参附注射液外科临床用药特点分析

郝跃跃

【摘要】 目的 了解参附注射液（SFI）在外科临床应用真实情况， 为合理使用SFI提供参考。方法 回顾性分析本院信息系统中1177例普外科住院患者使用SFI的信息， 进行归纳整理， 运用基本统计方法对患者一般情况、适应证、用法用量、疗程、合并用药等信息进行统计分析， 同时监测不良反应[ADR（E）]发生情况。结果 1177例使用SFI的外科住院患者， 分布在甲状腺乳腺外科（甲乳科）、综合微创外科（微创科）、胃肠外科（胃肠科）、泌尿外科（泌尿科）、胸心外科（胸心科）5个病区；主要是治疗肿瘤、围手术期间用药， 疗程多集中在2～7 d， 剂量多为100 ml；合并用药主要为泮托拉唑钠、鸦胆子油乳注射液、注射用血栓通（冻干）等。结论 SFI在外科临床的不合理使用须引起重视， 应正确认识中药注射剂的临床安全使用问题， 做到辨证施治、合理用药。

【关键词】 参附注射液；医院信息系统；外科临床；用药特点

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.08.119

参附注射液源自《校注妇人良方·卷九》之参附汤， 由红参（药性甘、温）、附片（药性辛、甘、大热）两味中药经现代工艺加工制备而成中药注射剂， 主要含人参皂苷0.8 g/ml、乌头碱0.9 g/ml， 1 ml注射液相当于生药红参0.1 g， 附片0.2 g[1]。具有回阳救逆、益气固脱功效， 用于阳气暴脱的厥脱症（感染性、失血性、失液性休克等）；也可用于阳虚（气虚）所致的惊悸、怔忡、喘咳、胃疼、泄泻、痹症等疾病。临床常用于休克、低血压、心律失常的治疗[2]。本研究选取 2013年1月～2014年11月本院HIS系统中5个病区， 应用SFI的1177 例患者 ， 对其用药特点进行分析总结， 为规范和引导临床外科合理应用SFI提供参考。现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 2013 年1月～2014年11月本院HIS系统中甲乳科、微创科、胃肠科、泌尿科、胸心科5个外科病区， 应用SFI的1177例住院患者信息， 包括患者的一般情况、临床诊断、用药医嘱、ADR（E）记录等。1177例患者， 甲乳科601例， 微创科269例， 胃肠科243例， 泌尿科95例， 胸心科 5例；其中男429例， 占36.45%， 女748例， 占63.55%；男：女=1：1.74；年龄最小19岁， 最大93岁， 平均年龄58.51岁。

1. 2 方法 使用SFI治疗的患者中， 符合适应证用药1099例， 占93.37%， 不符合适应证用药78例， 占6.63%。本研究选择描述分析的指标包括：患者年龄、性别、西医诊断、用药剂量、药品的溶媒选择、给药频次、疗程、合并用药等。其定量指标采用频数统计分析方法， 利用Excel软件， 通过频数直方图描述数据的分布情况。参照SFI说明书、《中国药典临床用药须知》（2010版）， 对SFI在普外科使用情况进行分析。

2 结果和分析

2. 1 给药途径、用药疗程 本文统计的患者用药医嘱全部采用静脉滴注的方式给药。38条（3.22%）一次临时医嘱， 847例（71.96%）医嘱时间<7 d， 1128例（95.84%）医嘱时间<14 d， 时间>20 d的医嘱仅有16例（1.36%）。

2. 2 单次使用剂量、用药频次 SFI说明书上单次使用剂量为20～100 ml， 本文统计用量20、40、60 ml的各2例， 占0.51%， 用量50 ml有342例， 占29.05%， 用量100 ml有829例， 占70.43%。922例（78.33%）的医嘱用药频次为1次/d， 255例（21.67%）的医嘱用药频次为2次/d。

2. 3 配伍用药、合并用药情况 本次研究中SFI都是单独使用没有配伍用药；合并用药主要有：泮托拉唑钠、鸦胆子油乳注射液、注射用血栓通（冻干）、复方苦参注射液、注射用丹参（粉针）、门冬氨酸鸟氨酸、盐酸昂丹司琼氯化钠注射液、异甘草酸镁、盐酸头孢替安、奥硝唑注射液等；其中使用最多是泮托拉唑钠、鸦胆子油乳注射液、注射用血栓通（冻干）。

3 讨论

对照说明书、《中国药典临床用药须知》（2010版）中提出的西医学适应证， SFI还可用于围手术期及肿瘤等见阳虚、气虚之证， 结合患者诊断及“既往史”和“现病史”中相关病症予以对照分析。临床使用基本符合适应证， 但使用指征宽泛， 基本没有对患者是否因阳虚、气虚所致诸症进行评估， 无中医诊断。临床还有用于治疗如急性胰腺炎、胆囊炎、支气管肺炎等热证， 有悖中医理论；建议医师学习中医基础理论， 能够辨证施治使用SFI。统计合并用药显示：432例（18.75%）的泮托拉唑钠最多， 与SFI联用对消化性及急性应激性溃疡有较好的协同作用；可通过抑酸， 加快溃疡面恢复；改善凝血功能缩短止血时间， 防止失血性休克发生和失血所致的黏膜缺血、缺氧导致的溃疡产生和加剧。其次288例（12.50%）的鸦胆子油乳注射液， 其单用或联用均能提高恶性胸腔积液患者的化疗效果， 用于治疗肺癌、肺癌脑转移及消化道肿瘤， 与SFI合用辅助治疗中晚期恶性肿瘤可改善患者生活质量， 提高免疫功能 。血栓通注射剂在2014年度中药注射剂ADR（E）报告数量排名第6位， 不规范的合并用药现象可能增加安全风险。

本院HIS数据库中数据显示， SFI的在外科临床使用基本符合说明书的规定。在适应证、用量、用药频次， 尤其在溶媒使用、合并用药等方面存在不规范现象， 提示临床医生应按照《中药注射剂临床使用基本原则》[3]， 严格按药品说明书使用， 在病程记录中要写明用药的中医辨证；注意观察和总结不同剂量、不同稀释浓度、不同合并用药对疗效的影响， 对患者是否带来风险， 做到科学、合理、安全、有效、经济地使用药品， 让SFI在临床发挥更好的治疗作用。

参考文献

[1] 杨瑞杰 .参附注射液化学成分研究. 吉林大学， 2012.

[2] 李洪雷 .参附注射液治疗心力衰竭研究进展.中国中医急症， 2013， 22（2）：276-277.

[3] 朱金墙， 梁钰彬， 华声瑜， 等 .参附注射液的成分及其对心血管系统的药理作用研究进展.中成药， 2014， 36（4）：819-823.

[收稿日期：2015-11-12]