银丹心脑通软胶囊治疗老年性非酒精性脂肪性肝病的临床疗效分析

秦凤宜　黄艳华　于淼

【摘要】 目的：评估银丹心脑通软胶囊治疗非酒精性脂肪性肝病的临床效果。方法：选取2012年

6月-2015年2月本院内科门诊的72例非酒精性脂肪性肝病患者作为研究对象。按照入院顺序随机分为观察组36例与对照组36例，观察组患者口服银丹心脑通软胶囊治疗，对照组患者口服辛伐他汀胶囊治疗。对比两组患者的临床治疗效果及治疗前后血脂水平的变化。结果：观察组患者的临床治疗效果优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组患者治疗后血脂水平变化优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：临床应用银丹心脑通软胶囊治疗非酒精性脂肪性肝病患者，可显著降低肝脏脂肪沉积、调节血脂代谢、避免氧化应激、具保护肝组织细胞的作用，临床值得广泛推广应用。

【关键词】 银丹心脑通软胶囊； 辛伐他汀； 非酒精性脂肪性肝病； 疗效

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2016.06.040

近年来，随着肥胖症和糖尿病全球化的流行趋势，非酒精性脂性肝病（nonalcoholic fatty liver disease，NAFLD）的发病率逐年增加，不仅导致脂肪性肝炎、肝硬化甚至肝癌，还与2型糖尿病，动脉粥样硬化性心脑血管疾病的高发密切相关[1]。银丹心脑通软胶囊是一复方中药制剂，通过多种途径和机制起到降脂护肝，在保护肝组织细胞的同时对老年并发的心血管疾病能同时起到较好的防治作用。本院从2012年6月开始研究银丹心脑通软胶囊治疗非酒精性脂肪性肝病的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2012年6月-2015年2月本院内科门诊收治的72例非酒精性脂肪性肝病患者作为研究对象。所有患者均符合中华医学会非酒精性脂肪性肝病诊疗指南的诊断标准（2010修订版）中有关非酒精性脂肪性肝病的临床诊断标准[2]。按照入院顺序随机分为观察组36例与对照组36例。观察组患者男19例，女17例；年龄65～75岁，平均（68.15±6.35）岁；病程2个月～2年，平均（1.4±0.6）年；合并高血压8例，糖尿病6例，高脂血症22例。对照组患者男18例，女18例；年龄60～75岁，平均（64.35±10.35）岁；病程2个月～3年，平均（1.5±0.7）年；合并高血压9例，糖尿病7例，高脂血症20例。两组患者的性别、年龄、病程及合并疾病等一般资料比较差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准 （1）血总胆固醇与甘油三酯增高；（2）谷草转氨酶与谷丙转氨酶增高；（3）彩色B超检测诊断为脂肪肝；（4）排除各类病毒性肝炎及药物性、酒精性肝病患者，本次研究前3个月曾使用降脂药物与维生素E治疗者[3]。

1.3 治疗方法 所有患者入院后给予常规治疗与干预措施，包括节食、低脂低糖饮食、运动与控制体重[4]。观察组患者口服银丹心脑通软胶囊（贵州百灵制药有限公司生产，国药准字Z20027144），3次/d，

3粒/次；对照组患者口服辛伐他汀胶囊（扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司生产，国药准字H20051157），1次/d，1粒/次。两组患者治疗周期为3个月。

1.4 观察指标 统计记录患者临床症状与体征变化情况，治疗前后患者血脂、肝功能检测结果及彩色B超肝脏检测结果[5]。

1.5 疗效判定标准 （1）治愈：肝功能恢复正常，血脂恢复正常，临床表现消失，彩色B超从中重度脂肪肝恢复到正常或轻度；（2）显效：肝功能、血脂基本接近正常，临床表现显著改善，彩色B超从中重度脂肪肝恢复到轻度；（3）好转：肝功能、血脂好转，临床表现好转，彩色B超从中重度脂肪肝恢复到轻、中度；（4）无效：肝功能、血脂、临床表现及彩色B超脂肪肝无改变。治疗总有效率=（治愈+显效+好转）/患者总例数×100%[6]。

1.6 统计学处理 采用SPSS 13.0统计学软件进行数据分析，脂肪肝分度资料用Ridit分析法，计量资料以（x±s）表示， 比较采用t检验，计数资料以百分比表示，比较采用 字2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床治疗效果比较 观察组患者的临床治疗效果优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 两组患者治疗前后血脂指标检测结果比较 观察组患者治疗后血脂水平变化优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

3 讨论

临床研究结果显示，诱发脂肪肝的致病因素较多，多数情况下由于疾病导致肝脏脂肪代谢功能紊乱引发，机体内脂类物质水平相对性失衡，组织或细胞中脂肪集聚，临床上将细胞内脂肪量高于25%或组织中细胞半数以上脂肪化作为临床上确诊为脂肪肝的评价标准[7]。脂肪肝分为两大类，一类为酒精性脂肪肝，另一类为非酒精性脂肪肝（NAFLD）。

NAFLD是一种肝组织病理学改变与酒精性肝病相类似但无过量饮酒史的临床综合征。有报道指出，NAFLD被称为肝脏代谢综合征，其发病由两个阶段，第一阶段为患者机体胰岛素拮抗诱发正常肝细胞内脂质集聚，第二阶段为脂质氧化或过氧化反应，细胞或组织中出现活性氧簇诱发脂质氧化或过氧化反应，产生过氧化物，导致肝脏出现炎症反应、坏死或纤维化[8]。有学者研究结果显示，肝脏通过代谢与吸收游离脂肪酸，生成三酰甘油，合成低密度脂蛋白；人体内胰岛素具拮抗游离脂肪酸作用，当人体胰岛素分泌失衡后，则可能发生餐后肝脏大量吸收游离脂肪酸现象，引起肝脏内脂肪集聚[9]。活性氧簇作为脂类物质氧化或过氧化时的过度产物，其组织损伤作用显著，其强氧化性，可使细胞或组织中脂类物质，氧化生成多聚不饱和脂肪酸、蛋白质等，影响人体DNA与线粒体，导致游戏脂肪酸代谢紊乱，诱发肝脏细胞或组织中脂质集聚作用加剧[10]。

辛伐他汀（simvastatin）是他汀类的降血脂药物，临床上主要用于调节血液中胆固醇水平与防治心血管发病，是土曲霉发酵产物的合成衍生物，其具拮抗机体肝脏中胆固醇生成作用，其对于血脂异常患者的胆固醇与低密度脂蛋白水平抑制作用具剂量相关性，该药物动物实验研究结果显示，其对于减弱NAFLD患者脂质沉积具临床效果。银丹心脑通软胶囊是由银杏叶、丹参、灯盏、细辛、三七、山楂、绞股蓝等中药组成的复方中药制剂。银杏叶黄酮具有抑制高脂血症、动物TC、TG、空腹血糖的升高和肝脂质过氧化物的作用，提高SOD活力，减少自由基的生成，明显降低所有脂质化参数，对高脂血症有显著的预防和治疗作用；绞股蓝能与胆固醇结合，阻止肝肠循环，减少机体对胆固醇的吸收，达到降脂效果；山楂中三萜酸成分则可通过抑制酰基辅酶A-胆固醇酰基转移酶而明显降低小鼠血浆中的TC。三七有降血脂，清除氧自由基，抗氧化作用。丹参、灯盏、细辛具有降低血黏度，降血脂，改善血液循环，维持细胞的稳定性，促进肝细胞再生，直接或间接的抗肝纤维化等作用 [11]。

有报道指出，NAFLD通过多种途径和机制起到降脂护肝，且同时对老年并发的心血管疾病能起到较好的防治作用[12-16]，对组织细胞和脂肪代谢有多种协同功效，对NAFLD有一定疗效，尤其适用于伴有心脑血管疾病的患者，且经济、患者易接受，具有良好的社会效益和经济效益[17-19]。

本院通过对NAFLD患者口服银丹心脑通软胶囊治疗，观察组患者的临床治疗效果优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组患者治疗后血脂水平变化优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

综上所述，临床应用银丹心脑通软胶囊治疗NAFLD患者，可降低肝脏脂肪沉积、调节血脂代谢、避免氧化应激、具保护肝组织细胞的作用，临床值得广泛推广应用。

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（收稿日期：2015-10-25） （本文编辑：蔡元元）