妊娠期肝内胆汁淤积症采用西药联合胆瘀方治疗的临床观察*

王 鑫，包迎来，禹晓萌

(中国人民解放军海军总医院妇产科，北京 海淀区 100048)

妊娠期肝内胆汁淤积症采用西药联合胆瘀方治疗的临床观察*

王 鑫，包迎来，禹晓萌

(中国人民解放军海军总医院妇产科，北京 海淀区 100048)

摘 要:目的:探析妊娠期肝内胆汁淤积症采用西药联合胆瘀方治疗的临床疗效。方法:选取2011年3月至2014年3月本院妇产科收治的110例妊娠期肝内胆汁淤积症患者，随机将其分为对照组与观察组各55例，对照组仅采用西药熊去氧胆酸片治疗方式，观察组则在其基础上联合应用中药胆瘀方开展治疗。比较两组患者治疗后的临床治疗效果、血清总胆汁酸与丙氨酸转氨酶水平、分娩方式及母婴结局，并开展统计学处理分析。结果:治疗后，观察组患者的血清总胆汁酸为(12.87±9.33) μmoL/ L，丙氨酸转氨酶为(41.76±8.87)IU/ L，临床总有效率为98.2%，剖宫产率为25.5%，早产率为5. 5%，新生儿窒息率为3.6%，均显著好于对照组，具有统计学意义(P＜0.05)。结论:针对妊娠期肝内胆汁淤积症患者采用胆瘀方联合西药治疗方式可有效保证临床治愈效果，显著缓解相关指标水平，对分娩方式与母婴结局均具有良好保障作用。

关键词:妊娠期肝内胆汁淤积症； 胆瘀方； 熊去氧胆酸片

妇产科临床中妊娠期肝内胆汁淤积症产妇通常均存在血清总胆汁酸数值偏高表现，并伴随皮肤瘙痒等症状，在妊娠晚期发病率较高[1]。若诊断及治疗措施不及时，将增加胎儿死亡几率，严重危及母婴生命安全[2，3]。以往临床多应用地塞米松、消胆胺等药物对其治疗，但均未见理想疗效[4]。选取本院55例妊娠期肝内胆汁淤积症患者，开展西药联合胆瘀方进行治疗后获得良好疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料:选取本院2011年3月至2014年3月间收治的110例妊娠期肝内胆汁淤积症患者为研究对象，所有患者均符合中西医临床妊娠期肝内胆汁淤积症评定标准[5]。随机分为对照组和观察组患者各55例，对照组产妇年龄21～38岁，平均年龄(25.3±3.8)岁，孕育周期32～37周，经产妇19例，初产妇36例；观察组产妇年龄22～38岁，平均年龄(25.1±4.2)岁，孕育周期32～36周，经产妇17例，初产妇38例。比较两组患者年龄、孕育周期、病情程度等情况均无显著差异，无统计学意义(P＞0.05)。

1.2排除标准与纳入标准:纳入标准:①西医诊断血清总胆汁酸浓度在11μmoL/ L以上；少数患者检测后存在血清胆红素、丙氨酸转氨酶等指标有轻微升高趋势；及不明诱因的发生皮肤瘙痒症状。②中医临床表现为黄疸、瘙痒、乏力、疲倦、失眠，疾病主要为心肝湿热及郁火所致；其血清总胆汁酸浓度在11μmoL/ L以上。排除标准:①合并肝胆功能障碍者；②存在其他病症引发黄疸和瘙痒等临床症状的可能性。

1.3治疗方法:对照组患者在医嘱下用药，给予口服熊去氧胆酸片(齐鲁制药有限公司，国药准字H37020551)进行治疗，根据患者体重每kg8～10mg/ d，分别于早晚分量服用。观察组患者在对照组患者基础上，联合给予胆瘀方加减治疗，方中柴胡10g、地肤子15g、茵陈18g、制大黄6g、炒黄苓10g，水煎后口服，每日1剂，分为2次服用。连续用药2周为1疗程，病情反复或疗效不佳时可遵医嘱继续用药。

1.4观察指标:①比较两组患者临床疗效情况:经治疗后，血清总胆汁酸浓度维持在11μmoL/ L以下，且瘙痒症状消失，评定为显效；血清总胆汁酸浓度虽未降至正常指标，但明显下降，且皮肤瘙痒症状好转，评定为有效；血清总胆汁酸浓度未降低或有升高表现，瘙痒症状持续或加剧，评定为无效。②比较治疗前后血清总胆汁酸浓度和丙氨酸转氨酶指标。③比较两组患者的分娩方式和母婴结局情况。

1.5统计学方法:采用SPSS17.0统计数据软件分析处理数据，计量资料用均数±标准差(±s)表示结果，组间比较采用t检验，等级资料比较采用秩和检验，计数资料用率表示，组间比较采用X2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

表1　两组患者用药前后血生化指标比较(±s)

表1　两组患者用药前后血生化指标比较(±s)

组别　丙氨酸转氨酶(IU/ L)治疗前 治疗后血清总胆汁酸浓度(μmoL/ L)治疗前 治疗后对照组　141.49±20.78 56.61±12.41 41.23±10.11 19.31±8.23观察组　139.58±18.78 41.76±8.87 38.12±11.37 12.87±9.33 t　0.37　4.73　0.87　4.89 P　＞0.05　＜0.05　＞0.05　＜0.05

2.1两组患者治疗前后血清总胆汁酸浓度和丙氨酸转氨酶指标比较:治疗前两组产妇丙氨酸转氨酶和血清总胆汁酸浓度比较未见明显差异，无统计学意义(P ＞0.05)。经治疗后，两组患者血生化指标均有所改善，但观察组显著优于对照组，组间比较差异显著，具有统计学意义(P＜0.05)，见表1。

2.2两组患者临床疗效比较:经治疗后，观察组患者的临床疗效显著优于对照组，组间比较差异显著，具有统计学意义(P＜0.05)，见表2。

表2　两组患者临床疗效比较n(%)

2.3两组患者母婴结局比较:观察组患者产后出血发生率与对照组比较未见显著差异，无统计学意义(P＞0.05)；但观察组患者的剖宫产率、早产率及新生儿发生窒息情况均显著高于对照组，其母婴结局明显好于对照组，组间比较差异显著，具有统计学意义(P＜0. 05)。见表3。

表3　两组患者母婴结局比较n(%)

3 讨 论

妊娠期肝内胆汁淤积症是妊娠中晚期影响胎儿健康的主要病症类型，在产妇肝脏异常影响下引发机体雌激素代谢障碍从而引发胆汁酸水平上升，最终危害到胎儿正常供氧状况[6]。该疾病对羊水粪染、早产等情况均有促进作用，也是围生期胎儿死亡、新生儿先天性缺陷与死亡发生的独立风险因素。熊去氧胆酸片主要为主要自熊胆汁中所提取的胆甾酸类化合物，能够改善人体肠道的胆汁酸吸收情况，是临床抑制胆汁酸浓度提升肝功能的常用药物。但单纯西药治疗下患者疾病改善效果有所抑制，进而中西医结合治疗方案受到越来越多的关注。

中医认为该疾病发生原因主要为肝经湿热及郁火，产妇妊娠后血液主要供给至胎盘，导致肝脏失血，引发肝气郁结及肝火淤积。胆瘀方主要为茵陈蒿汤加减而成，其中柴胡与茵陈均具疏肝利胆、清热散失作用；地肤子可除湿散结、清热止痒；制大黄散热祛瘀；黄岑除燥安胎，全方共同作用下共奏清热利湿及疏肝解郁之功效。本研究中分别对患者采用了熊去氧胆酸片及联合胆瘀方的治疗方案，其结果表明，治疗前两组患者的丙氨酸转氨酶与血清总胆汁酸浓度指标比较无显著差异。但经不同用药方案治疗后，两组患者血生化指标均得到改善，但观察组患者改善效果更佳，其丙氨酸转氨酶为(41.76±8.87)IU/ L，血清总胆汁酸浓度降至(12.87±9.33)μmoL/ L，明显好于对照组具有显著差异。同时，两组患者产后出血率比较无统计学差异，但观察组临床疗效总有效率为98.2%，剖宫产率为25. 5%，早产率为5.5%，新生儿窒息率为3.6%，均显著优于对照组，组间比较差异显著。总结上述研究结果可证明单纯用西药虽可在一定程度上缓解患者病症，但采用西药熊去氧胆酸片联合胆瘀方治疗妊娠期肝内胆汁淤积症具有更为显著的改善效果，其临床效果更佳，母婴预后效果更好。

参考文献:

[1] Lee RH，Incerpi MH，Miller DA，et al. Sudden fetal death in intrahepatic cholestasis of pregnancy[J].Obstet Gynecol，2009，113(2):528～530.

[2] 余艳.妊娠期肝内胆汁淤积症38例临床分析[J].医学理论与实践，2014，27(12):1627～1628.

[3] Glantz A，Hanns-Ulrich M，Mattsson LA. Intrahepatic cholestasis of pregnancy: Relationships between bile acid levels and fetal complication rates[J]. Hepatology，2004，40(3): 467～473.

[4] 徐洲，王晓银，肖兵.妊娠期肝内胆汁淤积症分娩时机及方式探讨[J].中国计划生育和妇产科，2014，6(4):62～64.

[5] 王平.中西医结合治疗妊娠期肝内胆汁淤积症的疗效分析[J].南通大学学报:医学版，2014，12(4):327～328.

[6] 董琳娜，孟兰兰，王正平.早发型妊娠期肝内胆汁淤积症围产儿预后初探[J].浙江中西医结合杂志，2014，24(5): 440～441.

Clinical Observation of Intrahepatic Cholestasis of Pregnancy Treated with Western Medicine Combined with Danyufang

WANG Xin，BAO Yinglai，YU Xiaomeng
(Navy General Hospital，Beijing Haidian District 100048，China)

Abstract:Objective: To investigate the clinical effects of intrahepatic cholestasis of pregnancy treated with the western medicine combined with Danyufang. Method: 110 cases of intrahepatic cholestasis of pregnancy patients in the obstetric and gynecology of our hospital from March 2011 to March 2014 were selected and randomly divided into the control group and observation group，44 cases in each group. The control group were given the western medicine method of ursodeoxycholic acid tablets，and the observation group were added Chinese medicine of Danyufang on that basis. The clinical treatment effects，serum total bile acid and alanine aminotransferase levels，mode of delivery as well as maternal and child outcomes of the two groups were compared，and statistical treatment and analysis was conducted. Result:After the treatment，the serum total bile acid in the observation group was (12.87±9.33)μmoL / L，alanine aminotransferase (41.76±8.87) IU / L，total effective rate was 98.2%，cesarean rate was 25.5%，preterm was 5.5%，asphyxia was 3.6%，significantly better than those in the control group，there was statistical significance (P＜0.05). Conclusion: The implementation of Danyufang combined with the western medicine for the pregnancy patients with the intrahepatic cholestasis can effectively insure the clinical treating effects，significantly ease relevant indicators levels，which has good protection in mode of delivery and maternal and neonatal outcomes.

Key words:Intrahepatic cholestasis of pregnancy； Danyufang； Ursodeoxycholic acid tablets

文献标识码:B

doi:10.3969/ j.issn.1006-6233.2016.01.017

文章编号:1006-6233(2016)01-0049-04

*基金项目:北京市科技计划项目，(编号:201300736)