金香散结膏联合奥施康定治疗中重度癌痛临床观察

郭　金　张扶莉

西安市中医医院肿瘤科 (西安 710021)



金香散结膏联合奥施康定治疗中重度癌痛临床观察

郭金张扶莉

西安市中医医院肿瘤科 (西安 710021)

摘要目的：观察金香散结膏外敷联合奥施康定口服对于中重度癌痛的效果。方法：选择我科住院并伴有中重度癌痛的患者102例，随机分为两组。治疗组52例，给予金香散结膏外敷联合口服奥施康定；对照组50例，仅给予奥施康定口服，7d为1个疗程，比较两组镇痛疗效，止痛持续时间，生活质量及不良反应。结果：治疗组的镇痛临床有效率为78%、对照组为56%；治疗组平均止痛持续时间7.7h，对照组平均止痛持续时间4.9h。治疗组卡氏评分明显高于对照组。结论：金香散结膏外敷联合奥施康定口服可明显缓解癌痛，提高生活质量。

主题词疼痛/中西医结合疗法肿瘤@金香散结膏@奥施康定

癌性疼痛是恶性肿瘤患者最常见也最痛苦的症状之一，作为人类第五大生命体征，癌痛严重降低肿瘤患者的生存质量，癌痛规范治疗则是癌症姑息治疗的重点和难点[1]。目前国际公认的主流治疗方案是“三阶梯止痛法”，但仍有10%的患者无效，我国情况更不容乐观，仅41%癌痛患者得到有效缓解，晚期癌痛则仅有25%，应加大癌痛规范治疗的健康教育[2]。但阿片类镇痛药存在恶心、呕吐、便秘、呼吸抑制等不良反应，甚至有患者认为其不良反应比癌痛更难以忍受，且长期应用此类药物可能产生耐药和成瘾等,限制了其临床应用[3]。因此中西医结合，优势互补，尽可能降低副反应，使患者获得最佳疗效成为研究热点和重点。其中，中医外治法较口服中药更易为患者接受，疗效确切,使用安全，无成瘾性和戒断性 ，我科采用自制剂金香散结膏外敷联合奥施康定口服治疗中重度癌痛，报道如下。

临床资料本观察患者102例均来自我科2013年2月～10月的住院、门诊患者，随机分为治疗组和对照组，治疗组52例，对照组50例。治疗组男40例,女12例；年龄24～80岁,平均51.3±12.2岁；其中肝癌22例,肺癌14例,肺癌伴胸膜转移3例,骨转移7例、食管癌5例、胃癌5例、大肠癌6例。对照组男37例,女13例；年龄24～85岁,平均52.4±12.8岁；其中肝癌21例,肺癌15例,肺癌伴胸膜转移2例,骨转移6例、食管癌4例、胃癌5例、大肠癌5例。两组患者年龄、性别、一般状况等分组大致均衡，疼痛评分及其伴随症状、口服用药剂量、肿瘤分期、KPS评分等基础资料均经统计分析具有可比性。

纳入标准确诊为恶性肿瘤并存在癌痛的患者；年龄在18周岁～85周岁,男女均可；KPS评分≥30分，且由于我科病人多数是中晚期肿瘤患者，轻度疼痛患者少见，出于临床实际情况考虑,我们选择中重度癌痛患者为观察对象。

排除标准疼痛与肿瘤本身及其诊断、治疗无关；近1个月内进行过放疗或化疗者；自身判断疼痛强度有障碍者；依从性差而影响治疗者；有严重心、肝、肾功能障碍者；局部皮肤破溃或有皮肤过敏史者。

治疗方法治疗组口服奥施康定同时外用金香散结膏(组成：马钱子、九香虫、全蝎、蜈蚣、乳香、没药、红花、三七、郁金、山慈菇、冰片)，金香散结膏为我院院内制剂，由我院制剂科制备提供；对照组仅口服奥施康定。其中奥施康定(国药准字J20110013)10mg/次，1次/12h，根据个体镇痛效果调整剂量，调整比例标准为25%～50%。外用制剂金香散结膏由护士贴敷，选患者疼痛最剧烈的部位为敷药点，每1部位取20g膏药外敷，24h换药，每7d为1个疗程。

疗效标准①疼痛的分级和评分标准：疼痛是一种主观症状，结合疼痛主诉分级法(VRS法)及数字化分级法(NRS法)，以0～10代表不同程度疼痛, 其中0为无痛, 10为感受到的最剧烈疼痛,让患者自行选定能够代表自己所感受到疼痛程度的数字。其中0级为无疼痛，1～3为轻度，4～6为中度，7～10为重度。②镇痛疗效：参照WHO疼痛疗效评价标准(主诉疼痛程度的变化)结合数字分级法。完全缓解(CR)：NRS法降低8分以上，治疗后完全感觉不到疼痛。部分缓解(PR)：NRS法减少5～7分，疼痛明显缓解，睡眠基本正常，正常生活不受影响；轻度缓解(MR)：NRS法降低3～4分，疼痛有一定减轻,但仍能明显感觉到疼痛，睡眠受到干扰；未缓解(NR)：NRS法减少2分以下，疼痛无减轻。显效为完全缓解，有效包括部分和轻度缓解，无效为未缓解，总有效指显效加有效。③止痛持续时间：记录每次止痛持续时间并计算其平均值。生活质量变化，参照Karnofsky (卡氏，KPS，百分法)功能状态评分标准评分。治疗后评分提高≥10 分者为升高，降低≥10分者为降低，提高或降低<10 分者为稳定。④不良反应每天观察，常见如便秘、恶心、呕吐，嗜睡，皮疹、瘙痒等。

统计学方法使用SPSS20.0软件，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

治疗结果镇痛疗效比较治疗组完全缓解28例，部分缓解11例，轻度缓解8例，无效5例，显效率54%，总有效率为78%。对照组完全缓解19例，部分缓解9例，轻度缓解14例，无效8例，显效率38%，总有效率为56%。

止痛持续时间治疗组最长止痛持续时间9h，最短止痛持续时间5h，平均止痛持续时间7.7h，对照组最长止痛持续时间7h，最短3h，平均时间4.9h，两组比较有统计学差异(P<0.05)，提示治疗组在止痛持续时间上优于对照组。

生活质量评分比较治疗前KPS评分55.9±9.9，治疗后为82.3±8.7；对照组治疗前KPS评分57.1±8.5，治疗后为74.3±5.9。经统计分析，两组均能明显改善患者的生活质量，P<0.01；且两组间比较有显著差异，P<0.01。说明治疗组在改善患者生活质量方面优于对照组。

不良反应临床观察过程中未出现无效病例，金香散结膏外敷后出现皮疹、瘙痒者6例,发生率为11.8%,且在24h～48h后消失。恶心呕吐、便秘等情况经统计分析两组无显著差异。

讨论中医认为，癌痛与癌瘤本身关系密切，六淫、痰饮、瘀血、内伤七情等皆为癌痛的致病因素。其中一种或数种病因相合,邪正交争于体内，结聚于脏腑经络,致使气机紊乱,血行不畅,经络痹阻,瘀血凝滞,留于局部而蕴块作痛，总则通则不痛，久痛必瘀[4]。中医药治疗癌痛有其独特的优越性, 中医外治法源远流长，尤为突出，有其独有的特色与优势。中医外治强调通过皮肤、黏膜、腧穴、孔窍等人体体表部位直接给药，对于口服给药困难的患者尤为适宜。《医学源流论》曰“使药性从皮肤如腠理,通经贯络,较之服药尤有力,此至妙之法也。”中药外治、体表给药，作用直接，通过皮肤和黏膜表面吸收，能够使药力直达病所，相较于口服、静脉给药等其它方式，无肝脏首过效应，毒副作用相对较小[5]。现代医学认为癌痛往往由于肿瘤直接侵犯压迫局部组织，肿瘤转移致骨破坏,累及或压迫神经、胸膜、血管,且肿瘤组织释放相关因子使外周、中枢敏化。这与中医学理论中邪毒、瘀滞等有形之邪阻滞，脏腑经络气血不通，不通则痛颇为相似。邪毒内蕴,气滞血瘀为癌痛的基本病机，邪毒又与瘀滞互为因果，导致恶性循环，故治疗的关键在于“毒”、“瘀”,当以行气化瘀通络，攻毒止痛为法。

金香散结膏是我院多年治疗癌痛的经验方，该方具有活血化瘀、行气止痛、消肿解毒的功效。其中全蝎、蜈蚣以解毒散结，消肿止痛为君药；另加马钱子以加强止痛之力，九香虫化瘀通络止痛，共为臣药；红花、三七活血祛瘀，凉血解毒以止痛；郁金可“行血中气滞,气中血滞”，专于止痛，为佐药；山慈菇郁结破血行气消积，生乳香、没药宣通脏腑，疏通经络为使。乳香、没药、冰片等，辛香走窜，能够促进药物透皮吸收，助药力入内，共同发挥行气通络、活血化瘀、攻毒止痛的作用。

参考文献

[1]李欣.癌痛治疗现状调查及规范化治疗的意义[M].石家庄：河北医科大学，2011: 56．

[2]刁先民，康真，王家祝，等.三阶梯止痛疗法治疗癌症疼痛的临床研究[J].中国医药指南，2012，10(11):230-232.

[3]何健敏，叶小卫.加味双柏散局部外敷治疗原发性肝癌癌性疼痛的初步临床观察[J].辽宁中医杂志，2012，39(7)：1316-1318.

[4]张泉，高鹏，蒋波.止痛膏外用治疗癌症疼痛疗效观察[J].陕西中医，2014，33(11):15-16.

[5] 刘俊保，刘延庆.原发性肝癌的中医药治疗研究述评[J].中医学报，2013，28(1):11-13.

(收稿2015-12-22；修回2016-02-15)

【中图分类号】R273

【文献标识码】A

doi:10.3969/j.issn.1000-7369.2016.06.011