内审在食品检测实验室质量管理体系中的作用

□ 商 莹　张 禹　李政良　鲅鱼圈出入境检验检疫局

内审在食品检测实验室质量管理体系中的作用

□ 商 莹张 禹李政良鲅鱼圈出入境检验检疫局

内部审核是食品检测实验室体系运行过程中一种重要的管理活动，是其自我改进、自我完善的运行机制，充分发挥其功效，实验室的质量管理体系才能切实有效的运行和持续发展。在食品检测实验室中内部审核环节是其体系运行、实验室正常运转的重要部分。通过内审有效开展工作来保证实验室管理工作有效进行。正确认识和理解内部审核的目的及意义，将有助于食品检测实验室内部审核顺利实施，发挥其在质管体系中监督管理作用，切实可行的做好食品检测实验室内审尤为重要。

内部审核的目的和作用

内部审核的定义

内部审核的目的是为了确保质管体系及技术活动规范、有效，并根据情况加以采取纠正或预防措施，以实现质管体系的持续改进。其作用是发现问题，解决问题，有检查，有改进，有监督，实验室的质量体系的运行才能有效运行，其对质量体系的保持和改进起着参谋作用，从而保证食品检测实验室良好运行。

内部审核的原则

内部审核是有步骤、有计划的正规活动，基本原则依据认可委的CL01编制。为了保证内审有效性及效果，应遵循客观、独立、系统和规范这4个核心法则。客观性，即内审证据须客观存在，能够证实事实客观存在，对输出这个证据依据准则条评价，判定其性质。不符合项，它包括审核证据、审核准则和比较评价3个要素，审核需形成文件，形成输出。内审员应遵守职业规范，坚持在审核过程中，对被审核方进行客观评价。审核的系统方法，主要表现在审核的系统性，是在一定范围内实现，在审前制定计划，审中对应条款，审后进行输出，整个过程保证其过程的有效性、一致性以及结论可信度，审核应按计划及事前编制检核表逐条对照进行；过程包括文件审核和现场审核，先审文件，后审现场，前者着重于其符合性、充分性、适宜性和可操作性，后者则着眼于其符合性、充分性、有效性和效率。

如何有效发挥内部审核的作用

保证神品实验室内部审核工作的完整性

先制定内审计划，并且受控。开展内审前，确定审核范围，定好重点方向，并制定现场核查表。审核结果要形成文件，包括审核计划、审核组、审核用工作文件条款等。内部审核计划通常按部门或活动（过程）来编写，检核表应列出被审核方主要活动内容和审核法及条款。通过内审策划，应做到计划落实、责任落实、工作文件落实。审核的方式多种，有查问法（实验工作人）、查阅法查（文件和记录）、现场观察、核对条款和收集输出。内部审核必须达到规范性、可行性、合理性才能构成一次完整的审核。

内部审核工作要保证有效性

内审员需持证上岗，特别是食品检测实验室的内审员更为重要。但并不是有证就有资格担任该机构内审员，但是这又是内部审核工作的先决条件。内部审核员应保持相对独立性、公正性、原则性，需从该食品检测实验室中选取具有一定食品检测工作经验，及管理方面经验的人员，若有外审经验的人更优。需满足学历要求，工作经验要求，管理经验要求，个人精通质量体系条款，25个管理要素，又要熟悉管理状况，并非“一经培训，获得证书”，就是内审员了。其次，内审员应做有责任心，内审员必须有大局意识，增强质量观念，做好“四大员”，即：准备阶段做好策划员，实施阶段做好评审员，收尾阶段做好信息员，验收阶段做好监督员，做好后续的预防措施。

内部审核工作质量的关键

管理者的领导方法和方式是确保内部审核工作质量的关键。内部审核是管理者介入质量管理的一项重要工具，其目的是保持质量体系正常、有效地运行。管理者工作的内容应具有全面性，切实做到以下几点。

（1）熟悉工作内容，把握全局。

（2）提供切实可行的内部审核场所和必备设施。

（3）建立一支素质符合要求、技术过关的内审员队伍，多提供强化内部审核员素质的机会（多培训、多交流），提高内部审核员队伍的整体业务水平。

（4）确保内审报告中输出结论准确，客观、公正，对内部审核过程中查出的输出不符合项，监督其制定纠正措施并监督其预防再次发生该不符合项。

内部审核工作的顺利实施的重要因素

内部审核是食品检测实验室持续的内部管理活动，需得到食品检测实验室最高管理者或者法人的支持。内部审核也是质管体系一种自我管理行为，非被动的应付性活动，是实验室体系运行必需的管理活动，是必须执行的要素。所以内部审核可以看作是一项从体系中，以发现为开启，以解决为目的，而针对质检体系进行的定期自我审查活动。任何一个体系存在问题是正常的，任何一个实体食品检测实验室或某一项活动都不例外，质改是无止的，预防事情的发生是必需的，因此，内部审核是为体系而服务的，是为了持续改进的。

内部审核后续工作的完善

内部审核的基本行为目是评价是否需要采取改进措施，每次内审之后，根据情况，制定计划，进行整改，编制预防措施，做好后续的食品检测实验室监督管理工作。内部审核下一环节工作包括被审核部门（食品检测实验室）自行实施对内部中发现的问题制定纠正措施活动和内审员对整改的跟踪审核及验证。并且涉及后续的预防措施。这些工作都是完善食品检测实验室质管体系运行的重要组成部分。

内审使食品检测实验室质管体系的运行能够符合食品检测实验室正常运行要求，能够实现组织的目标，能够保证体系有效运行、持续改进，并处于一种有效的动态机制平衡，保持着合理的运行模式发展。采用有效监督反馈活动，发挥其效能，才能管好组织机构，使整个质量管理体系在运行过程中随时调整不合理的地方，确保其符合性和有效性，从而确保实验室质量体系正常运行。