苗药五藤膏外敷联合红外线治疗膝骨关节炎临床观察

周静　宁乔怡　王莹　徐晖　张琼予　周佳燕

【摘 要】目的：观察苗药五藤膏联合红外线治疗膝骨关节炎的临床疗效。方法：将80例膝骨关节炎患者随机分为治疗组和对照组，每组40例。治疗组予苗药五藤膏外敷联合红外线照射治疗，对照组予美洛昔康片口服，治疗2周后，观察2组临床疗效、视觉模拟评分法（VAS）评分、膝骨关节炎严重性指数（ISOA）评分。结果：治疗组临床控制31例，显效4例，进步2例，无效3例，总有效率为92.50%；对照组临床控制21例，显效4例，进步4例，无效11例，总有效率为72.50%。2组比较，差异有统计学意义（P < 0.05）。治疗后，2组VAS评分及ISOA评分较治疗前均有改善（P < 0.01），且治疗组优于对照组（P < 0.01或P < 0.05）。结论：五藤膏外敷联合红外线治疗膝骨关节炎疗效满意，值得推广应用。

【关键词】 骨关节炎，膝；五藤膏；苗药；外敷；红外线

doi：10.3969/j.issn.2095-4174.2016.01.001

Clinical Observation on the Treatment of Knee Osteoarthritis by External Application of Miao Medicine Wuteng Gao（五藤膏）Combined with Infrared Ray

ZHOU Jing，NING Qiao-yi，WANG Ying，XU Hui，ZHANG Qiong-yu，ZHOU Jia-yan

【ABSTRACT】 Objective：To observe the clinical effect of Miao medicine Wuteng Gao （五藤膏） combined

with infrared ray in the treatment of knee osteoarthritis.Methods：80 cases of knee osteoarthritis were randomly divided into two groups：a treatment group and a control group，40 cases in each.The treatment group was treated with Miao medicine Wuteng Gao combined with infrared ray，while the patients in the control group were orally given meloxicam tablets.After 2-week treatment，the clinical efficacy，the VAS scores and the ISOA scores of the two groups were observed.Results：In the treatment group，the pathogenetic condition of 31 cases were clinically controlled，4 cases were markedly effective，2 cases were improved，and 3 cases were ineffective，the total efficiency being 92.50%；while in the control group，the pathogenetic condition of 21 cases were clinically controlled，4 cases were markedly effective，4 cases were improved，and 11 cases were ineffective，the total efficiency being 72.50%.The difference was statistically significant between the two groups （P < 0.05）.After treatment，VAS scores and ISOA scores in both groups were improved compared with those before treatment

（P < 0.01） and the treatment group was better than the control group （P < 0.01 or P < 0.05）.Conclusion：Wuteng Gao combined with infrared ray in the treatment of knee osteoarthritis is satisfying and worthy of popularization and application.

【Keywords】 osteoarthritis，knee；

Wuteng Gao （五藤膏） ；Miao medicine；

external application；infrared ray

膝骨关节炎（knee osteoarthritis，KOA）是以膝关节退行性变为核心，累及骨质包括关节滑膜、关节囊及关节其他结构的全方位、多层次、不同程度的慢性炎症。随着社会生活水平的改善、老年化现象加剧，KOA逐渐成为临床常见的致残性关节病，严重影响中老年人的生活质量[1]。KOA属中医学“骨痹”范畴，是中医治疗的优势病种，尤其是中医外治法及中医非药物疗法，显示了良好的临床疗效，本院采用苗药五藤膏联合红外线治疗KOA患者，现总结报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2015年1月至2015年4月在本院风湿免疫科就诊的门诊及住院KOA患者80例，随机分为治疗组和对照组，每组40例。治疗组男14例，女26例；年龄51～75岁，平均（65.20±8.56）岁，病程0.6～21年，平均（5.57±

4.26）年。对照组男13例，女27例；年龄48～74岁，平均（64.15±8.70）岁；病程0.4～19年，平均（5.91±4.72）年。2组患者在性别、年龄、病程等方面比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。

1.2 诊断及辨证分型标准 西医诊断标准采用美国风湿病学会（ACR）1977年KOA诊断标准[2]；中医证候分型参考《中医病证诊断疗效标准》[3]，符合寒湿阻络型和肝肾亏虚型。

1.3 纳入标准 ①符合上述西医诊断标准及中医辨证分型标准；②年龄40～75岁；③近2周未服用其他相关药物或采用相关治疗方法；④X线分期为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期；⑤患者同意并签属知情同意书。

1.4 排除标准 ①合并其他类型膝关节病变者；②有严重心、脑、肝、肾功能不全者；③不能耐受治疗者；④有较严重皮肤过敏者；⑤有活动性或复发性消化道溃疡病史或症状者。

2 方 法

2.1 治疗方法 治疗组给予苗药五藤贴膏外敷，由黑骨藤30 g、雷公藤20 g、小花青风藤20 g、大血藤30 g、鸡血藤30 g等药物组成，医院制剂室调制成膏，每次用量50 g，将药膏均匀涂于棉垫上，范围8 cm×8 cm，敷于膝关节周围，外用弹力网套固定，持续6 h后去除，去除药膏后予红外线局部照射，每次30 min，每日1次。对照组给予非甾体类抗炎药美洛昔康片（苏州威尔森药业有限公司，国药准字H20061231），每次7.5 mg，每日1次，口服。2组疗程均为2周。

2.2 观察指标 ①一般临床资料包括姓名、性别、年龄、病程、身高、体质量等；②临床症状、体征及X线检查；③安全性指标包括血常规、尿常规、心电图、肝肾功能，治疗前后各查1次；④功能指标如视觉模拟评分法（VAS评分）、KOA严重性指标（ISOA，包括疼痛或不适、最大步行距离、日常生活能力）评分等。

2.3 疗效评定标准 采用国家卫生计生委（原国家卫生部）颁布的“中药新药治疗骨关节炎的临床研究指导原则”[4]进行疗效评定。

2.4 统计学方法 采用SPSS 18.0软件进行统计分析。计量资料以表示，经正态分布检验和方差齐性检验后，符合正态分布者采用t检验，不符合正态分布者采用Wilcoxon检验；计数资料采用χ2检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。

3 结 果

3.1 2组临床疗效比较 治疗组总有效率优于对照组，2组比较，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表1。

3.2 2组治疗前后VAS评分比较 治疗后，2组VAS评分较治疗前均有改善（P < 0.01），且治疗组优于对照组（P < 0.01）。见表2。

3.3 2组治疗前后ISOA评分比较 治疗后，2组ISOA评分较治疗前均有明显改善（P < 0.01），且治疗组优于对照组（P < 0.05）。见表3。

3.4 不良反应 治疗组无不良反应发生，对照组2例患者出现轻微胃脘不适，嘱患者将美洛昔康片改为饭后半小时服用后，症状消失，未影响用药。

4 讨 论

骨关节炎（osteoarthritis，OA）是一种临床常见的慢性关节疾病，其主要病理改变是骨关节软骨面的退行性改变和继发性的骨质增生样变。临床表现为关节疼痛和活动不灵活，活动后加重，影像学检查可见关节间隙变窄，骨小梁断裂、硬化、囊性改变及骨关节边缘有唇样增生，后期可见骨端变形，甚至骨关节面凹凸不平。有的患者出现关节内软骨剥落，甚至骨质碎裂进入关节腔，形成关节内游离体。OA多发生在负重关节如膝关节、髌关节、腰椎、颈椎等，KOA是临床最常见的类型之一。目前，尚无针对OA的特效治疗方法，西医采用非甾体类抗炎药对症治疗，以改善关节疼痛为主，晚期关节变形严重者可进行手术治疗，但不良反应较大；中医药治疗因毒副作用较小，具有一定优势。

KOA属中医学“痹证”“骨痹”“肾痹”等范畴，《素问·长刺节论》云：“病在骨，骨重不可举，骨髓酸痛，寒气至，名曰骨痹。”骨痹的发病包括内因和外因，内因多为年老体虚，肝肾不足，外因多为外感风寒湿邪，痹阻关节。此外，气血失和及跌仆损伤等因素，亦可导致气血瘀滞、络脉痹阻不通，病久致肝肾两亏，筋软骨痿，骨赘增生而致关节功能障碍。笔者前期研究以临床实践为基础，通过长期临床经验总结出OA发生、发展和演变的理论依据，在中医“内病外治”理论指导下，提出KOA发病的“肾虚血瘀”理论，认为KOA发病的首要病因是年老肾虚，复感寒湿邪气，痹阻筋骨关节，病久入络则气血瘀滞、筋脉痹阻，关节拘挛疼痛，治疗更应强调补肾活血、温经通络[5]。苗药外治法作为中医学的一种特色疗法，有很多民间外治经验方，通过局部渗透作用，直接就近驱邪，达到内病外治的作用，能够有效调整体内“阴阳平衡”。

苗药五藤膏是贵州苗族同胞长期用于治疗痹证的有效经验方，由大血藤、鸡血藤、青风藤、雷公藤、黑骨藤、麻黄、川芎、桂枝、桃仁、乳香、僵蚕等组成，其中大血藤、青风藤、雷公藤、黑骨藤祛风湿、通经络，鸡血藤补血活血、舒筋通络，麻黄、桂枝温经通阳、散寒止痛，僵蚕、乳香活血化瘀、消肿止痛。笔者前期临床研究显示，五藤膏对KOA患者疼痛改善疗效显著[7]。中药膏剂外敷在体表疼痛部位直接给药，经皮肤或粘膜吸收，可避免口服药物带来的消化道副作用[8-9]，且操作方便。联合红外线照射加热，有助于药物的吸收和对经络的刺激，从而达到温经散寒、消肿止痛的目的。本研究结果显示，治疗组总有效率优于对照组，说明治疗组通过局部用药，改善关节局部血液循环，疏通经络，缓解疼痛。此外，苗药五藤膏局部外敷配合红外线照射加热，通过提高局部用药的吸收，对改善KOA患者关节功能有良好疗效，其进一步的研究须更多的临床验证，尤其是选用切合疗效的阳性对照外用药如氟比洛芬巴布膏、扶他林乳膏等，并在对照组加用红外线，使临床研究结果更具可重复性。

5 参考文献

[1] 张思恒，董晓梅，叶云凤，等.广州地区15岁及以上人群骨关节炎流行病学特征及危险因素分析[J].中华疾病控制杂志，2015，19（1）：9-12.

[2] 周仲瑛.中医内科学[M].2版.北京：中国中医药出版社，2007：135-146.

[3] 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[M].南京：南京大学出版社，1994：29.

[4] 国家食品药品监督管理局.中药新药临床研究指导原则（试行）[M].北京：中国医药科技出版社，2002：349.

[5] 唐芳，马武开.中医外治法治疗KOA的综述[J].中西医结合研究，2014，6（1）：48-51.

[7] 马武开，唐芳，周静，等.苗药五藤贴膏治疗膝骨关节炎疼痛的临床对照研究[J].风湿病与关节炎，2012，1（6）：8-10.

[8] 陈红，马武开，柯熙华，等.补肾活血法治疗中老年骨关节炎的体会[J].内蒙古中医药，2009，28（18）：10-12.

[9] 姚血明，马武开，唐芳，等.中医外治法在痹证中的应用[J].风湿病与关节炎，2014，3（5）：73-75.

收稿日期：2015-08-20；修回日期：2005-11-01