张云淑,王 健,徐 娜,栗克清
071000河北省保定市,河北省精神卫生中心(河北省第六人民医院)
·论著·
某省级精神卫生中心2002—2011年抗精神病药物用药频度分析
张云淑,王 健,徐 娜,栗克清
071000河北省保定市,河北省精神卫生中心(河北省第六人民医院)
【摘要】目的了解某省级精神卫生中心2002—2011年抗精神病药物的使用情况,为精神科药物使用政策的制定提供客观依据。方法收集河北省精神卫生中心2002、2006、2011年度的药品出库记录,以限定日剂量(DDD)为指标,运用药物经济学用药频度(DDDs)分析方法,并结合药品总销售金额,对精神科药物使用情况进行分析。结果该机构抗精神病药物选择范围逐渐增加,2011年较2002年抗精神病药物品种增加了33.33%(4/12),非典型抗精神病药物所占品种数由2002年的25.00%(3/12)上升至2011年的56.25%(9/16)。抗精神病药物的销售金额及DDDs呈现上升趋势,复合增长率分别达26.71%和4.51%。非典型抗精神病药物的销售金额(30.39%)和DDDs(15.71%)稳步增长,其构成比也相应增加,而典型抗精神病药物销售金额(-12.68%)及DDDs(-13.95%)呈负增长态势。2011年DDDs排名前5位的均为非典型抗精神病药物,分别是喹硫平、奥氮平、利培酮、氯氮平、阿立哌唑。非典型抗精神病药物价格日趋合理,除氯氮平外其余药品总销售金额排序与DDDs排序的比值(B/A)整体呈上升趋势,至2011年利培酮和喹硫平B/A≥1。结论该机构使用的主要抗精神病药物已经由传统的典型抗精神病药物转向以喹硫平、奥氮平、利培酮为主的非典型抗精神病药物。根据药物使用趋势,建议卫生行政部门适时调整医保药物政策。
【关键词】抗精神病药;用药频度;销售金额
张云淑,王健,徐娜,等.某省级精神卫生中心2002—2011年抗精神病药物用药频度分析[J].中国全科医学,2016,19(11):1342-1346.[www.chinagp.net]
Zhang YS,Wang J,Xu N,et al.The frequency of the use of antipsychotics in a provincial mental health center from 2002 to 2011[J].Chinese General Practice,2016,19(11):1342-1346.
从20世纪50 年代第一个治疗精神疾病的合成药物氯丙嗪问世后,抗精神病药物日新月异。迄今为止,已有众多抗精神病药物用于临床,使精神疾病患者得到了有效治疗和康复[1]。本研究运用药物经济学用药频度(DDDs)分析方法,了解某省级精神卫生中心2002、2006、2011年度抗精神病药物的使用情况,分析抗精神病药物的变化趋势,为该省精神科药物政策的制定提供客观依据。
1资料与方法
1.1资料来源资料来源于河北省精神卫生中心2002、2006、2011年度抗精神病药物出库数据,抗精神病药物包括:典型抗精神病药物(丁二酸洛沙平、氯丙嗪、舒必利、氟哌啶醇、奋乃静、五氟利多、三氟拉嗪、氯普噻吨和氟奋乃静)以及新上市的非典型抗精神病药物(氯氮平、利培酮、喹硫平、阿立哌唑、奥氮平、齐拉西酮、利培酮口服液、帕利哌酮、氨磺必利和哌罗匹隆)。
1.2方法DDDs分析是利用世界卫生组织(WHO)制定的限定日剂量(DDD),分析、评价药物在临床中的地位,判断药物实际消耗量及其变化趋势的分析方法[2]。通过DDDs分析,可以了解每日用药费用、购药与用药人次的关系、剂型与用药人次和购药金额的关系、药品使用频度与疗效的关系等。具体步骤为:(1)确定DDD 值:采用WHO 推荐的DDD 值,根据《新编药物学(第17版)》[3],并结合医院临床用药习惯,采用药物主要适应证剂量制度,确定各药的DDD。DDD 作为DDDs分析的单位,定义为用于主要治疗目的的成年人药物平均日剂量[2]。DDD作为DDDs分析单位,不受治疗分类、剂型和不同人群的限制。(2)计算DDDs,并以此为依据进行排序:DDDs=药品总剂量/该药品的DDD值;DDDs具有相加性,数值越大,说明此种 (类) 药品的使用频度越高。药品总剂量是指对同一品种、不同规格、不同厂家药品分别计算其总剂量(g),最后求和得到该品种消耗的总剂量(g)。(3)对各药的总销售金额进行排序。(4)计算某药品总销售金额排序与DDDs排序的比值(B/A):B/A=某药品总销售金额排序(B)/ DDDs 排序(A);此比值反映用药金额与用药人数是否同步,当比值接近1 时,表明同步性良好,其经济效益与社会效益一致。如果B/A大于1,则说明药物的使用率高而价格相对低;如果B/A小于1,则说明药物的使用率低而价格相对高。(5)计算复合增长率:在本研究中指药物销售金额或DDDs在一定时期内的年度增长率。计算公式为:复合增长率=(现有值/基础值)(1/年数)-1。
1.3统计学方法采用Excel 2003软件对药品名称、规格、剂量、出库数量、销售金额进行分类、排序、统计等处理。
2结果
2.12002—2011年各种抗精神病药物的DDDs、构成比及复合增长率2011年该机构抗精神病药物的DDDs分别是2002、2006年的1.49倍和1.63倍,复合增长率为4.51%。除氯氮平(-1.02%)和齐拉西酮(-0.32%)外,新上市的第2代抗精神病药DDDs呈上升趋势(18.50%~98.88%)。此外,2011年比2002年抗精神病药物品种增加了33.33%(4/12),而非典型抗精神病药物所占品种数由2002年的25.00%(3/12)上升至2011年的56.25%(9/16)(见表1)。
2.22002—2011年各种抗精神病药物的销售金额、排序、B/A及复合增长率9年来该机构抗精神病药物的销售金额呈现上升趋势,2011年抗精神病药物销售金额分别是2002、2006年的8.42倍和3.08倍,复合增长率为26.71%。其中非典型抗精神病药物奥氮平和喹硫平销售金额增幅明显,复合增长率达到了84.39%和47.82%,远远超过平均增长幅度。2011年销售金额排名前5位的均为非典型抗精神病药物(奥氮平、喹硫平、利培酮、阿立哌唑、帕利哌酮),共占抗精神病药物销售总额的97.74%(12 115 528.77/12 395 784.69)。就B/A而言,非典型抗精神病药物(除氯氮平外)B/A逐步增大,这些药物2002、2006年B/A均≤1,至2011年利培酮和喹硫平B/A≥1。2011年B/A最小的前3位药物分别是帕利哌酮(0.36)、奥氮平(0.50)和齐拉西酮(0.64)(见表2)。
2.32002—2011年典型与非典型抗精神病药物的销售金额、DDDs及复合增长率非典型抗精神病药物销售金额(30.39%)和 DDDs(15.71%) 逐步增长,其构成比也相应增加;典型抗精神病药物的销售金额(-12.68%)、DDDs(-13.95%)以及构成比均逐步下降。2002年典型抗精神病药物DDDs较非典型抗精神病药物高,2006年后非典型抗精神病药物逐渐占据主导地位。2002、2006、2011年非典型抗精神病药物销售金额构成比分别为76.65%、96.18%、99.18%(见表3)。
3讨论
精神分裂症是病因未明、高致残率的严重精神疾病,目前主要的干预手段为抗精神病药物长期维持治疗[4]。在过去10年间,精神药理学知识的快速发展、新型抗精神病药物的问世、新医疗保险政策的实施和治疗理念的发展、精神卫生知识的宣传和普及等,都对抗精神病药物的处方方式产生了极大的影响[5-6]。作为省级精神卫生专科机构,其抗精神病药物使用情况具有一定代表性。就本次调查结果而言,该机构抗精神病药物用药趋势突出表现为以下几个方面。
3.1抗精神病药物选择范围逐步增大与2002年相比,2006年新增加了阿立哌唑、奥氮平、齐拉西酮、利培酮口服液4种非典型抗精神病药物,2011年在2006年新增品种基础上又增加了帕利哌酮、氨磺必利、哌罗匹隆3种非典型抗精神病药物,同时停用了三氟拉嗪、氟奋乃静两种典型抗精神病药物以及非典型抗精神病药物利培酮口服液。2011年比2002年抗精神病药物品种增加了33.33%,而非典型抗精神病药物所占品种数由2002年的25.00%上升至2011年的56.25%。
表1 2002—2011年各种抗精神病药物的DDDs、排序及复合增长率
注:-代表无数据;DDDs=用药频度;A=DDDs排序
表2 2002—2011年各种抗精神病药物的销售金额、排序、B/A及复合增长率
注:-代表无数据;B=药品总销售金额排序
表3 2002—2011年典型与非典型抗精神病药物的销售金额、DDDs及复合增长率
3.2抗精神病药物销售金额和DDDs稳步增长2011年抗精神病药物全美销售额达182亿美元,尽管出现了增速放缓的趋势,抗精神病药物仍然是全美乃至全球的第五大处方药市场[7]。本次调查显示,2011年该机构的抗精神病药物销售总额已达到12 395 784.69元,分别是2002、2006年的8.42倍和3.08倍,销售金额复合增长率达到26.71%;2011年的DDDs达到了1 273 184.49,分别是2002、2006年的1.49倍和1.63倍,DDDs复合增长率为4.51%,销售金额及DDDs低于国内抗精神病药物市场平均增长速度,但高于全球增长速度[8]。究其原因,可能在于以下几个方面:第一,与美国等发达国家的市场相比,国内的抗精神病药物市场目前的发育并不充分,新型抗精神病药物的上市时间滞后于发达国家;第二,随着我国经济社会的发展以及对精神疾病观念的转变,精神疾病患者的就诊率上升;第三,医生对精神疾病的识别率提高;第四,抗精神病药物适应证不断增多。之所以低于国内抗精神病药物市场的平均增长速度,可能与该机构所在地为国内三线城市,经济发展水平不高,患者就诊率低,且接受治疗的患者多选用国产药物有关。
3.3典型抗精神病药物日趋边缘化,非典型抗精神病药物成为首选药物在1976年氯氮平在国内上市前,国内的抗精神病用药均为典型抗精神病药物,即使氯氮平作为第一种非典型抗精神病药物上市,其较为严重的血液毒性依然限制了临床应用[9-10]。利培酮的上市,成为了抗精神病药物发展的“分水岭”[11]。随着1997年利培酮以及后来的数种非典型抗精神病药物进入国内临床,抗精神病药物市场呈现高速增长,而传统药物的市场份额则逐步萎缩[7,12]。就本次调查而言,2011年销售金额排名前5位的均为非典型抗精神病药物(奥氮平、喹硫平、利培酮、阿立哌唑、帕利哌酮),符合国际抗精神病药物处方趋势[13-14]。这5种药品销售额占抗精神病药物销售总额的97.74%,其中,奥氮平销售金额增幅明显,复合增长率达到了84.39%。对各个抗精神病药物进行DDDs分析,除氯氮平(-1.02%)和齐拉西酮(-0.32%)外,非典型抗精神病药物的复合增长率均呈正增长态势,奥氮平复合增长率更是达到了98.88%。典型抗精神病药物DDDs呈下降趋势,至2011年,DDDs排列前5位的药物均为非典型抗精神病药物。由此可见,典型抗精神病药物使用已日趋边缘化,非典型抗精神病药物成为首选药物。
4小结
该省级精神卫生中心用药已趋向于非典型抗精神病药物。典型抗精神病药物的使用比例相对较小,符合当前抗精神病药物使用的趋势[15-17]。但是,结合河北省的医保药物目录发现,国家统一规定的三种甲类药物全部是典型抗精神病药物,而DDDs排名前5位的抗精神病药物均为乙类药品,销售金额排名第5位的帕利哌酮甚至不在乙类药品之列,这说明抗精神病治疗的医保报销政策相对滞后,建议政府相关部门适当扩大医保目录甲类药品中抗精神病药物的范围,以减轻患者的用药费用负担,使抗精神病药物的应用更加有效、合理、安全、经济。
本研究局限性:DDDs分析如果能结合用药处方分析、药物利用指数以及成本效益分析,就可以更全面了解抗精神病药物使用的合理性。
作者贡献:张云淑、栗克清负责研究设计与实施;张云淑、王健、徐娜负责撰写论文;栗克清对文章负责;王健、徐娜负责研究实施、资料收集;张云淑负责质量控制与审校。
本文无利益冲突。
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(本文编辑:崔沙沙)
The Frequency of the Use of Antipsychotics in A Provincial Mental Health Center From 2002 to 2011
ZHANGYun-shu,WANGJian,XUNa,etal.
MentalHealthCenterofHebeiProvince,Baoding071000,China
【Abstract】ObjectiveTo investigate the status quo of the usage of antipsychotics in a provincial mental health center from 2002 to 2011.MethodsThe drug outbound records of the setting in Mental Health Center of Hebei Province in 2002,2006 and 2011 were collected.By taking defined daily dose (DDD) as an indicator,using pharmacoeconomic DDDs analysis method and considering the total drug sale amount,we conducted analysis on the usage of psychotropic drugs.ResultsThe range of choice of antipsychotics in the setting was increasing.Compared with 2002,the categories of antipsychotic drugs 33.33% in 2011.The number of the categories of atypical antipsychotics was 25.00%(3/12)in 2002,and the number increased to 56.25%(9/16)in 2011.The sales amount and DDDs of antipsychotics were increasing,and the compound growth rates were 26.71% and 4.51% respectively.The sales amount(30.39%) and DDDs(15.71%)of atypical antipsychotics increased stably,and their constituent ratios also increased,while the sales amount(-12.68%) and DDDs(-13.95%) of atypical antipsychotics were decreasing.The first five atypical antipsychotics with the highest DDDs were quetiapine,olanzapine,risperidone,clozapine and ariprazole.The price of atypical antipsychotics is being rationalized,and the level of B/A of all antipsychotics was increasing except clozapine,with risperidone and quetiapine B/A≥1 in 2011.ConclusionMajor antipsychotic drugs used by the setting has been changed from traditional typical antipsychotics into atypical antipsychotics such as quetiapine,olanzapine and risperidone.According to the tendency of drug use,we suggest that health administrative departments timely adjust the policies of medical insurance drugs.
【Key words】Antipsychotic agents;Defined daily doses;Sales amount
(收稿日期:2015-08-13;修回日期:2016-02-08)
【中图分类号】R 969.3
【文献标识码】A
doi:10.3969/j.issn.1007-9572.2016.11.024
通信作者:栗克清,071000河北省保定市,河北省精神卫生中心(河北省第六人民医院);E-mail:like1002@sina.com
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