妇炎康复胶囊联合抗生素治疗慢性盆腔炎患者的有效性及安全性研究

权祥菊

青海仁济医院妇产科(西宁810000)



妇炎康复胶囊联合抗生素治疗慢性盆腔炎患者的有效性及安全性研究

权祥菊

青海仁济医院妇产科(西宁810000)

摘要目的：探讨妇炎康复胶囊联合抗生素治疗慢性盆腔炎的有效性和安全性。方法：选择我院收治的瘀毒内结证慢性盆腔炎性患者142例，随机分为对照组和治疗组患者各71例。两组患者均给予抗生素盐酸左氧氟沙星、奥硝唑静脉滴注；治疗组患者加用妇炎康复胶囊内服治疗，15d为1个疗程，连用2个疗程后通过临床症状、证候积分变化、症状缓解时间评价有效性，检测机体炎性因子水平变化，评价其用药安全性，记录随访半年的复发率。结果：治疗组患者症状改善明显优于对照组，其主要证候评分低于对照组患者，症状缓解更快，有效性91.5%明显高于对照组患者78.9%,抗炎作用优于对照组患者,不良反应率、复发率4.2%、5.6%明显低于对照组患者18.3%、21.1%,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论：妇炎康复胶囊联合抗生素治疗慢性盆腔炎有效性高，利于加快改善临床症状，用药更安全，且不易复发，其机制与抗炎作用有一定相关性。

主题词子宫附件炎/中西医结合疗法@妇炎康复胶囊抗生素

慢性盆腔炎是女性盆腔生殖器官及其周围结缔组织等处发生的慢性炎症性疾病，以生育期妇女居多。有报道显示，我国性生活史超过5年的女性中发病率[1]。西医治疗本病多单纯采用抗生素，易产生耐药性，反复发作，不宜长期应用。近年来，中医药疗法对于慢性盆腔炎的治疗发挥了明显优势，内外治法颇多，效果确切且副作用少，体现了中医学扶正祛邪、整体观的特色[2]。中医学认为慢性盆腔炎是湿热瘀蕴结的过程，多因湿邪黏滞与气血互结冲任、胞宫所致，日久瘀滞患者多出现结缔组织粘连、增生，甚至引起不孕，治疗上多从湿瘀入手，辨证论治。本次研究笔者结合瘀毒互结证患者的病机特点，以妇炎康复胶囊联合抗生素治疗，效果满意，现报道如下。

临床资料选择2013年5月至2015年5月我院收治的瘀毒内结证慢性盆腔炎性患者142例，所有患者均经临床诊断、实验室检查确诊，签署知情同意书。中医参照《中药新药临床研究指导原则》[3]中瘀毒内结证确诊。西医参照《妇产科学》[4]确诊，将患者随机分为对照组和治疗组。对照组71例，年龄20～47岁，平均37.2±3.6岁；病程5月～12年，平均5.4±1.7年；体温36.3℃～40℃，平均体温37.3℃±0.5℃。治疗组71例，年龄22～49岁，平均36.4±4.2岁；病程6月～12年，平均5.7±1.6年；体温36.2℃～40℃，平均体温37.5℃±0.4℃；两组患者一般资料经统计学分析，差异不显著(P>0.05)，可进行对比。

治疗方法两组患者均给予抗生素盐酸左氧氟沙星、奥硝唑治疗，盐酸左氧氟沙星注射液每日400mg，分2次稀释于5%葡萄糖注射液250mL～500mL中静脉滴注；奥硝唑氯化钠注射液每12h静滴0.5g，间隔共治疗15d；治疗组患者则在抗生素的基础上加用妇炎康复胶囊(国药准字Z20033208，败酱草、薏苡仁、川楝子、柴胡、黄芩、赤芍、陈皮)每次4粒，每日3次内服，15d为1个疗程，连用2个疗程。

观察指标中医症状积分：参照《中药新药临床研究指导原则》[3]对腰骶坠痛、带下质稠臭味、神疲肢软、大便燥结等主要症状按轻、中、重分别给予1分，2分，3分等级评价，无症状记0分，记录上述症状的缓解时间。炎性因子水平检测：采集空腹静脉血5mL，用酶联免疫吸附法检测血清C反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)水平；用全自动血液分析仪检测白细胞计数(WBC)。评价其用药安全性，记录随访半年的复发率。

疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》[3]。痊愈：患者症状、体征及盆腔检查均恢复正常，积分为0。显效：症状消失，妇科检查有明显改善，证候积分降低2/3；有效：症状、体征及检查均有所减轻，证候积分降低1/3。无效：治疗后无改善。

治疗结果两组瘀毒内结证慢性盆腔炎患者疗效对比治疗组患者痊愈43例，显效17例，有效6例，无效6例，总有效率为91.5%；对照组患者痊愈27例，显效15例，有效14例，无效15例，总有效率为78.9%，治疗组明显升高，差异显著(P<0.05)。

两组瘀毒内结证慢性盆腔炎患者证候积分对比治疗前两组患者证候积分无显著差异(P>0.05)；治疗组患者症状改善明显优于对照组，其腰骶坠痛、带下质稠臭味、神疲肢软、大便燥结等主要证候评分低于对照组患者，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。

两组瘀毒内结证慢性盆腔炎患者症状缓解时间对比治疗组患者症状改善时间明显短于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表1　两组瘀毒内结证慢性盆腔炎患者证候积分对比(分，±s)

注：同组比较，△P<0.05；组间比较，▲P<0.05

两组瘀毒内结证慢性盆腔炎患者抗炎作用对比治疗组抗炎作用优于对照组患者，其WBC、CRP、TNF-α、IL-6水平经治疗后明显低于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表2　两组瘀毒内结证慢性盆腔炎患者症状缓解时间对比±s)

注：组间比较，▲P<0.05

表3　两组瘀毒内结证慢性盆腔炎患者抗炎作用对比±s)

注：同组比较，△P<0.05；组间比较，▲P<0.05

不良反应、复发率治疗组患者出现2例腹泻，1例头痛，发生率4.2%，对照组出现4例腹泻，3例头痛，3例恶心呕吐，2例食欲不振，1例腹痛，发生率18.3%，组间比较，差异性显著(P<0.05)；治疗组患者随访半年复发4例，复发率5.6%，对照组复发15例，复发率21.1%，组间比较，差异性显著(P<0.05)。

讨论慢性盆腔炎属于临床常见的生殖系统炎症性病变，包含输卵管炎、子宫内膜炎、输卵管 卵巢脓肿和盆腔腹膜炎等病症，多缠绵难愈，反复发作。现代医学认为，病原体侵入机体导致的感染、所刺激的免疫机制、炎性因子的异常表达、炎症反应等与疾病的发生、发作密切相关[5]。本次研究所用的抗生素盐酸左氧氟沙星、奥硝唑二者合用可有效杀灭细菌，消除盆腔内的炎症反应，对局部炎症消散、纤维粘连软化及瘢痕吸收起到良好作用[6]。但是患者用药日久不可避免导致机体菌群失调、胃肠不适等副作用，还可增强细菌的耐药性，降低机体的抵抗力，抗生素应用过程中往往存在选择不合理、搭配不当、使用疗程不够等问题，且长久用抗生素易致机体产生菌群失调，合并多种感染，容易复发[7]。

中医学认为，慢性盆腔炎属于中医学“癥瘕”、“带下病”、“妇人腹痛”等范畴。湿热毒邪为慢性盆腔炎的主要病因，患者多因手术无菌操作不良、房事不节、经期、产褥期卫生不良等原因导致正气不足，感受湿热之邪入侵，流注下焦，与气血互结，瘀阻冲任，行血不畅，加之病久必瘀，不通则痛，发为瘀毒内结之证，治之须注重从湿瘀论治，清热除湿、化瘀止痛。有统计规律显示，现代中医临床上治疗慢性盆腔炎用药多以清热、活血化瘀、补虚为主[8]。笔者临床所用妇炎康复胶囊是善治盆腔炎的常用中成药，其方中败酱草为辛苦凉之品，其辛散苦泄，长于清里热，具有清热解毒、祛瘀排脓的功效；薏苡仁善除脾湿、排脓消痈，《本草新编》云：“最善利水，不至损耗真阴之气，凡湿盛在下身者，最适用之。” 川楝子疏肝泄热、行气止痛，最善走少腹，行少腹之气，《本草纲目》言其为“治心腹痛之要药”；柴胡与川楝子配伍，主入气分，调畅气机，主行气止痛；赤芍主散邪，能散血中之滞，善主邪气腹痛，除血痹、破坚积寒热症瘕、止痛；黄芩性味苦寒，可清热解毒、泻火燥湿，抗菌性好，且不易产生抗药性；陈皮理气健脾、燥湿化痰，多药配伍，主入气血，以燥湿泻火、活血止痛为主。现代药理研究也认为，清热利湿、解毒化瘀类中药抑菌作用明显，能改善局部微循环，降低炎症区毛细血管通透性，减少炎性渗出，促进炎性渗出物的吸收。

综上所述，运用妇炎康复胶囊联合抗生素治疗的治疗组患者症状改善明显优于对照组，其腰骶坠痛、带下质稠臭味、神疲肢软、大便燥结等主要证候评分低于对照组患者，症状缓解更快，有效性更高，抗炎作用优于对照组患者，且其不良反应率、复发率低。

参考文献

[1]秦伟丽.盆腔炎汤保留灌肠配合小剂量氟罗沙星治疗慢性盆腔炎疗效观察[J].陕西中医,2015,36(3):263-264.

[2]王非非,王志萍,冯桥,等.慢性盆腔炎的中医药治疗进展[J].广西中医药大学学报,2015,18(2):92.

[3]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则第一辑[S].北京,1997:251-254.

[4]乐杰.妇产科学[M].第7版.北京:人民卫生出版社,2008:246.

[5]李世蓉,张三元.盆腔炎性疾病发病机制的现代研究[J].中国妇幼保健,2011,26(27):4298-4299.

[6]吴江,路锦.盐酸左氧氟沙星、奥硝唑配合微波治疗慢性盆腔炎92例[J].陕西医学杂志,2012,41(8):1054.

[7]Hiroshige Mikamo,Kazuhiro Iwasaku,Yuka Yamagishi,et al.Efficacy and safety of intravenous azithromycin followed by oral azithromycin for the treatment of acute pelvic inflammatory disease and perihepatitis in Japanese women[J].Journal of Infection and Chemotherapy,2014,20(7):429-435.

[8]庞聪慧,宋殿荣.慢性盆腔炎用药规律分析[J].山东中医杂志,2011,30(3):162-162.

(收稿2015-08-16；修回2015-09-20)

【中图分类号】R711.33

【文献标识码】A

doi：10.3969/j.issn.1000-7369.2016.01.007