基于MRI评价中药促进Fast-Fix缝合术后半月板愈合的临床研究❋

程桯，李多多，李雁，耿成武，王强，刘长信，温建民△

(1.中国中医科学院望京医院关节二科，北京100102;2.北京中医药大学东直门医院推拿疼痛科，北京100700;3.北京中医药大学，北京100029;4.北京市平谷区中医院骨伤二科，北京101200; 5.北京市通州区中西医结合医院骨科，北京101199)

基于MRI评价中药促进Fast-Fix缝合术后半月板愈合的临床研究❋

程桯1，李多多2，李雁3，耿成武4，王强5，刘长信2，温建民1△

(1.中国中医科学院望京医院关节二科，北京100102;2.北京中医药大学东直门医院推拿疼痛科，北京100700;3.北京中医药大学，北京100029;4.北京市平谷区中医院骨伤二科，北京101200; 5.北京市通州区中西医结合医院骨科，北京101199)

目的:研究内服桃红四物汤合五苓散加减中药对促进半月板缝合术后损伤区愈合的影响。方法:选取确诊单膝半月板损伤、符合MRI Stoller分级III级损伤、行关节镜Fast-Fix缝合术的患者60例按随机数字表法分为试验组和对照组各30例。试验组术后口服桃红四物汤合五苓散加减中药配合常规康复训练;对照组术后仅行常规康复训练。2组分别于术前及术后6周、12周采用核磁共振检查评定临床疗效。结果:术后6周、12周MRI Stoller影像观察结果显示试验组治愈率高于对照组。结论:半月板缝合术后口服中药有利于促进半月板愈合，是中西医结合治疗半月板损伤的临床有效方法。

关节镜;半月板损伤;MRI;中药;桃红四物汤;五苓散

半月板是膝关节的重要结构［1］，同时又是一个易损伤组织。半月板损伤多数情况难以自愈，如果不进行手术干预，撕裂半月板可缓慢损伤关节软骨并发骨关节炎［2］。关节镜缝合修复是治疗半月板损伤最合理的手术方式［3］，Fast-Fix缝合系统可对大多数半月板损伤行关节镜下缝合修复［4］。目前学术界广泛关注提高术后半月板愈合速度，尽早恢复关节正常生理负荷［5］。半月板损伤中医病因病机多属气滞血瘀，本研究拟从中医整体理念出发，分析比较半月板损伤术前术后核磁影像结果，研究内服中药促进半月板缝合术后损伤区愈合的影响，旨在为中西医结合治疗半月板损伤提供临床思路。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2012年6月至2013年12月中国中医科学院望京医院关节二科60例住院病人，按简单随机法分成2组各30例，患者签署知情同意书，中国中医科学院望京医院医学伦理委员会审核通过。2组在性别、年龄、术式及病情程度方面比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

1.2 诊断标准

西医诊断标准［6］:关节外伤;疼痛、交锁、弹响;MeMurray试验阳性;下蹲试验阳性;MRI显示半月板损伤。

核磁共振采用Stoller半月板MRI分级诊断标准［7］:0级:均匀低信号;I级:不接触半月板关节面的球状或灶性高信号;II级:未达半月板关节面缘的线性或水平高信号;III级:半月板内高信号达1个或2个关节面。

中医证候诊断标准采用国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准·膝关节半月板损伤》［8］中描述气滞血瘀证候:关节疼痛、肿胀，关节交锁不易解脱，局部压痛明显，动则痛甚。舌质暗红，脉弦或细涩。

1.3 纳入标准

符合西医诊断标准;符合中医诊断标准;Stoller半月板MRI分级诊断III级;关节镜Fast-Fix半月板缝合术;患者同意治疗过程中放弃其他干预措施;签署知情同意书。

1.4 排除标准

不符合纳入标准;合并严重心、脑血管疾病和脏器衰竭;盘状半月板损伤;关节内骨折;严重软骨损伤;妊娠和哺乳期妇女。

1.5 方法

1.5.1 治疗持续硬膜外麻醉，标准前内外侧入路，置入30°关节镜、电动刨削刀、低温等离子射频气化刀头、Fast-Fix半月板缝合器，关节镜监视下选择性有限性切除充血肿胀滑膜，刨削刀打磨半月板撕裂缘，Fast-Fix半月板缝合器缝合半月板，低温等离子射频气化刀头修整半月板。术后弹力绷带加压包扎。

试验组术后第2天口服中药，组方为院药剂科配制免煎颗粒，桃红四物汤合五苓散加减:川芎、当归、茯苓、猪苓、泽泻、炒薏苡仁、桃仁、红花、白芍、枳壳、桂枝、白术、炙甘草，水煎服每日1剂，早晚各1次，连续2周。2组于术后第1天行股四头肌收缩练习，术后2周股四头肌抗阻力锻炼，术后第8周患肢完全负重。

1.5.2 疗效评定MRI对于半月板损伤诊断具有较高特异性和敏感性，对半月板修复愈合评价较其他影像学检查更准确。病例筛选入组后建立观察档案，受试者于术前及术后6周、术后12周进行MRI检查，并记录观察结果。安全性评价:通过观察生命体征、精神、意识、二便、血常规，判断对心脑血管系统、神经系统、消化系统、泌尿生殖系统及血液系统有无不良影响。

1.6 统计学方法

采用SPSS 19.0统计软件进行统计分析，计量资料采用均数±标准差(±s)表示，正态分布t检验，非正态分布采用非参数检验，计数资料率表示，组间比较χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 基线分析

表1显示，患者60例，其中男22例，女38例，年龄27～62岁，中位数45岁，病程1.5～50个月，中位数26个月。60例患者均为MRI StollerIII级后角损伤患者。

表1 2组患者基线资料的比较

2.2 MRI Stoller分级

表2显示，试验组和对照组术前MRIStoller分级均为III级，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性;术后6周及术后12周组间MRI分级比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。

表2 2组治疗前后M RI Stoller分级分析

2.3 MRI Stoller分级疗效判定

表3显示，疗效判定标准:治愈:均匀低信号Stoller0级;显效:不接触半月板关节面的灶性或球状高信号影，StollerI级信号;有效:未达到半月板关节面缘的水平或线性高信号影，StollerII级信号;无效:半月板内高信号达到1个或2个关节面，StollerIII级信号。参照疗效评价标准对术后疗效进行比较分析。

表3 2组治疗后M RI Stoller分级疗效判定(%)

3 讨论

修复损伤半月板促进愈合，对维持关节正常功能和延缓骨性关节炎发生有重要临床意义［9］。关节镜下缝合修复损伤半月板已成为临床重要治疗方法。已有研究证实，半月板缝合的临床重要性［10］是缩短裂伤间隙及生长距离以利半月板愈合。关节镜下Fast-Fix系统治疗半月板损伤是目前国际公认的可靠治疗手段［11］，较Outside-in缝合与AMA缝合［12］能提供稳固、重复性好、值得信赖且省时的半月板修补技术，而且在手术时间、术中出血量及Lysholm膝关节功能评分方面均较后两者为佳。然而影响半月板愈合因素并非只有手术技术，半月板自身微循环状况优劣［13］及改善撕裂处血运是影响愈合率的关键［14］。

半月板损伤属于中医学“筋伤”范畴。《医宗金鉴》所述:“夫皮不破而内损者多有瘀血”，内因肝肾虚损，外因跌扑闪挫、血溢脉外［15］。中医证候诊断标准所描述气滞血瘀型半月板损伤的临床表现，与西医半月板损伤诊断标准基本一致。目前对此类损伤治疗中医多采取口服活血祛瘀中药，西医多采用关节镜下缝合修复。本研究拟从中西医结合层面探讨2种治疗联合应用对促进损伤半月板愈合的影响。

关节镜缝合修复半月板损伤虽属微创，但从中医整体理论角度探讨，此法仍会损伤局部筋脉血络，病机亦属“气滞血瘀”，治疗当以活血化瘀、消肿止痛为原则［16］。桃红四物汤始见《医宗金鉴·删补名医方论》，以四物汤为基础加桃仁、红花，功效养血活血。五苓散出自《伤寒论》，功效温阳化气、利湿行水。近年随中医药理深入研究，桃红四物汤和五苓散被广泛应用于骨科疾病治疗，并取得了一定进展［17-20］。桃红四物汤具有抑制细胞凋亡、促进软骨愈合、血管化生及组织修复、参与机体免疫调节、并在创伤愈合等方面有重要的作用［21］。

核磁共振成像(MRI)加权像和T1加权像的信号改变，被认为是诊断半月板损伤和判定疗效的最敏感指标，准确性达90%以上［22］。MRI半月板损伤Stoller分级诊断标准，能够清晰准确地反映损伤部位、形态及程度，对半月板损伤治疗有非常重要的指导意义［23］。

本课题研究中，术后6周MRI Stoller影像观察结果显示，2组治愈例数和显效例数均为0例;有效例数为试验组11例，对照组7例;无效例数为试验组19例，对照组23例，试验组与对照组在术后6周的愈合率分别为36.7%和23.3%，组间比较试验组愈合率高于对照组。术后12周MRI Stoller影像观察结果显示，治愈例数为试验组3例，对照组1例;显效例数为试验组12例，对照组9例;有效例数为试验组13例，对照组15例;无效例数为试验组2例，对照组5例。试验组和对照组的治愈率分别为93.3%和83.3%。与术后6周比较，2组显效例数及有效例数均显著提升，无效例数均显著下降，组间比较试验组治愈率高于对照组。

由此我们得出，半月板损伤经关节镜缝合修复术后，口服活血祛瘀、利水消肿中药，更有利于促进半月板愈合，是中西医结合治疗半月板损伤的临床有效方法。本研究不足之处在于病例数较少，术后疗效观察时间未达到一年以上，故将继续深入研究，进行长期回访结合MRI辅助评价，以更好地服务于临床。

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Clinical Study on the Effect of Traditional Chinese Medicine Based on MRI to Promote the Healing of Meniscus after Fast-Fix suture

CHENG Ting1，LI Duo-duo2，LI Yan3，GENG Cheng-wu4，WANG Qiang5，LIU Chang-xin2，WEN Jianmin1△
(1.Osteoarthritis Department，Wangjing Hospital Affiliated to China Academy of Chinese Medical Sciences，Beijing 100102，China; 2.Tuina－Pain Department，Dongzhimen Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine，Beijing，100700，China; 3.Beijing University of Chinese Medicine，Beijing，100029，China;4.Osteoarthritis Department，Beijing Pinggu Hospital of Traditional Chinese Medicine，Beijing 101200，China;5.Osteoarthritis Department，Hospital of traditional Chinese and Western medicine，Tongzhou District，Beijing，Beijing 101199，China)

Objective: Studying oral Taohong-Siwu Decoction Combined with Wuling powder Decoction to promote the operation of meniscus suturing at the lesion site after healing effect．Methods: 60 cases of Stoller III were selected to diagnose the single knee meniscus injury，cases of patients after arthroscopic Fast-Fix suture were randomly divided into 2 groups，30 cases in the experimental group and 30 cases in the control group．Experimental group after oral Taohong Siwu Decoction Combined Wuling San and modified，combined with routine rehabilitation training; after surgery in the control group only routine rehabilitation training．Clinical outcomes were assessed at the end of 6 weeks and 12 weeks after the treatment．Results: After 6 weeks，12 weeks Stoller MRI imaging results showed that the experimental group was higher than the control group．Conclusion: With routine postoperative rehabilitation contrast and more than oral prescription for meniscus Stoller grade III injury fast fix suture，more conducive to the promotion of meniscus healing is combination of Chinese traditional and Western medicine in the treatment of meniscus injury clinically effective method．

Arthroscopy;Meniscus Injury;MRI;Traditional Chinese medicine;taohongsiwu Decoction;wulingsan

R285.6

:B

:1006-3250(2016)05-0690-03

2015-10-17

中国中医科学院望京医院院级课题(WJYY2014-015)

程桯，副主任医师，从事中西医结合骨关节疾病与损伤的临床与研究。

△通讯作者:温建民，E-mail:w jm5734@263.net。