张曾罌教授心脑血脉宁治疗心血瘀阻型冠心病心绞痛的临床研究

张永旺，张曾譻

（天津市中医药研究院附属医院，天津300120）

张曾罌教授心脑血脉宁治疗心血瘀阻型冠心病心绞痛的临床研究

Clinical research on angina pectoris of coronary heart disease（heart blood stasis）with Xinnao Xuemaining

张永旺，张曾譻

（天津市中医药研究院附属医院，天津300120）

目的：评价心脑血脉宁对心血瘀阻型冠心病心绞痛的临床疗效。方法：纳入60例心血瘀阻型冠心病心绞痛患者，采用随机数字表法分为两组，每组30例。治疗组在西药常规治疗基础上加服心脑血脉宁治疗，对照组单纯采用常规西药治疗，两组疗程均为28 d。观察两组病例治疗后临床疗效及治疗前后硝酸甘油停减率。结果：两组病例治疗后总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05）；两组病例治疗后服用硝酸甘油用量均较本组治疗前降低，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后治疗组硝酸甘油停减率与对照组比较有所降低，但差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：心脑血脉宁加西药常规治疗能更好地改善心血瘀阻型冠心病心绞痛患者临床症状，值得临床推广应用。

冠心病；心绞痛；心脑血脉宁；疗效评价

张曾罌教授是全国名老中医药专家学术经验继承工作指导老师，天津市首批名中医，从医40余载，勤求古训，潜心临床，善于总结，在运用中医中药治疗内科疑难杂症方面和中药现代化研究方面均有建树，积累了丰富的临床辨治经验。心脑血脉宁是张教授历经多年研发的治疗心脑血管疾病的验方，该方剂不但能改善心脑供血，并能有效地防止动脉粥样硬化斑块的脱落，对预防脑卒中和心肌梗死有重要作用［1-4］。现拟通过临床随机对照研究，进一步验证其治疗心血瘀阻型冠心病心绞痛的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 临床资料

研究病例来自于2013年4月-2014年9月天津中医药研究院附属医院在门诊治疗的心血瘀阻型冠心病心绞痛患者，共60例，将患者采用随机数字表法随机分为两组，每组30例。治疗组中男19例，女11例，年龄（51.3±9.2）岁，病程（13.4± 6.3）个月。对照组中男23例，女7例，年龄（55.2± 8.5）岁，病程（15.9±5.4）个月。两组病例在性别、年龄及病程等方面经统计学分析差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

冠心病心绞痛疾病诊断标准，参照国际心脏病学会和协会及WHO临床命名标准化联合专题组报告《缺血性心脏病的命名及诊断标准》［5］。心血瘀阻型中医辨证分型标准参照《中药新药临床研究指导原则》［6］制定。主症：胸痛或胸闷。次症：①疼痛部位固定不移，痛引肩背或臂内侧，心悸不宁，口唇紫暗；②舌质紫暗或有瘀斑；③脉涩。具有主症，并具有次症2项或2项以上者即可诊断。

1.3 纳入、排除标准

纳入标准：①符合冠心病心绞痛疾病诊断标准；②符合心血瘀阻证证候诊断标准；③年龄35～70岁；④自愿参加本研究，并签署知情同意书。

排除标准：①其他心脏疾病、重度神经官能症等所致胸痛者；②合并脑、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病者；③血压控制不满意或糖尿病未达到一般控制标准者；④妊娠或哺乳期妇女。

1.4 治疗方法

两组患者均接受西医常规治疗：阿司匹林100 mg，1次/d；硝酸异山梨酯10 mg，3次/d。治疗组在常规治疗基础上加服心脑血脉宁［批准文号：津药制字（2001）Z第0346号，组成：生黄芪、当归、川芎、赤芍、水蛭等］2 g，3次/d。对照组在常规治疗基础上加服模拟剂（成分为淀粉，外观形状、大小、颜色、服药方法与心脑血脉宁相同），两组疗程均为28 d。

1.5 统计学方法

采用SPSS 19.0软件统计分析，计量资料采用均数±标准差（±s）描述，计数资料采用率进行描述。正态分布计量资料的组间比较采用t检验，分类资料比较采用χ2检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 疗效标准

观察两组治疗前后2 w内心绞痛发作情况，包括心绞痛发作频率、持续时间、疼痛程度。显效：症状消失或基本消失。有效：疼痛发作次数、程度及持续时间明显减轻。无效：症状基本与治疗前相同。硝酸异山梨酯停减率按照下列公式进行计算。，其中y为硝酸甘油停减率，a为治疗前每周用药片数，b为治疗后每周用药片数。

2.2 疗效观察

2.2.1 两组病例治疗后临床疗效比较

对照组治疗后总有效率为56.7%，治疗组治疗后总有效率为83.3%，两组病例治疗后总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05），说明治疗组疗效优于对照组。结果见表1。

表1 两组病例治疗后临床疗效比较 ［例（%）］

2.2.2 两组病例治疗前后硝酸异山梨酯用量及停减率比较 两组病例治疗后服用硝酸甘油用量均较本组治疗前降低，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后治疗组硝酸甘油停减率与对照组比较降低，但差异无统计学意义（P＞0.05）。结果见表2、表3。

表2 两组病例治疗前后硝酸异山梨酯用量比较（mg±s）

表2 两组病例治疗前后硝酸异山梨酯用量比较（mg±s）

注：与本组治疗前比较，1）P＜0.05

组别 例数 时间 用量对照组 30 治疗前 8.7±4.2治疗后 4.7±2.8治疗组 30 治疗前 8.4±4.1治疗后 4.1±2.91）

表3 两组病例治疗后硝酸异山梨酯停减情况比较 （例）

3 讨论

冠心病据其临床表现属中医学“胸痹”范畴，张曾罌教授对该病的治疗积累了丰富的临床经验，几十年来进行了大量的研究，以活血祛瘀通脉之法治疗血瘀型冠心病心绞痛。其研制的心脑血脉宁片，由清朝王清任的《医林改错》中“补阳还五汤”加减而来，重用生黄芪补益元气，意在气旺则血行，瘀去络通，当归、川芎、赤芍活血祛瘀通络而不伤血，佐以水蛭破瘀通络，经多年临床实践证实对动脉粥样硬化及其所致的脏腑病变疗效显著，并且动物实验证实，心脑血脉宁可以通过抑制炎症反应稳定斑块［1］。

本研究运用心脑血脉宁治疗血瘀型冠心病心绞痛，结果表明用药28 d后，治疗组临床总体疗效显著优于对照组，且该药能有效减少心绞痛的发作频率、发作时间及硝酸异山梨酯使用量。

心脑血脉宁还被广泛用于脑血管病的治疗［7］，张曾罌教授提出中医学辨证论治，中医的证与西医的病不能一一对应，而是一对多或者多对一的关系，而心脑血管疾病异病同源，可以异病同治，因此，心脑血脉宁更适合于脑梗死合并冠心病的治疗，达到心脑同治的作用。

［1］姜希娟，杜云，苏金玲，等.心脑血脉宁对家兔易损斑块模型血清CRP和斑块内炎细胞浸润的影响［J］.天津中医药，2007，24（5）：402-404.

［2］姜希娟，杜云，苏金玲，等.心脑血脉宁对家兔易损斑块模型血脂NF-κB和ICAM-1 mRNA表达的影响［J］.辽宁中医杂志，2008，35（5）：783-785.

［3］郭茂娟，马东明，卢斌，等.心脑血脉宁对家兔动脉粥样硬化易损斑块模型MMP-2、TIMP-2表达的影响［J］.天津中医药，2010，27（2）：150-152.

［4］姜希娟，马东明，卢斌，等.心脑血脉宁减少家兔易损斑块模型斑块内血肿、稳定斑块的研究［J］.天津中医药大学学报，2011，30（1）：27-29.

［5］国际心脏病学会和协会及世界卫生组织临床命名标准联合专题组.缺血性心脏病的命名及诊断标准［J］.中华心血管病杂志，1981，9（1）：75.

［6］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：68-73.

［7］段宝贵.心脑血脉宁治疗脑梗死疗效观察［J］.河南中医学院学报，2009，7（4）：97.

（编辑：翟春涛）

R259

A

1671-0258（2016）04-0058-02

张永旺，本科，E-mail：doctorzhaona@126.com

张曾譻，硕士研究生导师，E-mail：axjbr_ruina@163.com