丹参多酚酸盐与丹参酮ⅡA磺酸钠注射液治疗冠心病心绞痛的疗效及药物经济学比较

洪玉清(湖北省公安县中医医院药剂科，湖北 荆州　434300)



丹参多酚酸盐与丹参酮ⅡA磺酸钠注射液治疗冠心病心绞痛的疗效及药物经济学比较

洪玉清*(湖北省公安县中医医院药剂科，湖北 荆州434300)

DOI10.14009/j.issn.1672-2124.2016.03.008

摘要目的：探讨丹参多酚酸盐与丹参酮 ⅡA磺酸钠注射液治疗冠心病心绞痛的疗效及药物经济学差异。方法：选取公安县中医医院2011年5月—2014年7月收治的冠心病心绞痛患者188例，按随机数字表法分成2组各94例。对照组患者给予丹参酮ⅡA磺酸钠注射液，观察组给予注射用丹参多酚酸盐，比较2组患者临床疗效及不良反应发生情况，记录两种药物日均成本和疗程成本的差异。结果：观察组患者总有效率为94.68%(89/94)，高于对照组的77.66%(73/94)，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组患者出现眩晕2例(2.13%)，头痛2例(2.13%)，血丙氨酸转氨酶升高1例(1.06%)，与对照组的1例(1.06%)，1例(1.06%)，1例(1.06%)比较，差异无统计学意义(P>0.05)；观察组患者日均成本为(184.30±5.50)元，疗程成本为(2 576.90±26.30)元，高于对照组的(19.30±1.30)、(273.60±3.80)元，差异有统计学意义(P<0.05)。结论：注射用丹参多酚酸盐静脉滴注方案治疗冠心病心绞痛临床疗效较丹参酮 ⅡA磺酸钠注射液突出，但丹参酮 ⅡA磺酸钠注射液经济性较强，医师在临床用药时应当充分考虑患者病情发展程度及实际经济条件，选择最佳用药方案。

关键词丹参多酚酸盐； 丹参酮ⅡA磺酸钠注射液； 冠心病心绞痛； 药物经济学

Pharmacoeconomic Comparison and Efficacy Observation on Salvianolate and Tanshinone ⅡASulfonic Acid Natrium Injection in Treatment of Angina Pectoris of Coronary Heart Disease

HONG Yuqing(Dept.of Pharmacy, Gong’an County Traditional Chinese Medicine Hospital, Hubei Jingzhou 434300, China)

ABSTRACTOBJECTIVE：To probe into the pharmacoeconomic difference and efficacy of salvianolate and tanshinone ⅡAsulfonic acid natrium injection in treatment of angina pectoris of coronary heart disease(CHD). METHODS: 188 cases with angina pectoris of CHD admitted into Hubei Gong’an County Traditional Chinese Medicine Hospital from May 2011 to Jul. 2014 were selected to be divided into two group via the random number table, with 94 cases in each. The control group were treated with intravenous tanshinone ⅡAsulfonic acid natrium injection, while the observation group received intravenous infusion therapy of salvianolate. After treatment, the clinical efficacy and incidence of adverse drug reactions in two group of patients were compared. Differences of daily cost and cost of a treatment course of the two kinds of drugs were recorded. RESULTS: The total efficiency of the observation group was 94.68%(89/94), higher than that of control group 77.66%(73/94), the difference was statistically significant(P<0.05). In observation group, there were 2 cases of megrim(2.13%), 2 cases of headache(2.13%) and 1 case with the increase of serum glutamic pyruvic transaminase(1.06%); and compared with the control group, respectively 1 case (1.06%), 1 case (1.06%) and 1 case (1.06%), the difference was not statistically significant(P>0.05). The daily cost and cost of a treatment course of observation group were (184.30±5.50) yuan and (2 576.90±26.30) yuan, higher than that of control group (19.30±1.30) yuan and (273.60±3.80) yuan, with statistically significant difference (P<0.05). CONCLUSIONS: The clinical efficacy of intravenous infusion of salvianolate injection is more prominent than that of tanshinone IIAsulfonate injection, but the economy of tanshinone IIAsulfonate sodium injection is stronger. Meanwhile, the physicians should fully consider the degree of disease progression and the actual economic conditions of patients in clinical medication, so as to choose the best treatment scheme.

KEYWORDSSalvianolate; Tanshinone IIAsulfonate injection; Angina pectoris of coronary heart disease; Pharmacoeconomics

冠心病心绞痛是一种以发作性胸痛为主要表现的临床常见综合征，全球每年发病患者占世界总人口的1.40%～1.60%[1]，现已成为威胁人类生命健康安全的首位疾病。据不完全调查结果显示，该病在我国发病率呈逐年递增及年轻化趋势[2]。祖国医学将其归入“胸痹心痛”范畴，认为其发病同七情内伤、寒邪侵体等因素相关。丹参是一种具有活血通络、祛瘀止痛、清心除烦等功效的中药材，生物学活性广泛[3]，被应用于多种治疗心血管疾病的中成药方剂配伍中，其临床疗效已获得广泛肯定。本研究观察了丹参多酚酸盐与丹参酮ⅡA磺酸钠注射液治疗冠心病心绞痛的临床疗效及药物经济学差异，现报告如下。

1资料与方法

1.1资料来源

选取公安县中医医院2011年5月—2014年7月收治的冠心病心绞痛患者188例作为研究对象,按随机数字表法分成2组各94例。观察组患者中，男性63例，女性31例，年龄31～77岁，平均年龄(62.30±2.50)岁；美国纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级[4]：Ⅱ级60例，Ⅲ级34例。对照组患者中，男性62例，女性32例，年龄30～76岁，平均年龄(62.00±2.50)岁； NYHA心功能分级[4]：Ⅱ级59例，Ⅲ级35例。纳入标准：(1)均通过实验室及影像学检查，符合《心血管疾病防治指南和共识》(2014年)[5]及《心血管内科学》(2版)[6]中相关诊断标准；(2)符合冠心病心绞痛相关诊断标准及心功能分期Ⅱ～Ⅲ期者；(3)临床资料完整者；(4)相关药敏检验合格者。排除标准：(1)入组前30 d使用其他治疗方案或药物者；(2)合并其他心脑血管疾病，肝、肾肺功能不全或恶性肿瘤者；(3)相关治疗禁忌证者；(4)中途退出治疗或随访期失联者；(5)孕期或哺乳期妇女；(6)年龄超过80岁者。2组患者基线资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会审核批准，所有入选患者均对本研究知情，且签署知情同意书。

1.2方法

2组患者入院后均给予按时给药、体征监测、医嘱传达等常规治疗和护理措施，观察组患者在常规治疗基础上联合注射用丹参多酚酸盐(上海绿谷制药有限公司，批准文号：国药准字Z20050248)200 mg加入到5%葡萄糖注射液500 ml中溶解稀释后静脉滴注，1日1次，2周为1疗程。对照组患者在常规治疗基础上联合丹参酮ⅡA磺酸钠注射液(上海第一生化药业有限公司，批准文号：国药准字H31022558)80 mg加入到5%葡萄糖注射液500 ml中溶解稀释后静脉滴注，1日1次，2周为1疗程。

1.3观察指标与疗效评定标准

观察2组患者的疗效、不良反应、日均成本及疗效成本。参照《心血管内科学》(2版)[6]中相关标准评估。显效：心绞痛症状消失或基本消失，发作频次<2次/周，可脱离硝酸甘油；改善：心绞痛症状较治疗前明显改善，发作次数减少1/2，硝酸甘油用量减少1/2；无效：症状无改变或加重。总有效率=(显效病例数+有效病例数)/总病例数×100%。

1.4统计学方法

2结果

2.12组患者疗效比较

观察组患者总有效率为94.68%，高于对照组的77.66%，2组的差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1　2组患者疗效比较[例(%)]

2.22组患者不良反应发生情况比较

观察组患者发生不良反应5例发生率为5.32%，与对照组的3.18%比较，差异无统计学意义(P>0.05)，见表2。

表2　2组患者不良反应发生情况比较[例(%)]

2.32组患者日均成本、疗程成本比较

观察组患者的日均成本、疗程成本分别为(184.30±5.50)、(2 576.90±26.30)元，均显著高于对照组的(19.30±1.30)、(273.60±3.80)元，差异均有统计学意义(P<0.05)。

3讨论

注射用丹参多酚酸盐是以丹参为主要配伍药材的中成药，具有活血、化瘀、通脉作用[7-8]，被广泛应用于心脑血管疾病的临床治疗，获得广大医师及患者的认可。相关药理研究结果证实，注射用丹参多酚酸盐对冠心病心绞痛患者临床疗效突出，可有效改善其胸痛、胸闷、心悸等症状，对疏通梗阻的血管，提升心血管血流灌注量，改善局部血流微循环，缓解心脏缺血、缺氧表现等具有积极意义[9-10]。赵业清等[11]、许继艳等[12]报告结果显示，注射用丹参多酚酸盐较丹参酮ⅡA磺酸钠注射液临床疗效更突出，可快速缓解心绞痛症状，有利于改善患者预后。本研究结果表明，两种药物均无严重不良反应发生，患者用药后主诉正常，仅少数出现轻微晕眩、头痛或血丙氨酸转氨酶升高症状，均无需停药或予以临床干预即可自行缓解，用药安全性良好，可放心使用[13]。丹参酮ⅡA磺酸钠注射液虽临床疗效不及注射用丹参多酚酸盐突出，但其具有较强的经济性优势，观察组患者每疗程药花费接近2 600元，是对照组患者用药经济支出的8～9倍，部分经济条件较差的患者难以承担高昂的治疗费用而选择中途更换药物，对临床疗效的提升不利。因此，建议医师在临床用药时，不仅需要考虑其病情、体质、药物敏感性、耐受性等，还应询问其经济承受能力，综合考虑上述因素后选择最佳用药方案。田玉龙等[14]、刘迪加等[15]的报告结果也对上述结论予以支持。

综上所述，注射用丹参多酚酸盐静脉滴注方案临床疗效较丹参酮ⅡA磺酸钠注射液突出，但丹参酮ⅡA磺酸钠注射液经济性较强，医师在临床用药时应当充分考虑患者病情发展程度及实际经济条件，选择最佳用药方案。

参考文献

[1]田松，袁肇凯，黄献平，等.基于比较流行病学的冠心病心血瘀阻证危险因素地域性差异研究[J].中国中医急症，2014，23(4)：576-578.

[2]严激，陈康玉.冠心病流行病学变迁的启示[C].//第14届中国南方国际心血管病学术会议论文集，2012：78-82.

[3]陈磊，陆茵，郑仕中，等.丹参药理活性成分的整合效应[J].中草药，2009，40(3)：476-479.

[4]美国纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级标准组.内科学[M].北京：人民卫生出版社，2010：195-196.

[5]中国医师协会心血管内科医师分会，中国老年学会心脑血管病专业委员会，中国医师协会循证医学专业委员会.心血管疾病防治指南和共识[M].北京：人民卫生出版社，2014：115-117.

[6]胡大一，马长生.心血管内科学 [M].2版.北京：人民卫生出版社，2014：135-137.

[7]巩亮，姜黔峰，赵鸿彦，等.丹参多酚酸盐治疗冠心病心绞痛患者60例[J].中国老年学杂志，2012，32(16)：3517-3518.

[8]范雪亮.丹参多酚酸盐药理及临床应用[J].中国医药，2012，7(10)：1343-1344.

[9]张胜东，张荣太.丹参注射液临床应用风险分析与风险控制[J].中国医院用药评价与分析，2011，11(1)：70-73.

[10]樊秀红，牟娜，王玉龙，等.丹参多酚酸盐治疗冠心病心绞痛的疗效与安全性评价[J].西部医学，2014，26(3)：328-330.

[11]赵业清，朱慧娟，文九芳，等.丹参多酚酸盐注射液治疗冠心病心绞痛的系统评价[J].现代中西医结合杂志，2012，21(16)：1722-1724,1726.

[12]许继艳，常秀武，丁瑞峰，等.中西医结合治疗60例冠心病心绞痛的疗效观察[J].中国生化药物杂志，2014，26(3)：111-113.

[13]山缨，范维琥，戚文航，等.注射用丹参多酚酸盐治疗老年稳定性心绞痛的临床研究[J].中华老年心脑血管病杂志，2013，15(2)：135-138.

[14]田玉龙，孙艳，葛中春，等.丹参多酚酸盐联合曲美他嗪治疗冠心病心绞痛临床疗效观察[J].中国社区医师，2014，30(6)：89-90.

[15]刘迪加，刘芸蔚.中西医结合治疗冠心病心绞痛60例[J].长春中医药大学学报，2011，27(6)：998.

(收稿日期：2015-06-08)

中图分类号R972

文献标志码A

文章编号1672-2124(2016)03-0307-03

*主管药师。研究方向：中药剂。E-mail：549389456@qq.com