化疗联合参芪扶正注射液治疗小细胞肺癌的疗效观察



化疗联合参芪扶正注射液治疗小细胞肺癌的疗效观察

光新辉

(山西省侯马市人民医院，043000)

【关键词】小细胞肺癌；化疗；参芪扶正注射液

《2012年中国肿瘤登记年报》报道[1]，根据2009年中国肿瘤登记地区人群肿瘤发病与死亡状况，我国肺癌发病及死亡均居全国恶性肿瘤的第1位。化疗是肺癌的重要治疗手段，尤其对于小细胞肺癌更是必不可少。如何提高化疗疗效，减轻化疗不良反应，改善化疗对免疫功能的损害至关重要。本研究旨在探讨小细胞肺癌患者接受EP方案化疗周期内联合参芪扶正注射液治疗，综合评价患者的治疗反应。

一般资料

回顾性分析2012年10月—2015年3月就诊于我科的小细胞肺癌患者42例，所有患者均为初治，其中男性31例，女性11例;年龄38～75岁，平均55岁;病理类型均为小细胞癌。排除标准：①无可测量病灶；②无法耐受化疗；③合并第二原发肿瘤；④严重心脑肾等重要脏器功能障碍患者。将所有患者按照随机数字表法分为观察组和对照组，每组各21例。两组患者在性别、年龄、疾病分期、化疗前KPS评分及免疫功能状态等方面比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

治疗方法

所有42例患者均采用EP方案化疗：依托泊苷0.1 g，静脉滴注，每日1次；第1～5 d，顺铂30 mg，静脉滴注，每日1次；第1～4 d，常规辅以5-HT-3受体抑制剂止吐及水化等治疗。

观察组在以上治疗基础上，在开始行化疗的当天即给予参芪扶正注射液250 mL，静脉滴注，每日1次，共21 d。

观察指标：治疗前及2个周期化疗后，所有患者均检测外周血T细胞亚群CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+以及NK细胞的水平。

治疗结果

疗效评定标准：2个周期化疗结束后评价疗效，按照世界卫生组织(WHO)实体瘤疗效评价标准分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、肿瘤稳定(SD)、肿瘤进展(PD)。总有效=CR+PR。

1.化疗反应评估标准:根据WHO化疗毒副反应评估标准进行评定，见表1。

表1　化疗毒副反应评估标准

2.近期疗效比较：观察组的总有效率为85.71%，对照组为57.14%，两组差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2　观察组与对照组患者近期疗效比较(例)

3.骨髓抑制：观察组Ⅱ级及以上骨髓抑制的发生率为19.05%，对照组为52.38%，观察组骨髓抑制发生率低于对照组，两组差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3　观察组与对照组患者骨髓抑制发生情况比较(例)

4.恶心呕吐：观察组Ⅱ级及以上恶心呕吐发生率为14.29%，对照组为47.62%，观察组恶心呕吐发生率低于对照组，两组差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4　观察组与对照组患者恶心呕吐发生情况比较(例)

5.免疫功能：观察组治疗后CD3+T细胞及CD4+T细胞较治疗前增高，与对照组比较，变化幅度差异有统计学意义(P<0.05)。CD8+T细胞及NK细胞治疗前后变化幅度，两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。观察组治疗后CD4+/CD8+比值较治疗前升高，变化幅度与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表5。

表5　观察组与对照组患者免疫功能变化幅度比较(中位数)

讨论

肺癌是发病率和死亡率增长最快，对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。小细胞肺癌约占肺癌的20%，恶性程度高，倍增时间短，转移早而广泛，对化疗、放疗敏感，初治缓解率高，但极易发生继发性耐药，容易复发，治疗以全身化疗为主。有研究表明[2]，当肿瘤增生达一定程度并发生扩散，此时多数患者处于免疫抑制状态，机体免疫系统失去自主调节能力，不能有效清除肿瘤。对中晚期肺癌，尤其是化疗患者，改善机体免疫功能至关重要。

参芪扶正注射液益气扶正，用于肺脾气虚引起的神疲乏力、少气懒言、自汗眩晕。主要成分为党参、黄芪，可增强单核巨噬细胞的吞噬功能，与环磷酰胺合用，对小鼠S180肉瘤的生长有一定的抑制作用。大量研究表明，参芪扶正注射液可改善肿瘤患者的免疫功能状态[3]，在肿瘤治疗过程中起到减毒增效的作用[4～6]。李怀等[7]采用参芪扶正注射液联合NP(去甲长春碱联合顺铂)方案治疗非小细胞肺癌，在改善患者生活质量、减轻消化道反应及骨髓抑制等方面均优于单纯化疗组，差异有统计学意义(P<0.05)。周红林[8]在化疗同时联合参芪扶正注射液治疗胃癌，取得了协同效果，治疗有效率、中医证候改善率均优于单纯化疗，且化疗毒副作用明显降低，差异有统计学意义(P<0.05)。参芪扶正注射液的主要成分之一党参，来源于桔梗科植物[9]，性味甘平、无毒，有补气生津止渴等功效，主要用于治疗脾胃虚弱、中气不足、气血亏虚、热病伤津等症。现代药理研究表明，党参具有调节血糖、降血压、改善心功能、抗缺氧、改善记忆力、耐疲劳、增强机体免疫力、促进造血功能、调节胃收缩及抗溃疡等多种作用[10]。党参具有多种化学成分，党参多糖是其主要化学成分之一，研究表明[11]，党参多糖能延长腹腔S180腹水瘤细胞小鼠的生存天数，说明党参多糖具有一定的抗肿瘤作用。黄芪作为传统中药材，具有扶正补气之功效。其主要成分黄芪多糖具有免疫调节、抗肿瘤、抗动脉粥样硬化、降血糖、抗病毒等作用[12]。依托泊苷联合顺铂是治疗小细胞肺癌的经典化疗方案，其效果显著，但骨髓抑制、恶心呕吐等不良反应明显影响患者的生活质量。本研究在EP方案化疗同时，配合参芪扶正注射液治疗，取得了良好效果，不仅治疗有效率增高，化疗的相关副作用亦明显降低，患者的免疫失衡状态得到改善，差异有统计学意义(P<0.05)，值得临床推广。

参考文献

[1]赫捷,陈万青.2012中国肿瘤登记年报[M].北京：军事医学科学出版社,2012：28-30.

[2]程小珍,韩福才,荆结线,等.肺癌患者免疫功能变化测定及其临床意义[J].肿瘤研究与临床,2007,19(z1)：47-50.

[3]陆益,陆益线.参芪扶正注射液的药理作用和临床应用[J].时珍国医国药,2006,17(10)：2083-2085.

[4]周丹.36例恶性肿瘤的化疗联合参芪扶正注射液治疗观察[J].中外医学研究,2011,9(18)：56-57.

[5]印滇,王亚非,张亮,等.参芪扶正液减轻恶性肿瘤化疗所致不良反应的疗效观察[J].南京医科大学学报(自然科学版),2010,30(2)：271-273.

[6]周卫青,钱宏利.参芪扶正注射液对恶性肿瘤化疗减毒增效作用观察[J].中医学报,2010,25(4)：620-621.

[7]李怀,李微,陈荣斌.参芪扶正注射液对非小细胞肺癌NP方案化疗减毒作用探讨[J].中国现代药物应用,2015,9(11)：5-7.

[8]周红林.参芪扶正注射液配合化疗治疗胃癌的协同效果[J]. 中国医学工程,2014,22(11)：104-106.

[9]国家药典委员会.中国药典(2010年版，一部)[M].北京：中国医药科技出版社,2010：264.

[10]王洁,邓长泉,石磊,等.党参的现代研究进展[J].中国医药指南,2011,9(31)：279-281.

[11]冯浩丽,高建平.党参多糖体内抗肿瘤活性研究及急性毒性实验[J].山西中医,2012,28(8)：49-50.

[12]张蔷,高文远,满淑丽.黄芪中有效成分药理活性的研究进展[J].中国中药杂志,2012,37(21)：3203-3207.

(收稿日期2015-08-03)