索拉非尼治疗晚期肝癌患者的有效性及安全性观察

何兴平

摘要：目的 探讨索拉非尼对于治疗晚期肝癌患者的临床疗效以及用药安全性，分析索拉非尼的临床实用价值。方法 回顾性分析2013年9月～2014年9月在我院肿瘤科住院治疗的74例晚期肝癌患者，按照患者经济承受能力分为对照组34例，观察组40例，对照组给予常规治疗方案，而观察组患者辅以口服索拉非尼，就两组患者的疗效、不良反应情况以及相关肿瘤指标的进行详尽对比。结果 对照组患者中CR为0例，PR有7例（20.59%），SD有12例（35.29%），PD有10例（29.41%），死亡5例（14.71%），观察组患者中CR为0例，PR有20例（50%），SD有13例（32.5%），PD有5例（12.5%），死亡2例（5%），两组患者总有效率差异显著（P<0.05）；对照组不良反应发生率为8.82%（3/34），观察组不良反应发生率则为67.5%（27/40），差异显著（P<0.05）；观察组患者治疗后总体肿瘤指标的改善程度由于对照组，差异显著（P<0.05）。结论 对于晚期肝癌患者，在常规治疗基础上给予索拉非尼口服，能够有效的缓解病情，延长生存期，尽管不良反应发生率较高，但是通过积极处理能有效缓解，安全性值得肯定。

关键词：索拉非尼；晚期；肝癌；安全性

肝癌是临床常见恶性肿瘤之一。对于早期肝癌患者，临床治疗可选择的方案较多，如放化疗、射频消融、介入以及肝移植等，然而晚期肝癌患者整体状态多，难以耐受放化疗、介入等治疗手段，因此死亡率较高。近年来，肿瘤靶向药物临床应用广泛[1]。本文即探讨了索拉非尼对晚期肝癌患者的疗效以及用药安全性情况，现报道如下：

1资料与方法

1.1一般资料 回顾性分析2013年9月～2014年9月在我院肿瘤科住院治疗的74例晚期肝癌患者，患者明确诊断为原发性肝癌患者，按照患者经济承受能力分为对照组34例，观察组40例。其中对照组中男性23例（67.65%），女性11例（32.35%），年龄42～78岁，平均年龄（64.2±4.8）岁，病程5个月～2年，平均病程（1.1±0.2）年；观察组中男性27例（67.5%），女性13例（32.5%），年龄44～79岁，平均年龄（64.7±4.6）岁，病程6个月～2年，平均病程（1.1±0.3）年。两组患者的一般情况无明显差异（P>0.05），具有可比性。家属及患者均表示自愿参与并签署知情同意书。

1.2方法 对照组患者给予常规的对症处理治疗方案，如用胸腺肽提高免疫力、复方苦参注射液抗肿瘤、人血白蛋白补充胶体渗透压，对于腹水严重患者可酌情予放腹水治疗。观察组患者在此基础上给予靶向药索拉非尼口服，2次/d，400mg/次，以4w为1个疗程，口服1个疗程后进行疗效评估。

1.3观察指标及疗效评价 对比两组患者的疗效、不良反应情况以及相关肿瘤指标水平。疗效标准根据RECIST标准评价：完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、疾病稳定（SD）、疾病进展（PD）。

1.4统计处理 研究所得数据采用spss16.0软件统计处理，计数资料采用？字2检验，计量资料采用t检验，P<0.05，有统计学意义。

2结果

2.1疗效对比 对照组总有效率是20.59%，而观察组总有效率是50%，差异显著（P<0.05），见表1。

2.2不良反应率对比 对照组不良反应主要为恶心、皮疹等，而观察组不良反应为乏力、皮疹、高血压、脱发以及腹泻等，对照组不良反应发生率为8.82%，观察组不良反应发生率则为67.5%，差异显著（P<0.05），见表2。

2.3肿瘤指标对比 观察组患者治疗后总体肿瘤指标的改善程度由于对照组，差异显著（P<0.05），见表3。

3讨论

原发性肝癌一直是临床治疗难度较高的恶性肿瘤之一，主要是肝癌对放疗、全身化疗均不敏感，因此疗效欠佳[2]。索拉非尼是目前临床广泛使用的肝癌靶向药物，也是首个证实对晚期肝癌有效的靶向药，具有延长患者生存时间的作用[3]。然而很多研究报道发现，索拉非尼的不良反应作用明显，主要的不良反应是以皮疹、腹泻、高血压以及乏力等为主[4]，但是受到低于、人种的差异，不良反应也有所差异。用药后出现乏力明显的患者，考虑原因可能是和患者本身体力状态、肝功能相关，因此服药前需确保患者肝功能正常。此外，有报道显示肝移植患者口服索拉非尼3w后病情严重恶化死亡，猜测可能是索拉非尼协同免疫抑制作用造成的[5]。通过上述研究结果可知，采用索拉非尼口服治疗的患者在疗效、肿瘤指标水平均较对照组有一定的优势，差异显著（P<0.05），但是不良反应较多，通过对症处理后均恢复正常。

综上所述，索拉非尼已经成为治疗晚期肝癌的首选药物，疗效值得肯定，尽管具有一定的不良反应发生率，但经过相应处理后可以明显缓解甚至消失，安全性较高，值得肯定。

参考文献：

[1]徐立，黎鹏，林小军，等.索拉非尼单药治疗晚期肝细胞癌的临床观察[J].中华肿瘤杂志，2009，31（1）：58-61.

[2]时建军，宋素异，戚志平，等.索拉非尼治疗肝癌患者疗效的回顾性分析[J].中国临床药理学杂志，2013，29（7）：491-493.

[3]刘代忠，刘爱祥，彭俊平，等.索拉非尼靶向治疗肝细胞肝癌的现状与进展[J].广西医科大学学报，2013，30（6）：977-980.

[4]王冰，贾佳，孙百军，等.索拉非尼联合肝动脉化疗栓塞术治疗中晚期肝癌的有效性和安全性分析[J].临床合理用药杂志，2015，8（25）：25-26.

[5]贺旭辉，陈勐，彭晋修，等.索拉非尼对肝癌晚期患者血清肝癌标志物的影响[J].中国生化药物杂志，2015，35（5）：91-94.

编辑/申磊