改变手术药品管理模式的思考

摘 要 手术室药房虽是最近几年初建但意义重大，本文通过明确手术室药房新的业务流程、识别和控制操作流程中可能存在的风险、不断完善规章制度、保证执行力及强化日常质量控制检查等方面进行论述，系统阐述了建立手术室药房，改变手术药品管理模式，保证手术用药更加安全、有效。

关键词 药品 手术室药房 管理模式

中图分类号：R952 文献标识码：C 文章编号：1006-1533（2016）07-0051-03

Discussion about the change of management mode for surgical medication

ZHOU Fang， YANG Zhenyu

（Department of Pharmacy， Obstetrics and Gynecology Hospital affiliated to Fudan University， Shanghai 200011， China）

ABSTRACT The surgical pharmacy has great significance though it is established in resent years. This article discusses the methods for the risk control of the surgical pharmacy， its business process and possible risk control， the continuous improvement of the rules and regulation to ensure their implementation and strengthen the monitoring of daily operation. The change of management mode for surgical medication can guarantee the safer and more effective use of medicines in the operating room.

KEY WORDS medicine； surgical pharmacy； management mode

我院是一家三级甲等专科医院，共有核定床位820张，年门诊量135万人次，住院患者4.84万人次，分娩数达1.6万人次。近10年来，产科分娩数从每年3 570例上升至1.6万例，几乎翻了5倍。随着全面放开二胎政策的落实，新一轮生育高峰的到来，手术室的工作量不断增加。由于手术用药的不可预知性，为了确保手术用药的安全、有效、经济，贯彻落实2010年上海市麻醉质量控制中心和上海市临床药事质量控制中心共同制定的《手术室药品的使用和管理规范》[1]，我院于2012年初结合妇产科具体情况，制定完善了药品管理及使用制定，建立了具有专科医院特色的手术药品管理新模式[2]。本文从手术室药房新的业务流程、识别和控制操作流程中可能存在的风险、不断完善规章制度、保证执行力及强化日常质量控制检查等方面进行探讨。

1 手术室药房建立后新的业务流程

1）根据我院实际情况与麻醉科共同协商制定药品基数清单，共同管理药品，如果药品基数有变动，需双方科主任协商同意并签字、备案方可更改药箱基数。根据我院手术类型和麻醉医生人数将药箱分为6类，包括常规药箱30个、镇痛泵药箱5个、剖宫产药箱6个、分娩镇痛药箱3个、日间药箱3个和小手术药箱10个。

2）紧急情况下，麻醉科医生如需使用手术室药房基数外的药品，可直接填写借药单（药名、剂型、规格、数量、患者姓名并签字）向住院药房借用。麻醉科医生应当遵守药剂科对麻醉相关物品的管理、分发、核对和回收方面的制度。

3）药师每日下午检查手术室药房已归还药箱，根据药品清单核对药品剩余数量，并及时清理报损药品，检查药品有效期，分别填写《手术室药房签到记录》、《手术室药房临用药品盘点登记表》、《冰箱使用记录》、《手术室药房药箱麻醉、精神药品批号跟踪记录》等；根据麻醉、精神药品批号跟踪记录，核对医嘱、处方和空安瓿，并对麻醉药品和精神药品品种、规格、对其消耗量进行专册登记，登记发药日期、患者姓名、用药数量。整理后，将新的药品清单和麻醉、精神药品批号跟踪记录一并放入药箱中，并将药箱封箱，白色扎带表示该药箱可以正常使用，黑色扎带表示使用过未录入电脑，蓝色扎带表示使用过已录入电脑。

4）麻醉科医生每天上午进入手术室前，先去手术室药房领取麻醉药箱一个，按照箱内清单核对药品基数，在《麻醉药箱领用归还登记表》上写明领用时间并签名。药箱中的药品为领用医生使用，不得转借其他医生使用。使用药品后，麻醉医生按用药数量填写《麻醉科术中用药清单》和《药箱药品清单》，如使用麻醉、精神药品的需准确开具麻醉、精神处方放于麻醉药箱中。麻醉医生结束工作后，整理并清点使用的麻醉、精神药品数量和处方数量及麻醉、精神药品的空安瓿数量三者是否一致，如有药品出现意外破损，应填写报损单，注明报损原因和数量，并留有剩余残骸，确认所使用药箱中剩余药品数量加药品清单记录数量及报损数量之和等于麻醉药品基数后，将药箱用黑色扎带封箱还至手术室药房并在《麻醉药箱领用归还登记表》上签字并注明时间。

5）遇特殊情况出现1个药箱无法满足1位麻醉医生工作期间药品使用的情况，允许麻醉医生领取第二个麻醉药箱。一些不稳定的生化药物，如注射用苯磺酸阿曲库铵、罗库溴铵注射液和肝素钠注射液等，放置冰箱冷藏保存，麻醉医生根据需要临时取用时，应及时填写《临用药品领用登记表》。

2 识别和控制操作流程中可能存在的风险

药品关乎患者的生命安危，手术室用药具有即时应用、风险高的特点；手术室药房又是特殊药品（麻醉药品、精神药品、易制毒化学品、医疗用毒性药品及参照麻醉药品管理的药品[3]）、高危药品（由于错误使用而有很大可能对患者造成严重伤害或危险的药品[4]）和抢救药品消耗相对较多的部门，任何疏忽大意所导致的差错都可能危及患者的生命安全。梳理和识别手术室药房操作流程中的风险，寻找可能存在的风险，研究防范措施，尽可能地降低患者术中用药风险，减小危害，使药师严格执行操作流程，增强药师的风险防范意识[5]。手术室药房各环节可能存在的风险和防范措施如表1所示。

3 完善规章制度和保证执行力

完善规章制度和保证执行力是风险控制管理的依据。对应所确定的过程环节，结合上面所识别出的风险和控制方法，编制手术室药房规章制度，从制度上保证将风险控制落实到实处，并通过药师培训和学习确保执行到位。手术室药房典型规章制度（举例）如表2所示。

手术室药房不断完善的规章制度保证每位手术室药房工作人员的工作标准化，确保手术室药房的工作质量，规范了精麻药品的处方开具与使用，使患者手术用药更安全、有效、便捷、合理。手术室药房不断完善的规章制度还减少了之前手术用药的流通环节，节约了人力和运营成本，同时也使患者经济利益得到保障。手术室药房不断完善的规章制度为临床安全用药提供强有力的物质基础，也为手术和抢救工作的顺利开展做出了极大的贡献。

药剂科制定手术室药房相关的规章制度和操作流程，并组织药师进行业务学习和知识培训，使药师更清楚地了解工作职责、工作内容及注意事项，在工作中不断深化理解，提高业务水平和责任心。定期或不定期对调剂药师执行操作流程/规章制度情况组织评估。设计案例考核新人对差错的风险评估能力及防范意识，根据存在问题进行分析汇总，提出相应的整改措施，引起全体药师对手术药品相关信息的高度重视。

4 强化日常质量控制检查

1）将质量控制专项检查运用于手术室药房特殊药品的管理中。由于手术室药房特殊药品、高危药品和抢救药品数量多、消耗大，任何操作中的疏漏都会对社会造成极大危害，对于一些在手术室药房业务操作中经常发生的问题进行质量控制专项检查，找出根本原因，杜绝类似问题再次发生。通过科室质量控制检查督促制度执行，对不足之处运用计划（Plan）、执行（Do）、检查（Check）、处理（Act）的循环管理方法不断进行质量改进。

2）手术室药房统一管理麻醉、精神药品，药师及时审核麻醉、精神药品处方，复核出库数量与处方数量、空安瓿数量、种类和批号一致后方可进行调配[6]。发现信息/数量不符的情况及时联系使用该药箱的麻醉医生，及时更改有误信息，做到账物相符，保证患者的经济利益，提高麻醉、精神药品处方的合格率[7]。

3）鉴于手术室药房用药的特殊性——以静脉注射剂为主，一旦发生药品调配差错而未及时发现，轻者影响患者康复，重者可能危及患者生命，所以应严格遵守操作流程中的规定，依据差错药物危害程度，快速行动把风险降低到最小程度[8]。实行内差登记制度，事后组织所有药师反思操作过程中造成内部差错的关键风险点，关注那些直接可能产生差错的环节或导致易发生差错的操作步骤。事后的总结反思过程决不仅仅是形式上的反思，它不但是发现实际操作中疏漏并进行优化的契机，也是一个分享经验教训的最佳时机，更是一个促进操作流程改进的动力。

4）药品的领用、储存、分发均在药师的监管下进行，确保药品一直处于相对适宜的温度、湿度、光线的环境中，更能确保药品安全有效；即便于麻醉医生的取用，又尽量减少相关人员出入手术室洁净区域的情况，确保手术室空气的清洁度，为患者安全提供环境上的保障；便于药师对高危及特殊药品实行分级管理，从药品制度上确保手术患者的安全。

5）加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理，根据《抗菌药物临床应用指导原则》，结合我院实际用药情况制定我院抗菌药物分级管理制度，明确各级临床医生抗菌药物的处方权，提供医院信息系统抗菌药物监测程序数据计算方法，通过数据分析、处方点评、医嘱审核等方式定期对抗菌药物应用情况进行动态监测[9]。在日常工作中结合手术患者的实际情况判断抗菌药物应用是否合理，认真做好出院病史抗菌药物医嘱点评。

5 结语

我院手术室药房建立3年多来，手术室药品管理模式的改变，使药师全程参与手术药品的管理，严格执行手术室药房操作流程和相关的法律、法规，以专业的知识服务临床一线，提高手术室药品储存、流通和使用的管理质量，确保患者手术用药安全、有效、便捷，为临床用药保驾护航。

参考文献

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