透明质酸钠联合复方苦参注射液治疗放射性膀胱炎临床研究

杨顺利，杨立杰

（北京市第一中西医结合医院，北京 100026）

透明质酸钠联合复方苦参注射液治疗放射性膀胱炎临床研究

杨顺利，杨立杰

（北京市第一中西医结合医院，北京 100026）

目的 探讨透明质酸钠联合复方苦参注射液治疗放射性膀胱炎的临床疗效。方法 选取医院2011年4月至2015年4月收治的放射性膀胱炎患者86例，随机分为观察组与对照组，各43例。对照组患者采用静脉滴注复方苦参注射液治疗2个疗程，观察组患者在此基础上加用透明质酸钠溶液膀胱灌注，治疗3周。观察临床疗效，对比治疗前后疼痛视觉模拟评分法（VAS）评分、膀胱过度活动症患者自我评价量表（OABSS）及生活质量评估（QOL）评分改善情况，并观察不良反应的发生情况。结果 观察组患者的总有效率为74．42%，显著高于对照组的58．14%（P＜0．05）；两组治疗后VAS评分均较治疗前显著下降（P＜0．05），但两组间无统计学差异（P＞0．05）；观察组白天排尿次数、夜间排尿次数、尿急及急迫性尿失禁的OABSS评分降低，对照组白天排尿次数、尿急及急迫性尿失禁的OABSS评分降低，与本组治疗前比，差异均有统计学意义（P＜0．05），且观察组明显低于对照组（P＜0．05）；两组治疗后QOL评分均下降，且观察组明显低于对照组（P＜0．05）；两组患者均未出现药品相关不良反应，观察组患者出现黏膜损伤3例（6．98%），但不严重，给予简单治疗后缓解。结论 透明质酸钠膀胱灌注联合复方苦参注射液静脉滴注可明显改善放射性膀胱炎患者的临床症状，减轻疼痛感，提高生存质量，值得临床推广。

透明质酸钠；膀胱灌注；复方苦参注射液；放射性膀胱炎；临床疗效

放射性膀胱炎是膀胱受到较高剂量放射线照射所引起的非特异性病理改变，多见于子宫颈癌、前列腺癌或精原细胞癌的根治性治疗后，有50%～60%的患者在盆腔照射3～4周或更短时间内出现放射性膀胱炎，并有可能持续存在[1]。其主要临床表现为尿频、尿急、尿痛及顽固性血尿，严重者还可出现顽固性动脉型出血，严重影响患者的生活质量。目前，关于放射性膀胱炎的治疗仍处于探索阶段，尚无公认的治疗方法[2]。本研究中采用透明质酸钠联合复方苦参注射液治疗放射性膀胱炎，疗效满意，现报道如下。

1 资料与方法

1．1 一般资料

诊断标准[3]：，反复发作的肉眼血尿及膀胱刺激症状，下腹疼痛，或黏液血便、里急后重等；尿培养及大便培养阴性，尿白细胞6～8个／HP或(＋＋)，大便常规正常或有黏液（＋～＋＋），隐血（＋～＋＋）。

纳入标准：符合诊断标准并自愿签署知情同意书；有盆腔肿瘤及膀胱区放射治疗史；膀胱镜检查见三角区和两侧壁膀胱黏膜弥漫性充血水肿，黏膜血管扩张、迂曲，散在的活动性出血点及部分黏膜溃疡坏死。

排除标准：有凝血功能障碍；尿路感染、严重肝肾功能损伤；合并其他系统恶性肿瘤。

分组：选取我院2011年4月至2015年4月收治的放射性膀胱炎患者86例，采用随机数字表法分为观察组与对照组，各43例。观察组中，男20例，女23例；年龄45～75岁，平均（60．73±11．63）岁；前列腺癌10例，直肠癌12例，卵巢癌5例，子宫颈癌10例，子宫体癌6例。对照组中，男21例，女22例；年龄45～76岁，平均（61．78±13．59）岁；前列腺癌12例，直肠癌8例，卵巢癌7例，子宫颈癌8例，子宫体癌8例。两组患者的年龄、性别等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0．05），具有可比性。

1．2 方法

两组患者均给予基础治疗，包括止血，给予促红细胞生成素、铁剂，必要时输血。对照组患者给予静脉滴注复方苦参注射液（山西振东制药股份有限公司，国药准字Z14021231，规格为每支5 mL）20 mL加入0．9%氯化钠注射液250 mL中稀释后静脉滴注，1次／日，连用2个疗程，1个疗程15 d，2个疗程中间间隔5 d。观察组患者在对照组治疗基础上加用透明质酸钠溶液（上海景峰制药有限公司，国药准字 H20000643，规格为每支2．5 mL）膀胱灌注，膀胱排尽尿液后，经尿管注入40 mg∶50 mL的透明质酸钠溶液，药物在膀胱内保留 2 h，期间改变体位，使药物尽可能接触所有的膀胱壁，每周1次，连用3周。

1．3 观察指标及疗效判定标准

采用疼痛视觉模拟评分法（VAS）评分于治疗前后评价患者疼痛情况，采用膀胱过度活动症患者自我评价量表（OABSS）评价膀胱功能情况[4]，采用生活质量评估量表（QOL）评价患者生活质量改善情况，并观察与用药及治疗相关的不良反应发生情况。治愈：尿色清亮，无肉眼血尿，尿常规红细胞0～(＋)／HP，膀胱镜可见膀胱黏膜基本完整，未发现出血点及溃疡坏死面；缓解：治疗后血尿程度减轻，尿常规红细胞(＋＋)／HP，膀胱镜见膀胱黏膜有少量充血点及溃疡；无效：治疗后血尿程度无变化，尿常规红细胞(＋＋＋)／HP以上，膀胱镜见膀胱黏膜大量充血、出血点及溃疡。总有效＝治愈＋缓解。

1．4 统计学处理

2 结果

结果见表1至表3。两组患者均未出现与服药相关的不良反应。由于膀胱内灌注药物需反复插尿管，黏膜会有一定损伤和狭窄，观察组患者黏膜损伤发生率为6．98%（3／43），但程度不严重，给予简单治疗后缓解。

表1 两组患者临床疗效比较[例（%），n＝43]

表2 两组患者VAS及QOL评分比较（s，分，n＝43）

表2 两组患者VAS及QOL评分比较（s，分，n＝43）

注：与本组治疗前比较， P＜0．05；与对照组治疗后比较，＃P＜0．05。下表同。

VAS评分 QOL评分组别观察组对照组治疗前8．13±1．04 8．61±1．52治疗后4．88±1．31 4．92±1．40治疗前3．18±0．83 3．36±1．01治疗后1．26±0．96＃2．57±1．20

表3 两组患者OABSS评分比较（s，分，n＝43）

表3 两组患者OABSS评分比较（s，分，n＝43）

项目 观察组 对照组白天排尿次数夜间排尿次数尿急急迫性尿失禁治疗前1．85±0．92 2．91±0．51 4．59±0．81 3．92±0．96治疗后0．63±0．48＃1．84±0．45＃1．98±0．54＃1．32±0．84＃治疗前1．92±1．01 2．58±0．61 4．79±0．92 4．01±1．06治疗后1．17±0．62 2．23±1．52 2．99±0．63 2．34±1．18

3 讨论

放射性膀胱炎的发病与放射总剂量、放射治疗技术及个体放射敏感性差异有关。目前，公认的膀胱组织对放射线的耐受量为60 Gy，超过此剂量发生放射性膀胱炎的情况也随之增加[5]。同时，盆腔外多处照射及腔内照射源装置的位置不当也会增加放射性膀胱炎的发病概率[6]。

放射性膀胱炎的治疗主要为对症治疗。目前认为，该病的发病机制为膀胱黏膜层的损伤导致一系列病变，而透明质酸是膀胱黏膜的重要组成物质，广泛存在于膀胱黏膜中，可渗入真皮，扩张毛细血管，增加血液循环，促进表皮细胞增殖、分化，修复膀胱黏膜，达到治疗放射性膀胱炎的目的[7]。膀胱灌注疗法主要针对中度放射性膀胱炎患者，传统的膀胱灌注采用硝酸银及甲醛等灌洗液，但有引起弥漫性膀胱纤维化的风险，透明质酸钠灌注弥补了传统灌注液的不足，膀胱内灌注透明质酸能稳定减少膀胱出血、膀胱疼痛及尿频次数，对放射性膀胱炎的治疗效果确切[8]。

中医学认为，放射性治疗是一种外来热毒之邪，损伤人体正气及津液。复方苦参注射液由苦参、山慈菇、五灵脂、何首乌等药物组方，具有清热解毒、凉血止血之功效[9]。现代药理学研究发现，复方苦参注射液能抗癌、镇痛、止血、提高免疫功能，显著改善接受放射性治疗患者的不良反应，提高患者的生存质量[10]。

本研究结果显示，对放射性膀胱炎患者使用透明质酸钠灌注联合复方苦参注射液治疗，临床疗效显著，对白天排尿次数、夜间排尿次数、尿急及急迫性尿失禁等症状的改善程度优于对照组；同时，患者的VAS及QOL评分均较治疗前明显降低，且观察组明显低于对照组，表明观察组患者的精神及心理状态维持较好，疼痛感弱，生存质量佳；此外，观察组并未出现严重不良反应。

综上所述，透明质酸钠灌注联合复方苦参注射液可明显改善放射性膀胱炎患者的临床症状，减轻患者的疼痛感，提高患者的生存质量，值得临床推广。

[1]陈 辑，丁克家．出血性放射性膀胱炎[J]．临床泌尿外科杂志，2005，20（2）：121－123．

[2]崔志刚，何 平，马惠珍，等．出血性放射性膀胱炎的临床疗效观察[J]．现代泌尿外科杂志，2012，17（2）：188－190．

[3]GBZ 109－2002，中华人民共和国国家职业卫生标准·放射性膀胱疾病诊断标准[S]．

[4]杨尚琪，来永庆，陈月英，等．膀胱过度活动症症状评分表评估膀胱过度活动症的临床研究[J]．中华临床医师杂志：电子版，2012，6（16）：4 675－4 678．

[5]赵振理，孙 光，王靖宇，等．放射性膀胱炎出血患者44例治疗体会[J]．中国综合临床，2005，21（6）：536－538．

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[7]石晓婷，尚菊战．无菌透明质酸钠液膀胱灌注治疗放射性膀胱炎患者的护理[J]．护理学杂志，2011，26（5）：37－38．

[8]李 强，王大亚．经尿道膀胱内电灼止血及透明质酸钠膀胱灌注治疗放射性膀胱炎出血的临床研究[J]．中国中西医结合外科杂志，2015，21（3）：224－226．

[9]姜 毅，李 俊，张建玲，等．复方苦参液联合中药灌肠治疗放射性膀胱炎及肠炎疗效观察[J]．中国中医药信息杂志，2011，18（10）：70－71．

[10]赵志正．复方苦参注射液干预BMSCs与乳腺癌细胞交互作用机理的体外实验研究[D]．北京：中国中医科学院，2012．

Clinical Observation of Sodium Hyaluronate Combined with Fufang Kushen Injection for Treating Radioactive Cystitis

Yang Shunli，Yang Lijie
（Beijing First Hospital of Integrated Chinese and Western Medicine，Beijing，China 100026）

Objective To observe the clinical curative effect of Sodium Hyaluronate combined with Fufang Kushen Injection in the treatment of radioactive cystitis．M ethods 86 cases of radioactive cystitis patients from April 2011 to April 2015 were randomly divided into the observation group and the control group，43 cases in each group．The control group was treated by intravenous drip Fufang Kushen Injection treatment for 2 courses；based on the above treatment，the observation group was added with sodium hyaluronate solution bladder perfusion for 3 weeks to observe the clinical efficacy，the VAS，OABSS，and QOL scores before and after the treatment were compared，and the occurrence of adverse reactions associated with drug use were observed．Results The total effective rate of the observation group was 74．42%，which was significantly higher than 58．14% of the control group（P＜0．05）；the VAS scores of both groups decreased significantly after treatment（P＜0．05），with no statistically significant difference between the two groups（P＞0．05）；the urination number during the day，the urination number during the night，the OABSS scores of the urgency and urge incontinence in the observation group were reduced with statistically significant difference（P＜0．05），and the urination number during the day，the OABSS scores of the urgency and urge incontinence in the control group were reduced with statistically significant difference（P＜0．05），and the decreases in the observation group were more obvious than the control group（P＜0．05）；the QOL scores of both groups decreased，and the decrease in the observation group was more obvious than the control group（P＜0．05）；there were no drugrelated adverse reaction occurred，mucosa damage in the observation group was 3 cases（6．98%），but not too badly，all alleviated after simple processing．Conclusion Sodium Hyaluronate infusion combined with Fufang Kushen Injection can obviously improve the clinical symptoms in patients with radioactive cystitis，relieve the pain of patients，improve the patient′s quality of life，which is worthy of clinical promotion．

Sodium Hyaluronate；bladder perfusion；Compound Kushen Injection；radioactive cystitis；clinical efficacy

R969．4;R977．6

A

1006－4931(2016)08－0062－03

杨顺利，男，大学本科，副主任医师，研究方向为前列腺及膀胱相关疾病，（电子信箱）18611928851＠126．com。

2015－10－14)