针灸治疗老年失眠的Meta分析*

李 衡 黄雅莲 石杭科 唐 平

中国.成都医学院(四川成都) 610500 E-mail:hengbinger@126.com △通讯作者



针灸治疗老年失眠的Meta分析*

李 衡 黄雅莲 石杭科 唐 平△

中国.成都医学院(四川成都) 610500 E-mail:hengbinger@126.com △通讯作者

【摘 要】目的:系统评价针灸治疗老年失眠的有效性。方法:计算机检索Google Scholar、Pub Med、The Cochrane Library、CBM、EBSCO、Sino Med、CNKI、VIP和WangFang Data数据库,查找有关针灸治疗老年失眠的临床对照试验,检索时均限为建库至2015年4月。由两名研究者按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的方法学质量后,Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入11个研究,包括1075例患者。Meta分析结果显示,与对照组相比,针灸治疗老年失眠患者在总有效率[RR=1.22,95% CI(1.15～1.28),P<0.01]、疗后PSQI评分[MD=-1.36,95% CI(-1.93～-0.79),P<0.01]、治愈率[RR=1.49,95% CI(1.27～1.75),P<0.01]、随访后PSQI评分[RR=-2.06,95% CI(-4.12～-0.00),P=0.05]方面具有一定优势,其差异均有统计学意义。结论:当前证据显示,针灸治疗老年失眠具有一定的优势。受纳入研究的质量限制,上述结论仍需大样本和质量更高的研究进一步验证。

【关键词】老年失眠;针灸;系统评价;荟萃分析;临床对照试验

在老年人群体中,常见的睡眠障碍包括失眠(Insomnia)、睡眠呼吸障碍(Sleep disordered breathing,SDB)、快速眼动期睡眠行为障碍(REM sleep-behavior disorder,RBD)、不宁腿综合征(Restless legs syndrome,RLS)等[1-2]。其中,失眠已经严重影响到老年人的生活质量[1]。研究发现,失眠的年发生率约为5%[3],约57%的老年人都存在失眠现象[4]。失眠,也叫“不寐”,是各种心理、社会环境因素等引起的非器质性睡眠和觉醒障碍[5]。关于失眠的治疗,西医方面一般采用镇静催眠药物治疗失眠问题,而此类药物容易产生抗药性、药物依赖,甚至会伤及肝、肾[6],副作用较大。而中医针灸疗法治疗失眠不仅安全可靠、见效快,而且易被患者接受[7]。目前关于针灸治疗老年失眠问题的文献报道较多,以病因探究和治疗为主。但较少关于针灸治疗老年失眠的Meta分析,故本研究对针灸治疗老年失眠的疗效进行Meta分析,以期为临床治疗提供更可靠的循证医学依据。

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1　对象与方法

1.1 纳入与排除标准

1.1.1 研究类型 临床对照试验,文种限中英文。

1.1.2 研究对象 符合失眠症状临床诊断的老年患者;排除其他器质性疾病引起的继发性失眠;其种族、国籍和病程不限。

1.1.3 干预措施 试验组采用针灸或针灸联合其他疗法治疗,对照组采用西药或其他疗法治疗。用药途径不受限制。

1.1.4 结局指标 ①总有效率;②疗后PSQI评分;③治愈率;④随访后PSQI评分。

1.1.5 排除标准 ①不能提供有效数据的文献;②不能获取全文的研究;③试验组和对照组皆用针灸治疗的研究;④重复发表的文献;⑤无对照的研究。

1.2 检索策略

计算机检索Google Scholar、Pub Med、The Cochrane Library、CBM、EBSCO、Sino Med、CNKI、VIP和Wang Fang Data数据库,纳入所有关于针灸治疗老年失眠的临床对照试验,检索时限均从建库至2015年4月。中文检索词包括失眠/不寐、入睡和睡眠障碍、针灸、针刺、老年等。英文检索词包括insomnia,Sleep Initiation and Maintenance Disorders,acupuncture,acupressure,aged/elderly/old adults,experimental design。以Pub Med为例,其具体检索策略见框1。

框1　Pub Med检索策略

1.3 文献筛选、资料提取与方法学质量评价

两名研究者按照纳入与排除标准筛选文献、提取资料并交叉核对。若遇分歧,则讨论解决。提取资料内容包括:①纳入研究的基本信息:题目、第一作者、年份等;②研究类型及质量评估标准关键要素;③有效性结局指标:总有效率、疗后PSQI评分、治愈率以及随访后PSQI评分;④试验组与对照组患者基本信息:例数、性别比、干预措施等。

1.4 统计处理

采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。计数资料采用相对危险度(RR)、计量资料采用均数差(MD)为效应分析统计量,各效应量均给出其95%可信区间(CI)。采用χ2检验对各研究结果间进行异质性检验。若P≥0.10且I2≤50%,提示研究结果间的异质性无统计学意义,采用固定效应模型进行Meta分析;若P<0.10和/或I2>50%,则进一步分析异质性来源。在无明显临床异质性时,采用随机效应模型进行Meta分析,在存在明显临床异质性时,仅进行描述性分析。

2　结果

2.1 文献筛选结果

初筛共获取相关文献97篇,经逐层筛选,最终纳入11个研究,共1075例患者。文献筛选流程及结果见图1。

图1　文献筛选流程及其结果

2.2 纳入研究的基本特征和方法学质量评价

纳入研究的基本特征见表1,方法学质量评价见表2。

表1　纳入研究的基本特征

表2　纳入研究的方法学质量评价

2.3 Meta分析结果

2.3.1 总有效率 共纳入9个研究[9-16,18]。本研究中所有文献的临床痊愈、显效和有效设定为治疗总有效率,总有效人数在试验组和对照组分别为446/ 468(95.3%)、344/439(78.4%)。P≥0.10且I2≤ 50%,异质性较好,故采用固定效应模型。其Meta分析结果显示,针灸组对于老年失眠治疗的总有效率比对照组高,两组差异具有统计学意义[RR= 1.22,95% CI(1.15～1.28),P<0.01],见图2。

图2　治疗后两组总有效率Meta分析

2.3.2 疗后PSQI评分共纳入6个研究[8-10,12,14,17]。6篇文献结果显示I2>50%,采用随机效应模型。其Meta分析结果显示,对照组比针灸试验组治疗后睡眠质量好,差异具有统计学意义[MD=-1.36, 95% CI(-1.93～-0.79),P<0.01],见图3。

图3　治疗后两组PSQI评分的Meta分析

2.3.3 治愈率 共纳入7个研究[10-14,16,18]。7篇文献中治愈人数在试验组和对照组分别为205/388 (52.8%)、132/374(35.3%)。P≥0.10且I2≤50%,异质性较好,故采用固定效应模型。其Meta分析结果显示,针灸试验组对于老年失眠的治愈率比对照组高,两组差异具有统计学意义[RR=1.49,95% CI(1.27～1.75),P<0.01],见图4。

图4　治疗后两组治愈率的Meta分析

2.3.4 随访后PSQI评分 共纳入2个研究[9,17]。2篇文献结果显示I2>50%,采用随机效应模型。其Meta分析结果显示,对照组随访后睡眠质量比针灸试验组好,两组差异具有统计学意义[RR= -2.06,95% CI(-4.12～-0.00),P=0.05],见图5。

图5　随访后两组PSQI评分的Meta分析

3　讨论

对于失眠的治疗,大体分为3类:认知行为疗法、药物治疗以及中医辨证治疗[1]。中医治疗失眠的基本辨证思想是“分型论治”:即调和营卫、虚者调补脏腑气血,实者祛痰化湿清热[19]。其疗法包括:中药、按摩、刮痧、气功等。但以中药和针灸为主[6]。针灸疗法以传统中医理论为基础,调和五脏六腑功能和机体阴阳平衡从而达到改善机体失眠症状之效。近年来,针灸治疗失眠的疗效越来越突出[20-21]。治疗手段与方法也是日趋多样[22]。阮经文[23]、宋蕊、周艳丽[24]等研究发现,针灸疗法可以调和全身气血,调理脏腑阴阳,补益肝肾,达到阴阳平衡,从而改善失眠。同时,针灸能明显提高失眠患者的睡眠质量,改善失眠所产生的相关症候群[25]。

本Meta分析纳入的多数研究认为,针灸能提高总有效率、治愈率和睡眠质量。Meta分析结果显示,与对照组相比,针灸或针灸联合其他疗法能够有效改善老年患者的失眠症状。针灸治疗前后失眠患者的有效率、治愈率和睡眠质量指数显示,失眠症状均得到有效缓解和改善。在所纳入的研究中,仅有两个[9,17]研究提到随访后的疗效情况,均显示随访后失眠症状有所缓解;仅有4个[8,12,16-17]研究提到治疗后无副作用反应情况,但是否确实无任何副作用,鉴于没有随访的疗效数据支撑,无从考证。

本Meta分析的局限性:①纳入研究均为中文文献,研究结果推广性不强。在数据库搜索中,针灸治疗失眠的文献报道较多,但针对针灸治疗老年失眠这一特殊群体的很少,仅检索到相关外文文献20篇。后均由于不能获取全文、非中英文或不符合临床对照试验被剔除;②纳入研究的整体质量偏低,一定程度上影响结果可靠性;③纳入研究中仅有1 个[18]样本量超过200例,其他样本量较少,一定程度上影响检验效能;④纳入研究中,各试验组采用针灸联合其他不同疗法,可比性降低。

总之,本Meta分析结果提示,针灸治疗失眠具有一定的优势。在后续的研究中,还需要大样本和质量更高的相关研究来进一步验证。

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更正:本刊2016年第24卷第1期45页刊登的论文“不同工龄职业人群心理健康与职业紧张相关性研究”作者单位“新疆医药大学”应为“新疆医科大学”。

Acupuncture for Insomnia in the Elderly:A Meta-analysis

Li Heng,Huang Yalian,Shi Hangke,et al
Chengdu Medical College,Chengdu 610500,China

【Abstract】Objective:To systematically review the efficacy of acupuncture for insomnia in the elderly.Methods:Databases such as Google Scholar,Pub Med,The Cochrane Library,CBM,EBSCO,Sino Med,CNKI,VIP and Wangfang Data were searched for clinical controlled trials concerning the efficacy of acupuncture for insomnia in the elderly up to April 2014.According to the inclusion and exclusion criteria,two reviewers screened literature,extracted data,and assessed methodological quality of included studies.Then meta-analysis was performed using Rev Man 5.3 software. Results:A total of 11 studies involving 1075 patients were included.The results of meta-analysis showed that acupuncture group was superior to control group in total effectiveness[RR=1.22,95% CI(1.15～1.28),P<0.01], posttreatmentPSQIrecords[MD=-1.36,95% CI(-1.93～-0.79),P<0.01],cure rate[RR=1.49,95% CI(1.27～ 1.75),P<0.01],follow-up visit PSQI records[RR=-2.06,95% CI(-4.12～-0.00),P=0.05].Conclusion:Current evidence indicates that acupuncture of insomnia in the old adults is beneficial.Due to the quality of the included studies,the above conclusion is further needed to verify the efficacy.

【Key words】Insomnia in the elderly;Acupuncture;Systematic review;Meta-analysis;Clinical control trial

(收稿时间:2015-09-11) 2015-09-18)

*基金项目:四川省科技厅项目四川老年心理健康评估体系与干预技术研究(编号:2015SZ0113)

doi:10.13342/j.cnki.cjhp.2016.03.003

中图分类号:R395.6

文献标识码:A

文章编号:1005-1252(2016)03-0332-05