盐酸羟考酮缓释片与曲马多缓释片治疗中度癌痛的近期疗效比较

张锦丰，杨权烈，吴国武，郭维新，张英燕，古银芳，叶 敏

（梅州市人民医院化疗科，广东梅州514031）

盐酸羟考酮缓释片与曲马多缓释片治疗中度癌痛的近期疗效比较

张锦丰，杨权烈，吴国武，郭维新，张英燕，古银芳，叶 敏

（梅州市人民医院化疗科，广东梅州514031）

目的比较盐酸羟考酮缓释片（奥施康定）与曲马多缓释片（奇曼丁）治疗中度癌痛的近期疗效。方法将100例伴有中度癌痛患者随机分为奥施康定组和奇曼丁组，每组50例，分别接受奥施康定和奇曼丁的治疗。结果奥施康定组治疗后第3、7、10天的NRS评分均较奇曼丁组低，且奥施康定组治疗后第3天NRS评分下降幅度较奇曼丁组明显（P＜0.05）；奥施康定组的CR率和有效率分别为34.0%和100.0%，明显高于奇曼丁组的10.0%和84.0%（P＜0.05）；2组毒副反应发生率比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论与奇曼丁相比，应用奥施康定治疗中度癌痛患者，能更快更有效缓解疼痛，而未增加毒副反应。

盐酸羟考酮缓释片；曲马多缓释片；癌痛

癌痛是晚期恶性肿瘤患者的常见症状，目前已被广泛看作恶性肿瘤患者的第5大生命体征。在我国，癌痛的发生率约占恶性肿瘤患者的51% ～61%［1］。癌痛严重影响恶性肿瘤患者的生活质量，给晚期恶性肿瘤患者带来了一系列的生理、心理及社会问题。对于癌痛的治疗，一般遵循WHO三阶梯治疗原则，但目前的欧洲共识已弱化二阶梯而建议直接使用强阿片类药物治疗中度癌痛患者［2］。作者于2011年1月至2012年12月间，对100例中度癌痛患者分别应用盐酸羟考酮缓释片（奥施康定）与曲马多缓释片（奇曼丁）进行镇痛治疗，比较两者的近期疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料入组患者100例，随机分为奥施康定组和奇曼丁组。奥施康定组共50例，男30例，女20例，中位年龄56.5岁；肿瘤类型：肺癌23例，胃癌10例.肠癌5例，食管癌5例，胰腺癌2例，乳腺癌2例，肝癌2例，鼻咽癌1例；疼痛类型：骨痛28例，内脏痛17例，神经痛5例，其中混合性疼痛5例。奇曼丁组共50例，男29例，女21例，中位年龄58.0岁；肿瘤类型：肺癌21例，胃癌11例，肠癌9例，乳腺癌8例，食管癌1例；疼痛类型：骨痛26例，内脏痛20例，神经痛4例，其中混合性疼痛4例。

1.2 病例选择标准所有入组恶性肿瘤患者均有病理诊断且伴有中度癌痛（NRS评分4～6）；治疗前1周内未使用吗啡类镇痛药物；治疗前3周内及治疗期间均未行放、化疗；口服奥施康定与奇曼丁至少10 d以上；均无严重心、脑、肺、肝及肾功能不全［3］。

1.3 治疗方法奥施康定组和奇曼丁组分别接受奥施康定和奇曼丁的治疗。奥施康定与奇曼丁均须整片吞服，不能嚼碎或切半服用；起始剂量为每12 h 10 mg和每12 h 100 mg，奥施康定可根据镇痛效果逐渐调整剂量，奇曼丁的日最高剂量不超过400 mg；每例患者至少用药10 d以上。

1.4 疼痛分级与疗效评定［4］疼痛分级采用数字疼痛分级法（NRS），其中0为无痛，1～3为轻度疼痛，4～6为中度疼痛，7～10为重度疼痛。治疗后完全无痛为完全缓解（CR）；疼痛较前减轻，睡眠基本上不受干扰，能正常生活为部分缓解（PR）；与治疗前比较略减轻但未达满意效果为微效（MR）；与治疗前比较无减轻为无效（NR）。以CR+PR计算有效率。

1.5 统计学处理应用SPSS 13.0对所有数据进行处理，2组疼痛评分以s表示，比较采用t检验；2组有效率和毒副反应发生率的比较采用χ2检验或Fisher确切概率法，检验水准α=0.05。

2 结果

2.1 近期疗效奥施康定组治疗后第3、7、10天的NRS评分均较奇曼丁组低，且奥施康定组治疗后第3天NRS评分下降幅度较奇曼丁组明显（P＜0.05）（表1）。奥施康定组CR 17例，PR 33例，MR 0例，NR 0例；奇曼丁组CR 5例，PR 37例，MR 5例，NR 3例。奥施康定组的 CR率和有效率分别为34.0%和100.0%，明显高于奇曼丁组的10.0%和84.0%（P＜0.05）。

表1 2组治疗前后NRS评分比较

2.2 毒副反应2组毒副反应发生率比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。见表2。

表2 2组毒副反应比较 n（%）

3 讨论

WHO三阶梯止痛指南发表已达27 a，实践证明三阶梯止痛原则确实是一个正确的、易于操作推广的止痛指南。但是，近几年来越来越多的学者对三阶梯止痛原则提出了质疑。癌痛并不像三阶梯止痛指南描述的那样总是从轻度疼痛开始，强阿片类药物也可以作为癌痛的首选药物。奥施康定是强阿片类的代表药物之一，采用独特的双相释放技术，具有快速起效、持续强效的特点［5］，可以有效治疗各种性质的疼痛。研究［6］表明，奥施康定能快速控制中重度癌痛。本研究应用奥施康定治疗中度癌痛患者，与二阶梯代表药物之一奇曼丁作对比，结果发现，奥施康定组治疗后第3天、第7天、第10天NRS评分均明显下降，且这种下降在治疗早期就已经很明显，治疗CR率和有效率明显高于奇曼丁组，而毒副反应未增加；与奇曼丁相比，奥施康定能更快速更有效缓解疼痛，且毒副反应轻，更适合中度癌痛患者使用。国外研究［7-8］也发现，直接采用强阿片类药物治疗癌痛有时比严格按照三阶梯止痛原则更能良好控制癌痛，这些均证实了直接从一阶梯到三阶梯镇痛方案的可行性及有效性。

综上所述，与奇曼丁相比，应用奥施康定治疗中度癌痛患者，能更快更有效缓解疼痛，而未增加毒副反应，提示对于中度癌痛患者，弱化二阶梯而直接使用强阿片类药物奥施康定也许是更好的选择。

［1］ Pan H，Zhang Z，Zhang Y，et al.Ffficacy and tolerability of oxycodone hydrochloride controlled-release tablets in moderate to severe cancer pain［J］.Clin Drug Investig，2007，27（4）：259-267.

［2］ Caraceni A，Hanks G，Kaasa S，et al.Use of opioid analgesics in the treatment of cancer pain：evidence-based recommendations from the FAPC［J］.Lancet Oncol，2012，13（2）：e58-e68.

［3］ 于文军，刘杰.盐酸羟考酮缓释片与硫酸吗啡缓释片治疗重度癌痛疗效与不良反应比较分析［J］.青岛医药卫生，2011，43（3）：193-195.

［4］ 高伟艳，顾爱丽，朱眉，等.盐酸羟考酮缓释片与硫酸吗啡缓释片治疗晚期恶性肿瘤重度疼痛的比较观察［J］.肿瘤基础与临床，2012，25（6）：524-526.

［5］ Mandema JW，Kaiko RF，Oshlack B，et al.Characterization and validation of a pharmacokinetic model for controlled-release oxycodone［J］.Br J Clin Pharmacol，1996，42（6）：747-756.

［6］ Pan H，Zhang Z，Zhang Y，et al.Ffficacy and tolerability of oxycodone hydrochloride controlled-release tablets in moderate to severe cancer pain［J］.Clin Drug Investig，2007，27（4）：259-267.

［7］ Marinangeli F，Ciccozzi A，Leonardis M，et al.Use of strong opioids in advanced cancer pain：a randomized trial［J］.J Pain Symptom Manage，2004，27（5）：409-416.

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Efficacy Comparison of Oxycodone Hydrochloride Controlled-release Tablets and Tramadol Hydrochloride Sustained-release Tablets in the Treatment of Moderate Cancer Pain

Zhang Jinfeng，Yang Quanlie，Wu Guowu，Guo Weixin，Zhang Yingyan，Gu Yinfang，Ye Min
（Department of Chemotherapy，Meizhou People’s Hospital，Meizhou 514031，China）

ObjectiveTo compare the efficacy and tolerability of oxycodone hydrochloride controlled-releasetab-lets（oxycodone）and tramadol hydrochloride sustained-release tablets（tramadol）in the treatment of patients with moderate cancer pain.MethodsAt otal of 100 patients with moderate cancer pain were randomly divided into two groups，50 patients of the oxycodone group was treated with oxycodone，and 50 patients of the tramadol group was treated with tramadol.ResultsThe NRS scorce in the oxycodone group had declined more significantly than the tramadol group，and the decrease was statistically significant in the first three days（P＜0.05）.The CR rate and the response rate in the oxycodone group were significantly better than those of the tramadol group（34.0%vs 10.0%and 100.0%vs 84.0%）（P＜0.05）.There was no statistic significant difference in the toxicity incidences between the two groups（P＞0.05）.ConclusionCompared with tramadol，oxycodone is faster and more effective to relieve pain，and don’t increase the toxicities.

oxycodone hydrochloride controlled-release tablets；tramadol hydrochloride sustained-release tablets；cancer pain

10.3969/j.issn.1673-5412.2014.03.021

R730.6

A

1673-5412（2014）03-0242-03

2013-12-25）

张锦丰（1980-），男，硕士，主治医师，主要从事肿瘤内科临床工作。F-mail：106356766@qq.com