乳癖散结胶囊治疗乳腺增生的疗效

高田方

（江苏省响水县中医院妇产科，江苏 盐城 224600）

乳癖散结胶囊治疗乳腺增生的疗效

高田方

（江苏省响水县中医院妇产科，江苏 盐城 224600）

目的探讨乳癖散结胶囊治疗乳腺增生疾病的有效治疗方法及治疗效果。方法在本院2013年6月～2016年6月收治的乳腺增生患者200例，根据我院为患者提供治疗方式的不同将其分为观察组与对照组各100例，为观察组患者提供乳癖散结胶囊进行治疗，为对照组患者提供他莫昔芬治疗，比较两组患者的治疗效、起效时间、治疗过程中乳腺肿块变化情况以及不良反应。结果经过治疗后，观察组患者痊愈20例，显效58例，有效17例，总有效率为95%，高于对照组的67%，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组患者平均起效时间为（12.8±2.8）d，少于对照组的（36.8±6.2）d，差异有统计学意义（P＜0.05），在治疗4周、8周中的临床症状积分也明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论针对乳腺增生患者采用乳癖散结胶囊进行治疗，效果显著，安全可靠，有很高的临床应用价值，值得广泛推广和应用。

乳癖散结胶囊；乳腺增生

乳腺增生疾病在所有的乳腺病中占据非常大的比例，且高发于青春期开始后的所有妇女身上，因此成为临床非常常见的疾病之一。在患者乳腺增生时，患者通常乳房出现疼痛，大多集中于双侧位置，将疼痛的性质进行区分有刺痛、胀痛、触痛以及串痛，同时痛感不稳定，尤其在患者月经期前症状较为严重，且会引发患者情绪上的变化，另外，在天气变化或患者过度劳累的状态下也会复发[1]。在对乳腺病的诊断工作中参考的依据主要为患者乳房肿块，确保其不会与患者皮肤有粘连情况，表面皮肤不光滑，触碰有颗粒状，在治疗上则要以消除肿块，并预防结节增大的目的[2]。长期以来，我院采用了乳癖散结胶囊进行治疗，效果显著，为此进行对比研究。选取本院在一定时间段内收治的乳腺增生患者200例的临床资料，现将具体情况报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院在2013年6月-2016年6月收治的乳腺增生患者200例，根据患者治疗方法的不同将其分为观察组与对照组各100例。观察组年龄在22～44岁，平均年龄为（30.5±6.7）岁，病程在4个月～36个月，平均病程为（13.8±2.9）个月，有已婚已育患者34例、已婚未育患者40例和未婚未育患者26例。对照组患者年龄在23～46岁，平均年龄为（31.3±6.9）岁，病程在5～37个月，平均病程为（14.5±2.9）个月，有已婚已育患者33例、已婚未育患者41例及未婚未育患者26例。两组患者的年龄、病程以及婚育情况之间的比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 纳入标准与排除标准[3]

纳入标准：（1）患者均出现不同程度乳房疼痛情况，疼痛感延伸至腋下甚至背部，且明显与月经、情绪等相关，连续疼痛发生3个月后不缓解；（2）患者一侧或两侧乳房可触不可触均有不同大小的肿块，且与周围组织的界限不清也不粘连，呈现分布不规则状态。

排除标准：（1）患者在初潮以前患有小儿乳房发育症；（2）恶性肿瘤。

1.3 治疗方法

我院为对照组患者提供他莫昔芬片（国药准字H20090401江苏扬子江药业集团有限公司）进行治疗，3 次/d，饭后服用，20 mg/次，月经期间均可服用。我院为观察组患者提供乳癖散结胶囊（国药准字Z20090601 陕西白鹿制药股份有限公司0.53 g/粒）进行治疗，服用3 次/d，饭后服用，4 粒/次，月经期间不可服用。两组患者根据具体情况服用1～3个月，3个月后比较两组患者的疗效。

1.4 观察指标

采用症状积分评价患者治疗前后乳房肿块的变化，1分表示轻度，2分表示中度，3分表示重度，0分则代表症状消失，在患者治疗前、治疗4周、治疗8周中进行评价记录。同时，比较两组患者治疗后的效果、起效时间以及不良反应发生率。

1.5 疗效评定标准[4]

根据《乳腺增生病诊断、辨证及疗效评价标准》，将乳腺增生患者的疗效结果分为：（1）痊愈：患者临床症状基本消失甚至全部消失；（2）显效：患者临床症状明显好转；（3）有效：患者临床症状有所改善；（4）患者治疗前后症状无变化甚至有加重趋势。总有效率=治愈率+显效率+有效率。

1.6 统计学处理

统计学软件对数据进行分析，计数资料采用x2检验，计量资料采用t检验，以P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结 果

表1 两组患者疗效比较[n（%）]

由表1可知，观察组患者在痊愈、显效、有效的治疗效果上均多于对照组，总有效率高达95%，高于对照组的67%，以P＜0.05为差异具有统计学意义。

表2 两组患者不同治疗阶段的症状积分及起效时间比较（±s，分）

表2 两组患者不同治疗阶段的症状积分及起效时间比较（±s，分）

组别例数治疗前治疗4周治疗8周 平均起效时间d观察组1005.43±0.213.64±0.222.18±0.4312.8±2.8对照组1005.61±0.224.28±1.192.96±0.7736.8±6.2 P＞0.05＜0.05＜0.05＜0.05

由表2可知，两组患者在入院时临床症状积分接近的情况下，P＞0.05，观察组患者治疗4周、治疗8周的积分均低于对照组，表明治疗效果更好，差异有统计学意义（P＜0.05）。另外，观察组患者的平均起效时间也更短，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表3 两组患者不良反应情况比较[n（%）]

观察组患者不良反应发生率为8%，低于对照组患者的24%，差异有统计学意义（P＜0.05）。

3 讨 论

临床上的乳腺增生疾病是比较正常的乳腺小叶生理性增生和复旧不全而产生的正常乳腺结构紊乱的结果，是一种病理性的增生，其中还包含了小叶内纤维增生、乳腺小叶增生以及小叶囊线增生等，这种疾病既不是炎症，也不属于肿瘤，引发的原因多与患者的内分泌功能紊乱和卵巢功能失调相关。但乳腺增生也存在一定的癌变风险，因此要引起临床治疗人员及患者的足够重视。过去临床上常采用他莫昔芬进行治疗，这是一种非固醇类的药物，其机理为竞争性抑制雄雌激素受体产生结合，治疗效果一般，且有着较高的不良反应发生率。在祖国医学上，乳腺增生疾病归纳于乳癖的范畴，乳腺增生与人的忧思恼怒和七情内伤有着紧密关系。所推崇采用的乳癖散结胶囊药效为调节肝脏功能、行气活血、调理肠胃病减少异常增生现象的发生。这种胶囊组成成分包括川芎、夏枯草、赤芍、玫瑰花、牡蛎、柴胡、当归等，每一种药引都有一定疗效，如夏枯草的清肝散结、赤芍的散瘀止痛、牡蛎的软坚散结等，将这些药方组合则有消肿止痛、行气活血、调节内分泌等功效，能成功抑制乳腺增生[5]。本研究采用乳癖散结胶囊治疗的观察组患者药效起效时间短，治疗总有效率高达95%，不良反应发生率为8%，在治疗4周及8周时的临床症状评分显示均比采用他莫昔芬治疗的对照组患者更好，差异有统计学意义（P＜0.05）。

综上所述，采用乳癖散结胶囊治疗乳腺增生疾病起效快，疗效显著，安全可靠，值得临床上广泛推广应用。

[1] 马 端,张 丹.小金丸、逍遥丸及乳癖散结胶囊治疗乳腺增生的临床观察[J].现代中西医结合杂志,2015,24(02):140-141.

[2] 韦 红,宋冬梅.乳癖散结胶囊治疗乳腺增生症疗效回顾性分析[J].中国药师,2013,16(09):1405-1406.

[3] 朱碧荣.乳癖散结胶囊治疗乳腺增生症1129例临床疗效观察[J].中医中药,2012,19(08):103-104.

[4] 林 艳.乳癖散结胶囊治疗女性乳腺增生的临床疗效观察[J].中国现代药物应用,2013,7(06):88-89.

[5] 王 伟.乳癖散结胶囊治疗乳腺增生临床观察[J].中国临床研究,2014,8(10):224-225.

R339.2+3

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ISSN.2095-8803.2016.12.072.02