地诺前列酮栓与缩宫素在足月胎膜早破计划分娩中的效果对比研究∗

余水兰， 肖 丽， 杨芳平， 刘晨霞(中国人民解放军第174医院产科， 福建 厦门 361003)



地诺前列酮栓与缩宫素在足月胎膜早破计划分娩中的效果对比研究∗

余水兰， 肖 丽， 杨芳平， 刘晨霞
(中国人民解放军第174医院产科， 福建 厦门 361003)

摘 要:目的:探讨地诺前列酮栓与缩宫素在足月胎膜早破计划分娩中的有效性及安全性。方法:选取200例足月胎膜早破产妇，随机分为观察组(n＝100)和对照组(n＝100)。对照组给予静脉滴注缩宫素，观察组给予阴道置入地诺前列酮栓。比较两组促宫颈成熟效果、临产时间、用药至分娩时间、总产程、阴道分娩率、产后出血率及宫内感染率。结果:用药后4h，两组促宫颈成熟效果比较无统计学差异(P＞0.05)；用药后8h、12h及24h，观察组促宫颈成熟有效率显著高于对照组，组间比较差异具有统计学意义(P＜0.05)。观察组临产时间、用药至分娩时间、总产程、阴道分娩率、产后出血率及宫内感染率分别为(22.4±4.7)h、(31.0±5.8)h、(8.4±2.9)h、79%(79/ 100)、2%(2/ 100)、0%(0/ 100)，对照组分别为(33.5±5.1)h、(43.3±6.1)h、(10.6±3.2)h、51%(51/ 100)、5%(5/ 100)、3%(3/ 100)。与对照组相比较，观察组临产时间、用药至分娩时间、总产程均显著缩短，阴道分娩率显著提高，组间比较差异显著(P＜0.05)。两组产后出血率及宫内感染率比较无统计学差异(P＞0.05)。结论:地诺前列酮栓用于足月胎膜早破计划分娩，可有效促进宫颈成熟，缩短分娩时间，提高阴道分娩率，其效果优于缩宫素。

关键词:地诺前列酮栓； 缩宫素； 胎膜早破； 计划分娩

孕足月胎膜早破(pregnancy premature rupture of membranes，PPROM)是指孕37周后，于临产前发生的胎膜破裂，其发生率约为10%左右[1]。地诺前列酮栓作为新型控释PGE2阴道栓剂，是欧美发达国家常用的促宫颈成熟及计划分娩药物，近年来其在国内的应用也逐渐普及[2]。本研究选取足月胎膜早破产妇为研究对象，采用随机对照方法，探讨地诺前列酮栓引产的效果及安全性，旨在为临床提供可靠依据。

1　资料与方法

1.1一般资料:选取2014年6月至2015年6月我院收治的具有计划分娩指征的足月胎膜早破产妇共200例为研究对象。纳入标准:①单胎头位初产妇；②宫颈Bishop评分≤6分；③胎膜早破12h未临产。排除标准:①阴道分娩禁忌症者；②产前宫内感染征象；③地诺前列酮栓与缩宫素应用禁忌症者；④合并严重妊娠并发症者；⑤阴道异常出血、胎心率异常或已有规律宫缩者。按随机数字表法将入组产妇分为对照组和观察组，每组100例。两组产妇年龄、孕周、体质量等一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性

(见表1)。

表1　两组产妇一般资料比较

1.2方 法

1.2.1对照组:500mL5%葡萄糖注射液静注，调整滴速，从8滴/ min起，将2.5U缩宫素入液摇匀，密切监测胎心及宫缩，每隔15min调整一次滴速，直至出现有效宫缩，即宫缩≥3次/ min，持续10s～40s，48滴/ min为最大滴速。对于缩宫素静注12h未临产者当日停用，第2天继续采用上述方法进行引产。

1.2.2观察组:产妇取膀胱截石位，常规消毒外阴，将1枚带有可复性装置的地诺前列酮栓(生产厂家:辉凝医药；批号:H20140332；规格:10mg/枚)置入阴道后穹窿，终止带卷起并留约2cm长置于阴道外口，产妇卧床30min后即可自由活动，密切进行胎心监护(2h/ 次)，若临产或宫口扩张≥1cm、胎儿窘迫、宫缩过强、宫内感染等，应立即取出地诺前列酮栓。如无上述情况出现则于用药后24h后取出地诺前列酮栓。如未临产，宫缩乏力者可于地诺前列酮栓取出30min后给予缩宫素加强宫缩，具体方法同对照组。

1.3观察指标:①促宫颈成熟效果:观察用药前后宫颈Bishop评分变化，并以此评价促宫颈成熟效果，有效:用药后宫颈Bishop评分较用药前提高≥2分；无效:用药后宫颈Bishop评分较用药前提高＜2分。②分娩情况:记录两组产妇临产时间、用药至分娩时间、总产程。③妊娠结局:比较两组阴道分娩率、产后出血率及宫内感染率。

1.4统计学方法:采用SPSS19.0统计软件，计数资料用百分数(%)表示，组间比较用x2检验，计量资料用均值±标准差(±s)表示，组间比较用t检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2　结 果

表2　两组促宫颈成熟效果比较n(%)

2.1促宫颈成熟效果:用药后4h，两组促宫颈成熟效果比较无统计学差异(P＞0.05)；用药后8h、12h及24h，观察组促宫颈成熟有效率显著高于对照组，组间比较差异具有统计学意义(P＜0.05)(见表2)。

2.2分娩情况:与对照组相比较，观察组临产时间、用药至分娩时间、总产程均显著缩短，组间比较差异显著(P＜0.05)(见表3)。

表3　两组分娩情况比较(±s)

表3　两组分娩情况比较(±s)

组别　n　临产时间(h)用药至分娩时间(h)总产程(h)观察组　100　22.4±4.7　31.0±5.8　8.4±2.9对照组　100　33.5±5.1　43.3±6.1　10.6±3.2 t值　3.012　2.997　2.958 P值　0.042　0.045　0.048

2.3分娩结局:观察组阴道分娩率显著高于对照组，组间比较差异显著(P＜0.05)；两组产后出血率及宫内感染率比较无统计学差异(P＞0.05)(见表4)。

表4　两组分娩结局比较n(%)

3　讨 论

足月胎膜早破宫颈不成熟者的计划分娩一直是产科临床的一大难题，促宫颈成熟是确保计划分娩成功的关键。缩宫素是计划分娩引产的常用药物，其可通过与缩宫素受体相结合，产生强烈的促子宫收缩作用，从而达到催产目的。但采用缩宫素引产也存在一定局限性[3]。由于缩宫素受体在宫颈分布较少，故缩宫素对于宫颈的作用较弱，促宫颈成熟的作用亦不明显，因此应用缩宫素引产时间较长，母婴感染风险较大，且对于宫颈不成熟的患者而言，其催产成功率较低。探寻更安全、高效的计划分娩药物是临床亟待解决的重点问题。

地诺前列酮栓是以PGE2为主要成分的亲水基质阴道栓剂，具有可靠的控释效果和安全性，其吸收液体后可以稳定速度(0.3mg/ h)持续释放PGE2达24h，半衰期为仅1～3min，取出栓剂后90s左右药物作用即可消失。本研究结果显示，与传统缩宫素引产相比较，地诺前列酮栓促宫颈成熟的效果更快、更好，24h内其促宫颈成熟有效率为93%，显著高于缩宫素的72.0%(P ＜0.05)，与刘晓玲等[4]研究一致。地诺前列酮栓促宫颈成熟的作用机制可能为:①通过增加子宫细胞外基质中水分与透明质酸含量，同时刺激宫颈结缔组织释放大量胶原溶解酶，从而促进宫颈软化，达到促宫颈成熟的目的；②加强子宫平滑肌细胞间缝隙连接，诱发宫缩；③促进内源性PGE2、催产素的大量释放。本研究还观察到，采用地诺前列酮栓引产可显著缩短临床时间、分娩时间及总产程，并提高阴道分娩率，其效果优于传统缩宫素引产(P＜0.05)，与刘彤杉等[5]研究一致。鉴于地诺前列酮栓具备促宫颈成熟和促宫缩的双重作用，故其在诱导临产和促分娩方面的效果更为显著；其次，由于地诺前列酮栓用药时并不会对孕妇活动造成影响，从而有效避免了因孕妇无法耐受长时间计划分娩所导致的剖宫产，进而提高阴道分娩率的目的。此外，采用地诺前列酮栓引产，并不会增加产后出血风险，提示地诺前列酮栓引产具有较高安全性。

参考文献:

[1] Kwak D W，Hwang H S，Kwon J Y，et a1. Co-infection with vagina1 ureap1asma urea1yticum and mycop1asma hominis increases adverse pregnancy outcomes in patients with preterm 1abor or preterm premature rupture of membranes[J]. The Journa1 of Materna1-Feta1＆Neonata1 Medicine，2014，27 (4)：333～337.

[2] 郑剑兰，付景丽，张小琼，等.双球囊导管及0.8mm控释地诺前列酮栓在促宫颈成熟与引产方面的随机对照研究[J].中华妇产科杂志，2011，46(8)：610～612.

[3] 周美茜，蔡畅，黄引平.地诺前列酮栓和催产素在足月胎膜早破中引产效果的临床观察[J].中国药物与临床，2011，11(11)：1318～1320.

[4] 刘晓玲，刘红梅，李圆.地诺前列酮用于足月胎膜早破计划分娩的临床研究[J].中国妇幼保健，2012，27(24)：3814～3815.

[5] 刘彤杉，王慧敏，岳立军，等.地诺前列酮栓用于孕足月胎膜早破引产42例随机对照研究[J].中国药业，2015，24 (3)：72～73.

Comparison of Dinoprostone Suppository and Endopituirina in the effect of Planned Delivery with Full-term Pregnancy Premature Rupture of Membranes

YU Shuilan， XIAO Li， YANG Fangping， et al
(No.174 Hospital of PLA，Fujian Xiamen 361003，China)

Abstract:Objective:To eva1uate the efficacy and safety of dinoprostone suppository and endopituirina on p1anned de1ivery with fu11 -term pregnancy premature rupture of membranes. Method: 200 pregnant women with fu11-term pregnancy premature rupture of membranes were divided into observation group (n＝100) and contro1 group (n＝100). The intravenous endopituirina was used in the contro1 group and dinoprostone suppository by vagina1 tract p1acement was used in the observation group. The promotion effect of cervica1 maturity，1abor time，de1ivery time，tota1 stage of 1abor，rate of vagina1 de1ivery，rate of postpartum b1eeding and intrauterine infection rate were compared between the two groups. Result: 4h after the treatment，the promotion effect of cervica1 maturity of the two groups had no statistica1 difference(P＞0.05). 8h，12h and 24h after the treatment，the effect of cervica1 maturity of the observation group significant1y higher than that of the contro1 group，the difference showed statistica1 significance(P＜0.05). The 1abor time，de1ivery time，tota1 stage of 1abor，rate of vagina1 de1ivery，rate of postpartum b1eeding and intrauterine infection rate of the observation group respective1y were(22.4±4.7)h，(31.0±5.8)h，(8.4±2.9)h，79%(79/100)，2%(2/100) and 0%(0/100)，those of the contro1 group respective1y were(33.5±5.1)h，(43.3±6.1)h，(10.6±3.2)h，51%(51/100)，5%(5/100) and 3%(3/100). Compared with the contro1 group，the 1abor time，de1ivery time and tota1 stage of 1abor in the observation group significant1y shortened，and the rate of vagina1 de1ivery in the observation group significant1y increased，the difference showed statistica1 significance (P＜0.05). The rate of postpartum b1eeding and intrauterine infection of the two groups showed no statistica1 difference(P＞0.05). Conclusion: Dinoprostone suppository used to p1anned de1ivery with fu11-term pregnancy premature rupture of membranes，can effective1y promote cervica1 mature，shorten the de1ivery time，improve the vagina1 births，so its effect is better than that of endopituirina.

Key words:Dinoprostone suppository； Endopituirina； Pregnancy premature rupture of membranes； P1anned de1ivery

文献标识码:B

doi:10.3969/ j.issn.1006-6233.2016.02.024

文章编号:1006-6233(2016)02-0242-03

基金项目：∗国家自然科学基金，(编号：308704527)