果分析。术前同意使用VSD技术。

1.2临床资料选取2011年6月至2014年10月甘肃省中医院手足微创骨科收治的符合上述纳入标准患者48例，男性26例，女性22例；平均年龄（39.40± 5.45）岁。治疗组26例，男性12例，女性14例；年龄

12～78岁，平均年龄（38.78±15.90）岁；交通事故伤13例，轧砸伤8例，其他原因7例；创面大小3 cm×4 cm～5 cm×9 cm2，皮肤缺损面积（174.36±73.24）cm2。选取同期住院患者中病情相似治疗者为对照组22例，其中男性14例，女性8例；年龄15～70岁，平均年龄（39.50±16.30）岁；交通事故伤8例，轧砸伤10例，其他原因4例；创面大小4 cm×5 cm～5 cm×8 cm，皮肤缺损面积（170.87±75.79）cm2。两组资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3治疗方法两组均给予手术清创止血引流等。1）彻底清创。常规消毒铺巾后，创面及伤口用双氧水、新洁尔灭、无菌生理盐水冲洗。严格按照清创原则，根据病变部位、范围及程度，彻底清除创面腔隙中失活组织、脓液、异物等。2）止血及保护神经血管。结扎或凝闭明显的出血点，若发现有重要神经血管需要暴露和分离周围软组织，予充分覆盖保护神经血管。3）根据创面大小设计VSD材料，使其完全覆盖创面，如创面较深，需将VSD材料填塞入创面深部，不留死腔，覆盖后加以缝合固定。以三通管合并引流，连接负压源，按压VSD材料，以吸去创面渗液。创面覆盖半透膜，覆盖范围至创缘健康皮肤2 cm以上［2］。4）术后将引流管接负压引流瓶，负压应维持在60～80 kPa，每天观察负压吸引装置有无漏气及引流管通畅与否、引流液颜色与量的变化。治疗组采用0.9%氯化钠注射液2500 mL加丹参多酚酸盐注射液100 mL持续灌洗；对照组给予0.9%氯化钠注射液2600 mL持续灌洗。根据细菌培养和药敏结果调整抗生素的使用，待细菌培养和血常规正常，停止抗生素使用。7 d后拆除负压装置，根据创面愈合情况确定是否进行植皮术或皮瓣转移术［3］。如创面情况不允许，可再次行负压引流，直至创面情况允许进行植皮术或皮瓣转移术［4］。

1.4观察方法1）创面经VSD治疗后创面肉芽组织生长情况。创面肉芽组织生长情况评分［5］。5分：肉芽生长良好，完全覆盖创面，颜色鲜红。4分：生长肉芽良好，大部分覆盖创面，颜色鲜红。3分：肉芽生长良好，覆盖创面达＞50%，颜色鲜红。2分：可见肉芽生长，覆盖创面＞25%且≤50%。1分：可见肉芽生长，覆盖创面≤25%。0分：未见肉芽生长。2）从第1次使用VSD到闭合创面的时间（闭合方式包括直接缝合、游离植皮及皮瓣转移修复）。3）采用McGill疼痛评分，直接数字评价法来评估患者在治疗过程中主观的疼痛感觉。评分为0～10分。0分：无痛。3分以下：轻微疼痛。4～6分：中度疼痛，尚能忍受。7～10分：剧烈疼痛，患者难以忍受。让患者自行描述治疗过程中对疼痛的感觉并用分数记录下来予以分析。4）植皮术前1日以20 mL冲洗液冲洗伤口，并采集中间段的冲洗液1 mL，培养过夜，至长出菌落，即可计数［6］。

1.5统计学处理应用SPSS17.0统计软件分析。计量资料以（±s）表示。采用t检验，计数资料用百分率表示，采用Χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1两组创面肉芽组织生长情况和2期手术闭合创面的时间比较见表1。结果示，治疗组第1次拆除VSD时创面肉芽组织生长情况评分、2期手术闭合创面时间均优于对照组（P＜0.05）。

表1　两组创面肉芽组织生长情况和二期手术闭合创面的时间比较（±s）

表1　两组创面肉芽组织生长情况和二期手术闭合创面的时间比较（±s）

与对照组比较，△P＜0.05。下同。

组别　n　拆除VSD时创面肉芽评分（分）2期手术闭合创面的时间（d）治疗组　26　4.68±0.64△　13.71±3.58△对照组　22　2.59±0.49　17.33±6.61

2.2两组创面细菌计数比较和McGill疼痛评分比较见表2。结果示，治疗组创面细菌计数、McGill疼痛评分改善均优于对照组（P＜0.05）。

表2　两组创面细菌计数比较和McGill疼痛评分比较（±s）

表2　两组创面细菌计数比较和McGill疼痛评分比较（±s）

组　别　n　创面细菌计数（×105）　McGill疼痛评分（分）治疗组　26　2.31±3.22△　4.2±1.52△对照组　22　4.54±2.25　5.8±1.40

3　讨论

胫骨中下段由于周围软组织少，肢体末端血运较差以及其解剖特点。胫骨中下段骨折往往是高能量损伤，来自胫骨上、下干骺端的滋养动脉受损，游离骨折段血供明显减少，而其血供主要靠骨膜外血管，全身药物治疗难以达到局部足够药物浓度，所以临床治疗困难［7］。

手术目的在于清除病灶，改善局部血供，安置VSD负压引流为重新生长肉芽创造了良好的条件，为创面愈合创造了更好的条件［8］。该技术于1992年由德国ULM大学创伤外科Fleischmann博士所首创，最先用于骨科领域治疗软组织缺损和感染性创面。1994年，裘华德教授等在国内率先引进这一新型引流技术。近年来国内外诸多学者将其应用于各种急慢性复杂创面的治疗或促进移植皮肤的成活方面取得了良好的效果［9］。经过近十几年的临床应用和积极发展，VSD技术已成为处理骨科和外科多种创面的标准治疗模式［10］。

中医学认为，疾病发生、发展、转变过程，其实就是正邪斗争的过程。因此，创面修复过程就是正胜邪退，邪毒渐除，瘀滞尽化，经络复通，脏腑调和，津血正气恢复，气血流通渐进的过程。《正体类要》中说“肢体损于外，则气血伤于内，营卫有所不贯，脏腑由之不和”。蔺道人在《理伤续断方·方论》中提出，凡扑损伤折，骨碎筋断都可致“败血壅滞”“瘀血不散”。丹参多酚酸盐是从丹参中提取的一种有效成分，亦是丹参发挥活血化瘀作用的主要成分。丹参多酚酸盐具有改善微循环、抗栓、抗炎、抗氧化、改善缺血再灌注损伤、清除自由基、抑制内皮素释放、钙通道阻滞等作用，在药理活性上体现出多靶点、多环节作用的特点［11］。

本研究结果示，丹参多酚酸盐注射液结合VSD在小腿中下段胫前软组织创伤中应用的临床疗效优于单一VSD治疗，能够促进肉芽组织的生长，缩短行2期手术（直接缝合、游离植皮或皮瓣移植）闭合创面的时间，是小腿开放性创面可选用的有效可行的方法。但丹参多酚酸盐注射液促创面愈合的作用机理研究以及对生长因子的影响还需要进一步加强广度与深度，所以临床尚需进一步研究探讨。

参考文献

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［10］裘华德.负压封闭引流技术［M］.北京：人民卫生出版社，2003.

［11］宋燕青，徐向阳，孙仁弟.注射用丹参多酚酸盐的临床应用概述［J］.流行病学杂志，2012，21（8）：404-407.

中图分类号：R274.3

文献标志码：B

文章编号：1004-745X（2016）04-0724-03

doi：10.3969/j.issn.1004-745X.2016.04.054

通信作者△（电子邮箱：1216294256@qq.com）

收稿日期（2015-08-31）